Kassodeks

Kassodeks – antiandrogennyj nesteroidnyj das Präparat, das für die Behandlung des verbreiteten Krebses der Prostata verwendet wird.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Kassodeks geben in Form von den Tabletten aus, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: dwojakowypuklych, rund, der weißen Farbe, auf einer der Seiten – die Gravierung des Logos in Form von sakruglennoj die Zeiger, auf anderem – «50» und «Cdx» (die Tablette auf 50 Milligrammen) oder «Casodex 150» (die Tablette auf 150 Milligrammen), in blisterach nach 14 Stücken, nach 2 blistera im Papppaket.

In den Bestand 1 Tablette geht ein:

• Der Aktionsstoff: bikalutamid – 50 oder 150 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten (50/150 Milligramme entsprechend): das Monohydrat der Laktose – 61/183 Milligramme, karboksimetilkrachmal des Natriums – 7,5/22,5 Milligramme, powidon – 5/15 Milligramme, stearat des Magnesiums – 1,5/4,5 Milligramme.

Der Bestand der Hülle (50/150 Milligramme entsprechend): gipromellosa – 2,5/7,5 Milligramme, den Makrotreffer 300 – 0,5/1,5 Milligramme, dioksid des Titans (E171) – 0,77/2,3 Milligramme.

Die Aussagen zur Anwendung

Kassodeks ernennen bei der Behandlung des verbreiteten Krebses der Prostata (in der Kombination mit der chirurgischen Kastration oder dem Analogon des gonadotropin-rilising-Hormons).

Die Gegenanzeigen

• Die gleichzeitige Anwendung mit astemisolom, terfenadinom, zisapridom;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Den Frauen und den Kindern Kassodeks ernennen nicht.

Das Präparat ist nötig es mit der Vorsicht den Patientinnen mit den funktionalen Verstößen der Leber, sowie beim Defizit laktasy, neperenossimosti die Laktosen und das Syndrom malabsorbzii der Galaktose/Glukose zu verwenden.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Kassodeks nehmen.

Das Präparat ernennen den erwachsenen Männern, einschließlich die Patienten fortgeschrittenen Alters, auf 50 Milligrammen im Tag in der Kombination mit dem Analogon des gonadotropin-rilising-Hormons (GnRG) oder mit der Durchführung der chirurgischen Kastration (die Behandlung ist nötig es gleichzeitig zu beginnen).

Den Patientinnen mit den leichten Verstößen der Funktion der Leber und den funktionalen Verstößen der Nieren, die Dosis zu korrigieren ist nötig es nicht.

Bei den Patienten mit den schweren und gemässigten funktionalen Verstößen der Leber kumuljazija kann Kassodeksa erhöht werden.

Die nebensächlichen Effekte

Während der Anwendung Kassodeksa können die Verstöße seitens einiger Systeme des Organismus, gezeigt mit verschiedener Frequenz beobachtet werden:

• Sehr oft (≥10 %): das Exanthem, die Gynäkomastie (kann sogar nach der Unterbrechung der Behandlung erhalten bleiben, besonders bei der Langzeitgabe des Präparates), die Asthenie, die Kränklichkeit der Brustdrüsen;
• Oft (von ≥1 % bis zu <10 %): die Schläfrigkeit, den Schwindel, die Depression, die Anorexie, priliwy die Hitze, der abdominale Schmerz, das Jucken, die Konstipation, die Übelkeit, die Dyspepsie, die Erhöhung der Masse des Körpers, die Senkung des Appetites, die Hauttrockenheit, meteorism, die Wiederherstellung des Haarwuchses oder die Alopecia, den Hirsutismus, die Hämaturie, die Senkung der sexuellen Sucht, erektilnaja die Fehlleistung, die Wassergeschwülste, den Schmerz in der Brust, die Anämie, die Gelbsucht, die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen, die Hepatotoxizität;
• Selten (von ≥ 0,1 % bis zu <1 %): das angioneurotische Ödem, das Nesselfieber, der Reaktion der erhöhten Sensibilität, interstizialnyje die Lungenerkrankungen (es gibt die Befunde über die Fälle mit dem fatalen Ausgang);
• Selten (von ≥ 0,01 % bis zu <0,1 %): petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit (es gibt die Befunde über die Fälle mit dem fatalen Ausgang).

Die Gelbsucht, die Cholestase und die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen wurden wie ernst selten bewertet. Diese Verstöße trugen den Durchgangscharakter und verringerten sich oder vollständig gingen bei der Fortsetzung der Behandlung oder nach der Aufhebung Kassodeksa. Sehr selten entwickelte sich in die Besuchszeit des Präparates petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, jedoch ist die kausal-Untersuchungsverbindung glaubwürdig nicht bestimmt.

Die besonderen Hinweise

Bei den Patientinnen mit den funktionalen Verstößen der Leber während der Therapie ist es periodisch zweckmässig, die Funktion der Leber zu bewerten. Meistens werden die Veränderungen der Funktion der Leber im Laufe von den ersten 6 Monaten der Therapie beobachtet. Bei der Entwicklung der geäusserten Verstöße ist nötig es die Behandlung zu intermittieren.

Beim Fortschreiten der Erkrankung auf dem Hintergrund der Erhöhung des Standes des prostat-spezifischen Antigenes (dem Hund) kann die Aufhebung der Therapie gefordert werden.

Es ist nötig die Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung Kassodeksa mit den medikamentösen Mitteln, vorzugsweise metabolisirujuschtschimissja mit der Teilnahme CYP3A4 zu zeigen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Antikoagulanzien kumarinowogo der Reihe wird die regelmäßige Kontrolle protrombinowogo der Zeit empfohlen.

Den Patientinnen mit neperenossimostju ist nötig es die Laktosen zu berücksichtigen, dass in den Bestand jeder Tablette die 50/150 Milligramme 61/183 Milligramme des Monohydrates der Laktose eingehen.

Während der Anwendung Kassodeksa kann der Schwindel und die Schläfrigkeit beobachtet werden, wegen wessen man die Vorsicht bei der Verwaltung des Kraftverkehrs oder anderen sich bewegenden Mechanismen beachten muss.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung Kassodeksa mit einigen medikamentösen Mitteln können die unerwünschten Effekte entstehen:

• Die Blocker der langsamen Kalciumductus, ziklosporin: potenzirowanije oder die Entwicklung der unerwünschten Reaktionen (es kann die Senkung der Dosis gefordert werden, es ist empfehlenswert, das sorgfältige Monitoring des klinischen Zustandes des Patienten und der Konzentration ziklosporina im Plasma des Blutes durchzuführen);
• Die medikamentösen Mittel, ingibirujuschtschije mikrossomalnyje die Leberfermente (zum Beispiel, ketokonasol, zimetidin): die Erhöhung der Konzentration bikalutamida im Plasma und, möglich, die Erhöhung der Frequenz des Entstehens der nebensächlichen Effekte (bei der gleichzeitigen Anwendung ist nötig es die Vorsicht zu beachten);
• Die indirekten Antikoagulanzien kumarinowogo der Reihe (warfarin aufnehmend): die Verstärkung ihres Effektes (es ist empfehlenswert, die regelmäßige Kontrolle protrombinowogo der Zeit durchzuführen).

Die gleichzeitige Anwendung Kassodeksa mit terfenadinom, zisapridom und astemisolom ist kontraindiziert.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer: Kassodeks auf 50 Milligrammen – 5 Jahre, auf 150 Milligrammen – 4 Jahre.