Sonapax

Sonapax – ein Antidepressivum.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Sonapax wird als Dragee in den Dosierungen von 10, 25 und 100 mg freigesetzt; der Wirkstoff ist Tioridazin-Hydrochlorid in den entsprechenden Mengen von 10, 25 und 100 mg.

Hilfsstoffe: Maisstärke, Stearinsäure, kolloidales Siliziumdioxid, Gleitmittel, Laktose und Gelatine.

60 Dragees in umrissiger Form pro Packung.

Pharmakologische Wirkung von Sonapax.

Gemäß Anweisung ist Sonapax ein Antipsychotikum; seine Wirkung wird durch den Wirkstoff Tioridazinhydrochlorid bestimmt, der strukturell dem Phenothiazin ähnelt.

Die Anwendung von Sonapax bewirkt zentrale sowie periphere Effekte auf das Nervensystem, einen schwachen antidepressiven Effekt sowie eine schwache antipsychotische und antiautistische Wirkung.

Der Mechanismus der zentralen Wirkung von Sonapax beruht auf der Fähigkeit des Wirkstoffs, bestimmte Funktionen des Hirnstamms zu unterdrücken. Der Mechanismus der peripheren Effekte umfasst cholinolytische, α-adrenerge und antihistaminische Wirkungen.

Klinische Bewertungen zeigen, dass Sonapax die motorische Aktivität nicht unterdrückt und keine gegenläufige Wirkung aufweist; im Vergleich zu anderen Neuroleptika treten extrapyramidale Störungen seltener auf.

Anwendungsgebiete von Sonapax.

Indikationen nach Packungsbeilage sind unter anderem:

• Schizophrenie.
• Alkoholentzugssyndrom (einschließlich Toxikomanie und Alkoholismus)
• Psychotische Störungen mit Hyperaktivität und Reizbarkeit
• Gentington-Syndrom
• Moderate bis schwere Depressionen im Erwachsenenalter
• Facialisparese
• Neurosen mit Angstzuständen, Sorgen, depressiver Verstimmung sowie psychotischen Symptomen
• psychomotorische Erregungszustände
• Hauterkrankungen mit starker Pruritus
• Manisch-depressive Psychose
• Verhaltensstörungen mit gesteigerter psychomotorischer Aktivität im Kindesalter

Anwendungsmethode und Dosierungsregime von Sonapax

Gemäß der Gebrauchsanweisung ist Sonapax zur oralen Einnahme bestimmt. Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt individuell je nach klinischem Bild festgelegt.

In der Regel beträgt die Anfangsdosis zweimal bis viermal täglich. Dieses Dosierungsschema gewährleistet einen deutlichen therapeutischen Effekt: Bei schwachen Beruhigungswirkungen liegen die Tagesdosen im Bereich von 10–75 mg, während bei ausgeprägten neuroleptischen Wirkungen Dosen von 100–300 mg pro Tag indiziert sind.

Anwendung von Sonapax in der Erwachsenenpsychiatrie

Bei Indikationen wie akuter Psychose, Manie, Schizophrenie und depressiven Zuständen wird die Anfangsdosis ambulatorisch mit 50–200 mg pro Tag eingeleitet. Unter stationären Bedingungen beträgt die Anfangsdosis 100–300 mg pro Tag. Die Behandlung sollte zunächst mit niedrigen Dosen (25–75 mg pro Tag) begonnen und schrittweise auf das optimale Niveau titriert werden. Die Therapiedauer nach der Instruktion umfasst mehrere Wochen. Das Absetzen von Sonapax muss ebenfalls allmählich erfolgen.

Anwendung von Sonapax in der Kinderpsychiatrie

Gemäß der Gebrauchsanweisung wird Sonapax bei Kindern wie folgt dosiert:

• 4 bis 7 Jahre: 10 bis 20 mg pro Tag, geteilt auf 2 bis 3 Einnahmen.
• 8 bis 14 Jahre: 20 bis 30 mg pro Tag, geteilt auf drei Einnahmen;
• 15 bis 18 Jahre: 30 bis 50 mg pro Tag, geteilt auf drei Einnahmen.

Gegenanzeigen zur Anwendung von Sonapax

Im Fachinformationblatt zu Sonapax werden folgende Punkte aufgeführt:

• Fortgeschrittene systemische Erkrankungen von Gehirn und Rückenmark
• Das Syndrom der QT-Zeitverlängerung
• Schwere kardiovaskuläre Insuffizienz
• Schädel-Hirn-Trauma
• Blutkrankheiten mit hypo- oder aplastischen Prozessen
• Alter bis zum vierten Lebensjahr
• Phäochromozytom
• Kammerarrhythmien
• Komaartiger Zustand jeglicher Genese
• Porphyrinurie
• Schwere Depressionen
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Ausgeprägte Bradykardie
• Schwere arterielle Hypotonie
• Sinuskammerblock oder AV-Block III. Grades
• Überempfindlichkeit gegen Thioridazin, andere Phenothiazine oder weitere Bestandteile von Sonapax
• Unheilbare Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie

Nebenwirkungen von Sonapax

Nach den Bewertungen ruft Sonapax folgende Nebenwirkungen hervor:

• Das Herz-Kreislauf-System: Senkung des arteriellen Blutdrucks, Beschleunigung der Herzfrequenz. In hohen Dosierungen kann Sonapax nach den Erfahrungen eine Verlängerung des Q-T-Intervalls hervorrufen.
• Das Blutsystem: Die einzelnen Bewertungen zu Sonapax belegen das Auftreten von Agranulozytose, Eosinophilie, Panzytopenie, aplastischer Anämie, Granulozytopenie, des Felty-Syndroms sowie Thrombozytopenie.
• Das Zentralnervensystem: Verwirrtheit des Bewusstseins, späte Dyskinesien, Aufregung, Parkinsonismus, Reizbarkeit, extrapyramidale und dystonische Störungen, Schlaflosigkeit, Bewusstlosigkeit, emotionale Auffälligkeiten sowie Erniedrigung der spasmodischen Schwelle.
• Das Verdauungssystem: Hyposalivation, Durchfall, Appetitsteigerung oder -verminderung, Übelkeit, Erbrechen sowie Hypertrophie der Zungensegel. Nach den klinischen Berichten kann Sonapax in seltenen Fällen eine cholestatische Gelbsucht verursachen.
• Das Urogenitalsystem: Verminderte Libido, Dysurie, Dysmenorrhöe, Störung des Samenergusses, paradoxer Ischuria, Hyperprolaktinämie, Priapismus sowie Gynäkomastie.
• Das endokrine System: Zunahme der Körpermasse sowie falsch-positive Testergebnisse im Rahmen einer Schwangerschaft.
• Die Sinnesorgane: Sehstörungen und Lichtscheu.
• Allergische Reaktionen: Ausschlag, Rötung, Nasenverschluss, Angioödem und Bronchospasmus sowie exfoliative Dermatitis.

Bei Langzeitanwendung kann Sonapax laut Patientenerfahrungen zu einer Hyperpigmentierung der Haut führen.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Präparat ist bei Raumtemperatur und vor Licht geschützt an einem trockenen Ort aufzubewahren.