Gebrauchsanweisung
Platifillin – ein pharmakologisches Präparat aus der Gruppe der M-Cholinblocker, das eine spasmolytische und einen schwachen sedierenden Effekt aufweist.
Gemäß den Anweisungen wird Platifillin in Ampullen als Lösung zur parenteralen Anwendung abgegeben; pro Ampulle 1 ml einer 0,2 %igen Lösung (entsprechend 2 mg Platifillin) unter Zugabe von Wasser für Injektionszwecke.
Äußerlich erscheint Platifillin als farblose, geruchlose klare Flüssigkeit.
Das Präparat wird in Packungen mit bis zu zehn Ampullen geliefert; die Packung enthält eine Anwendungsanweisung sowie ein Ampullenmesser oder einen Skarifikator (sofern nicht bereits Punktmuster oder Risse zur Öffnung vorhanden sind).
Gemäß den Anweisungen fungiert Platifillin als M-Cholinblocker und wirkt spasmolytisch auf die glatte Muskulatur des Verdauungstraktes sowie der Bronchien; zudem zeigt es einen schwachen beruhigenden Effekt. Das Präparat verringert die Sekretion von bronchialen, Speicheldrüsen-, Tränen- und Schweißdrüsen. Zudem kann Platifillin den Augenhintergrund erweitern und eine mäßige Lähmung der Akkommodation hervorrufen; das Präparat kann zudem den Augeninnendruck erhöhen.
Platifillin ist indiziert bei folgenden Zuständen:
Das vorliegende Präparat weist eine relativ umfangreiche Liste an Kontraindikationen auf, weshalb seine Anwendung ohne ärztliche Feststellung unzulässig ist. Platifillin ist bei den folgenden Zuständen kontraindiziert:
Es ist notwendig, die Aussagen zu Platifillin während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei ischämischer Herzkrankheit, Mitralstenose, arterieller Hypertonie, Thyreotoxikose sorgfältig abzuwägen; zudem bei Erkrankungen des Verdauungssystems mit Stenose (Pylorusstenose) oder Achalasie der Speiseröhre sowie bei erhöhter Körpertemperatur. Das Risiko für das diagnostizierte Glaukom ist im Alter über 40 Jahren nicht gegeben. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit nicht-ulzeröser Kolitis, Myasthenia gravis, Harnretention in der Anamnese, langdauernden Lungenerkrankungen, Mongolismus und zerebraler Kinderlähmung sowie bei Patientinnen im frühen Kindesalter.
Nach den Packungsbeilagen ist Platifillin zur subkutanen oder intramuskulären Verabreichung geeignet.
Zur Linderung starker Bauchschmerzen, die auf eine Appendizitis oder Nierenkolik zurückzuführen sind, sowie bei der Ulkuskrankheit wird empfohlen, das Präparat subkutan in einer Dosis von 1–2 ml (entsprechend 2–4 mg) 2–3-mal täglich zu verabreichen. Die Behandlungsdauer kann bis zu 10 Tage betragen. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene liegt bei 30 mg; die Einzeldosis sollte 10 mg nicht überschreiten.
Für Kinder wird Platifillin wie folgt dosiert:
Gemäß der Packungsbeilage kann Platifillin folgende Nebenwirkungen hervorrufen: Mundtrockenheit, arterieller Blutdruckabfall, Tachykardie (Herzfrequenzbeschleunigung), Schwindel, Kopfschmerzen, Krämpfe, Harnretention und Lungenatelektase. Nach klinischen Erfahrungen treten diese Nebenwirkungen bei jüngeren Patienten seltener auf; bei älteren Patientinnen mit schwerer somatischer Grunderkrankung können sie jedoch häufiger auftreten.
Bei einer Platifillin-Überdosierung können folgende Symptome auftreten: eine paralytische Darmatonie, eine akute Urinretention (insbesondere bei Patienten mit Blasenvergrößerung), eine Lähmung der Akkommodation, ein Anstieg des Augeninnendrucks, Mundtrockenheit, Schluckstörungen, Mydriase (Erweiterung der Pupille bis zum Verschwinden der Iris), Tremor, Krämpfe, Fieber sowie eine Stimulation oder Unterdrückung des Nervensystems und eine Störung der Atemzentrumsfunktion.
Die Behandlung einer Überdosierung erfolgt durch erzwungenes Diuretikum, die Gabe von Cholinomimetika und Anticholinesterase-Präparaten. Bei Fieber werden kühlende Präparate und feuchte Abreibungen empfohlen. Bei Stimulation des Patienten wird intravenös eine Natriumthiopental-Lösung verabreicht. Bei Mydriase ist die Anwendung von Augentropfen mit Physostigmin, Pilokarpin oder Phosphokol notwendig.
Es ist bekannt, dass die Kombination von Platifillin mit Phenobarbital, Magnesiumsulfat und Chloridethaminal den Schlaf- und Beruhigungseffekt verstärkt.
Die gleichzeitige Anwendung mit anderen m-Cholinblockern, Haloperidol, Fenothiazinen, MAO-Hemmstoffen, trizyklischen Antidepressiva sowie einigen antihistaminischen Präparaten erhöht das Risiko für Nebenwirkungen.
Anticholinesterase-Präparate wirken als Antagonisten von Platifillin.
Es ist bekannt, dass Morphin in Kombination mit diesem Präparat den unterdrückenden Effekt auf das kardiovaskuläre System verstärkt.
Analgetika und Sedativa erhöhen zusammen mit Platifillin ihren spasmolytischen Effekt.
Bei vasculären Krämpfen ist die Anwendung von Platifillin in Kombination mit blutdrucksenkenden und sedativen Präparaten angezeigt.
Während der Behandlung mit Platifillin ist es nach den klinischen Erfahrungen notwendig, sich des Fahrens von Kraftfahrzeugen und anderer Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, zu enthalten.
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