Tijenam

Tijenam – das Antibiotikum aus der Gruppe der Carbapeneme

Der Bestand von Tijenam und die Form der Abgabe

Tijenam wird in zwei medikamentösen Formen abgegeben:

• Des Pulvers zur Vorbereitung der Lösung für intravenöse Infusionen, enthaltend folgende Wirkstoffe: 500 Milligramme Imipenem und 500 Milligramme Cilastatin. Hilfsstoffe: Natriumbicarbonat. In Glasflaschen nach 20 und 115 ml;
• Des Pulvers zur Vorbereitung der Lösung für intramuskuläre Injektionen, das folgende Wirkstoffe enthält: 500 Milligramme Imipenem und 500 Milligramme Cilastatin. In Flaschen nach 5 ml.

Die Analoga von Tijenam sind die folgenden Arzneimittel: Grimipenem, Imipenem und Cilastatin, Imipenem mit Cilastatin, Zilapenem, Zilaspen.

Der pharmakologische Effekt von Tijenam

Tijenam ist ein Antibiotikum mit einem breiten Wirkspektrum, das aus zwei Komponenten besteht.

Imipenem gehört zu den Derivaten des Tijenamizins und stellt den ersten Vertreter der neuen Klasse der Carbapeneme dar.

Imipenem hemmt die Synthese der Bakterienzellwand und wirkt bakterizid gegenüber vielen grampositiven und gramnegativen sowie anaeroben und aeroben pathogenen Mikroorganismen; insbesondere gegenüber gramnegativen Erregern zeigt es eine floride Wirkung, die früher nur Antibiotika mit engem Spektrum aufwiesen.

Zilastatin-Natrium ist ein spezifisches Enzym, das den Metabolismus von Imipenem in den Nieren hemmt und so die unveränderte Konzentration des Imipenems im Urin erhöht.

Laut Packungsbeilage umfasst das Wirkspektrum von Tijenam Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis sowie Enterococcus faecalis; es wirkt stabil gegenüber anderen Antibiotika und deckt eine Vielzahl pathogener Mikroorganismen ab.

Das Antibiotikum Tijenam ist wirksam gegen viele Mikroorganismen wie Enterobacter spp., Serratia spp. und Pseudomonas aeruginosa und zeigt Stabilität gegenüber anderen Beta-Laktam-Antibiotika, da es bakteriell beta-laktamase-stabil ist.

Nach klinischen Bewertungen wirkt Tijenam tatsächlich florid gegen alle klinisch bedeutsamen pathogenen Mikroorganismen.

Verschiedene Stämme von Pseudomonas cepacia, Xanthomonas maltophilia sowie Staphylokokken sind gegenüber Methicillin resistent; diese Stämme zeigen jedoch Empfindlichkeit gegenüber Tijenam.

Die hohe Wirksamkeit von Tijenam macht ihn besonders nützlich bei der Behandlung gemischter anaerober und aerober sowie polymikrobieller Infektionen und als primäre Therapie vor der Identifizierung des bakteriellen Erregers.

Hinweise zur Anwendung von Tijenam

Laut Anweisung wird Tijenam bei den folgenden Indikationen angewendet:

• Infektionen des Urogenitalsystems;
• Die infektiöse Endokarditis (bei bevorzugter intravenöser Verabreichung);
• Gynäkologische Infektionen;
• Gemischte Infektionen;
• Weichteil- und Hautinfektionen;
• Infektionen der Organe des Bauchraums;
• Gelenk- und Knocheninfektionen;
• Infektionen der unteren Atemwege;
• Sepsis (bei bevorzugter intravenöser Verabreichung).

Das Präparat und die Analoga von Tijenam werden nicht zur Behandlung der Meningitis eingesetzt.

Kontraindikationen

Das Antibiotikum Tijenam ist ausschließlich bei Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile kontraindiziert.

Anwendungsmethode und Dosierungsregime von Tijenam

Die durchschnittliche zirkadiane Dosierung des Präparats oder seines Analogs sowie die Applikationsmethode werden je nach Schweregrad der Erkrankung festgelegt.

