Lutein

Lutein – das hormonelle Arzneimittel, das auf das Fortpflanzungssystem bei Frauen einwirkt.

Die Form der Abgabe und des Bestands

Lutein wird in folgenden Arzneimittelformen angeboten:

• Die Tabletten vaginal (in Umrissschalen nach 15 Stück, auf 2 Packungen im Pappkarton);
• Die Tabletten sublingual (in polymeren Fläschchen nach 30 Stück, je ein Fläschchen im Pappkarton).

Zum Bestand von 1 vaginaler und sublingualer Tablette gehört der Wirkstoff: mikronisiertes Progesteron – 50 Milligramme.

Die Aussagen zur Anwendung

• Das Defizit an endogenem Progesteron, das sich bei Dysmenorrhöe, anovulatorischen Zyklen, Zyklusstörungen, Endometriose und dem prämenstruellen Syndrom manifestiert;
• Die Durchführung einer künstlichen Befruchtung (eines der Präparate des Protokolls)
• Die Behandlung von Unfruchtbarkeit sowie gewohnheitsmäßigen und drohenden Aborten, die mit einer Progesteronmangelhaftigkeit des Gelbkörpers verbunden sind
• Komplexe hormonale Therapie (gleichzeitig mit Östrogenen)
• Die Korrektur des hormonalen Hintergrunds bei Frauen in der prämenopausalen Phase bei Mangelhaftigkeit der Luteinphase

Kontraindikationen

• Eine Laktationsmangelhaftigkeit, das Syndrom der Malabsorption von Glukose/Galaktose und die Galaktosämie
• Uterine Blutungen ungeklärter Genese
• Bösartige Neubildungen der Brustdrüse sowie andere hormonabhängige Malignome
• Gelbsucht mit Cholestase, ausgeprägte funktionelle Leberstörungen sowie das Syndrom von Dubin-Johnson und Rotor (für sublinguale Tabletten)
• Die Phase der Laktation
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparats.

Lutein sollte bei Thrombophlebitis tiefer Venen, Lungenembolie, Angina pectoris und Myokardinfarkt nur nach Abwägung von Nutzen und Risiko angewendet werden.

Nach dem Abort kann die Therapie erst nach sorgfältiger Reinigung der Gebärmutterhöhle begonnen werden; Lutein darf nicht verwendet werden, wenn Reste in der Gebärmutterhöhle vorhanden sind.

Das Präparat sollte bei Amenorrhö nur nach Ausschluss einer Schwangerschaft angewendet werden.

Bei Frauen mit Hinweisen auf Depressionen in der Anamnese ist besondere Vorsicht geboten.

Während der Therapie ist es nicht empfehlenswert, körperliche Arbeit und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuführen.

Anwendungsart und Dosierung.

Vor Beginn der Anwendung sollte eine Palpation der Brustdrüsen sowie eine gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden, um mögliche Kontraindikationen aufzudecken.

Das Therapieschema wird vom Arzt unter Berücksichtigung des Krankheitsbildes und der individuellen Besonderheiten der Patientin festgelegt.

Tabletten vaginally:
Ljuteinu in Form von den Tabletten vaginal muss man wie einleiten es ist tiefer in der Scheide möglich. Unmittelbar kann man ein wenig vor der Einführung die Tablette zu Wasser anfeuchten.

Das Anwendungsschema des Präparats wird vom Arzt unter Berücksichtigung des Krankheitsbildes und der individuellen Besonderheiten der Patientin festgelegt.

Je nach den Indikationen für Lutein wird die Therapie in der Regel wie folgt verschrieben:

• Bei Algodysmenorrhoe, prämenstruellem Syndrom, Zyklusstörungen sowie bei unzureichender Luteinphase im Prämenopause-Zyklus: Einzeldosis 25–50 mg, Anwendungshäufigkeit zweimal täglich. Die Therapie sollte mit der zweiten Phase des natürlichen oder rekonstituierten Zyklus beginnen. Die Dauer eines Zyklus beträgt 10–12 Tage; die empfohlene Therapiedauer umfasst 3 bis 6 aufeinanderfolgende Zyklen. Im Prämenopause-Zustand wird Lutein bis zum Eintritt in die Menopause angewendet.
• Bei der Durchführung einer Substitutionsbehandlung (gleichzeitig mit Östrogenen): Einzeldosis 25–50 mg, Anwendungshäufigkeit zweimal täglich. Je nach Schema der Substitutionsbehandlung wird Lutein ab dem 15. bis zum 25. Zyklustag oder einmal pro 2–3 Tagen verabreicht.
• Bei rezidivierender Amenorrhoe in der Progesteron-Probe: Einzeldosis 50 mg, Anwendungshäufigkeit zweimal täglich. Die Therapiedauer beträgt 5 bis 7 Tage. In der Regel beginnt die Blutung 7–10 Tage nach Abschluss der Anwendung des Präparates.
• Bei dysfunktionalen uterinen Blutungen: Einzeldosis 50 mg, Anwendungshäufigkeit zweimal täglich. Die Therapiedauer beträgt 5 bis 7 Tage. Anschließend erfolgt die Umstellung auf Lutein in einer Dosis von 25–50 mg zweimal täglich ab dem 15. bis zum 25. Zyklustag. Die empfohlene Therapiedauer umfasst 2 bis 3 aufeinanderfolgende Zyklen.
• Bei Endometriose: Einzeldosis 50–100 mg, Anwendungshäufigkeit zweimal täglich. Die Therapiedauer beträgt 6 Monate.
• Bei anovulatorischen und induzierten Zyklen sowie bei gewohnheitsmäßigen oder drohenden Aborten: Einzeldosis 50–150 mg, Anwendungshäufigkeit zweimal täglich. Die Therapie sollte im Zyklus beginnen, wenn eine Schwangerschaft erwartet oder geplant wird. Lutein ist kontinuierlich bis zur 18.–20. Schwangerschaftswoche anzuwenden.
• Bei der Durchführung einer künstlichen Befruchtung: Einzeldosis 150–200 mg, Anwendungshäufigkeit zweimal täglich. Die Therapiedauer beträgt bis zu 77 Tage nach dem Embryo-Transfer. Das Präparat muss mit einer allmählichen Dosisreduktion abgesetzt werden.

