Santak

Santak – protiwojaswennoje das Mittel, den Blocker gistaminowych _{Н2-рецепторов}.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen:

• Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind: dwojakowypukloj die Formen, der weißen Farbe, mit der Gravierung auf einer der Seiten: auf rund – «GX EC2», auf oval – «GX EC3» (auf 10 Stücken in blisterach, im Papppaket 1 blister);
• Die Tabletten schäumend: von der fast Weiße bis zur hellgelben Farbe, flach, rund, mit den geschrägten Rändern (auf 6 oder 10 Stücken in aluminium- blisterach, im Papppaket 1 oder 2 blistera; auf 15 Stücken in polipropilenowych die Tuben, im Papppaket die 1 Tuba);
• Die Lösung für die Injektionen: der durchsichtige Liquor der hellgelben Farbe oder farblos (nach 2 ml in den Ampullen, im Papppaket 5 Ampullen).

Die geltende Substanz Santaka – ranitidin (in Form vom Hydrochlorid):

• 1 Tablette, die mit der Hülle abgedeckt ist – 150 Milligramme, 300 Milligramme;
• 1 Tablette schäumend – 150 Milligramme, 300 Milligramme;
• 1 ml der Lösung – 25 Milligramme.

Die Hilfskomponenten:

• Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind: des Magnesiums stearat, die Zellulose mikrokristallinisch, metilgidroksipropilzelljulosa, triazetin, des Titans dioksid; außerdem, in den ovalen Tabletten – des Natriums kroskarmellosa;
• Die Tabletten schäumend: des Natriums das Hydrokarbonat, des Natriums monozitrat wasserfrei, aspartam, des Natriums bensoat, powidon К30, grejpfrutowyj aromatisator, apfelsinen- aromatisator (der Inhalt des Natriums in 1 Tablette – 328 Milligramme oder 479 Milligramme entsprechend);
• Die Lösung für die Injektionen: des Kaliums digidroortofosfat, des Natriums das Chlorid, den Stickstoff, des Natriums gidroortofosfat zweiersetzt wasserfrei, das Wasser für die Injektionen.

Die Aussagen zur Anwendung

• Das Duodenalgeschwür, das mit der Verseuchung Helicobacter pylori verbunden ist;
• Das Duodenalgeschwür und die gutartigen Äußerungen des Magens, einschließlich erscheinend auf dem Hintergrund der Aufnahme nesteroidnych der antiphlogistischen Mittel (NPWS);
• Gastroesofagealnaja refljuksnaja die Krankheit, einschließlich das Kupieren des Schmerzsyndroms;
• Die posleoperazionnyje Geschwüre;
• Refljuks-esofagit;
• Die langdauernde episodische Dyspepsie, die mit sagrudinnymi oder epigastralnymi die Schmerzen verläuft (nicht sich verhaltend zu den obenangeführten Zuständen), die den Traum verletzen oder sind mit der Aufnahme der Nahrung verbunden;
• Das Syndrom Sollingera-Ellissona;
• Die Prophylaxe der Stressgeschwüre des Magens bei den Patienten mit den schweren Erkrankungen;
• Die Prophylaxe der Duodenalgeschwüre bei der Anwendung NPWS (azetilsalizilowuju das Acidum aufnehmend), besonders bei der Ulkuskrankheit in der Anamnese;
• Die Prophylaxe der Rückfälle der Blutung aus peptitscheskich der Geschwüre;
• Die Prophylaxe der Aspiration des säurehaltigen enthaltenen Magens während der allgemeinen Narkose (des Syndroms Mendelssohns).

Die Gegenanzeigen

• Scharf porfirija (einschließlich die Anamnese);
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Das Alter bis zu 12 Jahren;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Es ist nötig mit der Vorsicht Santak den Patientinnen mit petschenotschnoj und der renalen Mangelhaftigkeit, der Leberzirrhose mit portossistemnoj von der Enzephalopathie in der Anamnese zu ernennen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten, die mit der Hülle und die Tabletten schäumenden abgedeckt sind

Die Tabletten übernehmen peroral.