Tijenam wird gemäß den Anweisungen intravenös vorzugsweise in den frühen Stadien der Behandlung von Endokarditis, bakterieller Sepsis und anderer lebensbedrohlicher Infektionen eingesetzt.

Die durchschnittliche Tagesdosis für Erwachsene beträgt 1–2 g, aufgeteilt auf 3–4 Applikationen. Die maximale zirkadiane Dosis beträgt 4 g.

Das Antibiotikum Tijenam wird intravenös in einer Dosierung von bis zu 500 mg über einen Zeitraum von 30 Minuten und bei einer Dosierung ab 500 mg über einen Zeitraum von 60 Minuten appliziert.

Kindern im Alter von mindestens drei Monaten mit einem Körpergewicht unter 40 kg wird Tijenam gemäß den Anweisungen in einer Dosierung von 15 mg/kg alle sechs Stunden verabreicht. Bei einem Körpergewicht von mehr als 40 kg erfolgt die Anpassung der Dosis an das Regime für Erwachsene.

Das Präparat wird intramuskulär als Alternative bei Infektionen eingesetzt, bei denen eine intramuskuläre Applikation bevorzugt ist.

In der Regel wird dem Erwachsenen das Präparat intramuskulär in einer Dosierung von 500 bis 750 Milligramm alle 12 Stunden verabreicht. Die maximale zirkadiane Dosierung beträgt 1,5 g; bei höheren Dosierungen ist die bevorzugte Verabreichungsweg der intravenöse Weg.

Zur Behandlung der Zervizitis und Urethritis wird das Präparat einmalig intramuskulär in einer Dosierung von 500 Milligramm verabreicht.

Anwendungshinweise zu Tijenam während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Die Anwendung von Tijenam im Verlauf der Schwangerschaft ist aufgrund des Mangels an klinischen Prüfungen auf diesem Gebiet unerwünscht. Es ist ebenfalls unklar, ob Wirkstoffe des Präparats in die Muttermilch übergehen. Daher wird für die Dauer der Anwendung empfohlen, das Stillen zu unterbrechen.

Nebenwirkungen.

Nach den Bewertungen kann Tijenam folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Das Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Zahnverfärbungen, leichte Erhöhung der Aktivität der Lebertransaminasen, Hepatitis, Pseudomembranöse Kolitis.
• Lokale Reaktionen: Thrombophlebitis, Erythem und Schmerzen an der Injektionsstelle (bei intramuskulärer Verabreichung).
• Das Ausscheidungssystem: akute Niereninsuffizienz, Polyurie. Es liegen Berichte vor über Veränderungen der Urinfarbe, sowie über einen Anstieg des Harnstoffstickstoffs und des Serumkreatinins.
• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Exanthem, Juckreiz, Fieber, angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktionen, exfoliative Dermatitis.
• Peripheres und zentrales Nervensystem: In den Rezensionen zu Tijenam wurden Nebenwirkungen nach intravenöser Gabe beschrieben, darunter Myoklonien, Bewusstseinsstörungen, Halluzinationen, Geschmacksstörungen sowie epileptische Anfälle.
• Laborparameter: Zu den beobachteten Veränderungen gehören das Felty-Syndrom, Eosinophilie, Neutropenie, Thrombozytose und eine Senkung des Hämoglobinspiegels sowie ein Blutplättchenmangel. In einigen Fällen führten Tijenam-Rezensionen zu positiven Ergebnissen im Kumbstest.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die intravenöse Applikation ist chemisch mit Milchsäure unvereinbar; die Mischung mit anderen Antibiotika-Lösungen wird nicht empfohlen.

Lagerungsbedingungen des Präparats

Das Präparat sollte bei Raumtemperatur gelagert werden.

Die fertige Lösung für die intravenöse Applikation darf nicht länger als vier Stunden bei Raumtemperatur oder mehrere Tage im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Die fertige Tijenam-Lösung für die intramuskuläre Gabe muss innerhalb einer Stunde verwendet werden.