Pankreatin

Pankreatin – ein Präparat zur Verbesserung der Verdauung.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Pankreatin wird als Tabletten mit hellrosa Überzug in Doppelkonvexität hergestellt. Eine Tablette enthält 192 mg Pankreatinpulver. Hilfsstoffe: Natriumchlorid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid, Talkumpuder, Titandioxid, Ojdragit L 30 D-55 oder Ojdragit L-100 sowie Natriumcarboxymethylcellulose.

Pharmakologische Wirkung

Die Anwendung von Pankreatin unterstützt die Verdauung, ergänzt einen Mangel an Pankreasenzymen und bewirkt proteolytische, amylolytische sowie lipolytische Effekte. Sie fördert das Spalten von Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten im Zwölffingerdarm, wodurch deren vollständige und schnellere Resorption ermöglicht wird. Zudem normalisiert die Gabe die Verdauungsprozesse und verbessert die Funktion des Gastrointestinaltrakts.

Zur Zusammensetzung von Pankreatin gehören folgende Enzyme: Alpha-Amylase, Proteasen (Chymotrypsin und Trypsin) sowie Lipase.

Unter den Bedingungen einer normalen Darmmikroflora spaltet die Amylase Stärke zunächst in Dextrine und anschließend in Maltose.

Die Lipase spaltet neutrale Fette in Fettsäuren und Monoacylglycerine, die durch Wechselwirkung mit Gallensäure im oberen Dünndarm schnell absorbiert werden.

Proteasen unterstützen den Abbau von Proteinen bis zu freien Aminosäuren und Peptiden.

Die Tablettenschale löst sich in der sauren Magenumgebung nicht auf, um eine Zerstörung der Pankreasenzyme durch den Magensaft zu verhindern.

Anwendungshinweise

Indikationen für Pankreatin sind die Substitutionsbehandlung bei exokriner Pankreasinsuffizienz, z. B. nach Pankreatektomie.

• Anwendungshinweise
• Dyspepsie
• Chronischer Verlauf einer Pankreatitis
• Zystische Fibrose (Mukoviszidose)
• Verlauf nach Bestrahlung

Ebenso ist die Gabe von Pankreatin indiziert bei:

• Diarrhöe nichtinfektiöser Genese sowie Meteorismus
• Langdauernde Erkrankungen der Gallenwege, Obstruktion der Ausführungsgänge sowie Störungen des Abflusses der Bauchspeicheldrüse;
• Nahrungsmittelintoleranz, einschließlich nach Resektion des Dünndarms oder Magens;
• Vorbereitung auf eine US-Untersuchung und Röntgenuntersuchung der Organe der Bauchhöhle zur Darmdekongestion.

Bei der Einnahme von Pankreatin handelt es sich um eine Störung der Verdauungsfunktion sowie um einen übermäßigen Nahrungskonsum oder die Aufnahme schwer verdaulicher pflanzlicher Kost bei Personen mit normaler Funktion des Gastrointestinaltraktes.

Anwendungsmethode und Dosierung

Die Packungsbeilage gibt vor, dass Pankreatin zur oralen Einnahme bestimmt ist. Die Tabletten sollten zu den Mahlzeiten oder unmittelbar danach eingenommen werden, abhängig von der Menge des Magensafts. Die Dosierung orientiert sich am Alter des Patienten und an den spezifischen Angaben zur Pankreatin-Dosierung.

In der Regel wird gemäß Packungsbeilage eine Dosis von 1 bis 4 Tabletten pro Mahlzeit verschrieben. Bei Bedarf kann die Dosis auf das 1,5- bis 2-fache erhöht werden. Die maximale tägliche Dosierung für Erwachsene beträgt 21 Tabletten. Im Falle eines vollständigen Mangels an exokrinen Funktionen der Bauchspeicheldrüse kann die Dosierung auf bis zu 57 Tabletten pro Tag gesteigert werden, was dem täglichen Lipasebedarf des Menschen entspricht.

Der maximale tägliche Lipasebedarf für Erwachsene liegt nach Ph. Eur.-Standard bei 20.000 Einheiten (ME) Lipase pro Kilogramm Körpergewicht, was einer Einnahme von 2 bis 3 Tabletten je Kilogramm Körpergewicht entspricht.

Bei Mukoviszidose werden Kindern bis zum vierten Lebensjahr gemäß Packungsbeilage Pankreatin in einer Dosis von 1 Tablette pro 7 kg Körpergewicht verschrieben. Für Kinder ab dem vierten Lebensjahr beträgt die Dosierung 1 Tablette pro 14 kg Körpergewicht.

Die Therapiedauer reicht von einigen Tagen bis zu mehreren Monaten, je nach den Angaben zur Pankreatin-Dosierung. Bei Bedarf kann sich die Dauer der substitutiven Therapie auf mehrere Jahre erstrecken.

Kontraindikationen für die Anwendung von Pankreatin

Pankreatin ist gemäß der Gebrauchsanweisung in folgenden Fällen kontraindiziert:

• Kindesalter unter zwei Jahren
• Akute Pankreatitis
• Ileus
• Verschlimmerung einer chronischen Pankreatitis
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats

Unbedeutender Effekt

Laut den Bewertungen wird Pankreatin von den Patienten gut vertragen. In Einzelfällen können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Das Verdauungssystem: Verstopfung oder Durchfall, Übelkeit sowie das Gefühl von Unwohlsein im Oberbauch. Bei Mukoviszidose kann Pankreatin nach den Bewertungen zu einer Verengung der Darmabschnitte und einem Druckanstieg im Darm führen.
• Weitere Nebenwirkungen: Reizung des Anus, Störung der Magensäureabsorption sowie allergische Reaktionen (bei Laktoseintoleranz und erhöhter Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten).

Laut den Bewertungen kann Pankreatin bei Langzeitanwendung eine Hyperurikämie verursachen; auch bei Anwendung von übermäßigen Dosen ist dies möglich.

Überdosierung

Laut den Bewertungen führt eine Überdosierung von Pankreatin zu Hyperurikämie und Hyperurikosurie. Bei Kindern kann eine Überdosierung des Präparats zu Verstopfung führen; in diesen Fällen ist die Anwendung abzubrechen und eine symptomatische Therapie durchzuführen.

Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit des Präparats in der Schwangerschaft ist nicht vollständig geklärt; daher sollte Pankreatin gemäß den Anweisungen nur bei Abwägung des Risikos für Mutter und Fötus eingesetzt werden.

Nach den Bewertungen kann Pankreatin auch während der Stillzeit verwendet werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Einnahme von Pankreatin mit Eisenpräparaten oder Folsäure führt gemäß den Anweisungen zu einer verminderten Resorption. Eine gleichzeitige Anwendung mit Antazida, säureneutralisierenden Mitteln sowie Tanninen verringert die Wirkung des Präparates.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Das Arzneimittel an einem trockenen, kühlen Ort bei einer Temperatur aufbewahren, die 15 °C nicht übersteigt. Die Haltbarkeitsdauer beträgt 24 Monate.