Augmentin

Augmentin – das Antibiotikum mit breitem Wirkspektrum, das sowohl gegen gramnegative als auch gegen grampositive Bakterien wirkt.

Gabeform und Zusammensetzung

Das Antibiotikum ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Tabletten in der Filmhülle: ovaler Form, weiß oder fast weiß; auf dem Bruch von weiß-gelblich bis fast weiß; nach 250 Milligrammen (250+125) mit eingedruckter Aufschrift «AUGMENTIN» auf einer Seite des Tablettens (in Blister nach 10 Stücken, im Pappkarton 2 Blister); nach 500 Milligrammen (500+125) mit ausgeprägter Aufschrift «AC» und Riss auf einer Seite (in Blister nach 7 oder 10 Stücken, im Pappkarton 2 Blister); nach 875 Milligrammen (875+125) mit den Buchstaben „UN" und „MIT" auf beiden Seiten des Tablettens sowie Riss am Bruch einerseits (in Blister nach 7 Stücken, im Pappkarton 2 Blister);
• Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Anwendung: weiß oder fast weiß, mit charakteristischem Geruch; bei der Zubereitung entsteht eine Suspension (weiß oder fast weiß), die im Ruhezustand einen Niederschlag bildet (in Glasflaschen, nach 1 Flasche mit abgemessener Kappe im Pappkarton);
• Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Anwendung: weiß bis fast weiß (im Karton 10 Flaschen).

Als Wirkstoffe in Augmentin wird die Kombination aus Clavulansäure (als Kaliumsalz) und Amoxicillin (als Natriumsalz) verwendet.

Eine Tablette enthält:

• Die Wirkstoffe: Clavulansäure – 125 mg, Amoxicillin (als Trihydrat) – 250, 500 oder 875 mg.
• Die Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylstärke, kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat und mikrokristalline Cellulose.

Zur Zusammensetzung der Filmhülle gehören: Hypromellose, Hypromellose (5cP), Makrogol 6000, Makrogol 4000, Dimethikon, Titandioxid.

5 ml fertige Suspension zur oralen Anwendung enthalten:

• Die Wirkstoffe (Verhältnis von Amoxicillin als Trihydrat zu Clavulansäure als Kaliumsalz): 125 mg/31,25 mg, 200 mg/28,5 mg, 400 mg/57 mg.
• Hilfsstoffe: Hypromellose, Xanthan-Kautschuk, Bernsteinsäure, Aspartam, kolloidales Siliziumdioxid, Aromatisierungsmittel (Apfelsinen-1, Apfelsinen-2, Himbeerfarbe, „Heller Sirup“), kolloidales Siliziumdioxid.

Eine Flasche (1200 mg) der Lösung zur intravenösen Anwendung enthält die Wirkstoffe:

• Amoxicillin (in Form des Natriumsalzes) – 1000 mg
• Clavulansäure (in Form des Kaliumsalzes) – 200 mg

Anwendungshinweise

Augmentin ist indiziert bei bakteriellen Infektionen, die eine nachgewiesene Empfindlichkeit gegenüber dem Antibiotikum aufweisen.

• Haut- und Weichteilinfektionen
• Atemwegsinfektionen: Bronchitis, lobäre Bronchopneumonie, Empysem, Lungenabszess
• Infektionen des Urogenitalsystems: Zystitis, Harnröhrenentzündung, Pyelonephritis, septischer Schock, Syphilis, Gonorrhö sowie Infektionen der Organe im kleinen Becken
• Knochen- und Gelenkinfektionen: Osteomyelitis
• Zahnbedingte Infektionen: Parodontitis, Oberkieferentzündung sowie schwere Zahnabszesse
• Postoperative Komplikationen: Peritonitis

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Clavansäure, Amoxicillin, andere Wirkstoffe des Präparats sowie Beta-Lactam-Antibiotika (Cephalosporine, Penicilline) in der Vorgeschichte;
• Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Clavulansäure, Amoxicillin, andere Wirkstoffe des Präparats sowie Beta-Lactam-Antibiotika (Cephalosporine, Penicilline) in der Vorgeschichte; Vorerkrankungen mit Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen unter Anwendung einer Kombination aus Clavulansäure und Amoxicillin.
• Anwendungseinschränkung: Das Präparat ist für Kinder bis zum 12. Lebensjahr sowie bei einem Körpergewicht unter 40 kg (bei Tablettenform) nicht indiziert.
• Grenzen des Anwendungsbereichs: Das Präparat ist für Kinder ab dem 3. Lebensmonat geeignet (Pulver zur Herstellung einer Suspension mit den Konzentrationen 400 mg/5 ml bzw. 200 mg/5 ml).
• Kontraindikationen: Nierenfunktionsstörungen (bei Verwendung des Pulvers zur Herstellung einer Suspension mit den Konzentrationen 200 mg/5 ml und 400 mg/5 ml sowie bei Tabletten in der Stärke 875 mg/125 mg).
• Hämophilie A (Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension)

Bei Leberfunktionsstörungen ist Augmentin mit Vorsicht anzuwenden.