Das empfohlene Dosieren für die erwachsenen Patienten:

• Die Verschärfung des gutartigen Magengeschwüres und des Zwölffingerdarmes: auf 150 Milligrammen 2 Male pro Tag (den Morgen und den Abend) oder 300 Milligramme 1 einmal pro Tage (für die Nacht) im Laufe von 4 Wochen. Beim Fehlen des vollen Vernarbens des Geschwüres ist nötig es die Behandlung noch auf 4 Wochen zu verlängern. Für die Behandlung des Duodenalgeschwüres ist die Dosis die 300 Milligramme 2 Male pro Tag (ergebnisreicher die Erhöhung der Dosis beeinflusst die Frequenz des Entstehens der unerwünschten Effekte nicht);
• Die langdauernde Prophylaxe der Rückfälle des Magengeschwüres und des Zwölffingerdarmes: auf 150 Milligrammen 1 einmal pro Tage (für die Nacht), für die rauchenden Patientinnen die Dosis erhöhen bis zu 300 Milligramme 1 einmal pro Tage;
• Die Geschwüre, die mit der Aufnahme NPWS verbunden sind: auf 150 Milligrammen 2 Male pro Tag oder 300 Milligramme 1 einmal pro Tage (für die Nacht). Die Kur – 8-12 Wochen;
• Die Prophylaxe der Geschwüre bei der Anwendung NPWS: auf 150 Milligrammen 2 Male pro Tag im Laufe von der ganzen Periode der Aufnahme NPWS;
• Das Duodenalgeschwür, assoziiert mit Helicobacter pylori: auf 150 Milligrammen 2 Male pro Tag oder 300 Milligramme 1 einmal pro Tage in der Kombination um 750 Milligrammen amoksizillina 3 Male pro Tag und 500 Milligramme metronidasola 3 Male pro Tag. Die Kur – 2 Wochen, im Laufe von den Folgenden 2 Wochen – die Monotherapie von Santakom;
• Die posleoperazionnyje Geschwüre: auf 150 Milligrammen 2 Male pro Tag, die Dauer der Therapie – 4 Wochen. Beim Fehlen des klinischen Effektes die Behandlung verlängern noch auf 4 Wochen;
• Gastroesofagealnaja refljuksnaja die Krankheit: auf 150 Milligrammen: bei der scharfen Form – 2 Male pro Tag (oder 1 einmal pro Tage (für die Nacht) in der Dosis die 300 Milligramme), die Kur – 8-12 Wochen; bei schwer und srednetjaschelom den Ablauf der refljuks-Speiseröhrenentzündung – 4 Male pro Tag mit der Dauer der Therapie 12 Wochen; für das Kupieren des Schmerzsyndroms – 2 Male pro Tag im Laufe von 2-4 Wochen; für die Prophylaxe – 2 Male pro Tag;
• Das Syndrom Sollingera-Ellissona: die Anfangsdosis – 150 Milligramme sind 3 Male pro Tag, die Erhöhung der Tagesdosis bis zu 6000 Milligramme falls notwendig möglich;
• Die langdauernde episodische Dyspepsie: auf 150 Milligrammen 2 Male pro Tag, die Kur – 6 Wochen. Beim Fehlen des klinischen Effektes oder die Exazerbation des Zustandes ist die Durchführung der Kontrolluntersuchung notwendig;
• Die Prophylaxe rezidiwirujuschtschich der Blutungen aus peptitscheskich der Geschwüre und der Blutungen der Stressgeschwüre bei tjaschelobolnych der Patienten: nach der Übersetzung des Patienten auf die perorale Aufnahme der Nahrung, die parenterale Therapie ersetzen mit der Aufnahme Santaka peroral – auf 150 Milligrammen 2 Male pro Tag;
• Die Prophylaxe des Syndroms Mendelssohns: auf 150 Milligrammen am Vortag (den Abend) und 2 Stunde vor der allgemeinen Narkose, die möglich parenterale Anwendung; während der Stammtätigkeit – auf 150 Milligrammen durch jede 6 Stunden (notfalls ist der allgemeinen Anästhesie die gleichzeitige Anwendung Santaka und wasserlöslich antazidow (des Natriums zitrat vorgeführt)).

Bei peptitscheskoj dem Geschwür bei den Kindern wird die Bestimmung des Präparates unter Berücksichtigung des Gewichts des Kindes in der Dosis die 2-4 Milligramme auf 1 kg 2 Male pro Tag, aber nicht mehr als 300 Milligramme pro Tag erzeugt.

