Abilifaj

Abilifaj – antipsichotitscheskoje das Mittel (das Neuroleptikum).

Die Form der Ausgabe und der Bestand

• Die Tabletten 5 Milligramme: der blauen Farbe, der rechteckigen Form mit sakruglennymi von den Rändern, auf einer der Seiten der Markierung «А-007» und «5», mit der Fase (auf 7 Stücken in blisterach, im Paket papp- 2, 4, 7, 8 oder 14 blisterow);
• Die Tabletten 10 Milligramme: der rosa Farbe, der rechteckigen Form mit sakruglennymi von den Rändern, auf einer der Seiten der Markierung «А-008» und «10», mit der Fase (auf 7 Stücken in blisterach, im Paket papp- 2, 4, 7, 8 oder 14 blisterow);
• Die Tabletten 15 Milligramme: der gelben Farbe, der runden Form, auf einer der Seiten der Markierung «А-009» und «15», mit der Fase (auf 7 Stücken in blisterach, im Paket papp- 2, 4, 7, 8 oder 14 blisterow);
• Die Tabletten 20 Milligramme: der Weiße oder der Weiße mit der gelblichen Schattierung der Farbe, der runden Form, auf einer der Seiten der Markierung «А-010» und «20», mit der Fase (auf 7 Stücken in blisterach, im Paket papp- 2, 4, 7, 8 oder 14 blisterow);
• Die Tabletten 30 Milligramme: der rosa Farbe, der runden Form, auf einer der Seiten der Markierung «А-011» und «30», mit der Fase (auf 7 Stücken in blisterach, im Paket papp- 2, 4, 7, 8 oder 14 blisterow);
• Die Lösung für die intramuskuläre Einführung: durchsichtig, farblos, ohne sichtbare mechanischen Einlagerungen (nach 1,69 ml in den farblosen Glasflakons, ukuporennych vom Gummipfropfen und der Aluminiumhaube unter der Probe und dem Schutzplastikdeckel, im Paket das Papp- 1 Flakon).

Der Aktionsstoff – aripiprasol:

• 1 Tablette – 5, 10, 15, 20 oder 30 Milligramme;
• 1 Flakon – 10 Milligramme (die gegebene Anzahl der geltenden Substanz ist in 1,33 ml der Lösung enthalten, jedoch bildet der volle Umfang der Lösung in 1 Flakon 1,69 ml – wird solches Abfüllen mit der Berücksichtigung peresakladki erzeugt, was für das gewährleistete Erhalten der notwendigen Dosis nach der Extraktion der Lösung gefordert wird).

Die Hilfssubstanzen der Tabletten: des Magnesiums stearat, das Maisamylum, die Zellulose mikrokristallinisch, der Laktose das Monohydrat, gidroksipropilzelljulosa, sowie die Farbstoffe: in den Tabletten die 5 Milligramme – der Lack aluminium- blau, in den Tabletten die 10 und 30 Milligramme – die Drüse das Oxid rot, in den Tabletten die 15 Milligramme – die Drüse das Oxid gelb.

Die Hilfssubstanzen der Lösung: das Wasser für die Injektionen, das Natrium gidroksid, die Weinsäure granuliert, R-ziklodekstrina sulfobutilowyj der Äther (Kaptissolj).

Die Aussagen zur Anwendung

Für die Tabletten:

• Die scharfen Attacken der Schizophrenie und die unterstützende Therapie;
• Die scharfen manischen Episoden der bipolaren Verwirrung I des Typs und die unterstützende Therapie bei den Patienten mit dieser Erkrankung, vor kurzem verlegend die manische oder gemischte Episode.

In Form von der Lösung Abilifaj wird für das schnelle Kupieren der scharfen Zustände der Anregung und der Verhaltungsverstöße bei den Patienten mit der Schizophrenie und den manischen Episoden bei der bipolaren Verwirrung I des Typs für jene Fälle verwendet, wenn es keine Unmöglichkeit der Aufnahme des Präparates peroral gibt.

Die Gegenanzeigen

• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Milchabsonderung;
• Die erhöhte Sensibilität zu einer beliebigen Komponente des Präparates.