Die Anwendung des Präparats in Schwangerschaft und Stillzeit muss vom behandelnden Arzt individuell entschieden werden.

Anwendung und Dosierung.

Vor Therapiebeginn mit Augmentin wird empfohlen, die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber dem jeweiligen Antibiotikum nachzuweisen.

Der Arzt bestimmt das Dosierungsschema unter Berücksichtigung von Alter, Gewicht, Nierenfunktion sowie Schweregrad der Erkrankung.

Im Notfall erfolgt die Verabreichung von Augmentin zunächst intravenös oder intramuskulär, gefolgt von der oralen Einnahme.

Empfohlene Dosierungen:

• Bei Kindern ab 12 Jahren sowie Erwachsenen: Bei leichten bis mittelschweren Infektionen – 1 Tablette (250 mg + 125 mg) dreimal täglich; bei schweren oder langdauernden Infektionen – 1 Tablette (500 mg + 125 mg) dreimal täglich oder 1 Tablette (875 mg + 125 mg) zweimal täglich.
• Bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren (mit einem Gewicht bis zu 40 kg): Die Tagesdosis wird basierend auf Körpergewicht und Alter berechnet (in ml für Suspensionen oder in mg/kg/Tag). Der berechnete Wert ist auf drei Aufnahmen mit 8-stündigem Intervall oder zwei Aufnahmen mit 12-stündigem Intervall zu verteilen.

Augmentin ist strikt gemäß der vom Arzt verschriebenen Dosierung und des festgelegten Einnahmeplans einzunehmen.

Nebenwirkungen:

Die Anwendung von Augmentin kann in seltenen Fällen folgende (meist leichtere) Nebenwirkungen verursachen:

• Hämatologisches System: Thrombozytopenie, Felty-Syndrom (einschließlich Neutropenie), hämolytische Anämie und Agranulozytose (reversibel), Erhöhung des prothrombinen Indexes sowie der Blutungszeit.
• Immunologisches System: Allergische Reaktionen in Form von Anaphylaxie, angioneurotischem Ödem, Serumkrankheitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, allergischer Vaskulitis, toxischer epidermaler Nekrolyse sowie bullöser exfoliativer Dermatitis und generalisiertem pustulösen Ekzem. Die Anwendung von Augmentin ist bei Auftreten jeder Form einer allergischen Hautreaktion sofort einzustellen.
• Dermatologische Erscheinungsformen: Urtikaria, polymorphes Erythem.
• Das Zentralnervensystem: Hyperaktivität und umkehrbare Krampfanfälle, Kopfschmerzen sowie Schwindel;
• Die Leber: cholestatische Gelbsucht (sehr selten), Hepatitis; eine mittlere Erhöhung der ACT- und/oder ALT-Werte (diese Nebenwirkungen treten während oder unmittelbar nach der Therapie auf, meist bei älteren Patienten und Männern unter Langzeittherapie sowie bei Kindern – sie sind reversibel);
• Das Ausscheidungssystem: Kristallurie, interstitielle Nephritis.

Die Anwendung von Augmentin kann häufig zu Durchfall bei Erwachsenen und Kindern, Übelkeit, Erbrechen sowie Dyspepsie führen (die auftretenden Verdauungsstörungen können verringert werden, wenn das Präparat während der Mahlzeiten eingenommen wird).

Gelegentlich kann sich bei Kindern, die die Suspension einnehmen, die Färbung des Zahnschmelzes verändern.

Die mikrobiologische Wirkung von Augmentin kann häufig zu Candidose der Schleimhäute führen; in seltenen Fällen kann es auch zu hämorrhagischer und pseudomembranöser Kolitis kommen.

Die Analoga

Antibiotika mit diesen Wirkstoffen: Amoxicillin, Augmentin, Arlet, Klamocin, Baktocid, Werklav, Liklav, Panklaw, Rapiklav, Ranklaw, Medoklav, Flemoklav Soljutab, Ekoklav, Fibell.

Ähnliche Antibiotika nach Wirkmechanismus (Wirkstoffgruppe): Ampioks, Ampissid, Libakzil, Oksamp, Oksampizin, Oksamsar, Sulbazin, Sultassin, Santas und andere.

Haltbarkeitsdauer und Lagerungsbedingungen

Das Arzneimittel sollte bei einer Temperatur von bis zu 25 °C und an einem für Kinder unzugänglichen Ort gelagert werden.

Haltbarkeit:

• Tabletten mit dem Wirkstoff Amoxicillin 875 mg: Haltbarkeit 2 Jahre.
• Tabletten mit dem Wirkstoff Amoxicillin 500 mg: Haltbarkeit 3 Jahre.
• Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Anwendung: Haltbarkeit 2 Jahre.
• Pulver zur Herstellung einer Suspension in der nicht geöffneten Packung: Haltbarkeit 2 Jahre.
• Vorbereitete Suspension zur intravenösen Anwendung (bei Temperaturen bis zu 8 °C): Haltbarkeit 7 Tage.