Loperamid

Lopedium – das Präparat, das für die symptomatische Behandlung der Diarrhöe verwendet wird.

Die Darreichungsform und die Zusammensetzung

Lopedium wird in zwei galenischen Formen angeboten:

• Die Kapseln: fest, aus Gelatine, mit grauem Körper und dunkelgrüner Beschichtung; der Inhalt der Kapseln – weißes homogenes Pulver (in Blister nach 10 Stücken, je 1–3, 5 Blister im Karton);
• Die Tabletten: rund, fast weiß oder weiß; einerseits konvex, andererseits ist die Oberfläche der Tablette zur Risikoseite geschrägt (in Blister nach 10 Stücken, je 1–3, 5 Blister im Karton).

In die Zusammensetzung einer Kapsel geht ein:

• Wirkstoff: Loperamid – 2 Milligramm (in Form von Hydrochlorid);
• Hilfsstoffe: Monohydrat der Laktose – 127 Milligramme, Talkumpulver – 9 Milligramme, Maisstärke – 40 Milligramme, Magnesiumstearat – 2 Milligramme.

Inhaltsstoffe der Kapsel:

• Inhalt des Körpers: Gelatine – 28,33 Milligramm, Eisenoxid (E172) – 0,12 Milligramm, Titandioxid – 0,35 Milligramm;
• Deckkappe: Gelatine – 18,68 Milligramm, Eisenoxidgelb (E172) – 0,23 Milligramm, Blau E131 – 0,03 Milligramm, Eisenoxid (E172) – 0,068 Milligramm, Titandioxid (E171) – 0,192 Milligramm.

Der Inhalt einer Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Loperamid – 2 Milligramm (in Form von Hydrochlorid);
• Hilfsstoffe: Monohydrat der Laktose – 88,15 Milligramm, Natriumamylglykolat – 3,5 Milligramm, Calciumhydrophosphat-Dihydrat – 46 Milligramm, kolloidales Siliciumdioxid – 0,6 Milligramm, Maisstärke – 8 Milligramm, Magnesiumstearat – 1,75 Milligramme.

Anwendungshinweise

• Akute und anhaltende Diarrhöe allergischen, medikamentösen, radiologischen oder emotionalen Ursprungs (symptomatische Therapie);
• Durchfall mit infektiöser Genese (wie das Hilfsmittel)
• Durchfall, der mit einer Veränderung des qualitativen Inhalts der Nahrung, des Ernährungsregimes sowie einem Störungszustand von Stoffwechsel und Resorption verbunden ist
• Stuhlregulation (bei Ileostomie)

Kontraindikationen

• Ileus
• Divertikulose
• Ulzeröse Kolitis (bei Verschlimmerung)
• Durchfall, der mit einer akuten pseudomembranösen Enterokolitis verbunden ist
• Dysenterie und andere Infektionen des Gastrointestinaltrakts (wie die Monotherapie)
• Erstes Schwangerschaftsdrittel und Stillperiode
• Das Alter bis zu 6 Jahren;
• Eine Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparats.

Bei Verdauungsstörungen ist eine vorsichtige Anwendung von Lopedium erforderlich.

Anwendungsart und Dosierung

Die Kapseln oder Tabletten von Lopedium werden nicht verschluckt, sondern in 100 ml Wasser gelöst und eingenommen.

Das Dosierungsregime richtet sich nach dem Alter:

• Erwachsene: Anfangsdosis – 4 Milligramm; anschließend (bei flüssigem Stuhl) das Präparat mit 2 Milligramm pro Stuhlgang. Höchstdosis – 16 Milligramm pro Tag.
• Kinder ab 6 Jahren: 2 Milligramm (bei flüssigem Stuhl) pro Stuhlgang. Höchstdosis – 6 Milligramm pro Tag.

Bei Abwesenheit von Stuhlgängen über 12 Stunden oder nach Normalisierung des Stuhls ist die Therapie zu beenden.

Nebenwirkungen

• Das Verdauungssystem: Verstopfung, Magenschmerzen, Darmkoliken, Mundtrockenheit, Erbrechen; sehr selten – Ileus.
• Das Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Schwindel.
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag.

Besondere Hinweise.

Bei fehlender Besserung des Zustands nach 2 Tagen ab Aufnahmebeginn muss die Diagnose gestellt und das Vorhandensein einer infektiösen Genese der Diarrhöe ausgeschlossen werden.

Im Falle von Verstopfung oder Bauchauftreibung ist die Therapie abzubrechen.

Patientinnen mit funktionellen Leberstörungen müssen auf Merkmale einer toxischen Infektion des Zentralnervensystems sorgfältig überwacht werden.

Während der Therapie ist eine Ausgleichstherapie bei Elektrolytverlust und Liquordefizit erforderlich.

Eine Kapsel oder Tablette Lopedium entspricht 0,01 CHE (Brot-Einheit).

Bei Schwindel oder Schläfrigkeit muss von der Teilnahme am Kraftverkehr sowie an Arbeiten mit Mechanismen abgesehen werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen von Loperamid mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.