Altewir

Altewir – das Präparat mit antiproliferatiwnym, protiwoopucholewym, immunomodulirujuschtschim, dem virustötenden Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Altewir geben in Form von der Lösung für die Injektionen aus: durchsichtig, farblos (in den Ampullen nach 0,5 oder 1 ml, auf 5 Ampullen in den Umrissplastikpackungen, im Papppaket 1 oder 2 Packungen; in den Flakons nach 0,5 oder 1 ml, im Papppaket das 1 Flakon oder auf 5 Flakons in umriss- plastik- oder jatschejkowych die Packungen, im Papppaket die 1 Packung; in den Spritzen nach 0,5 oder 1 ml, auf 1 oder 3 Spritzen in den Umrissplastikpackungen, im Papppaket 1 oder 3 Packungen).

Der Bestand 0,5 oder 1 ml in'ekzionnogo der Lösung:

• Die geltende Substanz: das Interferon alpha-2b menschlich rekombinantnyj – 1, 3, 5, 10 oder 15 Mio. ME (die internationalen Einheiten);
• Die zusätzlichen Komponenten: das Chlorid des Natriums, das Acetat des Natriums, dinatrijewaja das Salz etilendiamintetrauksusnoj die Aciden, dekstran 40, den Zwilling-80, das Wasser für die Injektionen.

Die Aussagen zur Anwendung

Altewir ernennen zum Erwachsenen gleichzeitig mit anderen medikamentösen Mitteln bei der Behandlung der folgenden Erkrankungen:

• Die langdauernde Virushepatitis Mit, verlaufend ohne Symptome petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit (in Form von der Monotherapie oder in der Kombination mit ribawirinom);
• Die langdauernde Virushepatitis In ohne Merkmale der Leberzirrhose;
• Die ostrokonetschnyje Kondylome;
• Papillomatos die Kehlköpfe;
• Plural mijeloma, wolossatokletotschnyj die Leukose, der fortschreitende Krebs der Niere, langdauernd mijelolejkos, nechodschkinskaja limfoma, das Sarkom Kaposchi auf dem Hintergrund des AIDS, melanoma.

Die Gegenanzeigen

• Die nieren-/petschenotschnaja Mangelhaftigkeit im schweren Ablauf (einschl. verbunden mit den Metastasen);
• Die schweren kardiovaskulären Krankheiten in der Anamnese (der zur neulichen Zeit verlegte Herzinfarkt, die unkontrollierbare langdauernde Herzmangelhaftigkeit, die geäusserten Verstöße des Herzrhythmus);
• Die Leberentzündung in der Chronizität mit dekompensirowannym von der Leberzirrhose und bei den Patienten, die bekommend oder in der neulichen Zeit die Therapie die Immunodepressanten bekamen (außer der beendeten kurzen Kur gljukokortikosteroidami);
• Geäußert mijelodepressija;
• Die Epilepsie, sowie die schweren Verstöße der Funktionen des Zentralnervensystemes, insbesondere sich ausprägend von den Suizidversuchen und den Gedanken, der Depression (einschl. in der Anamnese);
• Die Übergerinnbarkeit, einschließlich die Thrombophlebitis, die Blutpfropfembolie der Lungenader;
• Die Immunhepatitis oder andere autoimmune Krankheiten;
• Die Krankheiten der Thyreoidea, die der Kontrolle von den allgemeingültigen therapeutischen Methoden nicht nachgeben;
• Die Anwendung der Präparate mit immunodepressiwnym vom Effekt nach der Transplantation;
• Die dekompensirowannyj Zuckerkrankheit;
• Die dekompensirowannyje Krankheiten der Lungen, einschließlich langdauernd obstruktiwnuju die Krankheit der Lungen;
• Die Schwangerschaft und die Periode der Frauenmilchernährung;
• Die erhöhte Sensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Altewir leiten subkutan ein (p/k) intramuskulär, ist (w/m) oder ist (w/w) intravenös.

Die Therapie zu beginnen es soll der Arzt. Im Folgenden kann von seiner Lösung die unterstützende Dosis der Patientin sich selbständig (bei p/k oder w/m die Einführung) einleiten.