Bei der schweren renalen Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins (KK) gibt es mehrere 50 ml/Minen) wird die Plasmakonzentration ranitidina erhöht, deshalb die Dosis soll 150 Milligramme 1 einmal pro Tage bilden.

Beim Verbleib des Patienten auf der langdauernden Hämodialyse oder ambulatorisch peritonealnom die Dialyse das Präparat sofort nach dem Abschluss der Sitzung in der Dosis ernennen die 150 Milligramme.

Die Lösung für die Injektionen

Die Lösung ist für intermittierend w/w der Infusion, intramuskulär (w/m) oder langsam (mehr 2 Minuten) intravenös (w/w) der Injektion vorbestimmt.

Langsam w/w wird die Injektion in der Dosis die 50 Milligramme ernannt, die bis zum Umfang 20 ml hinführen und leiten durch jede 6-8 Stunden, w/m die Injektion – in der Dosis die 50 Milligramme durch jede 6-8 Stunden ein.

Intermittierend ist nötig es w/w die Infusion mit Geschwindigkeit 25 Milligramme in der Stunde im Laufe von 2 Stunden mit der Wiederholung der Prozedur durch 6-8 Stunden durchzuführen.

Das empfohlene Dosieren:

• Die Prophylaxe des Syndroms Mendelssohns: langsam w/w oder w/m – in der Dosis die 50 Milligramme 45-60 Minuten vor der Anästhesie;
• Die Prophylaxe des Rückfalles der Blutung aus peptitscheskoj oder des Stressgeschwüres bei tjaschelobolnych: beginnen mit langsam w/w die Injektionen in der Dosis die 50 Milligramme, dann es folgt langdauernd w/w die Infusion mit Geschwindigkeit 0,125-0,250 Milligramme auf 1 kg der Masse des Körpers in der Stunde. Die parenterale Behandlung dauert bis zur selbständigen Aufnahme der Nahrung vom Patienten, dann es ist die perorale Aufnahme Santaka möglich;
• Die Behandlung der Patientinnen mit der renalen Mangelhaftigkeit (KK gibt es mehrere 50 ml/Minen): 25 Milligramme.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Kardiovaskuläre System: die Arrhythmie, die Senkung des arteriellen Blutdrucks (den arteriellen Blutdruck), die Bradykardie, atriowentrikuljarnaja (AV) der Block; selten – die Vaskulitis;
• Das Verdauungssystem: die Mundtrockenheit, die Übelkeit, das Erbrechen, die Leibschmerzen, die Konstipation, die umkehrbaren temporären Veränderungen der Teste der Funktion der Leber; in einzelnen Fällen – die Entwicklung, gewöhnlich umkehrbar, cholestatitscheskogo, gepatozelljuljarnogo oder der gemischten Leberentzündung, mit der Gelbsucht oder ohne sie; selten – die scharfe Pankreatitis, die Diarrhöe;
• Das System krowetworenija: der Blutplättchenmangel, der Felty-Syndrom; selten – panzitopenija, die Agranulozytose; manchmal – immunnaja die hämolytische Anämie, die Aplasie und die Hypoplasie des Knochenmarkes;
• Das Knochen- und Muskelsystem: selten – mialgija, artralgija;
• Das Nervensystem: die erhöhte Erschöpfbarkeit, die Kephalgie (manchmal stark), die Schläfrigkeit, den Schwindel; selten – das Geräusch in den Ohren, die Reizbarkeit, die Ungenauigkeit der Sehkraft, die unwillkürlichen Bewegungen, die umkehrbaren motorischen Verstöße des unwillkürlichen Charakters; öfter bei den bejahrten Leuten und tjaschelobolnych der Patienten – die Halluzination, die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Depression;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: die Alopecia;
• Das endokrine System: die Gynäkomastie, giperprolaktinemija, die Senkung der Libido, die Amenorrhoe; selten – das Anschwellen oder die Empfindung des Dyskomforts in den Brustdrüsen bei den Männern, die umkehrbare Impotenz;
• Die allergischen Reaktionen: das Nesselfieber, das Exanthem, den Bronchospasmus, multiformnaja das Erythem, das angioneurotische Ödem, anafilaktitscheski der Schock, das Fieber, die arterielle Hypotension, die Thorakodynien.

Die besonderen Hinweise

Die Anwendung Santaka ist fähig, die Symptome des Karzinoms des Magens zu verbergen, deshalb den Patientinnen mit dem Magengeschwür oder den neuen Merkmalen der Dyspepsie im bejahrten und mittleren Alter ist es empfehlenswert, die Wahrscheinlichkeit malignisazii bis zum Anfang der Behandlung auszuschließen.

