Esmia

Esmia – Sexualhormon und Modulator der Funktion des Geschlechtssystems.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Das Präparat Esmia wird in Form von Tabletten verabreicht. Der Wirkstoff jeder Tablette beträgt 5 Milligramm Ulipristalacetat. Die weiteren Hilfsstoffe sind: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und Natriumcarboxymethylcellulose.

Verpackung: Blistervorlagen mit je 14 Tabletten

Pharmakologische Wirkung von Esmia

Esmia entfaltet gemäß Anweisung einen antiprogestagenen Effekt.

Ulipristal wirkt bei oraler Aufnahme als flutierender selektiver Progesteronrezeptor-modulator und erzielt einen teilweise gewebespezifischen Antiprogestagon-Effekt.

Anwendungshinweise zu Esmia

Esmia oder ein Analogon von Esmia wird gemäß Anweisung zur Voroperationstherapie bei Frauen im gebärfähigen Alter (älter als 18 Jahre) mit ausgeprägten und schweren Symptomen des Uterusmyoms eingesetzt; die Behandlungsdauer mit dem Präparat oder dem Analogon darf drei Monate nicht überschreiten.

Kontraindikationen

Das Präparat Esmia ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

• Alter unter 18 Jahren
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen Ulipristal oder Hilfsstoffe
• Schweres Bronchialasthma, das nicht auf eine Therapie mit peroralen Glukokortikoiden anspricht
• Blutungen aus dem Uterus unklarer Natur oder aufgrund von Gründen, die nicht auf ein Uterusmyom zurückzuführen sind
• Krebs der Brustdrüse, des Uterus, der Eierstöcke sowie Gebärmutterhalskrebs

Nach den Bewertungen sollte Essmia nicht über einen Zeitraum von drei Monaten angewendet werden, da Daten zur Sicherheit bei langfristiger Anwendung fehlen.

Das Präparat Essmia sollte mit Vorsicht bei Bronchialasthma und Leber- oder Niereninsuffizienz eingesetzt werden.

Anwendungsform und Dosierung des Präparats Esmia.

Gemäß der Packungsbeilage sollte Esmia einmal täglich als Tablette eingenommen werden, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Behandlung beginnt in der ersten Woche des Menstruationszyklus.

Bei Vergessen der Tabletteneinnahme sollte das Präparat Esmia so früh wie möglich eingenommen werden. Wird die Einnahme mehr als 12 Stunden verspätet, ist eine Einnahme nicht erforderlich; das übliche Einnahmeschema wird fortgesetzt.

Anwendung des Präparats Esmia während Schwangerschaft und Stillzeit.

Das Präparat sowie Analoga von Esmia sind in der Schwangerschaft streng kontraindiziert. Zudem kann Ulipristal in die Muttermilch übergehen, was ein Risiko für die Gesundheit des Kindes darstellt; daher ist Esmia während der Stillzeit ebenfalls kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Basierend auf den Bewertungen können Esmia folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen.
• Psychische Störungen: Unruhe, emotionale Instabilität.
• Gastrointestinaltrakt: Verstopfung, Dyspepsie, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit.
• Brustdrüsen und Geschlechtsorgane: Blutungen, Verdickung des Endometriums, Amenorrhoe, Eierstockzyste, Menstruationsblutungen, Scheidenentzündungen, unangenehme Empfindungen in den Brustdrüsen, Brüstenempfindlichkeit.
• Weitere Nebenwirkungen: Schwindel, Gewichtszunahme, Nasenbluten, Harninkontinenz, häufiges Wasserlassen, Akne, Rückenschmerzen, Muskelschwäche, vermehrte Ermüdung, Wassergeschwülste.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die Gestagene und die hormonalen Kontrazeptiven können die Effektivität Esmii verringern, deshalb es ist nötig ihre gleichzeitige Aufnahme nicht zu verwirklichen. Die kombinierte Anwendung mit den mächtigen Hemmstoffen des Isoferments CYP3A4 (ritonawir, ketokonasol, nefasodon) bringt zur Erhöhung der Anzahl ulipristala im Plasma des Blutes. Und die kombinierte Anwendung Esmii nach den Rezensionen mit den Induktionsapparaten des Isoferments CYP3A4 (karbamasepin, rifampizin, die Präparate des Hartheus prodyrjawlennogo, fenitoin) trägt zur Senkung der Konzentration ulipristala im Plasma des Blutes bei.

Besondere Anwendungshinweise für Esmia

Esmia darf gemäß den Packungsbeilagen nur nach sorgfältiger Prüfung an Patientinnen verabreicht werden. Vor Beginn der Behandlung ist ein vollständiger Ausschluss einer Schwangerschaft ratsam.

Da hormonelle Kontrazeptiva während der Anwendung von Esmya nicht empfohlen werden, sollten Frauen im Verlauf der Behandlung nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden.

Die Lagerungsbedingungen

Esmya sollte bis zu zwei Jahren Haltbarkeit an einem kühlen, trockenen und lichtgeschützten Ort aufbewahrt werden.