Kofizil-Plus

Kofizil-Plus wirkt schmerzlindernd, entzündungshemmend und abschwellend.

Darreichungsform und Lagerbestand

Die Tabletten sind ploskozylindrische, weiße bis cremefarbene Tabletten mit marmorierter Färbung und schwachem Geruch. Sie werden in Packungen zu 6 oder 10 Stück angeboten (in Umreifverschlusspackungen, in Umreif- oder Verschlusspackungen ohne Einlage im Karton sowie in Umreif- bzw. Verschlusspackungen im Pappkarton).

Zusammensetzung eines Wirkstoffs pro Tablette

• Acetylsalicylsäure: 0,3 g
• Paracetamol: 0,1 g
• Koffein: 0,05 mg

Zusätzliche Hilfsstoffe: Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Magnesiumstearat, Talkum, Stärke und Methylcellulose

Anwendungsgebiete

Kofizil-Plus: Arzneimittel zur Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen

Anwendungsgebiete bei Erwachsenen:

• Zahnschmerzen
• Kopfschmerzen
• Migräne
• Muskelbeschwerden
• Neuralgien
• Brustwirbelsyndrom
• Gelenkschmerzen
• Lumbago
• Algodismenorea

Dem Erwachsenen und den Teenagern ist das Präparat ab dem 15. Lebensjahr zur Senkung der erhöhten Körpertemperatur bei infektiös-entzündlichen Erkrankungen, einschließlich akuter respiratorischer Infektionen (ARI) sowie bei Influenza, zu verschreiben.

Kontraindikationen

Absolut:

• Verschlimmerung erosiv-ulzerativer Infektionen des Gastrointestinaltrakts
• Dissezierendes Aortenaneurysma
• Portalhypertonie
• Schwerer Verlauf einer ischämischen Herzkrankheit
• Organische Erkrankungen des kardiovaskulären Systems (arterielle Hypertonie, häufige Kammerextrasystolie, paroxysmale Tachykardie, akuter Myokardinfarkt)
• Aspirin-assoziiertes Asthma
• Manifestierte Funktionsstörungen von Leber und Niere, einschließlich einer Niereninsuffizienz
• Vitamin-K-Mangel
• Glukose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel
• Hämophilie
• Blutungsneigung (Hypoprothrombinämie, Teleangiektasien, Thrombozytopenie, Purpura, Willebrand-Krankheit)
• Glaukom
• Angst- und Panikstörungen (inklusive Klaustrophobie, Traumaversagen)
• Chirurgische Eingriffe mit Blutungsrisiko
• Erstes und drittes Trimester der Schwangerschaft
• Stillbeginn oder Absetzen des Stillens
• Das Alter bis zum 18. Lebensjahr – als Schmerzmittel; bis zum 15. Lebensjahr – als Fiebermittel bei akuten respiratorischen Virusinfektionen (unter dem Risiko des Reye-Syndroms).
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats, Ksaninamid oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR).

relativ: Das Präparat sollte bei vorliegender Gicht vorsichtig angewendet werden, da das Risiko für Komplikationen (z. B. Harnsäurekristallurie) besteht.

• Gicht.
• Vorhandensein eines Magengeschwüres oder eines Zwölffingerdarmgeschwüres in der Vorgeschichte.
• Lebererkrankungen.
• Nierensteine aus Harnsäure.
• Erhöhte Harnsäure im Blut.
• Dezkompenzierte Herzinsuffizienz.
• Zweites Schwangerschaftsdrittel.

Art der Anwendung und Dosierung.

Kofizil-Plus sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden; die Einnahme mit alkalischem Mineralwasser, Milch oder Leitungswasser ist wünschenswert.

Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren wird eine Dosis von 1–2 Tabletten 2–3-mal täglich empfohlen; die tägliche Gesamtmenge sollte jedoch 6 Tabletten nicht überschreiten. Das Einnahmeintervall beträgt mindestens 4 Stunden; bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollten mindestens 6 Stunden zwischen den Dosen liegen.

Die Therapiedauer orientiert sich am Anwendungsziel: Zur Linderung eines Schmerzsyndroms bis zu 5 Tage, zur Senkung einer erhöhten Körpertemperatur maximal 3 Tage.