Mit der Vorsicht:

• Die Herz-Kreislauf-Erkrankungen (die ischämische Herzkrankheit, die Herzmangelhaftigkeit, der Verstoß der Leitungsfähigkeit, den verlegten Herzinfarkt);
• Die zerebrowaskuljarnyje Erkrankungen und die Zustände, die zur Entwicklung der Hypotension vorverfügen (die Hypovolämie, die Entwässerung, die Aufnahme der antihypertensiven Präparate);
• Die Krampfanfälle und die Erkrankungen, bei denen die Konvulsionen möglich sind;
• Das erhöhte Risiko der Hyperthermie (zum Beispiel, die Überhitzung, die Entwässerung, die intensiven körperlichen Belastungen, die Aufnahme anticholinergitscheskich der Präparate);
• Das Vorhandensein des Risikos der Entwicklung der Schluckpneumonie;
• Die Verfettung und der Diabetes bei den nahen Verwandten;
• Die Schwangerschaft (in dieser Periode das Präparat nur für die äussersten Fälle ernennen, wenn der potentielle Nutzen die möglichen Risiken übertritt).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten
In dieser medikamentösen Form ist nötig es das Präparat unabhängig von der Aufnahme der Nahrung zu nehmen.

Die empfohlenen Dosen:

• Die Schizophrenie: die Anfangsdosis – 10 oder 15 Milligramme 1 einmal pro Tage, die unterstützende Dosis – 15 Milligramme 1 einmal pro Tage. Laut gegeben der klinischen Forschungen, ist das Präparat in den Tagesdosen von 10 bis zu 30 Milligramme ergebnisreich;
• Die manischen Episoden bei der bipolaren Verwirrung: die Anfangsdosis – 15 oder 30 Milligramme 1 einmal pro Tage. Falls notwendig ändern die Dosis mit den minimalen Intervallen die 24 Stunden. Laut gegeben der klinischen Forschungen, ist das Präparat in den Tagesdosen von 15 bis zu 30 Milligramme bei der Aufnahme im Laufe von 3-12 Wochen ergebnisreich.

Die Lösung für intramuskulär w/m die Einführungen
In dieser medikamentösen Form Abilifaj verwenden vom kurzen Kurs bei der Unmöglichkeit der Aufnahme des Präparates peroral.

Die Lösung leiten intramuskulär – tief in groß jagoditschnuju ein oder den Deltamuskel, die Zonen mit dem geäusserten subkutanen-Fettzellstoff vermeidend.

Die Anfangsdosis bildet 10 Milligramme (den Inhalt 1 Flakons) in Form von der einmaligen Injektion. Die ergebnisreichen einmaligen Dosen befinden sich je nach den Umständen im Umfang von 5,25 bis zu 15 Milligramme. Der Arzt kann die verringerte Dosis (5,25 Milligramme) aufgrund der Einschätzung des allgemeinen klinischen Zustandes des Patienten mit der Berücksichtigung schon der ihm ernannten Präparate für die unterstützende oder dringende Therapie ernennen. Falls notwendig machen durch 2 Stunden die zweite Injektion. Im Laufe von 24 Stunden ist nötig es mehr 3 Injektionen nicht zu ernennen.

Kaum wird möglich, den Patienten übersetzen auf tabletirowannuju die Form Abilifaja.

Die höchstzulässige Tagesdosis bildet 30 Milligramme, es ist nötig alle verwendeten medikamentösen Formen des Präparates – die Lösung und die Tabletten dabei zu berücksichtigen.

Bei den Patienten ist 65 Jahre älterer es gibt das erhöhte Risiko der Entwicklung der Nebeneffekte, deshalb der Arzt soll eine Frage über die Senkung der Anfangsdosis betrachten.

Die Korrektion der Dosis des Präparates wird bei der gleichzeitigen Anwendung einiger anderer Präparate gefordert. Im Falle der kombinierten Bestimmung mit den mächtigen Hemmstoffen der Isofermente CYP3А4 und CYP2D6 die Dosis aripiprasola verringern, nach ihrer Aufhebung – vergrössern wieder. Bei der kombinierten Anwendung mit den mächtigen Induktionsapparaten des Isoferments CYP3A4 die Dosis aripiprasola vergrössern, nach der Aufhebung des Induktionsapparates die Dosis verringern.

Die nebensächlichen Effekte

Die Einordnung der Nebeneffekte:

• Sehr oft:> 10 %;
• Oft:> 1 % und <10 %;
• Selten:> 0,1 % und <1 %;
• Selten:> 0,01 % und <0,1 %;
• Sehr selten: <0,01 %.

