Nolizin

Nolizin – das antibakterielle medikamentöse Mittel der Gruppe ftorchinolonow.

Das Aussehen und der Inhalt

Das Aussehen des Arzneimittels Nolizin – Tabletten, mit einer Filmhülle überzogen: orange, rund, leicht gewölbt, auf einer Seite mit Rillen (in Blisterpackungen zu 10 Stück, in Papierkartons nach 1 oder 2 Blisterpackungen).

In einem Inhalt sind enthalten:

• Der Wirkstoff: Norfloxazin – 400 Milligramme;
• Die Hilfsstoffe: Povidon, Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser;
• Die Hülle: Gipromellosa, Rutschpulver, Titandioxid, Propylenglykol, Gelbfarbstoff E 110 (Sonnenaufgang), gelber disperser Farbstoff E 110.

Anwendungshinweise

Nolizin wird zur Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, die eine Empfindlichkeit gegenüber Norfloxacine aufweisen:

• Bakterielle Gastroenteritis, einschließlich Shigellose und Salmonellose;
• Nicht erschwertere Gonorrhöe;
• Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Endometritis, Zervizitis und langdauernde bakterielle Prostatitis;
• Infektionen der Harnwege mit akutem Verlauf und Chronizität, einschließlich Blasenentzündung, Urethritis und Pyelonephritis;
• Infektionen der Harnwege (zur Prophylaxe von Rückfällen);
• Sepsis (zur Prophylaxe bei neutropenen Patienten);
• Reisekrankheit mit Durchfall (zur Prophylaxe).

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• Glucose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel (G6PD);
• Schwangerschaft und Stillzeit (die Anwendung von Nolizin bei schwangeren Frauen ist nur nach Abwägung des erwarteten Nutzens für die Gesundheit der Frau gegenüber dem möglichen Risiko für das Ungeborene zulässig);
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe des Präparats sowie andere Arzneimittel aus der Gruppe der Fluorchinolone;

Relative Kontraindikationen (Nolizin wird unter Berücksichtigung der folgenden Erkrankungen/Zustände mit Vorsicht angewendet):

• Atherosklerose der Hirngefäße;
• Epilepsie und epileptische Syndrome;
• Störungen des zerebralen Blutkreislaufs;
• Das Vorhandensein einer allergischen Reaktion auf Acetylsalicylsäure.
• Leber- und/oder Niereninsuffizienz.

Art der Anwendung und Dosierung.

Nolizin einnehmen, wobei die Tabletten in ausreichender Anzahl eingenommen werden; bevorzugt sollte dies jedoch auf nüchternen Magen erfolgen (die Intervalle beachten: mehrere Stunden bis zu oder durch 2 Stunden nach dem Essen).

Die empfohlene Dauer der Behandlung bei Einnahme von Nolizin zweimal täglich mit einer Dosis von 400 Milligramm.

• Chronische bakterielle Prostatitis: 4–6 Wochen oder länger;
• Unkomplizierte Gonorrhoe: 3–7 Tage; eine einmalige Einnahme des Präparats in der Dosis von 800 bis 1200 Milligrammen ist ebenfalls möglich;
• Bakterielle Gastroenteritis (Shigellose, Salmonellose): 5 Tage;
• Akute unkomplizierte Blasenentzündung: 3–5 Tage;
• Sepsis bei Neutropenie (Prophylaxe): 2 Monate.

Die empfohlene Tagesdosis zur Prophylaxe der Reisenden-Diarrhö beträgt 400 mg. Das Präparat wird einen Tag vor der Abreise eingenommen, während der gesamten Reise sowie zwei Tage nach deren Abschluss. Der allgemeine Kurs sollte drei Wochen nicht überschreiten.

Zur prophylaktischen Behandlung bei rezidivierenden, nicht schwerwiegenden Infektionen des Magen-Darm-Trakts (mit einer Verschärfungsfrequenz von mindestens zwei Episoden innerhalb eines halben Jahres oder mehr als drei pro Jahr) wird Nolizin langfristig (von einem halben Jahr bis zu mehreren Jahren) einmal täglich mit 200 mg verabreicht. Das Präparat wird nachts eingenommen.