Bei Bedarf kann der Arzt weitere Therapiepläne verschreiben.

Nebenwirkungen

• Gastrointestinaler Trakt: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen sowie erosiv-ulzeröse Infektionen des Gastrointestinaltrakts; Leber- und/oder Niereninsuffizienz.
• Kardiovaskuläres System: Tachykardie, arterieller Blutdruckanstieg;
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Bronchospasmus, Angioödem (Quincke-Ödema).

Bei Langzeitanwendung sind folgende Nebenwirkungen möglich: Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrensausen, Taubheitsgefühl, Sehstörungen, Gerinnungsstörung, Thrombozytenaggregationshemmung, hämorrhagisches Syndrom (z. B. Purpura, Zahnfleischbluten, Nasenblutung), Nierenschädigung mit Papillennekrose, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom sowie Reye-Syndrom bei Kindern (Leberfunktionsstörung, Erbrechen, Störungen des Nervensystems und der Psyche, metabolische Azidose, Fieber).

Besondere Hinweise

Während der Behandlung sollte auf den Alkoholkonsum verzichtet werden, da Ethanol das Risiko für eine Magen-Darm-Blutung erhöht.

Bei langwieriger Therapie ist eine Kontrolle des peripheren Blutes und der Leberfunktion erforderlich.

Azetylsalicylsäure wirkt antiaggregierend (d. h., sie behindert die Thrombozytenaggregation und verzögert die Blutgerinnung); daher sollte der Patient bei geplanten chirurgischen Eingriffen den Arzt im Voraus über die Einnahme von Kofizil-Plus informieren.

Die Gabe von Azetylsalicylsäure in niedrigen Dosen verringert die Harnsäureausscheidung und kann eine Gichtattacke auslösen.

Azetylsalicylsäure wirkt teratogen. Die Anwendung entsprechender Präparate im ersten Schwangerschaftsdrittel führt zu Fehlbildungen wie einer Spaltlippe oder -gaumen; im dritten Trimester zur Inhibition der Nabelschnurfunktion, zum Verschluss des arteriellen Durchflusses bei der Frucht sowie zur Hyperplasie der Lungenbläschen und Hypertonie in den Gefäßen des kleinen Kreislaufs. Aus diesem Grund ist Kofizil-Plus im ersten und letzten Schwangerschaftsdrittel streng kontraindiziert; im zweiten Trimester kann es nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.

Die Einnahme dieses Präparats durch eine stillende Mutter kann zu einer Störung der Thrombozytenfunktion beim Säugling sowie zu Blutungen führen.

Bei medikamentöser Kombination

Es ist nicht empfehlenswert, Kofizil-Plus gleichzeitig mit Antiepileptika, Barbituraten, Rifampicin, Sulfadiazin, Ethanol und anderen Stimulatoren der mikrosomalen Oxidation einzunehmen, da das Risiko für die Entwicklung eines hepatotoxischen Effekts steigt.

Paracetamol verlängert bei fünfmaliger Dosierung die Halbwertszeit von Chloramphenicol.

Koffein beschleunigt die Aufnahme von Ergotamin.

Metoclopramid beschleunigt die Resorption von Paracetamol.

Eine erneute Einnahme von Paracetamol kann die Wirkung der Antikoagulanzien, insbesondere der Derivate von Dicumarin, verstärken.

Es ist zu beachten, dass Kofizil-Plus:

• Den Effekt der indirekten Gerinnungshemmer, hypoglykämischer Mittel, Steroidhormone, Reserpin und Heparin verstärkt;
• Die Wirksamkeit von Antipuratika (die zur Harnsäureausscheidung beitragen) sowie Antihypertensiva wie Furosemid und Spironolacton verringert.
• Die Nebenwirkungen nichtsteroidaler Antiphlogistika sowie nichtnarkotischer Analgetika und Derivate von Sulfonamiden, Glukokortikosteroiden und Methotrexat verstärken.

Lagerfristen und Aufbewahrungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren. Licht- und Feuchtigkeitseinfluss vermeiden.

Haltbarkeit: 2 Jahre.