Imigran

Imigran – das Präparat mit protiwomigrenosnym vom Effekt, den Agonisten serotoninowych _{der 5-5-Rezeptoren}.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen:

• Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind: oval dwojakowypukloj die Formen mit der ebenen Oberfläche auf einer Seite, auf anderem ist die Aufschrift eingraviert: auf den Tabletten der rosa Farbe – «GX ES3», fast der Weiße oder der weißen Farbe – «GX ET2» (auf 2 Stücken in blisterach, im Papppaket 1 blister);
• Der Spray nasalnyj: der durchsichtige Liquor von dunkel-gelb bis zur hellgelben Farbe (in einmalig dosatorach, in blistere 1 dosator, im Papppaket 1 blister).

Die geltende Substanz Imigrana – sumatriptan:

• 1 Tablette: 50 Milligramme oder 100 Milligramme (in Form von sumatriptana des Sukzinates die 70 Milligramme und 140 Milligramme entsprechend);
• 1 dosator: 10 Milligramme, 20 Milligramme.

Die Hilfskomponenten:

• Die Tabletten: kroskarmellosa des Natriums, die Laktose wasserfrei, der Laktose das Monohydrat, die Zellulose mikrokristallinisch, des Magnesiums stearat;
• Der Spray: des Natriums das Phosphat zweiersetzt wasserfrei, des Natriums gidroksid, das schwefelhaltige Acidum, des Kaliums das Phosphat einersetzt, das Wasser gereinigt.

Zusätzlich im Bestande von der Hülle der Tabletten mit der Gravierung:

• «GX ES3» (50 Milligramme): opadraj rosa YS-1-1441-G, des Eisens das Oxid rot, des Titans dioksid, triazetin, metilgidroksipropilzelljulosa;
• «GX ET2» (100 Milligramme): opadraj die Weiße OY-S-7393, des Titans dioksid, metilgidroksipropilzelljulosa.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind
Die Beseitigung des Schmerzsyndroms der scharfen Attacken der Migräne mit der Aura oder ohne sie.

Der Spray nasalnyj
Das Kupieren der Attacken der Migräne mit der Aura oder ohne sie.

Die Gegenanzeigen

• Die ischämische Herzkrankheit (die Koronarkrankheit), einschließlich die Prinzmetal-Angina, den Herzinfarkt, die Nachinfarktkardiosklerose (einschließlich bei Vorhandensein von den Symptomen oder den Verdächtigungen auf das Vorhandensein der Koronarkrankheit);
• Oftalmoplegitscheski, basiljarnaja und gemiplegitscheskaja die Formen der Migräne;
• Die okkljusionnyje Pathologien der peripherischen Behälter;
• Die unkontrollierbare arterielle Hypertension;
• Der Hirnschlag oder der temporäre Verstoß des Gehirnblutkreislaufs (einschließlich die Anamnese);
• Die schwere Form des Verstoßes der Nierenfunktion und\oder der Leber;
• Die begleitende Therapie von den Monoaminoxydasehemmern (Mao) und die Periode bis zu zwei Wochen nach ihrer Aufhebung;
• Die gleichzeitige Anwendung mit den Präparaten, die ergotamin oder seine Ableitungen enthalten, metissergid aufnehmend;
• Das Alter bis zu 18 Jahren ist als 65 Jahre eben älterer;
• Die Periode der Schwangerschaft;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht muss man Imigran den Patientinnen mit der kontrollierten arteriellen Hypertension (das Risiko der Durchgangserhöhung des arteriellen Blutdrucks (der arterielle Blutdruck) und des allgemeinen peripherischen vaskulösen Widerstands), der Epilepsie und beliebigen Pathologien mit der Senkung der Schwelle der spasmischen Bereitschaft, im Laufe der Frauenmilchernährung (die Milchabsonderung nach der Aufnahme des Präparates nicht früher als durch 24 Stunden) ernennen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind
Die Tabletten nehmen, vollständig und sapiwaja von der ausreichenden Anzahl des Wassers verschluckend.

Der Effekt Imigrana auf einem beliebigen Stadium der Attacke ist identisch, aber es wäre wünschenswert, es beim Entstehen der ersten Symptome der Migräne zu verwenden.

Das empfohlene Dosieren für das Kupieren der scharfen Attacke der Migräne – 50-100 Milligramme einmalig. Beim Fehlen des klinischen Effektes darf man nicht die nochmalige Dosis für die Abnahme des Schmerzsyndroms der dauernden Attacke übernehmen.

Bei der Erneuerung der Symptome nach dem Kupieren der ersten Attacke, die zweite Dosis kann man im Laufe von den Folgenden 24 Stunden übernehmen, das Intervall zwischen den Dosen nicht weniger als 2 Stunden beachtend.

Die Höchstdosis soll 300 Milligramme im Laufe von 24 Stunden nicht übertreten.

