Aktrapid HM

Aktrapid HM – das Insulin menschlich des kurzen Effektes.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Lösung für die Injektionen: der farblose, durchsichtige Liquor (in den Glasflakons nach 10 ml, im Paket das Papp- 1 Flakon).

In 1 ml der Lösung ist enthalten:

• Die geltende Substanz: das Insulin auflösbar (menschlich gen-ingenieurmässig) – 100 ME (der internationalen Einheiten), dass 3,5 Milligramme des wasserfreien menschlichen Insulins entspricht;
• Die zusätzlichen Komponenten: das Wasser für die Injektionen, metakresol, glizerol, des Zinkes das Chlorid, chloristowodorodnaja das Acidum und\oder des Natriums gidroksid.

Die Aussagen zur Anwendung

Aktrapid HM – das Präparat für die Behandlung der Zuckerkrankheit, einschließlich der dringenden Zustände, die vom Verstoß glikemitscheskogo die Kontrolle begleitet werden.

Die Gegenanzeigen

• Die Hypoglykämie;
• Die erhöhte Sensibilität zu einer beliebigen Komponente des Präparates.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Aktrapid NM leiten intravenös (w/w) oder subkutan (p/k) für 30 Minen bis zum Essen oder der Aufnahme des leichten Imbisses, der die Kohlenhydrate enthält ein.

Der Arzt wählt die Tagesdosis des Präparates individuell je nach den Bedürfnissen des Patienten aus, gewöhnlich wechselt sie innerhalb 0,3-1 me/kg ab. Das Tagesbedarf im Insulin kann niedriger bei den Patientinnen mit der restlichen endogenen Produktion des Insulins und mehr – bei den Patienten mit insulinoresistentnostju (zum Beispiel, bei der Verfettung oder im Laufe der Geschlechtsreifung) sein.

Den Patienten mit den Verstößen der Nierenfunktion oder der Leber die Dosis Aktrapida NM verringern.

Nach der Errungenschaft der optimalen Kontrolle glikemii werden die Komplikationen der Zuckerkrankheit später gewöhnlich gezeigt, deshalb es ist nötig zu streben, metabolitscheski die Kontrolle zu optimieren, insbesondere den Stand der Glukose im Blut sorgfältig prüfend.

Bei Notwendigkeit Aktrapid NM kann in der Kombination mit dem Insulin des verlängerten Effektes ernannt werden.

Intravenös soll das Präparat nur der medizinische Experte einleiten. Dazu verwenden infusionnyje die Systeme, die das menschliche Insulin in den Konzentrationen 0,05-1 ME/ml in solchen Infusionslösungen enthalten, wie des Natriums das Chlorid 0,9 %, der Dextrose die 5 % und 10 %, des aufnehmenden Kaliums das Chlorid in der Konzentration die 40 mmol/l. Im System für die intravenöse Einführung verwenden polipropilenowyje infusionnyje die Säcke. Im Laufe der Infusion muss man den Stand der Glukose im Blut kontrollieren.

Subkutan leiten das Mittel gewöhnlich ins Gebiet der Vorderbauchdecke ein, man kann die Injektionen in jagoditschnuju das Gebiet, das Gebiet der Hüfte oder den Deltamuskel der Schulter auch machen. Für den ersten Fall wird die schnellere Resorption im Vergleich zu anderen Stellen der Einführung erreicht.

Die Einführung des Präparates in die Falte der Haut verringert das Risiko des Treffens der Lösung in den Muskel.

Um die Entwicklung lipodistrofi zu verhindern, ist es empfehlenswert, die Injektionsstellen innerhalb des anatomischen Gebietes abzuwechseln.

Das Präparat p/k einzuleiten es ist nötig nur mit der Hilfe insulinowych schprizew, auf die die Skala für die Messung der Dosis in den Einheiten des Effektes aufgetragen ist. Die Flakons sind für die individuelle Anwendung vorbestimmt.

Vor der Einführung Aktrapida NM muss man das Etikett prüfen, um sich in der richtigen Auswahl als das Insulin zu überzeugen, sowie, den Kautschukpfropfen mit Hilfe des Wattebausches zu entseuchen.

