Alendronat

Alendronat – biofosfonat, fördert der nicht hormonale Hemmstoff osteoklastitscheskoj knochen- resorbzii, die Osteogenese, unterdrückt osteoklasty, erhöht die mineralische Dichte der Knochen, unterstützt die Bildung der Knochentextur mit der normalen feingeweblichen Struktur.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Tablette: rund, ploskozilindritscheskije, 10 Milligramme – mit der Fase, 70 Milligramme – mit teilend riskoj und der Fase, fast der Weiße oder der weißen Farbe, mit unbedeutend mramornostju (10 Milligramme – auf 10 Stücken in umriss- jatschejkowoj der Packung, im Papppaket 1 oder 3 Packungen; 70 Milligramme – auf 4 Stücken in umriss- jatschejkowoj der Packung, im Papppaket 1, 2 oder 3 Packungen; auf 10 Stücken in umriss- jatschejkowoj der Packung, im Papppaket die 1 Packung).

In 1 Tablette Alendronata ist enthalten:

• Die geltende Substanz: alendronat des Natriums (in der Umrechnung auf alendronowuju das Acidum) – 10 Milligramme oder 70 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: die Laktosen das Monohydrat, das Amylum kartoffel-, des Siliziums dioksid kolloidnyj, des Kalziums stearat, powidon (poliwinilpirrolidon niskomolekuljarnyj).

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Paget-Krankheit;
• Die Osteoporose bei den Frauen in postmenopause (für die Prophylaxe der Brüche der Knochen, einschließlich die Wirbelsäule und die proximale Abteilung der Hüfte);
• Die Osteoporose bei den Männern.

Die Gegenanzeigen

• Die Pathologien der Speiseröhre, seine aufhaltenden Prozesse oporoschnenija (in einschl. achalasija, der Striktur);
• gipokalzijemija;
• Die Abwesenheit der Fähigkeit oder gerade zu sitzen, im Laufe von 30 Minuten und mehr zu stehen;
• neperenossimost die Laktosen, das Syndrom gljukoso-galaktosnoj malabsorbzii, das Defizit laktasy;
• Die langdauernde renale Mangelhaftigkeit, bei der Klärfunktion des Kreatinins (KK) gibt es mehrere 35 ml/Minen;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Das Kinder- und Teenageralter bis zu 18 Jahren;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht ist es empfehlenswert, das Präparat den Patienten im Laufe der Verschärfung der Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (SCHKT) zu ernennen: die Gastritis, die Dysphagie, die Duodenitis, die Speiseröhrenentzündung, die Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarmes; mit den schweren Pathologien SCHKT, solchen wie die Magendarmblutung, peptitscheskaja das Geschwür, die chirurgische Operation auf den oberen Abteilungen SCHKT (außer piloroplastiki), verlegt im Laufe von den Vorangehenden 12 Monaten; mit der Geneigtheit zu gipokalzijemii (malabsorbzija des Kalziums, die Hypothyreose); mit den onkologischen Erkrankungen, dem Defizit des Ergokalziferols und anderen Verstößen des mineralischen Austausches; bei der gleichzeitigen Anwendung kortikosteroidow und anderer Präparate, chimio - und\oder der radialen Therapie; mit der schlechten Mundhygiene (einschließlich die Zahnerkrankungen, die Periodontitis), der Koagulopathie, der Anämie, begleitenden infektiösen und anderen Pathologien.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen, vollständig verschluckend, wäre es für 2 Stunden, aber später als für 0,5 Stunden, bis zur ersten Aufnahme des Wassers, der Nahrung oder anderer medikamentöser Präparate wünschenswert. Sapiwat ist nötig es nur vom einfachen Wasser, da der Tee, das Mineralwasser, der Apfelsinensaft oder der Kaffee die Absorption verringern.

Die Anwendung Alendronata ist nötig es von der Aufnahme des Ergokalziferols und des Kalziums in der Dosis zu begleiten, die das Tagesbedarf gewährleistet.

Es ist die optimale Dauer der Therapie bisfosfonatami nicht bestimmt. Sie bestimmt der Arzt, auf der regelmäßigen Grundlage, besonders bei den Patientinnen nach der Anwendung während fünf Jahre und mehr.

Das empfohlene Dosieren:

• Die Osteoporose postmenopausnyj bei den Frauen, und die Osteoporose bei den Männern: auf 70 Milligrammen 1 einmal pro Woche oder 10 Milligramme 1 einmal pro Tage;
• Die Paget-Krankheit: auf 40 Milligrammen 1 einmal pro Tage, den Kurs der Therapie ein halbes Jahr.

Für die Patientinnen in fortgeschrittenem Alter, der Patienten mit dem funktionalen Verstoß der Leber und\oder der leichten und gemässigten renalen Mangelhaftigkeit (KK werden 35-60 ml/Minen) der Korrektion der Dosis nicht gefordert.

Im Falle des Ausweises der nächsten Aufnahme des Präparates ist nötig es in den bestimmten Tag (bei der Aufnahme 1 einmal pro Woche), die Tablette am Morgen des nächsten Tages zu übernehmen, unter der Bedingung, dass es die Aufnahme zwei Tabletten gleichzeitig nicht wird. Weiter die Anwendung nach dem bestimmten Schema fortzusetzen.

Die nebensächlichen Effekte

Insgesamt wird die Anwendung Alendronata gut verlegt, die Ausgeprägtheit der Nebeneffekte trägt den leichten Charakter gewöhnlich fordert die Aufhebung des Präparates nicht.

