Kromoglin

Kromoglin – ein antiallergisches Arzneimittel.

Packungsgrößen und Inhalte

Darreichungsform:

• Augentropfen (in 10-ml-PET-Fläschchen mit Tropfverschluss, im Karton 1 Fläschchen)
• Nasenspray (in 15-ml-PET-Fläschchen mit konischem Sprühkopf und Verschlussdeckel, im Karton 1 Fläschchen)

Wirkstoff: Cromoglicinsäure-Natriumdisalz

• Inhalt: 1 ml Tropfenlösung entspricht 20 mg
• 1 ml Spray entspricht 20 mg

Hilfsstoffe:

• Tropfen: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Wasser für Injektionszwecke
• Spray: Natriumhydroxid, Natriumedetat, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungshinweise

Die Tropfen Kromoglin werden in folgenden Fällen angewendet:

• Allergische Keratitis
• Allergische Bindehautentzündung
• Symptomatologie des trockenen Auges
• Augenmüdigkeit und -überanstrengung
• Keratokonjunktivitis
• Reizung der Augenschleimhaut durch Allergene wie Pflanzen, Haustiere, ophthalmologische Präparate, kosmetische Mittel sowie Haushaltschemikalien und umweltbedingte Faktoren

Das Spray Kromoglin ist zur Therapie und Prophylaxe der saisonalen und/oder ganzjährigen allergischen Rhinitis indiziert.

Kontraindikationen

Die Anwendung des Präparats ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber seinen Komponenten kontraindiziert.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit kann Kromoglin nur nach ärztlicher Feststellung und unter Abwägung von Nutzen und Risiken verwendet werden.

Anwendungsart und Dosierung

Die Augentropfen Kromoglin werden Erwachsenen und Kindern ab dem 4. Lebensjahr mit 1 bis 2 Tropfen in den Bindehautsack viermal täglich (in Abständen von 4 bis 6 Stunden) verschrieben; bei Bedarf kann die Häufigkeit der Instillationen auf bis zu sechsmal oder achtmal pro Tag erhöht werden.

Das Nasenspray wird üblicherweise in einer Einzeldosis von 0,14 ml Lösung (entsprechend 2,8 mg Natriumkromoglykat) viermal täglich pro Nasengang angewendet; bei Bedarf kann die Anwendungshäufigkeit auf bis zu sechsmal erhöht werden. Eine Dosiserhöhung ist jedoch nicht zulässig. Zur schnellen Erzielung des therapeutischen Effekts ist es für die ersten 1–2 Tage empfehlenswert, das Mittel zusätzlich als nasales Spray anzuwenden. In einigen Fällen kann es sinnvoll sein, Kromoglin gleichzeitig mit einem Antihistaminikum zu verwenden.

Nach Erreichen des gewünschten therapeutischen Effekts können die Intervalle zwischen den Anwendungen verlängert werden.

Bleibt der Kontakt zum Allergen bestehen, so ist auch nach dem Abklingen der Rhinitissymptome eine Fortsetzung der Behandlung empfehlenswert; jedoch darf eine Langzeittherapie (länger als 2–4 Wochen) nur nach ärztlicher Rücksprache erfolgen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung der Augentropfen Kromoglin können Nebenwirkungen wie eine Verschlechterung der Sehschärfe, Ödeme des Bindegewebes, Brennen und/oder Fremdkörpergefühl im Auge, vermehrter Tränenfluss oder Trockenheit sowie Gerstenkörner und oberflächliche Infektionen des Corneaepithels auftreten.

Bei der Anwendung des Nasensprays Kromoglin können bei einigen Patienten eine leichte temporäre Reizung der Nasenschleimhaut entstehen. Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören Husten, Zungenödem, Schleimhauterosionen der Nase, Nasenbluten, Kopfschmerzen, Veränderungen der Geschmacksempfindungen und Erstickungsgefühle. In Einzelfällen können Heiserkeit, Kehlkopfödeme oder Ödeme des Gaumensegels auftreten.

Besondere Hinweise

Während der Behandlung mit den Augentropfen sollten weiche Kontaktlinsen mindestens 15 Minuten vor dem Tröpfchenabgeben entfernt werden. Während des Einträufelns darf die Pipettenspitze nicht das Auge berühren, und das Flakon muss anschließend verschlossen werden.

Patienten, bei denen es nach der Instillation zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Sehschärfe kommt, sollten sich für einen bestimmten Zeitraum nach dem Einträufeln nicht am Steuer befinden und potenziell gefährliche Arbeiten vermeiden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die Augentropfen können das Bedürfnis nach der gleichzeitigen Anwendung oftalmologischer Glukokortikoide verringern.

Bisher wurden bei der Anwendung des Nasensprays Kromoglin keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Das Arzneimittel bei Raumtemperatur lagern und vor Kindern sichern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt drei Jahre.