Das empfohlene Regime des Dosierens (die Weise/einmalige der Einführung Dosis/Vielfachheit der Anwendung/Dauer des Kurses):

• Die langdauernde Hepatitis B: w/m oder п/к/5-10 Mio. ME/3 Males in der Woche/16-24 der Woche. Wenn nach 3-4 Monaten der Anwendung Altewira die positive Dynamik fehlt (heben laut Angaben der Forschung von DNS des Hepatitisvirus), die Therapie auf;
• Die langdauernde Leberentzündung Mit: w/m oder p/k/3 Mio. ME/3 Males in der Woche/24-48 der Wochen. Bei rezidiwirujuschtschem den Krankheitsverlauf, sowie bei den Patienten, die nicht früher die Behandlung das Interferon alpha-2b bekamen, nimmt die Effektivität Altewira bei der Kombination mit ribawirinom zu. Den Kurs von der Dauer 48 Wochen ernennen zur kranken langdauernden Leberentzündung Mit und dem ersten Genotyp des Virus mit der hohen Virusbelastung für die Fälle, wenn sich zu Ende der ersten 24 Wochen der Therapie RNK des Hepatitisvirus Mit im Blutserum nicht klärt;
• Papillomatos die Kehlköpfe: p/k/3 Mio. ^ME/m2/3 Males in der Woche/bis zu 6 Monate. Die Therapie ernennen nach der chirurgischen/Laserabtragung opucholewoj die Texturen. Bei der Auslese der Dosis muss man die Erträglichkeit des Präparates berücksichtigen;
• Die wolossatokletotschnyj Leukose: p/k/2 Mio. ^ME/m2 (nach splenektomii oder ohne sie)/3 Males in der Woche/von 1-2 bis zu 6 Monaten. Am Regime des Dosierens muss man ständig festhalten, wenn das schnelle Fortschreiten der Krankheit oder das Entstehen der Symptome schwer neperenossimosti Altewira dabei nicht beobachtet wird;
• Langdauernd mijelolejkos: п/к/4-5 Mio. ^{МЕ/м2/ежедневно/индивидуально}. Für die Aufrechterhaltung der Zahl der Leukozyten kann die Dosis Altewira von 0,5 bis zu 10 Mio. ^МЕ/м2 abwechseln. Für die Fälle wenn lässt die Therapie zu, nach der Kontrolle der Zahl der Leukozyten zu streben, für die Aufrechterhaltung gematologitscheskoj ernennen die Remissionen maximal perenossimuju die Dosis (4-10 Mio. ^МЕ/м2 täglich). Für die Fälle, wenn durch 8-12 Wochen die Behandlung zu klinitscheski der bedeutsamen Senkung der Zahl der Leukozyten oder teilweise gematologitscheskoj die Remission nicht bringt, das Präparat heben auf;
• Nechodschkinski limfoma: p/k/5 Mio. ^МЕ/м2/3 Males in der Woche/2-3 des Monats. Altewir ernennen in der Qualität ad'juwantnoj die Therapien in der Kombination mit den Standardschemen der Chemotherapie. Je nach der Erträglichkeit des Präparates ist die Korrektion der Dosis möglich;
• Melanoma: in Mio. ^МЕ/м2/5 einmal pro Woche/4 der Woche; dann – p/zu/10 Mio. ^МЕ/м2/3 Males in der Woche/48 der Wochen. Altewir ernennen in der Qualität ad'juwantnoj die Therapien bei Vorhandensein vom hohen Risiko des Rückfalles nach der Geschwulstabtragung. Je nach der Erträglichkeit des Präparates ist die Korrektion der Dosis möglich;
• Plural mijeloma: p/k/3 Mio. ^МЕ/м2/3 Males in der Woche/Periode der Errungenschaft der standfesten Remission;
• Das Sarkom Kaposchi auf dem Hintergrund des AIDS: w/m oder п/к/10-12 führen Mio. ^МЕ/м2 im Tag (die optimale Dosis ist nicht bestimmt) / bei der Stabilisierung der Krankheit oder der Antwort auf Altewir die Therapie durch, bis ihre Aufhebung gefordert wird oder es wird der Regress der Geschwulst nicht geschehen;
• Der Krebs der Niere: п/к/3-10 Mio. ^МЕ/м2/3 Males in der Woche (das optimale Regime des Dosierens Altewira ist nicht bestimmt).

