Pankreatin

Pankreatin – das Präparat, das die Verdauung verbessert.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Pankreatin wird als Tabletten mit hellrosa Überzug in Doppelkonvexität hergestellt. Eine Tablette enthält 192 mg Pankreatinpulver. Hilfsstoffe: Natriumchlorid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid, Talkumpuder, Titandioxid, Ojdragit L 30 D-55 oder Ojdragit L-100 sowie Natriumcarboxymethylcellulose.

Der pharmakologische Effekt

Die Anwendung von Pankreatin unterstützt die Verdauung, ergänzt den Mangel an Pankreasenzymen und bewirkt proteolytische, amylolytische sowie lipolytische Effekte; sie fördert das Spalten von Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten im Zwölffingerdarm, wodurch deren vollständige und schnellere Resorption ermöglicht wird. Zudem normalisiert sie die Verdauungsprozesse und verbessert die Funktion des Gastrointestinaltrakts.

Zur Zusammensetzung von Pankreatin gehören folgende Enzyme: Alpha-Amylase, Proteasen (Chymotrypsin und Trypsin) sowie Lipase.

Unter den Bedingungen einer normalen Darmmikroflora spaltet die Amylase Stärke zunächst in Dextrine und anschließend in Maltose.

Die Lipase spaltet neutrale Fette zu Fettsäuren und Monoacylglycerinen, welche durch Wechselwirkung mit Gallensäure im oberen Abschnitt des Dünndarms schnell absorbiert werden.

Proteasen unterstützen den Abbau von Proteinen bis zu freien Aminosäuren und Peptiden.

Die Tablettenschale löst sich in der sauren Umgebung des Magens nicht auf, um eine Zerstörung der Pankreasenzyme durch die Wirkung des Magensafts zu verhindern.

Anwendungshinweise

Als Indikation für Pankreatin gilt die Substitutionsbehandlung bei exokriner Insuffizienz der Bauchspeicheldrüse:

• Pankreatektomie
• Die Dyspepsie;
• Der chronische Pankreatitisverlauf;
• Die zystische Fibrose (Mukoviszidose);
• Das Zustand nach der Bestrahlung.

Auch die Ernennung von Pankreatin gemäß den Anweisungen bei:

• Die Diarrhöe nicht infektiösen Ursprungs sowie Meteorismus;
• Langdauernde Erkrankungen der Gallenwege, Obstruktion der Ausführungsgänge oder Störungen des Abflusses der Bauchspeicheldrüse;
• Nahrungsmittelintoleranz, einschließlich nach Resektion des Dünndarms oder Magens;
• Die Vorbereitung auf USI und Röntgenuntersuchung der Organe der Bauchhöhle zur Darmdekongestion.

Bei der Einnahme von Pankreatin handelt es sich um eine Störung der Verdauungsfunktion sowie um einen übermäßigen Nahrungskonsum oder die Aufnahme schwer verdaulicher pflanzlicher Kost bei Personen mit normaler Funktion des Gastrointestinaltraktes.

Anwendungsmethode und Dosierungsregime

Nach der Packungsbeilage ist Pankreatin zur oralen Einnahme bestimmt. Die Tabletten werden zu den Mahlzeiten oder unmittelbar danach eingenommen, abhängig von der Menge des Magensafts. Die Dosierung richtet sich nach dem Alter des Patienten und den Angaben zur Pankreatin-Dosierung.

In der Regel wird gemäß Packungsbeilage Pankreatin in einer Dosis von 1–4 Tabletten pro Mahlzeit verschrieben. Bei Bedarf kann die Dosis auf das 1,5- bis 2-fache erhöht werden. Die maximale tägliche Dosierung für Erwachsene beträgt 21 Tabletten. Im Falle eines vollständigen Mangels an exokrinen Funktionen der Bauchspeicheldrüse kann die Dosierung auf bis zu 57 Tabletten pro Tag erhöht werden, was dem täglichen Lipasebedarf des Menschen entspricht.

Der maximale tägliche Lipasebedarf für Erwachsene beträgt 15–20 Tausend Einheiten nach Ph. Eur.-Standard (ME) Lipase pro Kilogramm Körpermasse, was einer Einnahme von 2–3 Tabletten pro Kilogramm Körpermasse entspricht.

Bei Mukoviszidose werden Kindern bis zum vierten Lebensjahr gemäß Packungsbeilage Pankreatin in einer Dosis von 1 Tablette pro 7 kg Körpermasse verschrieben. Für Kinder ab dem vierten Lebensjahr beträgt die Dosierung 1 Tablette pro 14 kg Körpermasse.

Die Therapiedauer reicht von einigen Tagen bis zu mehreren Monaten, je nach den Angaben zur Pankreatin-Dosierung. Bei Bedarf kann sich die Dauer der substitutiven Therapie auf mehrere Jahre erstrecken.

Kontraindikationen für die Anwendung von Pankreatin

Gemäß der Gebrauchsanweisung ist Pankreatin bei diesen Fällen kontraindiziert:

• Das Kindesalter bis zu zwei Jahren;
• Die akute Pankreatitis;
• Der Ileus;
• Die Verschlimmerung einer langdauernden Pankreatitis;
• Eine Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.

Ein unwichtiger Effekt

Nach den Bewertungen wird Pankreatin von den Patienten gut vertragen. Manchmal können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Das Verdauungssystem: Verstopfung oder Durchfall, Übelkeit, das Gefühl von Unwohlsein im Oberbauch. Bei Mukoviszidose kann Pankreatin nach den Bewertungen eine Verengung der Darmabschnitte und eine Steigerung des Druckes im Darm verursachen.
• Weitere Nebenwirkungen: Reizung des Anus, Störung der Magensäureabsorption sowie allergische Reaktionen (bei Laktoseintoleranz und erhöhter Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten).

Nach den Bewertungen kann Pankreatin bei Langzeitanwendung eine Hyperurikämie verursachen; bei Anwendung von übermäßigen Dosen kann dies ebenfalls zu einer Hyperurikämie führen.

Überdosierung

Eine Überdosierung von Pankreatin führt nach den Bewertungen zu folgenden Symptomen: Hyperurikämie und Hyperurikosurie. Bei Kindern kann eine Überdosierung des Präparats zu Verstopfung führen; in diesen Fällen ist die Anwendung von Pankreatin abzubrechen und eine symptomatische Therapie durchzuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit des Präparates während der Schwangerschaft ist nicht vollständig geklärt; daher sollte Pankreatin gemäß den Anweisungen nur bei Abwägung des Risikos für Mutter und Fötus eingesetzt werden.

Nach den Bewertungen kann Pankreatin auch während der Stillzeit verwendet werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Einnahme von Pankreatin mit Eisenpräparaten oder Folat führt gemäß den Anweisungen zu einer verminderten Resorption. Eine gleichzeitige Anwendung mit Antazida, säureneutralisierenden Mitteln sowie Tanninen verringert die Wirkung des Präparates.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem trockenen, kühlen Ort bei einer Temperatur aufbewahren, die 15 °C nicht übersteigt. Die Haltbarkeitsdauer beträgt 24 Monate.