Anwendungshinweise
Akt-Hib ist ein Impfstoff zur Prophylaxe von pyogenen Infektionen.
Akt-Hib wird als Lyophilisat (Pulver) geliefert, um eine Lösung für die subkutane oder intramuskuläre Verabreichung herzustellen.
Die wirksame Substanz ist ein Impfstoff zur Prophylaxe von Infektionen durch Haemophilus influenzae Typ b.
0,5 ml (enthält 1 Dosis) nach der Rekonstitution des Lyophilisats:
Das Lösungsmittel enthält 2 mg Natriumchlorid sowie bis zu 0,5 ml Wasser zur Injektion
Gemäß Packungsbeilage dient das Präparat der Prophylaxe gegen bakterielle Infektionen, die durch Haemophilus influenzae Serotyp b ausgelöst werden.
Die Impfung ist ab dem dritten Lebensmonat möglich.
Die Anwendung des Akt-Häb-Impfstoffs ist bei Nachweis einer Unverträglichkeit gegenüber seinen Komponenten, insbesondere gegen das Diphtherie-Toxin, kontraindiziert.
Ist beim Kind eine akute Erkrankung oder eine Verschlimmerung einer bestehenden chronischen Krankheit diagnostiziert, so sollte die Impfung verschoben und erst 2–4 Wochen nach vollständiger Genesung durchgeführt werden.
Bei Vorliegen einer Darmentzündung (Darmseuche) oder einer leichten respiratorischen Infektion kann der Akt-Hib-Impfstoff verabreicht werden, sobald die Körpertemperatur normalisiert ist.
Das Diphtherie-Toxin darf nicht als Ersatz für den Tetanus-Impfstoff verwendet werden.
Bei Kindern mit einem Immundefekt oder unter immunsuppressiver Therapie kann eine schwache Antikörperantwort beobachtet werden.
Das Pulver von Akt-Chib vor der Anwendung mit dem Lösungsmittel mischen, bis eine klare, farblose Lösung entsteht; das Präparat wird dann tief subkutan oder intramuskulär injiziert.
Die Einzeldosis beträgt 0,5 ml. Bei Kindern unter zwei Jahren erfolgt die Injektion in den mittleren lateralen Bereich des Hüftmuskels. Bei Kindern ab zwei Jahren wird die Injektion in den Deltamuskel durchgeführt.
Die Impfung erfolgt nach folgendem Schema: Bei Kindern bis zum halben Lebensjahr werden drei Impfungen mit einem Abstand von 1–2 Monaten durchgeführt. Eine erneute Prophylaxe ist im Alter von einem Jahr erforderlich.
Wird das Kind erstmals zwischen dem 6. und 12. Lebensmonat geimpft, so sind zwei Injektionen mit einem Abstand von einem Monat notwendig; eine weitere Impfung erfolgt dann im Alter von 1,5 Jahren.
Die Prophylaxe bei mobilitätsbeeinträchtigten Infektionen beginnt im Alter von 1 bis 5 Jahren; gemäß Packungsbeilage erfolgt hier lediglich eine Einzeldosierung des Akt-Chib.
Nach der Anwendung können an der Injektionsstelle Schwellungen, Schmerzen, Verhärtungen oder Rötungen auftreten. Es liegen Berichte vor, die auf das Auftreten von Reizbarkeit, Erbrechen, Nesselsucht, Wassergeschwülsten der Beine sowie Krämpfen bei Kindern hinweisen; zudem kann eine Temperaturerhöhung über 39 °C beobachtet werden.
Bei Frühgeborenen (ab einer Schwangerschaftsdauer von 28 Wochen und früher) kann es in den Tagen nach der Injektion zu einer Zunahme der Intervalle zwischen den Atembewegungen kommen.
Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Impfung beim Kind keine Immunität gegen Meningitis anderer Herkunft oder gegen den Erreger Haemophilus influenzae Typ b bildet.
Als Äquivalent gilt gemäß den gültigen Vorschriften das Präparat Chiberix.
Dazu gehören auch konjugierte Pneumokokken-Impfstoffe des Serotyps b.
Lagern bei 2–8 °C. Für Kinder bestimmt. Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
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