Die unerwünschten Effekte des Präparates mit der Frequenz der Entwicklung mehr als bei 1 % der Patienten bestimmt bei der Durchführung der klinischen Forschungen:

• Das Verdauungssystem: die Übelkeit, die Leibschmerzen, die Konstipation, die Diarrhöe, das sauere Rülpsen, die Dyspepsie, die Dysphagie, die Ulkuskrankheit der Speiseröhre, die Gastritis, meteorism, die Ulkuskrankheit des Magens, melena;
• Das Nervensystem: die Kephalgie;
• Das Knochen- und Muskelsystem: die Schmerzen in den Knochen, die Muskelkonvulsionen, mialgija, die Arthralgien.

Die Nebeneffekte, die in der breiten klinischen Praxis festgelegt sind:

• Das Nervensystem: der Schwindel, den Verstoß der Geschmacksempfindungen, den Systemschwindel;
• Das Verdauungssystem: die Übelkeit, das Erbrechen, die Erosion oder das Ösophagusgeschwür, die Perforation, die Gastritis, melena, die Ösophagusstriktur, das Geschwür rotoglotki, die Speiseröhrenentzündung; selten – die Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarmes (die Verbindung mit dem Präparat ist), osteonekros die Gebisse (lokal nicht bestätigt), öfter verbunden mit der Vorangehenden lokalen Infektion (einschließlich die Knochenmarkentzündung) und\oder der Extraktion des Zahnes;
• Der Stoffwechsel: gipokalzijemija; selten – die peripherischen Wassergeschwülste;
• Das Knochen- und Muskelsystem: mialgija, die Arthralgien und\oder die Knochen; selten – die schweren Formen der Anschwellung der Gelenke, die Brüche der Hüfte;
• Die allergischen Reaktionen: das Nesselfieber, ist – das angioneurotische Ödem selten;
• Die Sinnesorgane: selten – sklerit, die Traubenhautentzündung, die Episkleritis;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: das Hautjucken, die Blüte, die Alopecia, die Fotosensibilisation; selten – das Erythem, toxisch epidermalnyj nekrolis, das Syndrom Stiwensa-Johnsons und andere schwere Kutanreaktionen;
• Die Übrigen: die Asthenie, das Unwohlsein, mialgija; selten – das Fieber (tragen den temporären Charakter, erscheinen am Anfang der Therapie).

Die besonderen Hinweise

Bei der Bestimmung zu Alendronata soll der Arzt den Kranken über die Regeln der Aufnahme der Tabletten und die Folgen der Nichterfüllung der dargelegten Empfehlungen detailliert informieren.

Für die Senkung des abärgernden Effektes auf die Speiseröhre die Tablette muss man sofort nach dem Morgenaufstieg übernehmen, vom vollen Glas des Wassers und im Laufe von 0,5 Stunden nach der Aufnahme nachtrinken, die Flachlagerung (das Risiko der Entwicklung der Speiseröhrenentzündung) nicht zu übernehmen.

Der Patientin die besondere Aufmerksamkeit soll zu den Merkmalen der unerwünschten Reaktionen seitens der Speiseröhre zeigen. Beim Erscheinen des Sodbrennens, die Schmerzen hinter dem Brustbein, die Dysphagien oder die Schluckschmerzen muss man die Aufnahme des Präparates einstellen und, sich zum Arzt wenden.

Auf Kosten von der positiven Wirkung des Präparates auf die mineralische Dichte der Knochentextur können die unbedeutenden asymptomatischen Senkungen im Blutserum des Standes der Konzentration des Kalziums und der Phosphate beobachtet werden. Der besondere Wert hat es für die Patientinnen, die sich auf gljukokortikosteroidnoj der Therapie befinden, da die Absorption des Kalziums bei ihnen verringert sein kann.

osteonekrosa verhalten sich die Gebisse zu den Risikofaktoren der Entwicklung: die begleitende Therapie (die Chemotherapie, die radiale Therapie, kortikosteroidnyje die Präparate), der diagnostizierte Krebs, der Erkrankung des Zahnfleisches, die Anämie, der Infektion, die Koagulopathie.

Chirurgisch stomatologitscheskije können die Manipulationen zur Verstärkung der Erscheinungsformen osteonekrosa dem Gebiss beitragen.

Die Lösung über die Zweckmäßigkeit der Anwendung des Präparates muss man nach der Einschätzung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens von der Therapie und dem möglichen Risiko für jeden Kranken individuell übernehmen.

Es ist der Einfluss alendronowoj die Aciden auf die Fähigkeit des Patienten zur Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen nicht bestimmt.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit den medikamentösen Mitteln für die Aufnahme peroral, antazidy und kalzijsoderschaschtschije die Präparate aufnehmend, kann die Absorption alendronowoj die Aciden sinken, deshalb die gegebenen Kombinationen, zuzulassen ist nötig es nicht. Wenn die begleitende Therapie notwendig ist, so soll das Intervall zwischen der Aufnahme Alendronata und anderer Medikamente 0,5 Stunden und mehr bilden.

Die Nebeneffekte alendronowoj die Aciden auf SCHKT verstärken es kann ihre Kombination mit azetilsalizilowoj vom Acidum und anderen nesteroidnymi von den antiphlogistischen Präparaten.

Die kombinierte Therapie mit den Präparaten estrogenow (unter Beachtung des Intervalls zwischen den Aufnahmen) ruft die Veränderung ihres Effektes und die Entwicklung der Nebeneffekte nicht herbei.

Die Biofassbarkeit alendronowoj die Aciden beeinflusst die perorale Aufnahme prednisolona nicht.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der vor dem Licht geschützten Stelle, bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.