Es wird verboten, Aktrapid NM für die folgenden Fälle zu verwenden:

• Der Verlust der Durchsichtigkeit, die Veränderung der Farbe der Lösung;
• Die Aufbewahrung ohne Beachtung der angegebenen Bedingungen, das Einfrieren der Lösung;
• Die Nutzung in insulinowych die Pumpen;
• Die Abwesenheit des Schutzdeckels des Flakons oder sein undicht ukuporiwanije.

Die Injektionstechnik bei der Nutzung nur Aktrapida NM:

1. In die Spritze die Luft in der Anzahl zusammenzunehmen, die der notwendigen Dosis des Insulins entspricht;
2. Die Luft ins Flakon mit dem Präparat, dazu einzuleiten, von der Nadel den Kautschukpfropfen durchzustechen und, auf den Kolben zu drücken;
3. Das Flakon umzureißen;
4. In die Spritze die nötige Dosis des Insulins zusammenzunehmen;
5. Die Nadel aus dem Flakon herauszunehmen;
6. Aus der Spritze die Luft auszunehmen;
7. Die Richtigkeit der zusammengenommenen Dosis des Präparates zu prüfen;
8. Sofort die Injektion zu machen.

Die Injektionstechnik unter Anwendung von Aktrapida NM in der Kombination mit dem Insulin der Dauerwirkung:

1. pokatat das Flakon mit dem Insulin der Dauerwirkung (IDD) zwischen den Handflächen, bis die Lösung gleichmäßig trüb und weiß wird;
2. In die Spritze in die Luft in der Anzahl zusammenzunehmen, die der Dosis IDD entspricht, es ins entsprechende Flakon einzuleiten und, die Nadel herauszunehmen;
3. In die Spritze die Luft in der Anzahl zusammenzunehmen, die der Dosis Aktrapida NM entspricht und, die Luft ins entsprechende Flakon einzuleiten;
4. Die Spritze nicht herausnehmend, das Flakon umzureißen und, die nötige Dosis Aktrapida NM zusammenzunehmen, die Nadel herauszunehmen und, aus der Spritze die Luft auszunehmen, die Richtigkeit der zusammengenommenen Dosis zu prüfen;
5. Die Nadel ins Flakon mit IDD einzuleiten;
6. Das Flakon umzureißen und, die nötige Dosis IDD zusammenzunehmen;
7. Die Nadel aus dem Flakon und die Luft aus der Spritze auszunehmen, die Richtigkeit der zusammengenommenen Dosis zu prüfen;
8. Sofort die Injektion der zusammengenommenen Mischung des Insulins kurz zu machen und
   Der Dauerwirkung.

Das Insulin ist nötig es kurz und der Dauerwirkung immer in der beschriebenen höher Reihenfolge zusammenzunehmen.

Die Regeln der Einführung des Präparates:

1. Von zwei Fingern die Falte der Haut zu nehmen;
2. Die Nadel in die Gründung der Falte unter dem Winkel etwa 45º einzuleiten und, das Insulin unter die Haut einzuleiten;
3. Im Laufe von 6 Sekunden, den Iglu nicht herauszunehmen, um sich in der vollen Einführung der Dosis zu überzeugen.

Die nebensächlichen Effekte

Der häufigste Nebeneffekt des Präparates ist die Hypoglykämie, die sich für jene Fälle entwickelt, wenn die Dosis des Insulins das Bedürfnis des Patienten danach wesentlich übertritt. Bei der schweren Hypoglykämie können die Konvulsionen und\oder der Verlust des Bewusstseins entstehen, es ist der Verstoß der Funktion des Gehirns und sogar der Tod möglich.

Andere mögliche unerwünschten Reaktionen:

• Von der Seite her immunnoj die Systeme: selten (> 1/1000, <1/100) – die Blüte, das Nesselfieber; sehr selten (<1/10000, einschließlich die abgesonderten spontanen Fälle) – die Anaphylaxiereaktionen, die generalisierte Hypersensibilität, die die Drohung für das Leben des Patienten vorstellt (das generalisierte Exanthem, potliwost, das Jucken, das angioneurotische Ödem, des Verstoßes seitens der Organe des Gastrointestinaltraktes, die Senkung des arteriellen Blutdrucks, die Palpitation, die Ohnmacht/Verlust des Bewusstseins);
• Seitens des Nervensystemes: sehr selten – peripherisch nejropatija;
• Seitens des Organes der Sehkraft: selten – der Verstoß der Refraktion (gewöhnlich entstehen am Anfang der Behandlung und tragen in der Regel den umkehrbaren Charakter); sehr selten – diabetisch retinopatija;
• Seitens der subkutanen Texturen und der Haut: selten – lipodistrofija an der Stelle der Injektion (für jene Fälle, wenn das Präparat in ein und derselbe Gebiet ständig einleiten);
• Die lokalen Reaktionen an der Stelle der Injektion: die Anschwellung, die Rötung der Haut, die Kränklichkeit, das Jucken, die Bildung des Hämatoms (diese Reaktionen tragen den temporären Charakter gewöhnlich und gehen bei der Fortsetzung der Therapie verloren).

