Enap

Enap – ein ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzyme) bzw. Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist APF.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Das Präparat ist als Tablette in den Dosierungen von 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg erhältlich. Der Wirkstoff ist Enalapril-Malat.

Zusätzliche Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat, Hypromellose, Magnesiumstearat, Talkum, Natriumbicarbonat und Maisstärke.

Das Präparat ist in Blisterpackungen à 10 Tabletten oder in Kartonverpackungen mit 20 Tabletten (in zwei Blistern) erhältlich.

Zu den Analoga von Enap gehören folgende Arzneimittel: Berlipril, Enalosid, Enam, Ednit, Enalapril, Enafarm und andere.

Pharmakologische Wirkung

Gemäß der Packungsbeilage handelt es sich bei Enap um einen ACE-Hemmer. Unter dem Einfluss von Enalaprilat bildet sich das Wirkprodukt. Der Wirkmechanismus beruht auf der Hemmung der Angiotensin-Converting-Enzym-Aktivität, die durch Enalaprilat vermittelt wird. Dies führt zu einer Senkung des systolischen und diastolischen arteriellen Blutdrucks sowie zur Verringerung der Belastung des Herzmuskels.

Nach den Bewertungen erweitert Enap vorwiegend die Arterien im Vergleich zu den Venen. Eine signifikante reflektorische Erhöhung des systemischen Gefäßwiderstands wird dabei nicht beobachtet.

Im therapeutischen Bereich beeinflusst die Blutdrucksenkung den Hirndurchblutungszustand nicht; auf dem Hintergrund des erniedrigten Blutdrucks bleibt die Durchblutung der Hirngefäße ausreichend erhalten. Zudem fördert die Anwendung von Enap die verstärkte Blutversorgung der Nieren und des Koronargebiets.

Die Langzeittherapie mit Enap führt zur Verkleinerung der Wanddicke der Widerstandsgefäße sowie zur Reduktion der linksventrikulären Hypertrophie, verzögert die Entwicklung einer Dilatation des linken Ventrikels und verhindert das Fortschreiten einer Herzinsuffizienz. Zudem verbessert sich die Durchblutung des ischämischen Herzmuskels.

Enalapril hemmt die Thrombozytenaggregation; dieser Effekt ist jedoch schwach diuretisch ausgeprägt.

Die Wirkung des Präparats oder seiner Analoga beginnt etwa eine Stunde nach der Einnahme und erreicht das Maximum nach vier Stunden. Der Wirkungszeitraum erstreckt sich über den Tag.

Angaben zur Anwendung

Enap wird gemäß den Angaben in der Packungsbeilage zur Behandlung der arteriellen Hypertonie eingesetzt.

Hinweise zur Anwendung von Enap in Kombination mit anderen Arzneimitteln:

• Chronische Herzinsuffizienz
• Linksherzschwäche ohne ausgeprägte Symptome

Gegenanzeigen

In der Packungsbeilage von Enap sind folgende Gegenanzeigen aufgeführt:

• Porphyrin-Stoffwechselstörungen
• Überempfindlichkeit gegenüber Enalapril sowie weiteren Hilfsstoffen des Arzneimittels
• Vorhandensein eines Angioödems in der Krankengeschichte
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Kindesalter bis zum sechsten Lebensjahr

Enap sollte bei Niereninsuffizienz vorsichtig angewendet werden.

• Nierenarterienstenose
• Diabetes mellitus
• Hyperkaliämie
• Essenzielle hypertrophe Subaortenstenose
• Primärer Aldosteronismus
• Aortenstenose
• Ischämische Herzerkrankung
• Niereninsuffizienz
• Systemische Bindegewebskrankheiten

Einnahmeform und Dosierung von Enalapril

Gemäß der Packungsbeilage ist Enap zur oralen Einnahme bestimmt. Das Präparat sollte zur gleichen Zeit eingenommen werden, um den maximalen therapeutischen Effekt zu erzielen. ist Enap für die Aufnahme peroral vorbestimmt. Das Präparat zur identischen Zeit für die Errungenschaft des meisten therapeutischen Effektes bevorzugter zu übernehmen.

Bei arterieller Hypertonie beträgt die empfohlene Tagesdosis von Enalapril oder dessen Analogon 5 mg; eine schrittweise Erhöhung ist zulässig, jedoch nicht häufiger als alle zwei Wochen. In der Regel liegt die unterstützende Dosis zwischen 10 und 20 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg. Eine solche hohe Dosierung ist zweckmäßiger in zwei Einzeldosen aufzuteilen.

