Sonapax

Sonapax – ein antipsychotisches Arzneimittel.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Sonapax wird als Dragee in den Dosierungen von 10, 25 und 100 Milligramm freigesetzt; der Wirkstoff ist Tioridazin-Hydrochlorid in den entsprechenden Mengen von 10, 25 und 100 Milligramm.

Hilfsstoffe: Maisstärke, Stearinsäure, kolloidales Siliziumdioxid, Gleitmittel, Laktose und Gelatine.

60 Dragees in umrissiger Form pro Packung.

Pharmakologische Wirkung von Sonapax.

Gemäß Anweisung ist Sonapax ein antipsychotisches Arzneimittel; seine Wirkung wird durch den Wirkstoff Tioridazinhydrochlorid bestimmt, der strukturell dem Phenothiazin ähnelt.

Die Anwendung von Sonapax bewirkt zentrale und periphere Effekte auf das Nervensystem, einen schwachen antidepressiven Effekt sowie eine schwache antipsychotische und antiautistische Wirkung.

Der Mechanismus der zentralen Wirkung von Sonapax beruht auf der Fähigkeit des Wirkstoffs, bestimmte Funktionen des Hirnstamms zu unterdrücken; der Mechanismus der peripheren Effekte umfasst cholinolytische, α-adrenerge und antihistaminische Wirkungen.

Nach klinischen Bewertungen führt Sonapax nicht zur Unterdrückung motorischer Aktivität, zeigt keine gegenläufige Wirkung und provoziert im Vergleich zu anderen Neuroleptika seltener extrapyramidale Störungen.

Anwendungsgebiete von Sonapax.

Gemäß Anweisung ist Sonapax indiziert für folgende Fälle:

• Schizophrenie.
• Alkoholisches Entzugssyndrom (inklusive Toxikomanie und Alkoholismus).
• Psychotische Störungen, die Hyperaktivität und Reizbarkeit verursachen;
• Das Gentington-Syndrom;
• Gemäßigte oder schwere Depressionen bei Erwachsenen;
• Die Facialisparese;
• Neurosen, begleitet von Angstgefühlen, Besorgnis, unterdrückter Stimmung, Traumbildungen und Zwangsvorstellungen;
• Psychomotorische Erregungen unterschiedlicher Art;
• Hautkrankheiten, die von starkem Juckreiz begleitet werden;
• Die manisch-depressive Psychose;
• Verhaltensstörungen mit erhöhter psychomotorischer Aktivität bei Kindern;

Anwendungsmethode und Dosierungsregime des Sonapax

Gemäß der Gebrauchsanweisung ist das Sonapax für die orale Einnahme bestimmt. Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt individuell je nach klinischem Bild ausgewählt.

In der Regel beträgt die Anfangsdosis zweimal bis viermal täglich. Dieses Regime gewährleistet einen deutlich therapeutischen Effekt: bei schwachen Beruhigungswirkungen liegen die Dosen im Bereich von 10–75 mg pro Tag, während bei ausgeprägten neuroleptischen Wirkungen Dosen von 100–300 mg pro Tag angezeigt werden.

Anwendung des Sonapax in der Erwachsenenpsychiatrie

Bei Indikationen wie akuter Psychose, Manie, Schizophrenie und depressiven Zuständen wird die Anfangsdosis ambulatorisch mit 50–200 mg pro Tag eingeleitet. Unter stationären Bedingungen beträgt die Anfangsdosis 100–300 mg pro Tag. Die Behandlung sollte zunächst mit niedrigen Dosen (25–75 mg pro Tag) begonnen und schrittweise auf das optimale Niveau erhöht werden. Die Therapiedauer nach der Instruktion umfasst mehrere Wochen. Das Absetzen des Sonapax muss ebenfalls allmählich erfolgen.

Anwendung des Sonapax in der Kinderpsychiatrie

Gemäß der Gebrauchsanweisung ist das Sonapax für Kinder wie folgt dosiert:

• 4–7 Jahre: 10–20 mg pro Tag, geteilt auf 2–3 Einnahmen;
• 8–14 Jahre: 20–30 mg pro Tag, geteilt auf drei Einnahmen;
• 15–18 Jahre: 30–50 mg pro Tag, geteilt auf drei Einnahmen.

Kontraindikationen für die Anwendung von Sonapax

In der Gebrauchsinformation für Sonapax sind folgende Gegenstände aufgeführt:

• Fortschreitende systemische Erkrankungen des Rückenmarks und des Gehirns;
• Das Syndrom der QT-Intervallverlängerung;
• Schwere kardiovaskuläre Insuffizienz;
• Schädel-Hirn-Trauma;
• Blutkrankheiten mit hypo- oder aplastischen Prozessen;
• Das Alter bis zu vier Jahren;
• Phäochromozytom;
• Kammerarrhythmien;
• Der komaartige Zustand jeder Genese;
• Porphyrie;
• Schwere Depressionen;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Ausgesprochene Bradykardie;
• Schwere arterielle Hypotonie;
• Sinuskammerblock oder Vorhof-Kammer-Block der dritten Stufe;
• Überempfindlichkeit gegen Thioridazin, andere Derivate von Fenotiazin oder weitere Komponenten des Sonapax;
• Unheilbare Hypomagniesämie oder Hypokaliämie.

Nebenwirkungen des Sonapax;

Nach den Bewertungen ruft das Sonapax folgende Nebenwirkungen hervor:

• Das Herz-Kreislauf-System: Senkung des arteriellen Blutdrucks, Beschleunigung der Herzkürzungen. In hohen Dosierungen ruft Sonapax nach den Rezensionen eine Verlängerung des Q-T-Intervalls hervor.
• Das Blutsystem: Es handelten die einzelnen Rezensionen über das Sonapax zeugend über das Entstehen von Agranulozytose, Eosinophilie, Panzytopenie, aplastischer Anämie, Granulozytopenie, des Felty-Syndroms und Thrombozytopenie.
• Das Zentralnervensystem: Verwickeltheit des Bewusstseins, späte Dyskinesien, Aufregung, Parkinsonismus, Anregung, extrapyramidale und dystonische Verwirrungen, Schlaflosigkeit, Verlust des Bewusstseins, emotionale Verstöße, Verkleinerung der spasmodischen Schwelle.
• Das Verdauungssystem: Hyposalivation, Durchfall, Erhöhung oder Senkung des Appetits, Übelkeit, Erbrechen, Hypertrophie der Zungensegel. Nach den Rezensionen kann Sonapax in seltenen Fällen cholestatische Gelbsucht herbeirufen.
• Das Urogenitalsystem: Senkung der Libido, Dysurie, Dysmenorrhöe, Störung des Samenergusses, paradoxer Ischuria, Hyperprolaktinämie, Priapismus, Gynäkomastie.
• Das endokrine System: Erhöhung der Körpermasse, falsch-positive Ergebnisse des Tests in der Schwangerschaft.
• Die Sinnesorgane: Verstöße der Sehkraft, Photophobie.
• Allergische Reaktionen: Exanthem, Erythem, nasale Obstruktion, angioneurotisches Ödem, Bronchospasmus, exfoliative Dermatitis.

Im Falle der Langzeitanwendung kann Sonapax nach den Rezensionen eine Hyperpigmentierung der Haut hervorrufen.

Die Bedingungen der Aufbewahrung

Das Präparat ist drei Jahre lang an einem trockenen, kühlen Ort aufzubewahren.