Nolizin

Nolizin – ein Antibiotikum aus der Chinolongruppe.

Aussehen und Inhalt

Das Aussehen des Arzneimittels Nolizin: orange, runde Tabletten mit einer Filmhülle, leicht gewölbt; auf einer Seite befinden sich Rillen. Die Packung besteht aus Blisterpackungen zu je 10 Tabletten in Papierkartons (je ein oder zwei Blister).

Zusammensetzung

• Wirkstoff: Norfloxacin 400 mg;
• Hilfsstoffe: Povidon, Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser;
• Hülle: Hypromellose, Rutschpulver, Titandioxid, Propylenglykol, Gelbfarbstoff E 110 (Sonnenaufgang), gelber disperser Farbstoff E 110.

Anwendungshinweise

Nolizin wird zur Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, die eine Empfindlichkeit gegenüber Norfloxacine aufweisen:

• Bakterielle Gastroenteritis (einschließlich Shigellose und Salmonellose);
• nicht komplizierte Gonorrhoe;
• Infektionen der Geschlechtsorgane (einschließlich Endometritis, Zervizitis und langdauernde bakterielle Prostatitis);
• Infektionen der Harnwege mit akutem Verlauf und Chronizität (einschließlich Blasenentzündung, Urethritis und Pyelonephritis);
• Infektionen der Harnwege (zur Prophylaxe von Rückfällen)
• Sepsis (zur Prophylaxe bei neutropenen Patienten)
• Reisekrankheit mit Durchfall (zur Prophylaxe)

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Glucose-6-phosphat-dehydrogenase-Mangel (G6PD)
• Schwangerschaft und Stillzeit (die Anwendung von Nolizin bei schwangeren Frauen ist nur nach Abwägung des erwarteten Nutzens für die Gesundheit der Frau gegenüber dem möglichen Risiko für das Ungeborene zulässig)
• Das Alter bis zu 18 Jahren
• Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe des Präparats sowie andere Arzneimittel aus der Gruppe der Fluorchinolone

Relative Kontraindikationen (Nolizin wird unter Berücksichtigung der folgenden Erkrankungen/Zustände mit Vorsicht angewendet)

• Atherosklerose der Hirngefäße
• Epilepsie sowie epileptische Syndrome
• Zerebrovaskuläre Störungen
• Allergische Reaktionen auf Acetylsalicylsäure
• Leber- und/oder Niereninsuffizienz

Anwendung und Dosierung

Nolizin sollte in ausreichender Anzahl eingenommen werden; bevorzugt ist jedoch die Einnahme auf nüchternen Magen (Intervalle beachten: mehrere Stunden bis zu oder durch 2 Stunden nach dem Essen).

Die empfohlene Behandlungsdauer bei zweimal täglicher Einnahme von Nolizin mit einer Dosis von 400 Milligramm.

• Chronische bakterielle Prostatitis: 4–6 Wochen oder länger;
• Unkomplizierte Gonorrhoe: 3–7 Tage; alternativ ist eine einmalige Einnahme des Präparats in einer Dosis von 800 bis 1200 Milligramm möglich.
• Chronische bakterielle Prostatitis: 4–6 Wochen oder länger;
• Unkomplizierte Gonorrhoe: 3–7 Tage; alternativ ist eine einmalige Einnahme des Präparats in einer Dosis von 800 bis 1200 Milligramm möglich.
• Sepsis bei Neutropenie (Prophylaxe): 2 Monate.

Die empfohlene Tagesdosis zur Prophylaxe der Reisenden-Diarrhö beträgt 400 mg. Das Präparat wird einen Tag vor der Abreise eingenommen, während der gesamten Reise sowie zwei Tage nach deren Abschluss. Der allgemeine Kurs sollte drei Wochen nicht überschreiten.

Zur prophylaktischen Behandlung rezidivierender, nicht schwerwiegender Infektionen des Magen-Darm-Trakts (mit einer Verschlechterungsfrequenz von mindestens zwei Episoden innerhalb eines halben Jahres oder mehr als drei pro Jahr) wird Nolizin langfristig (von einem halben Jahr bis zu mehreren Jahren) einmal täglich mit 200 mg verabreicht. Das Präparat wird nachts eingenommen.