Der Spray nasalnyj
Den Spray verwenden intranasalno, die ernannte Dosis in ein Nasenloch spritzend.

Akkurat, auf die blaue Schaltfläche nicht drückend, ist nötig es dosator aus blistera einzuziehen. Fest den Finger ein Nasenloch an die Nasenscheidewand gedrückt, ist nötig es ruhig den Mund zu atmen. Die Spitze dosatora, in den offenen Nasenablauf einzustellen (vorläufig gereinigt) auf die Tiefe etwa 1 siehe den Kopf, der Kompanien nicht zurückzuwerfen zu schließen. Während des ruhigen Atemzuges transnasal, mit der Anstrengung auf die blaue Schaltfläche vom Daumen zu drücken. Dann ist nötig es im Laufe von 10-20 Sekunden ruhig transnasal einzuatmen und, vom Mund auszuatmen.

Die Dosis des Präparates hängt von der klinischen Erscheinungsform der Attacke ab und kann 10 Milligramme oder 20 Milligramme sumatriptana bilden.

Wenn es die Attacke der Migräne kupirowat von der ersten Dosis misslang, ist nötig es die zweite Dosis, zu verwenden nicht.

Wenn nach der vorübergehenden Verbesserung infolge der Anwendung der ersten Dosis die Symptome der Krankheit erneuert wurden, so kann man die zweite Dosis im Laufe von den Folgenden 24 Stunden einleiten, ist nötig es das Intervall zwischen den Dosen nicht weniger als 2 Stunden dabei zu beachten.

Intranasalno kann man nicht mehr als 2 Dosen auf 20 Milligrammen im Laufe von 24 Stunden einleiten.

Die nebensächlichen Effekte

Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind

• Das Nervensystem: der Schwindel, priliwy, die Schwäche (temporär, sind schwach oder gemässigt gewöhnlich geäußert); selten – das Ermüdungsgefühl, die Schläfrigkeit; in einzelnen Fällen – die Krampfanfälle (es ist bei den Patientinnen in der Anamnese mit der Epilepsie oder den strukturellen Infektionen des Gehirns, fähig öfter, die Entwicklung der Epilepsie herbeizurufen); manchmal – die Diplopie, nistagm, skotoma, das Schimmern vor den Augen, die Senkung des Witzes der Sehkraft; sehr selten – der temporäre Teilverlust der Sehkraft (es ist nötig zu berücksichtigen, dass die Attacke der Migräne den Verstoß der Sehkraft herbeirufen kann);
• Das Kardiovaskuläre System: die Bradykardie, die arterielle Hypotension, die Empfindung des Herzklopfens, die Durchgangserhöhung des arteriellen Blutdruckes (sofort nach der Aufnahme der Tablette), die Tachykardie (einschließlich kammer-); in einzelnen Fällen – der Verstoß des Herzrhythmus, die temporären Veränderungen der Elektrokardiographie (die EKG) ischemitscheskogo des Typs, den Krampf der Koronaradern, den Herzinfarkt, das Syndrom Rejno;
• Das Verdauungssystem: möglich – die Übelkeit, das Erbrechen (die Verbindung ist unter Ausnutzung Imigrana nicht bestimmt); selten – ischemitscheski die Kolitis; in einzelnen Fällen – die unbedeutende Erhöhung der Aktivität der Leberfermente, die Empfindung des Dyskomforts im Bauch, die Dysphagie;
• Die allergischen Reaktionen: in einzelnen Fällen – das Erythem, das Exanthem, das Jucken auf der Haut, die Anaphylaxie;
• Die Übrigen: möglich – der Schmerz, die Empfindung der Hitze und\oder pokalywanija, das temporäre Gefühl der Schwere, die Kompression, des Blutdrucks in einem beliebigen Körperteil, einschließlich die Kehle und den Brustkorb.

Der Spray nasalnyj

• Das Nervensystem: oft – die Schläfrigkeit, den Schwindel, des Verstoßes der Sensibilität (einschließlich die Senkung der Sensibilität, parestesii);
• Das Kardiovaskuläre System: oft – priliwy, die temporäre Erhöhung des arteriellen Blutdruckes (bald nach dem Einträufeln);
• Das Atemsystem: oft – das leichte Gefühl des Brennens und der temporäre Reiz der Schleimhaut der Nase und\oder die Halse, die Atemnot, die Nasenblutung;
• Das Verdauungssystem: oft – die Übelkeit, das Erbrechen; sehr selten – die unbedeutenden Verstöße der Kennziffern petschenotschnych der Proben;
• Die allgemeinen Reaktionen: oft – die Ermüdbarkeit, die Schwäche, die Empfindung des Schmerzes, die Schwere, der Kälte, der Hitze, des Blutdrucks oder der Zusammenziehung (verschiedener Stufe der Intensität, tragen den temporären Charakter, können in einem beliebigen Körperteil entstehen).