Die möglichen Nebeneffekte:

• Seitens des kardiovaskulären Systems: oft – die Tachykardie, die Orthostasehypotension; selten – das Herzklopfen, die Bradykardie, die Myokardischämie, den AV-Block, die Herzmangelhaftigkeit, der Bluterguß, die Elongation QT des Intervalls, das Fibrillieren der Herzvorhöfe, die Extrasystolie, die Phlebitis, die Thrombose tiefer Venen, den Herzinfarkt, die Unterbrechung des Herzens; selten – das Herzflattern, die Erweiterung des Herzens, die intrakraniale Blutung, die Thrombophlebitis, wasowagalnyj das Syndrom, die Ischämie des Gehirns; sehr selten – die Ohnmachten;
• Seitens des Verdauungssystems: sehr oft – der Verlust des Appetites, die Übelkeit; oft – die Dyspepsie, die Konstipation, das Erbrechen; selten – die Gingivitis, die Zahnkaries, die Schluckbeschwerde, die Wassergeschwulst der Zunge, die Mundentzündung, die Candidose der Schleimhaut des Mundes, der Exulzeration im Mund, die Erhöhung des Appetites, die Gastritis, meteorism, das Rülpsen, die Gastroenteritis, nederschanije der Fäkalie, den gastroösophagealen Reflux, die Kolitis, die Cholezystitis, periodontalnyj der Abszess, das Magengeschwür, fekaloma, die magen-enteralen Blutergüsse, rektalnyje die Blutergüsse, die Hämorrhoide, die Cholelithiasis; selten – die Zungenentzündung, die Blutung des Zahnfleisches, die Cheilitis, die Pankreatitis, die Speiseröhrenentzündung, die Darmblutungen, das Durchbohren des Darmkanales, das blutige Erbrechen, das Duodenalgeschwür, die Hepatomegalie, der Hepatitis; sehr selten – die Erhöhung der Aktivität aspartataminotransferasy (AST) und alaninaminotransferasy (ALT);
• Von der Seite her immunnoj die Systeme: sehr selten – die allergischen Reaktionen (das Jucken, das Nesselfieber, das angioneurotische Ödem, die Anaphylaxie);
• Seitens des Knochen- und Muskelsystemes: oft – die Konvulsion, mialgija; selten – der Schmerz in den Gelenken und den Knochen, die Krämpfe, die Muskelschwäche, die Arthritis, die Bursitis, die Arthrose, miastenija; sehr selten – die Sehnenentzündung, miopatija, rewmatoidnyj die Arthritis, die Tendobursitis, rabdomiolis, die Erhöhung der Aktivität kreatinfosfokinasy;
• Seitens des Nervensystemes: sehr oft – die Schläfrigkeit oder die Schlaflosigkeit; oft – ekstrapiramidnyj das Syndrom, das Syndrom des Zahnrades (den Widerstand der Ausführung der passiven Bewegungen), die Nervosität, die psychomotorische Anregung, die Feindseligkeit, den Tremor, den Schwindel, die manischen Gedanken, die Verwickeltheit des Bewusstseins, die erhöhte Speichelabsonderung, die Depression, den wankenden Gang, die Suizidideen; selten – die Bewegungsverlangsamung, die Abschwächung der Konzentration der Aufmerksamkeit, die Muskelzuckungen, parestesija, die Dystonie, den Tremor der Gliedmaßen, den Stupor, die Abschwächung des Gedächtnisses, die Dyskinesie, die Apathie, die Amnesie, die panischen Reaktionen, akatisija (das Syndrom "des Ruhelose-Beine-Syndroms"), die unterdrückte Stimmung, die Dyskinesie, die Depersonalisation, mioklonus, die Verzögerung der gedanklichen Funktion, die Hyperaktivität, die Hypotonie, die erhöhten Reflexe, den Verstoß glasodwigatelnoj die Reaktionen, die erhöhte Sensibilität zu den Reizerreger, die herabgesetzte/erhöhte Libido, die Impotenz, den Hirnschlag; Selten – die herabgesetzten Reflexe, die Akinesie, bukkoglossalnyj das Syndrom, den Wahn, die aufdringlichen Gedanken, die Euphorie, das bösartige neuroleptische Syndrom, die Unterdrückung des Bewusstseins bis zum Verlust des Bewusstseins;
• Seitens des Atemsystemes: oft – die Atemnot, die Lungenentzündung; selten – das Schlucksen, die Nasenblutung, die Laryngitis, das Asthma; selten – die Mehrausscheidung des Auswurfes, krowocharkanje, die Trockenheit der Schleimhaut der Nase, die Ateminsuffizienz, die Hypoxie, die Schluckpneumonie, die Lungenembolie, die Wassergeschwulst der Lungen, apnoe;
• Von der Seite her motschepolowoj die Systeme: oft – nederschanije des Urins; selten – die Verlangen zum Urinieren, die Hemmung des Urinierens oder das beschleunigte Urinieren, die Blasenentzündung, die Dysurie, die renale Mangelhaftigkeit, poliurija, nikturija, die Konkremente in den Nieren, die Albuminurie, die Hämaturie, lejkoreja, menorragija, die Amenorrhoe, die vaginale Candidose, die Scheidenblutung, matotschnoje die Blutung, der vorzeitige Samenerguss; selten – das Brennen auf dem Gebiet motschepolowoj die Systeme, die Zervizitis, motschekamennaja die Krankheit, die Galaktorrhoe, des Schmerzes in der Milchdrüse, die Meliturie, anorgasmija, die krankhafte Erektion, die Gynäkomastie bei den Männern;
• Seitens der Hautdecken: oft – erhöht potliwost, das Jucken, die Hauttrockenheit, die Hautexulzerationen; selten – wesikulobullesnaja die Blüte, die Schuppenflechte, die Alopecia, das Ekzem, akne, seboreja; selten – das Nesselfieber, eksfoliatiwnyj die Hautentzündung, makulopapulesnaja die Blüte;
• Seitens der Sinnesorgane: oft – der Schmerz in den Ohren, die Konjunktivitis; selten – der Schmerz in den Augen, die Trockenheit der Augen, die Cataracta, die Blepharitis, die Mittelohrentzündung, den Klang in den Ohren, der Verlust des Geschmacks; selten – die äusserliche Ohrenentzündung, die Taubheit, verstärkt slesotetschenije, die Diplopie, die Amblyopie, die Photophobie, das häufige Blinzeln, die Augenblutergüsse;
• Seitens des Stoffwechsels und einer Ernährung: oft – die Erhöhung des Standes kreatinfosfokinasy, der Verlust des Gewichts; selten – die Hyperglykämie, die Hypercholesterinämie, die Hypokaliämie, die Wassergeschwulst, die Entwässerung, den Durst, die Hypoglykämie, die Zuckerkrankheit, die sideroprive Anämie, giponatrijemija, die Hyperlipidämie, die Verfettung, die Erhöhung der alkalischen Phosphatase, des Kreatinins, laktatdegidrogenasy, des Standes AST und ALT, des Harnstoffes im Blut; selten – die Hypernatriämie, gipoglikemitscheskaja die Reaktion, die Hyperkaliämie, sakislenije des Urins, die Zyanose, die Gicht;
• Die Übrigen: oft – das grippeähnliche Syndrom, die Thorakodynien und\oder im Hals, die peripherische Wassergeschwulst; selten – das Unwohlsein, den Schüttelfrost, die Befangenheit der Gebisse, tscheljustnyje die Schmerzen, die Wassergeschwulst der Person, die Bauchauftreibung, des Schmerzes auf dem Gebiet des Beckens, die Lichtempfindlichkeit, die Anstrengung in der Brust; selten – die Schwere im Kopf, des Schmerzes in der Kehle, die Befangenheit im Rücken und auf dem Gebiet der Kehle, den Hitzeschlag, das Syndrom Mendelssohns, die Candidose.

