Leksin

Leksin – das halbsynthetische Antibiotikum

Verfügbare Darreichungsformen

Galenische Formen:

• Pulver zur Herstellung einer 60-ml-Suspension (in Flaschen; im Karton eine Flasche zusammen mit dem abgemessenen Messlöffel)
• Kapseln (à 10 Stück in der Umreifungsverpackung, im Karton zwei Packungen)

Wirkstoff Leksina – Zefaleksin

• 1 ml Suspension enthält 25 oder 50 mg
• Eine Kapsel enthält 500 mg

Zu beiden galenischen Formen des Präparates zählen zudem die Hilfsstoffe.

Hinweise zur Anwendung

Leksina wird zur Behandlung von Infektionskrankheiten eingesetzt, die durch Mikroorganismen hervorgerufen werden:

• Knochenmarkentzündung
• Prostatitis, Harnröhrenentzündung, Blasenentzündung, langdauernde und akute Pyelonephritis sowie bakterielle Scheidenentzündung und Endometritis
• Bronchitis, Tracheitis und Pneumonie
• Furunkulose, Abszess, Lymphadenitis, rheumatische Entzündung sowie Pyodermie
• Sinusitis, Pharyngitis, Otitis sowie Angina

Kontraindikationen

• Stillzeit
• Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats sowie Cephalosporine

Das Präparat Leksin wird bei Patientinnen mit erhöhter Antibiotikaempfindlichkeit (insbesondere Penicilline) aufgrund des Risikos einer Kreuzallergie sowie bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen unter besonderer Vorsicht angewendet.

Die Anwendung ist während der Schwangerschaft nur nach vitalen Indikationen und unter ärztlicher Aufsicht gestattet.

Art der Anwendung und Dosierung.

Das Pulver:
Für die Zubereitung einer Suspension zur peroralen Einnahme ist eine Vorbereitung erforderlich. Den Inhalt des Fläschchens muss man gekühlt bis zur Zimmertemperatur mit Wasser mischen. Vor dem Hinzufügen des Wassers sowie nach jeder weiteren Zugabe von Wasser ist das Fläschchen sorgfältig zu schütteln, um die Bildung von Klumpen in der fertigen Suspension zu vermeiden. Das Wasser sollte portionsweise hinzufügen (in drei Schritten), bis der Inhalt bis zur Markierung am Fläschchen reicht; danach wird es abgegossen und innerhalb von 5 Minuten einwirken lassen. Die fertige Suspension muss vor jeder Einnahme geschüttelt werden. Zur Einnahme des Präparats ist ein gemessener Löffel zu verwenden.

Die Dauer der Therapie wird vom Arzt unter Berücksichtigung der klinischen Befunde und des Allgemeinzustands des Patienten festgelegt. Die empfohlene Tagesdosis für Kinder berechnet sich aus 25–50 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Bei schweren Infektionsformen ist eine Verdopplung der Dosis zulässig; so beträgt die Tagesdosis bei akuten bakteriellen Mittelohrentzündungen 75–100 mg pro kg Körpergewicht. Die Tagesdosis wird in 2 bis 4 gleichmäßige Einzeldosen über einen Zeitraum von 7 bis 10 Tagen verabreicht. Zur genauen Dosierung ist ein gemessener Messlöffel zu verwenden. Unter Berücksichtigung der Konzentration des Präparats (25 mg oder 50 mg pro 1 ml Suspension) wird Leksin bei Kindern bis zum ersten Lebensjahr nach 1 gemessenem Löffel (entsprechend 25 mg/ml) oder auf 0,5 Löffeln (entsprechend 50 mg/ml) 3- bis 4-mal täglich verabreicht. Älteren Kindern ab dem ersten Lebensjahr wird das Präparat in der Konzentration von 50 mg pro 1 ml verschrieben: im Alter von 1–3 Jahren nach 1 gemessenem Löffel 3-mal täglich, im Alter von 3–6 Jahren auf 1,5 gemessene Löffel 3-mal täglich und ab dem sechsten Lebensjahr auf 2 Löffel 3- bis 4-mal täglich. Bei der Behandlung von Hautinfektionen, Streptokokkenpharyngitiden oder mittelschweren Harnwegsinfekten beträgt die Tagesdosis 250 mg (4-mal täglich mit einem Intervall von 6 Stunden) bzw. 500 mg (2-mal täglich). Zur Sicherstellung des therapeutischen Effekts bei schwereren Infektionsformen ist eine Verdopplung der Dosis zulässig. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 2000–4000 mg in mehreren Einzeldosen über gleichmäßige Zeitintervalle.

Die Kapseln:
Erwachsene und Kinder ab dem zwölften Lebensjahr. Die Dosierung und die Behandlungsdauer werden vom behandelnden Arzt basierend auf den klinischen Befunden festgelegt. Die empfohlene Dosierung bei Infektionen mittleren Schweregrads beträgt 1 Kapsel 4-mal täglich (mit einem Intervall von 6 Stunden) über einen Zeitraum von 7 bis 10 Tagen. Bei schweren Formen der Infektionskrankheiten ist eine Erhöhung der Dosis auf bis zu 8 Kapseln pro Tag möglich. Die Behandlung streptokokkenbedingter Infektionen sollte mindestens 10 Tage dauern.

Patientinnen mit einer eingeschränkten Nierenfunktion bedürfen einer Dosisanpassung des Präparats, die auf Basis der Kreatinin-Klärfunktion erfolgt.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Leksina kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Das hämatopoetische System: Agranulozytose, Neutropenie, das Felty-Syndrom sowie Thrombozytopenie.
• Der Gastrointestinaltrakt: Übelkeit, Epigastralgien, Erbrechen, Pseudomembranöse Kolitis sowie Stuhlgangstörungen; in Einzelfällen – erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen und toxische Hepatitis.
• Das urogenitale System: vaginale Entzündungen (insbesondere Candidose) sowie interstitielle Nephritis.
• Das Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe oder Apathie, Tremor sowie Schlafstörungen und Krampfanfälle.
• Allergische Reaktionen: Juckreiz, Exanthem, Erythem, Hyperämie, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom sowie anaphylaktischer Schock.
• Sonstige: Verlängerung der Prothrombinzeit sowie Störungen laborchemischer Parameter des Blutzuckerspiegels.

Besondere Hinweise

Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist die Saccharose im Pulver zur Suspension vor der Anwendung zu berücksichtigen.

Zefaleksin zeigt bei Anwendung während der Schwangerschaft keine toxischen, teratogenen oder mutagenen Effekte auf den Fötus.

Arzneimittelinteraktionen

Die gleichzeitige Einnahme von Leksina mit Chloramphenicol und Tetracyclinen ist kontraindiziert.

Alkoholische Getränke sind während der Behandlung nicht gestattet, da Zefaleksin mit Ethanol unvereinbar ist.

Das Präparat potenziert die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Die Kombination des Präparats mit diuretischen und nephrotoxischen Arzneimitteln erhöht die Nephrotoxizität.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Lagern Sie das Präparat an einem trockenen, kühlen Ort bei einer Temperatur von 15–25 °C und schützen Sie es vor Kindern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.