Bei einer Kreatinin-Klärleistung von 20 ml/min (oder einem Serumkreatininwert über 5 mg/dl) sollte die Tagesdosis bei dialysepflichtigen Patientinnen reduziert werden: entweder durch Aufteilung der Einzeldosis auf zwei Anwendungen ohne Änderung der Einnahmehäufigkeit oder durch Reduktion der Einnahmehäufigkeit auf maximal einmal täglich unter Beibehaltung der vollen therapeutischen Dosis.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: Hautjucken, Ausschlag, Ödeme, Nesselsucht sowie malignes exsudatives Pustuloses Syndrom (Stevens-Johnson-Syndrom).
• Nervensystem: Halluzinationen, Kopfschmerzen, Ohnmachtszustände, Schwindel und Schlaflosigkeit; bei älteren Patientinnen zusätzlich Reizbarkeit, Angstgefühl, Erschöpfung, Unruhe, Müdigkeit, Ohrgeräusche und Depression.
• Verdauungssystem: Erbrechen, Appetitverlust, Übelkeit, Bittergeschmack im Mund, Bauchschmerzen, Diarrhöe, Pseudomembranöse Enterokolitis (bei langwieriger Therapie) sowie eine Erhöhung der Aktivität hepatischer Transaminasen.
• Skelett-Muskelsystem: Sehnenentzündungen, Gelenkschmerzen und Sehnenrupturen (meist im Kontext begünstigender Faktoren).
• Ausscheidungssystem: Glomerulonephritis, Albuminurie, Kristallurie, Polyurie, Dysurie sowie uretrale Blutungen; zudem eine Erhöhung des Kreatinin- und Harnstoffspiegels im Blutplasma.
• Blutbildendes System: Senkung des Hämatokrits, Felty-Syndrom und Eosinophilie.
• Kardiovaskuläres System: Vaskulitis, Arrhythmie, Tachykardie sowie arterieller Blutdruckabfall;
• Andere Erkrankungen: Candidose.

Besondere Hinweise

Während der Therapie mit Nolizin sollten die Patienten eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr (unter Kontrolle des Wasserlassen) sicherstellen.

Bei Auftreten von Sehnenbeschwerden oder ersten Zeichen einer Sehnenscheidenentzündung ist das Präparat abzusetzen; übermäßige körperliche Belastungen während der Behandlung sind zu vermeiden.

Patientinnen mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure können hypersensible Reaktionen bis hin zum Bronchospasmus entwickeln.

Während der Therapie kann die Prothrombinzeit ansteigen; bei chirurgischen Eingriffen ist eine Kontrolle des Blutgerinnungssystems erforderlich.

Während der Behandlung sollte direkter Sonnenschein vermieden werden.

Bei Einnahme von Nolizin ist bei Tätigkeiten wie dem Führen eines Fahrzeugs oder anderen potenziell gefährlichen Arbeiten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und hohe Konzentration erfordern, besondere Vorsicht geboten.

Das gleichzeitige Einnehmen von Nolizin und Alkohol sollte vermieden werden.

Wechselwirkungen

Bei der Kombination von Nolizin mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten:

• Theophyllin: Eine Verringerung seiner abführenden Wirkung sowie, wie Untersuchungen zeigen, eine Zunahme des Risikos für unerwünschte Nebenwirkungen (es ist die Kontrolle der Theophyllinkonzentration im Blutplasma sowie bei Bedarf eine Dosisanpassung erforderlich).
• Nitrofurane: Eine Verminderung ihrer Wirksamkeit.
• Ciclosporin, Warfarin: Eine Verstärkung ihrer therapeutischen Wirkung sowie eine Erhöhung des Serumkreatinin-Werts (eine Kontrolle dieses Parameters ist erforderlich).
• Antazida mit Aluminiumhydroxid oder Magnesium sowie eisenhaltige und Sucralfat-Präparate: Eine Verminderung der Norfloxacinaufnahme (die Einnahmepause zwischen diesen Arzneimitteln sollte mindestens zwei Stunden betragen).
• Arzneimittel, die zur Senkung der Krampfschwelle beitragen: Das Auftreten epileptiformer Anfälle.
• Glukokortikoide: Erhöhtes Risiko für Sehnenriss oder Sehnenentzündung.
• Hypoglykämika (Sulfonharnstoff-Derivate): Verstärkung ihrer therapeutischen Wirkung.
• Arzneimittel, die den arteriellen Blutdruck senken können: Ein starker Blutdruckabfall erfordert eine Kontrolle von Herzfrequenz, EKG-Werten und arteriellem Blutdruck, insbesondere bei gleichzeitiger Gabe mit Barbituraten und anderen Anästhetika.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Das Arzneimittel lichtgeschützt und an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.