Wegen des Risikos der Entwicklung des Syndroms "des Abprallers" ist nötig es das Präparat aufzuheben, die Dosis allmählich verringernd.

Die langwierige Therapie der geschwächten Patientinnen kann unter den Bedingungen des Stresses die bakterielle Infektion des Magens mit der nachfolgenden Intoxikation des Organismus herbeirufen.

Die gleichzeitige Aufnahme ranitidina mit NPWS muss man von der regelmäßigen Beobachtung der Patientinnen, besonders in fortgeschrittenem Alter und bei der Ulkuskrankheit in der Anamnese begleiten.

Es ist nötig mit der Vorsicht die schäumenden Tabletten den Patienten mit der Beschränkung der Aufnahme des Natriums, mit der Fölling-Krankheit zu übernehmen.

Es ist nicht empfehlenswert, Santak vor der Diagnostik der Hautteste nach der Aufspürung der allergischen Kutanreaktion des unverzüglichen Typs zu verwenden.

Die Patienten mit der schweren renalen Mangelhaftigkeit brauchen die Korrektion des Regimes des Dosierens.

Die Erhöhung des Standes petschenotschnych der Transaminasen kann bei der Einverleibung der hohen Dosen des Präparates mehr 5 Tage beobachtet werden.

Die Anwendung des Präparates kann die Erhöhung der Aktivität glutamattranspeptidasy herbeirufen oder, Grund loschnopoloschitelnoj die Reaktionen bei der Durchführung der Analyse auf das Vorhandensein des Eiweisses im Urin zu werden.

Bei tabakosawissimych der Patienten sinkt die Effektivität der Therapie von Santakom.

Im Laufe der Behandlung darf nicht der Kranke die Lebensmittel, die Getränke und die medikamentösen Mittel, die den Reiz der Schleimhaut des Magens herbeirufen anwenden.

Man muss die empfohlene Geschwindigkeit der Einführung der Lösung streng beachten.

Die ungenutzte Lösung soll im Laufe von 24 Stunden zerstört sein.

Während der Anwendung Santaka darf sich nicht der Patient mit den potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten beschäftigen, die die Konzentration der Aufmerksamkeit und die hohe Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen fordern.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Antazidy, die hohen Dosen sukralfata können die Absorption ranitidina verletzen, deshalb bei der gleichzeitigen Bestimmung soll das Intervall zwischen ihrer Aufnahme und der Aufnahme Santaka nicht weniger als 2 Stunden sein.

Bei der Kombination mit den das Knochenmark unterdrückenden Mitteln wird das Risiko der Neutropenie erhöht.

Das Präparat wirkt der Einfluss auf lidokaina, des Diazepams, fenitoina, teofillina, des Propranolols, warfarina und anderer Mittel, metabolisirujuschtschichsja unter Mitwirkung von den Isofermenten des Systems des Zytochromes Р450 nicht.

Das Präparat unterdrückt den Metabolismus geksobarbitala, aminofenasona, der Antagonisten des Kalziums, fenasona, der indirekten Antikoagulanzien, buformina, glipisida.

Um die Senkung der Resorption ketokonasola oder itrakonasola nicht zuzulassen, ist die Anwendung des Präparates nur durch 2 Stunden nach ihrer Aufnahme vorgeführt.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit dem Metoprolol ranitidin ruft die Erhöhung seiner Konzentration im Blutserum und die Erhöhung AUC herbei.

Santak für die Injektionen kann man mit 0,9 % oder 0,18 % von der Lösung des Natriums des Chlorids, 5 % oder 4 % von der Lösung der Dextrose, 4,2 % von der Lösung des Bicarbonates des Natriums, der Lösung Chartmana mischen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Von den Kindern zu bewahren.

Bei der Temperatur zu bewahren: die Tabletten – bis zu 30 °C, die Lösung für die Injektionen – bis zu 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer: die Tabletten mit der Gravierung «GX EC2» – 5 Jahre, «GX EC3» – 3 Jahre, schäumend – 2 Jahre; die Lösung für die Injektionen – 3 Jahre.

Die Tabletten schäumend in den Tuben, mit dicht bedeckt zu bewahren.