Bei Patienten unter Diuretika-Therapie sollte die Anfangsdosis von Enalapril auf 2,5 mg pro Tag beschränkt werden.

Eine Erhöhung der Anfangsdosis über 2,5 mg ist bei Vorliegen einer Hyponatriämie oder einem Serumkreatininwert > 140 µmol/l nicht zulässig.

Die Dosierung von Enalapril bei Nierenerkrankungen richtet sich nach der renalen Funktion. Bei einer Kreatinin-Konzentration (KK) über 30 ml/min darf die Anfangsdosis 5 mg pro Tag nicht überschreiten; liegt der Wert unter 30 ml/min, sollte die Dosis zunächst maximal 2,5 mg betragen und schrittweise bis zum Optimum gesteigert werden.

Im höheren Alter kann die Einnahme von Enalapril oder dessen Analogon zu einer verlängerten Wirkdauer und einem stärkeren blutdrucksenkenden Effekt führen. Daher sollte die Anfangsdosis mit 1,25 mg beginnen und schrittweise bis zum Optimum erhöht werden, wobei diese Dosisgrenze nicht überschritten werden darf.

Bei langjähriger Herzinsuffizienz beträgt die Anfangsdosis von Enalapril gemäß der Packungsbeilage 2,5 mg einmal täglich; eine schrittweise Erhöhung ist zulässig, jedoch nicht häufiger als alle zwei Wochen. Die durchschnittliche optimale Dosis liegt zwischen 10 und 20 mg pro Tag.

Zur Behandlung einer asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion wird die empfohlene Enalapril-Dosis mit 2,5 mg zweimal täglich eingeleitet; eine schrittweise Erhöhung bis zu 10 mg zweimal täglich ist vorgesehen.

Die Therapie mit Enalapril ist in der Regel langfristig und erfolgt lebenslang, sofern keine unerwünschten Nebenwirkungen oder deren schwerwiegenden Folgen eintreten.

Überdosierung

Nach den Rezensionen führt eine Überdosierung von Enalapril zu einer starken Senkung des arteriellen Blutdrucks bis hin zum Herzinfarkt, Kollaps, thromboembolischen Komplikationen oder einem akuten Versagen der Hirndurchblutung; häufig wird die Überdosierung von Krämpfen und Stupor begleitet.

Die Behandlung muss Folgendes umfassen:

• Den Patienten in die Seitenlage bringen und das Oberkörperende leicht anheben;
• Bei leichter Überdosierung ist eine Magenspülung sowie eine symptomatische Therapie indiziert;
• Bei schwereren Verläufen ist eine Stabilisierung des Blutdrucks durch die Gabe von Vasodilatatoren und Plasmasubstituten sowie durch Hämodialyse erforderlich.

Nebenwirkungen von Enap

Nach den Rezensionen ruft Enap folgende Nebenwirkungen hervor, die in der Regel schwach ausgeprägt sind und das Absetzen des Präparats nicht erfordern:

• Das kardiovaskuläre System: Retrosternalgie, Orthostasekollaps, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Arrhythmie, Herzschmerzen, Palpitationen, Raynaud-Syndrom sowie Lungenarterienembolie.
• Die Sinnesorgane: Ohrensausen, Seh- und Hörstörungen sowie Störungen des Gleichgewichtsorgans.
• Peripheres und zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Bewusstseinsstörungen, Schwindel, Müdigkeit oder Schlaflosigkeit, erhöhte Ermüdbarkeit und Schwäche, Depression sowie Paresthesien.
• Das Atemsystem: Bronchospasmus, Heiserkeit und Schluckbeschwerden, Husten, Pharyngitis, Rhinorrhoe sowie Dyspnoe.
• Das Verdauungssystem: Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Übelkeit, Pankreatitis, erhöhte Aktivität der Leberenzyme sowie Ileus und Funktionsstörungen der Leber.
• Stoffwechsel: Hyponatriämie, Hyperkaliämie.
• Ausscheidungssystem: Hyperkreatininämie, Proteinurie sowie eine Störung der Nierenfunktion.
• Hämatologisches System: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie und Neutropenie.
• Allergische Reaktionen: Angioödem, Photosensibilisierung, Urtikaria, Exanthem sowie Juckreiz und exfoliative Dermatitis.
• Dermatologische Reaktionen: Alopezie, Pemphigus.
• Sonstige Nebenwirkungen: Hitzewallungen, erhöhte Blutviskosität, Senkung der Libido und Potenz.

Lagerungsbedingungen

Das Präparat Enap nicht länger als 36 Monate bei Zimmertemperatur lagern.