Bei der Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Einführung zur notwendigen Dosis ist nötig es 100 ml steril 0,9 % der Lösung des Chlorids des Natriums beizumengen. Das Präparat leiten während 20 Minuten ein.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Zentralnervensystem: sehr oft – die Kephalgie; weniger oft – die Schlaflosigkeit, die Reizbarkeit, die Asthenie, die Suizidversuche und die Gedanken, die Schläfrigkeit, den Schwindel, die Depression; selten – die Beängstigende, die Nervosität;
• Das Verdauungssystem: sehr oft – die Übelkeit, die Senkung des Appetites; weniger oft – die Diarrhöe, das Erbrechen, die Geschmacksveränderung, die Mundtrockenheit; selten – die Dyspepsie, die Leibschmerzen; es kann die umkehrbare Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente beobachtet werden;
• Das Skelett-Muskelsystem: sehr oft – mialgija; weniger oft – artralgija;
• Das Kardiovaskuläre System: oft – die Senkung des arteriellen Blutdrucks; selten – die Tachykardie;
• Das krowetwornaja System: die umkehrbaren Granulozytopenien und der Felty-Syndrom, der Blutplättchenmangel, die Senkung des Standes des Hämoglobins;
• Die allgemeinen Reaktionen: sehr oft – die Schwäche, das Fieber (sind umkehrbar und dososawissimymi von den Reaktionen, gehen im Laufe von 3 Tagen nach der Pause in die Therapien oder ihre Aufhebungen), den Schüttelfrost; weniger oft – das Unwohlsein;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: weniger oft – die erhöhte Schweißabsonderung, die Alopecia; selten – das Hautjucken und die Blüte;
• Andere: selten – die Autoimmunthyreoiditis, die Senkung der Masse des Körpers.

Die besonderen Hinweise

Bis zur Bestimmung zu Altewira bei der Behandlung der langdauernden Virushepatitis In und Mit für die Einschätzung der Stufe der Beschädigung der Leber (des Vorhandenseins der Merkmale fibrosa und\oder des floriden entzündlichen Prozesses) die Durchführung der Leberbiopsie empfohlen wird. Die Effektivität der Therapie der langdauernden Leberentzündung Mit wächst bei der kombinierten Anwendung mit ribawirinom. Für die Fälle der Entwicklung petschenotschnoj die Klumpen oder dekompensirowannogo der Leberzirrhose Altewir ist nicht effektiv.

Bei der Entwicklung der nebensächlichen Reaktionen muss man die Dosis Altewira in 2 Male verringern oder, das Präparat bis zu ihrem Verschwinden aufheben. Wenn die Verstöße erhalten bleiben oder erscheinen wieder nach der Verkleinerung der Dosis, oder wird das Fortschreiten der Krankheit beobachtet, heben Altewir auf.

Bei der Verkleinerung des Standes der Blutplättchen ist es ^{als der 50x109/l} oder der Stand der Granulozyten niedriger es ist ^{als der 0,75x109/l} niedriger es ist empfehlenswert, in 2 Male die Dosis Altewira unter Kontrolle der Analyse des Blutes durch 7 Tage zu verringern. Wenn die beschriebenen Veränderungen erhalten bleiben, heben die Therapie auf.

Für die Fälle der Senkung des Standes der Blutplättchen ist es ^{als der 25x109/l} oder der Stand der Granulozyten niedriger es sind 0,5 ^ch109/l das Präparat niedriger es ist empfehlenswert, mit der Kontrolle der Analyse des Blutes durch 7 Tage aufzuheben.

Bei der Behandlung vom Interferon alpha-2b im Blutserum der Patientinnen können sich die Abwehrstoffe klären, die seine virustötende Aktivität neutralisieren. Meistens sind die Antikörpertiter nicht hoch, ihr Erscheinen zur Verkleinerung der Effektivität der Therapie oder der Entwicklung anderer Autoimmunverstöße bringt nicht.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die Zusammenwirkung Altewira mit anderen Präparaten/Stoffen war nicht vollständig studiert.

Die Vorsicht fordert die Bestimmung in der Kombination mit den beruhigungs-/snotwornymi Präparaten, narkotisch analgetikami, den medikamentösen Mitteln, die mijelodepressiwnyj den Effekt potentiell leisten.

Bei der kombinierten Bestimmung zu Altewira mit teofillinom muss man die Serumkonzentration des Letzten und notfalls kontrollieren, die verwendeten Dosen zu korrigieren.

Altewir in der Kombination mit chimioterapewtitscheskimi von den medikamentösen Mitteln (zitarabinom, ziklofosfamidom, doksorubizinom, teniposidom) vergrössert die Wahrscheinlichkeit des Entstehens der toxischen Effekte.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur 2-8 °C, zu bewahren, nicht zu frosten.

Die Haltbarkeitsdauer – 1,5 Jahre.