Loperamid

Loperamid – ein Wirkstoff zur symptomatischen Therapie von Durchfallerkrankungen.

Darreichungsformen und Zusammensetzung

Loperamid ist in zwei galenischen Darreichungsformen erhältlich:

• Kapseln: fest, aus Gelatine, mit grauem Körper und dunkelgrüner Beschichtung; Inhalt der Kapseln – weißes homogenes Pulver (in Blister nach 10 Stücken, je 1–3, 5 Blister im Karton);
• Tabletten: rund, fast weiß oder weiß; einerseits konvex, andererseits ist die Oberfläche der Tablette zur Risikoseite geschrägt (in Blister nach 10 Stücken, je 1–3, 5 Blister im Karton).

Zusammensetzung einer Kapsel:

• Wirkstoff: Loperamid (als Hydrochlorid) – 2 mg
• Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat – 127 mg, Talkumpulver – 9 mg, Maisstärke – 40 mg, Magnesiumstearat – 2 mg

Inhaltsstoffe der Kapsel:

• Kapselinhalt: Gelatine – 28,33 mg, Eisenoxid (E172) – 0,12 mg, Titandioxid – 0,35 mg
• Deckkappe: Gelatine – 18,68 mg, Eisenoxidgelb (E172) – 0,23 mg, Indigocarmin (E131) – 0,03 mg, Eisenoxid (E172) – 0,068 mg, Titandioxid (E171) – 0,192 mg.

Der Inhalt einer Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Loperamid (als Hydrochlorid) – 2 mg
• Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat – 88,15 mg, Natriumamylglykolat – 3,5 mg, Calciumhydrophosphat-Dihydrat – 46 mg, kolloidales Siliciumdioxid – 0,6 mg, Maisstärke – 8 mg, Magnesiumstearat – 1,75 mg.

Anwendungshinweise

• Indikation: Akute und anhaltende Diarrhöe allergischen, medikamentösen, radiologischen oder emotionalen Ursprungs (symptomatische Therapie).
• Kontraindikationen: Durchfall mit infektiöser Genese (z. B. bei bakterieller Infektion).
• Indikation: Durchfall, der auf eine Veränderung des qualitativen Nahrungsinhalts oder des Ernährungsregimes sowie auf einen Störungszustand von Stoffwechsel und Resorption zurückzuführen ist.
• Stuhlregulation (insbesondere bei Ileostomie).

Kontraindikationen

• Ileus
• Divertikulose
• Ulzerative Colitis (im akuten Stadium)
• Durchfälle im Rahmen einer akuten Pseudomembranösen Enterokolitis
• Dysenterie sowie weitere Infektionen des Gastrointestinaltrakts (bei Monotherapie)
• 1. Schwangerschaftsdrittel und Stillzeit
• Alter unter 6 Jahren
• Überempfindlichkeit gegen die Wirk- oder Hilfsstoffe des Arzneimittels

Bei Verdauungsstörungen ist eine vorsichtige Anwendung von Loperamid erforderlich.

Anwendungsform und Dosierung

Loperamid-Kapseln oder -Tabletten werden nicht verschluckt, sondern in 100 ml Wasser gelöst und eingenommen.

Die Dosierung orientiert sich am Alter:

• Erwachsene: Anfangsdosis 4 mg; anschließend (bei flüssigem Stuhl) das Präparat mit 2 mg pro Stuhlgang. Höchstdosis 16 mg pro Tag.
• Kinder ab 6 Jahren: 2 mg (bei flüssigem Stuhl) pro Stuhlgang. Höchstdosis 6 mg pro Tag.

Die Therapie ist bei Abwesenheit von Stuhlentleerungen über 12 Stunden oder nach Normalisierung des Stuhlgangs zu beenden.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: Verstopfung, Magenschmerzen, Darmkoliken, Mundtrockenheit und Erbrechen; sehr selten Ileus.
• Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit sowie Schwindel.
• Allergische Reaktionen: Hautausschläge.

Besondere Hinweise.

Bei fehlender Besserung des Zustands nach zwei Tagen ab Aufnahmebeginn muss die Diagnose geklärt und das Vorhandensein einer infektiösen Genese der Diarrhöe ausgeschlossen werden.

Im Falle von Verstopfung oder Bauchauftreibung ist die Therapie abzubrechen.

Patientinnen mit funktionellen Leberstörungen müssen auf Zeichen einer toxischen Infektion des Zentralnervensystems sorgfältig überwacht werden.

Während der Therapie ist eine Ausgleichstherapie bei Elektrolytverlust und Liquordefizit erforderlich.

Eine Kapsel oder Tablette Lopedium entspricht 0,01 BE (Brot-Einheit).

Bei Schwindel oder Schläfrigkeit ist von der Teilnahme am Kraftverkehr sowie an Arbeiten mit Mechanismen abzuraten.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Klinisch relevante Arzneimittelwechselwirkungen von Loperamid sind nicht bekannt.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 5 Jahre