Die besonderen Hinweise

Die Lösung Abilifaj ist für die subkutane und intravenöse Einführung nicht vorbestimmt.

Während der Behandlung ist nötig es sich des Verbrauches des Alkohols, der Führung des Wagens und der Ausführung der potentiell gefährlichen Speziese der Arbeiten zu enthalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die mächtigen Hemmstoffe CYP2D6 (zum Beispiel, chinidin) und CYP3A4 (zum Beispiel, ketokonasol) verringern die Klärfunktion aripiprasola bei der Aufnahme peroral entsprechend auf 52 % und 38 %. Aus diesem Grund bei Notwendigkeit der Anwendung der ähnlichen Kombination muss man die Dosis Abilifaja verringern.

Karbamasepin – verringert der mächtige Induktionsapparat CYP3A4 – die Konzentration aripiprasola und seiner florid metabolita degidroaripiprasola. Die ähnliche Reaktion kann man bei der gleichzeitigen Anwendung anderer mächtiger Induktionsapparate CYP2D6 und CYP3A4 erwarten.

Aripiprasol zeigt den Antagonismus zu _{den alfa1-Adrenorezeptoren}, deshalb es wird angenommen, dass er den Effekt der drucksenkenden Präparate verstärken kann.

Man muss die Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung der Präparate beachten, die elektrolitnyj das Gleichgewicht verletzen können oder, das Intervall QT, sowie mit anderen medikamentösen Mitteln verlängern, die das Zentralnervensystem beeinflussen.

Bei der kombinierten Anwendung mit bensodiasepinami (zum Beispiel, lorasepamom) wächst das Risiko der Verstärkung des Beruhigungseffektes und der Entwicklung der Orthostasehypotension.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur 15-25 ss in trocken, geschützte vom Licht und die für die Kinder unzugängliche Stelle zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Die Tabletten – 3 Jahre;
• Die Lösung – 2 Jahre.