Die besonderen Hinweise

Im Falle der falsch ausgewählten Dosis oder bei der Aufhebung des Präparates gibt es das Risiko der Entwicklung der Hyperglykämie, besonders bei den Patientinnen von der Zuckerkrankheit I des Typs. Die ersten Symptome dieser Komplikation werden allmählich, im Laufe von einigen Stunden oder den Tagen gewöhnlich gezeigt: die Übelkeit, die geäusserte Schläfrigkeit, die Mundtrockenheit, das Erbrechen, die trockene und errötende Haut, der Verlust des Appetites, der Durst, den Azetongeruch aus dem Mund, die vergrösserte Urinabsonderung.

Wenn die Hyperglykämie bei den Patientinnen von der Zuckerkrankheit I des Typs nicht zu behandeln, ist die Entwicklung gefährlich für das Leben diabetisch ketoazidosa möglich. Bei der bedeutenden Verbesserung glikemitscheskogo der Kontrolle ändern (zum Beispiel, auf Kosten von der intensivierten Insulinbehandlung) können sich die gewohnheitsmäßigen Symptome-Vorboten der Hypoglykämie, worüber man den Patienten unbedingt vorbeugen muss. Es ist nötig zu berücksichtigen, dass die Vorboten der Hypoglykämie weniger geäußert bei den Patienten werden können, die von einer Spezies des Insulins auf anderen übersetzen.

Den Patienten, die die Reise mit der Kreuzung der Zeitzonen planen, es ist nötig sich beim Arzt anlässlich des Anwendungsschemas Aktrapida NM zu konsultieren, da sie die Mahlzeit und die Einführungen des Präparates ändern müssen.

Im Falle der Veränderung der Spezies des Insulins (menschlich, tierisch oder kann das Analogon menschlich), seines Typs, der biologischen Aktivität, das Unternehmen-Hersteller und\oder der Methode der Herstellung die Veränderung des Regimes des Dosierens des Präparates gefordert werden. Aus diesem Grund soll sich die Übersetzung der Patientinnen auf anderen Typ des Insulins oder das Insulin, das von anderem pharmakologischem Unternehmen hergestellt wird, unter der sorgfältigen Kontrolle des Arztes verwirklichen.

Bei Notwendigkeit der Korrektur der Dosis, es machen kann es wie bei der Einführung der ersten Dosis, als auch in die ersten Wochen/Monate der Therapie.

Das Bedürfnis nach dem Insulin wächst bei den Patienten mit den Begleiterkrankungen, besonders mit den fieberigen Zuständen und den Infektionen gewöhnlich.

Beim Ausweis der Nahrung oder der nicht eingeplanten schweren körperlichen Belastung kann sich die Hypoglykämie entwickeln.

Aktrapid wird es NM verboten, für langwierig subkutan insulinowych der Infusionen zu verwenden (PPII) in insulinowych die Pumpen, da es unmöglich ist, vorauszusagen, wird welche Anzahl des Insulins infusionnoj vom System absorbiert.

metakresol, bildend des Präparates, kann die allergischen Reaktionen herbeirufen.

Das Insulin dringt durch plazentarnyj die Barriere nicht durch, deshalb es gibt keine Beschränkungen nach seiner Anwendung während der Schwangerschaft. Bole, wenn bei der schwangeren Frau, die Zuckerkrankheit nicht zu behandeln, die Gefahr für die Frucht entsteht. In Anbetracht seiner, die Therapie der Erkrankung während der Schwangerschaft ist nötig es fortzusetzen. Jedoch sollen sich die Frauen, einschließlich planend die Schwangerschaft, unter der ständigen ärztlichen Beobachtung mit der verstärkteren Kontrolle des Standes der Glukose im Blut befinden, da die Hyperglykämie und die Hypoglykämie, die sich bei der falsch ausgewählten Dosis des Insulins entwickeln können, das Risiko der Bildung der Laster der Entwicklung der Frucht und seines intrauterinen Niederganges erhöhen. Dabei muss man berücksichtigen, dass im I. Schwangerschaftstrimenon das Bedürfnis nach dem Insulin gewöhnlich sinkt, und in II und III – nimmt allmählich zu. Nach der Geburt kehrt das Bedürfnis nach dem Insulin zu jenem Stand schnell zurück, der bis zur Schwangerschaft war.