Sublinguale Tabletten
Lutein in Form von sublingualen Tabletten ist unter die Zunge zu geben und vollständig auflösen lassen; danach sollte der Verzehr von Nahrungsmitteln und Flüssigkeiten für 10 bis 15 Minuten vermieden werden.

Das Anwendungsschema von Lutetin lässt sich aus den Aussagen ableiten:

• Das prämenstruelle Syndrom sowie Störungen des Menstruationszyklus: Einzelndosis – 1 Tablette (50 Milligramm), Applikationshäufigkeit – dreimal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 3 bis 6 Zyklen;
• Die komplexe Substitutionsbehandlung (gleichzeitig mit Östrogenen): Einzelndosis – 1 Tablette, Applikationshäufigkeit – 3 bis 4-mal täglich. Lutetinum ist notwendig, ohne Pausen täglich oder ab dem 14.–16. Tag bis zum 28. Tag des Zyklus (bei einem vollen 28-tägigen Zyklus) einzunehmen;
• Die wiederkehrende Amenorrhoe in der Progesteronphase: Einzelndosis – 1 Tablette, Applikationshäufigkeit – 3 bis 4-mal täglich. In der Regel beginnt die Blutung 7 bis 10 Tage nach Absetzen von Lutetinum;
• Dysfunktionale uterine Blutungen: Einzelndosis – 1 Tablette, Applikationshäufigkeit – 3 bis 4-mal täglich. Lutetinum ist notwendig über 2 bis 3 Zyklen mit einer Einnahme vom 15.–25. Tag des Zyklus;
• Gewohnheitsmäßige Ausfälle, induzierte und anovulatorische Zyklen sowie die Durchführung von künstlichen Befruchtungsprogrammen: Einzelndosis – 2 bis 3 Tabletten, Applikationshäufigkeit – 3 bis 4-mal täglich. Die Behandlung muss einige Zyklen vor dem erwarteten Schwangerschaftsbeginn begonnen werden. Die Therapie wird bis zur 18.–20. Schwangerschaftswoche fortgeführt.

Nebenwirkungen

Lutetinum wird in der Regel gut vertragen.

Während der Therapie können beobachtet werden: Schläfrigkeit, Schwäche, erhöhte Ermüdung, Konzentrationsstörungen und Gedächtnisverlust, Kopfschmerzen, Schwindel sowie Depressionen. Zudem ist die Entwicklung von grundloser Angst sowie in Einzelfällen eine Veränderung des Körpergewichts möglich. Ferner wurden Fälle berichtet, die zu Uterusblutungen, Hautrötungen (Hyperämie), prämenstruellen Blutungen, Amenorrhoe, Dysmenorrhöe, Störungen des Gallenabflusses, allergischen Reaktionen sowie Thrombosen führten. Beginnt die Einnahme von Lutetinum vor dem 15. Tag des Zyklus, kann dies zu Blutungen und einer Verkürzung des Zyklus führen.

Bei der Anwendung von Lutein in Form sublingualer Tabletten kann es zur Trockenheit der Mundschleimhaut und Blutungen des Zahnfleisches kommen. Eine Einnahme in hohen Dosen kann zu Hypochlorämie und Hyponatriämie führen, was mit einer verstärkten Ausscheidung von Chlor und Natrium durch die Nieren verbunden ist.

In der prämenopausalen Phase kann Lutein den Beginn der Menopause verschleiern.

Bei Auftreten thrombotischer Komplikationen sowie Sehstörungen und starker Kopfschmerzen sollte die Therapie abgebrochen werden.

Besondere Hinweise

Vor Beginn der Anwendung von Lutein ist es ratsam, bei Auftreten nicht charakteristischer Symptome einen Arzt aufzusuchen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Präparaten, die das Cytochrom-P450-System hemmen, kann eine geringfügige Veränderung der Plasmaspiegel von Progesteron eintreten.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer:

• Vaginaltabletten mit einer Haltbarkeit von 2 Jahren;
• Sublingualtabletten mit einer Haltbarkeit von 3 Jahren.