Bei einer Klärleistung des Kreatinins von 20 ml/min (oder einem Serumkreatininwert über 5 mg/dl) sollte die Tagesdosis bei dialysepflichtigen Patientinnen reduziert werden, entweder durch Aufteilung der Einzeldosis auf zwei Anwendungen ohne Änderung der Einnahmehäufigkeit oder durch Reduktion der Einnahmehäufigkeit auf maximal einmal täglich unter Beibehaltung der vollen therapeutischen Dosis.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: Hautjucken, Ausschlag, Ödeme, Nesselsucht sowie malignes exsudatives Erythrom (Stevens-Johnson-Syndrom).
• Das Nervensystem: Halluzinationen, Kopfschmerzen, Ohnmachtszustände, Schwindel und Schlaflosigkeit; bei älteren Patientinnen zusätzlich Reizbarkeit, Angstgefühl, Erschöpfung, Unruhe, Müdigkeit, Ohrgeräusche und Depression.
• Das Verdauungssystem: Erbrechen, Appetitverlust, Übelkeit, Bittergeschmack im Mund, Bauchschmerzen, Diarrhöe, Pseudomembranöse Enterokolitis (bei langwieriger Therapie) sowie eine Erhöhung der Aktivität hepatischer Transaminasen.
• Das Skelett-Muskelsystem: Sehnenentzündungen, Arthralgien und Sehnenrupturen (in der Regel im Kontext begünstigender Faktoren).
• Das Ausscheidungssystem: Glomerulonephritis, Albuminurie, Kristallurie, Polyurie, Dysurie, uretrale Blutungen sowie eine Erhöhung des Kreatinins und Harnstoffs im Blutplasma.
• Das blutbildende System: Senkung des Hämatokrits, Felty-Syndrom und Eosinophilie.
• Das kardiovaskuläre System: Vaskulitis, Arrhythmie, Tachykardie sowie arterieller Blutdruckabfall;
• Sonstige: Candidose.

Besondere Hinweise

Während der Therapie mit Nolizin sollten die Patienten eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr (unter Kontrolle des Wasserlassen) sicherstellen.

Bei Auftreten von Sehnenbeschwerden oder ersten Zeichen einer Sehnenscheidenentzündung ist das Präparat abzusetzen; übermäßige körperliche Belastungen während der Behandlung sind zu vermeiden.

Patientinnen mit allergischen Reaktionen auf Acetylsalicylsäure können durch Azorubin E110 hypersensible Reaktionen bis hin zum Bronchospasmus entwickeln.

Während der Therapie kann die Prothrombinzeit ansteigen; bei chirurgischen Eingriffen ist eine Kontrolle des Blutgerinnungssystems erforderlich.

Während der Behandlung sollte direkter Sonnenschein vermieden werden.

Bei Einnahme von Nolizin sollten beim Führen eines Fahrzeugs und bei anderen potenziell gefährlichen Arbeiten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und hohe Konzentration erfordern, besondere Vorsicht walten gelassen werden.

Auch das gleichzeitige Einnehmen des Präparats mit Alkohol ist zu vermeiden.

Arzneimittelinteraktionen

Bei der kombinierten Anwendung von Nolizin mit einigen Arzneimitteln können folgende Effekte beobachtet werden:

• Theophyllin: eine Verminderung seiner klärenden Wirkung und, wie Untersuchungen zeigen, eine Erhöhung des Risikos für unerwünschte Nebenwirkungen (es ist die Kontrolle der Theophyllinkonzentration im Blutplasma sowie bei Bedarf eine Dosisanpassung erforderlich);
• Nitrofurane: eine Verminderung ihrer Wirksamkeit;
• Ciclosporin, Warfarin: eine Verstärkung ihrer therapeutischen Wirkung und eine Erhöhung des Serumkreatinin-Werts (eine Kontrolle dieses Parameters ist notwendig);
• Antazida mit Aluminiumhydroxid oder Magnesium sowie Eisen- und Sucralfat-haltige Präparate: eine Verminderung der Norfloxacinaufnahme (die Einnahmepause zwischen diesen Arzneimitteln sollte mindestens 2 Stunden betragen);
• Arzneimittel, die zur Senkung der Krampfschwelle beitragen: das Auftreten epileptiformer Anfälle;
• Glukokortikoide: eine Zunahme von Sehnenrissen oder das Risiko für Sehnenentzündungen;
• Hypoglykämika (Sulfonharnstoff-Derivate): eine Verstärkung ihrer therapeutischen Wirkung;
• Arzneimittel, die potenziell in der Lage sind, den arteriellen Blutdruck zu senken: ein starker Blutdruckabfall (eine Kontrolle von Herzfrequenz, EKG-Werten und arteriellem Blutdruck ist auch bei gleichzeitiger Gabe mit Barbituraten und anderen Anästhetika notwendig).

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.