Es ist ähnlich es existieren die Beschränkungen zur Anwendung Aktrapida NM im Laufe der Frauenmilchernährung nicht, da das Präparat die Gefahr für das Kind nicht vorstellt. Jedoch kann der Frau die Korrektion der Dosis des Insulins und\oder die Diät gefordert werden.

Die Hyperglykämie und die Hypoglykämie können die Geschwindigkeit der Reaktionen, und die Fähigkeit des Kranken von der Zuckerkrankheit zur Konzentration der Aufmerksamkeit verletzen, was für die Fälle gefährlich ist, wenn diese Reaktionen, zum Beispiel, beim Fahren des Autos oder der Arbeit mit den Mechanismen notwendig sind. Den Patienten ist nötig es zu empfehlen, die Maße nach der Warnung der Entwicklung der Hyperglykämie/Hypoglykämie zu unternehmen. Es ist für die Menschen besonders wichtig, die an den häufigen Episoden der Hypoglykämie leiden, bei denen fehlen oder es sind unbedeutend die Symptome-Vorboten der sich entwickelnden Hypoglykämie geäußert. Für diese Fälle wird die Zweckmäßigkeit der Ausführung der potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten bewertet.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Den Hypoglikemitscheski Effekt des Insulins verstärken die Hemmstoffe das Angiotensin-umwandelnd des Ferments, die Monoaminoxydasehemmer, die Anabolen Steroide, die nicht selektiven Beta-Adrenoblocker, die Karboanhydrasehemmer, die Präparate des Lithiums, peroral gipoglikemitscheskije die Präparate, tetrazikliny, sulfonamidy, ziklofosfamid, teofillin, fenfluramin, ketokonasol, klofibrat, mebendasol, bromokriptin, piridoksin, die Präparate, die das Äthanol enthalten.

Den Hypoglikemitscheski Effekt des Insulins schwächen tireoidnyje die Hormone, die peroralen Kontrazeptiven, triziklitscheskije die Antidepressiva, die Blocker der Kalciumductus, simpatomimetiki, tiasidnyje diuretiki, gljukokortikosteroidy, das Morphin, diasoksid, fenitoin, danasol, das Heparin, Clonidin, das Nikotin.

Salizilaty, reserpin, lanreotid, oktreotid können wie, zu schwächen, als auch, den Effekt Aktrapida NM zu verstärken.

Die gleichzeitig verwendeten Beta-Adrenoblocker können die Symptome der Hypoglykämie maskieren und, ihre Beseitigung erschweren.

Der Alkohol kann und verlängern gipoglikemitscheskoje den Effekt Aktrapida NM verstärken.

Einige Präparate (zum Beispiel, die enthaltenden Sulfite oder tioly) bei der Ergänzung zur Lösung des Insulins können seine Degradation herbeirufen, deshalb Aktrapid NM kann man nur mit jenen medikamentösen Mitteln kombinieren, mit denen wir er, wie es glaubwürdig bestimmt ist, vereinen werden.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

In unzugänglich für die Kinder, geschütztes von der Wirkung des Sonnenscheins und der Wärme die Stelle, im Papppaket bei der Temperatur 2-8 ss zu bewahren (im Kühlschrank, ist am Gefrierfach nicht allzu nahe). Nicht zu frosten.

Die Haltbarkeitsdauer – 30 Monate.

Das geöffnete Flakon kann man im Laufe von 6 Wochen bei der Temperatur bis zu 25 ss, im Papppaket (für den Schutz vor dem Licht) bewahren. Es ist nicht empfehlenswert, das geöffnete Flakon im Kühlschrank zu bewahren.

Die vorbereitete Lösung für die intravenöse Einführung spart die Stabilität im Laufe von 24 Stunden bei der Zimmertemperatur auf.