Die Nebeneffekte von der Anwendung des Sprays, bekommen in den Nachvermarktungsforschungen:

• Das Nervensystem: sehr selten – die Krampfanfälle (wurden, wie bei den Patientinnen mit den spasmischen Attacken und den Zuständen in der Anamnese beobachtet, als auch der Patienten ohne Risikofaktoren), die Dystonie, den Tremor, nistagm;
• Das Organ der Sehkraft: sehr selten – die Diplopie, die Senkung des Witzes der Sehkraft, das Schimmern, skotoma, die Blindheit (gewöhnlich temporär);
• Das Kardiovaskuläre System: sehr selten – die Tachykardie, die Bradykardie, das Flattern, die Durchgangsveränderungen auf der EKG, der Arrhythmie, die Stenokardie, den Koronarvasospasmus, den Herzinfarkt, das Syndrom Rejno, die Hypotonie;
• Das Verdauungssystem: sehr selten – die Dysphagie, ischemitscheski die Kolitis, die Empfindung des Dyskomforts im Bauch;
• Die allergischen Reaktionen: sehr selten – die Reaktion der Hypersensibilität.

Die besonderen Hinweise

Imigran kann man nur bei der genauen Diagnose der Attacke der Migräne verwenden.

Es ist die Anwendung zwecks der Prophylaxe kontraindiziert!

Es wird der Verstoß des Regimes des Dosierens verboten.

Beim Fehlen des klinischen Effektes von der ersten Dosis muss man die Diagnose berichten.

Bei der Bestimmung des Präparates für das Kupieren der Kephalgie bei den Patientinnen mit nicht von der diagnostizierten Migräne oder atipitschnymi von den Symptomen der Migräne, wird die vorläufige Exklusion andere potentiell gefährlich newrologitscheskich der Pathologien gefordert. Es ist nötig zu berücksichtigen, dass bei der Migräne das Risiko des Entstehens des Hirnschlags, der temporären Verstöße des Gehirnblutkreislaufs und anderer zerebrowaskuljarnych der Komplikationen existiert.

Ohne vorläufige Untersuchung zwecks der Exklusion der Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei den Patienten der Risikogruppe (postklimakteritscheski die Periode bei den Frauen, des Mannes im Alter nach 40 Jahren, die Geneigtheit zur Koronarkrankheit) folgt das Präparat, zu ernennen nicht.

Das Entstehen des Nebeneffektes in Form von intensiv, irradiirujuschtschej in den Hals des Schmerzes und der Herzbeklemmung kann ein Symptom der Erscheinungsform der Koronarkrankheit sein, deshalb man muss die diagnostische Überprüfung durchführen.

Mit der Vorsicht ist nötig es das Präparat bei den funktionalen Verwirrungen der Nieren oder der Leber (wegen des möglichen wesentlichen Verstoßes der Absorption, des Metabolismus, der Exkretion sumatriptana), der kontrollierten arteriellen Hypertension (zu verwenden da existiert das Risiko der Durchgangserhöhung des arteriellen Blutdruckes und des peripherischen vaskulösen Widerstands).

Es wird die sorgfältige Kontrolle des Zustandes des Kranken bei der gleichzeitigen Aufnahme der Hemmstoffe des Rückhaltens des Serotonins gefordert.

Bei der Hypersensibilität zu sumatriptanu ist die Entwicklung der allergischen Hauterscheinungsformen bis zu anafilaktitscheskogo des Schocks möglich.

Im Laufe der Attacke der Migräne und der Anwendung Imigrana ist nötig es dem Kranken mit der besonderen Vorsicht die Beförderungsmittel und die Mechanismen zu verwalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die begleitende Therapie mit ergotaminom ruft den langdauernden Krampf der Behälter herbei, deshalb sumatriptan ist nötig es durch 24 Stunden nach der Aufnahme der Mittel, die ergotamin enthalten zu verwenden, und die Präparate, die ergotamin enthalten, man kann nur durch 6 Stunden nach sumatriptana verwenden.

Wegen der möglichen Zusammenwirkung ist die gleichzeitige Anwendung mit den Hemmstoffen Mao kontraindiziert.

Bei der Kombination Imigrana und anderer triptanowych der Präparate mit den selektiven Hemmstoffen des Rückhaltens des Serotonins existiert das Risiko der Entwicklung serotoninowogo des Syndroms mit der möglichen Verwirrung der Psyche, der vegetativen Labilität und den nervösen-Muskelverstößen.

Es ist die Zusammenwirkung mit dem Äthanol, flunarisinom, dem Propranolol, pisotifenom nicht festgelegt.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Von den Kindern zu bewahren.

Bei der Temperatur zu bewahren: die Tabletten – bis zu 30 °C, den Spray – 2-30 °C, an der vor dem Licht geschützten Stelle.

Die Haltbarkeitsdauer: die Tabletten auf 50 Milligrammen – 3 Jahre, auf 100 Milligrammen – 4 Jahre; der Spray – 3 Jahre.