Biol

Biol ist ein synthetisches Präparat mit blutdrucksenkender Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Bisoprolol wird als Tabletten mit Filmhülle abgegeben: rund, mit hellgelber Hülle; innen weiß, auf einer Seite die Prägung „BIS" und die Zahl, die dem Gehalt des Wirkstoffs entspricht (2,5, 5 oder 10); auf der anderen Seite eine kreuzförmige Prägung (in Blisterpackungen nach 10 Tabletten; in Pappschachteln mit 3, 5 oder 10 Packungen).

Der Wirkstoff: Bisoprolol-gebefumarat; pro Tablette 2,5 Milligramm, 5 Milligramm oder 10 Milligramm.

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphat, Maisstärke, kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellosa und Magnesiumstearat.

Anwendungsangaben

Der Wirkstoff Biola entfaltet eine antihypertensive Wirkung ohne sympathikomimetische Aktivität. Durch die Einnahme des Medikaments verringert sich das Schlagvolumen, die Aktivität des sympathoadrenalen Systems nimmt ab und der Sauerstoffbedarf des Herzmuskels sinkt.

Die Anwendung von Biola wird bei der Behandlung der folgenden Erkrankungen empfohlen:

• Die ischämische Herzkrankheit sowie die Prophylaxe von Attacken bei stabiler Angina pectoris.
• Die arterielle Hypertonie.
• Chronische Herzinsuffizienz im Rahmen einer Kombinationstherapie.

Kontraindikationen

• Akuter Myokardinfarkt sowie chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation
• Kollaps
• Sinusknotenschwäche-Syndrom
• Ausgeprägte arterielle Hypotonie
• Manifeste Störungen des peripheren Kreislaufs
• Schwere Asthma bronchiale sowie langdauernde obstruktive Lungenerkrankungen
• Bradykardie
• Raynaud-Syndrom
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Bioterapien und anderen Beta-Blockern
• Phäochromozytom
• AV-Block II. und III. Grades
• Herzinfarkt
• Metabolische Azidose
• Sinuatrialer Block
• Cardiomegalie
• Begleitende Anwendung von Floktafenin und Sultoprid

Für Biol ist es nicht empfehlenswert, das Medikament bis zum Alter von 18 Jahren einzusetzen.

Die Anwendung des Präparats kann bei Schwangerschaft zu intrauterinem Fruchttod, Wachstumsverzögerung, Fehlgeburt oder Frühgeburt führen. Es besteht die Wahrscheinlichkeit pathologischer Reaktionen wie intrauteriner Hypoglykämie, Entwicklungsverzögerung und Bradykardie. Daher wird die Anwendung von Biola in dieser Phase sowie während der Stillzeit nicht empfohlen.

Biol sollte mit Vorsicht eingesetzt werden bei:

• Hyperthyreose;
• AV-Block I. Grades
• Angeborene Herzfehler
• Depression
• Anhaltende Herzmuskelschwäche nach einem Herzinfarkt in den letzten drei Monaten
• Ausgeprägte Niereninsuffizienz und Funktionsverlust der Leber
• Durchführung der Desensibilisierungstherapie
• Diabetes mellitus Typ 1
• Phäochromozytom
• Prinzmetal-Angina
• Psoriasis
• Restriktive Kardiomyopathie

Anwendung

Es ist empfehlenswert, das Präparat auf nüchternen Magen am Morgen einzunehmen.

Bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie und der ischämischen Herzkrankheit wird üblicherweise eine Einzeldosis von 5 Milligramm einmal täglich verabreicht. Falls erforderlich kann die Dosis zweimal, jedoch nicht mehr als 20 Milligramm des Präparates pro Tag erhöht werden.

Bei langanhaltiger Herzinsuffizienz wird nach obligatorischer Durchführung einer speziellen Titration unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle die Behandlung mit ¼ Tablette (5 mg Biola) begonnen. Ist die Dynamik positiv, kann die Dosis schrittweise je nach individueller Verträglichkeit bis auf maximal 10 mg pro Tag erhöht werden.

Es ist zu berücksichtigen, dass sich am Anfang der Behandlung arterielle Hypotonie oder Bradykardie entwickeln können; in diesem Fall wird empfohlen, eine notwendige begleitende Standardtherapie auszuwählen und die eingenommene Dosis vorübergehend zu reduzieren.

Das Vorhandensein von Nieren- oder Lebererkrankungen erfordert in der Regel eine Reduktion der Dosierung; diese Anpassung ist jedoch bei älteren Patienten nicht zwingend notwendig.

Nebenwirkungen

Biola kann häufig die Ursache für Bradykardie sowie für ein Gefühl von Herzklopfen sein.

Darüber hinaus kann das Präparat folgende Nebenwirkungen verursachen:

• einen nachgewiesenen Rückgang des arteriellen Blutdrucks
• eine Verschlimmerung peripherer Kreislaufstörungen sowie ein Kältegefühl in den Extremitäten
• Schwindel und Kopfschmerzen
• Asthenie
• Erhöhte Ermüdungsneigung und Schlafstörungen
• Depression und Unruhe
• Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Durchfall oder Verstopfung sowie Bauchschmerzen

Wesentlich ist die Anwendung von Biola: Sie kann zu Schwellungen der Hammerchen und Füße, einer Beschleunigung der Angina-Attacken, einem AV-Leitungsfehler, Arrhythmien, Brustschmerzen, Orthostasehypotonie, Atemnot sowie einem Anstieg des arteriellen Blutdrucks führen.

In seltenen Fällen können folgende Symptome auftreten: Bewusstseinsstörungen oder vorübergehende Gedächtnisverluste, Rückenschmerzen, Halluzinationen, Hautjucken, schreckliche Träume, Myasthenie, Tremor, psoriasisähnliche kutane Reaktionen, Konjunktivitis sowie Muskelspasmen.

Bei einer Überdosierung von Biola können beobachtet werden: ausgeprägte Bradykardie, Arrhythmien, Ohnmacht, eine ausgeprägte Senkung des arteriellen Blutdrucks, Schwindel, Kammerextrasystolien, AV-Block, Akrozyanose, akutes Herzversagen, Hypoglykämie, Bronchospasmus, Atembehinderung und Krämpfe.

Besondere Hinweise;

Bei gleichzeitiger Anwendung von Biola mit antiarrhythmischen Mitteln können sich die Klassen I und III sowie Beta-Adrenoblocker für die lokale Anwendung (einschließlich Tropfen zur Behandlung des Glaukoms), beta-adrenomimetika, Meflochin, Insulin, Ethanol, Nifedipin, Diuretika, Clonidin, Sympatholytika, trizyklische und tetracyklische Antidepressiva, Hydralazin sowie antipsychotische, beruhigende und Schlafmittel unerwünschte Nebenwirkungen entwickeln, die zu einer Veränderung des therapeutischen Effekts führen.

Im Falle einer Depression wird empfohlen, die Therapie mit dem Präparat einzustellen.

Die Absetzung darf nicht abrupt erfolgen, da das Risiko für Herzinfarkt und schwere Arrhythmien groß ist. Führen Sie die Dosisreduktion schrittweise durch: Senken Sie die Dosierung über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen jeweils um ein Viertel alle 3 bis 4 Tage.

Vor der Blut- und Urinanalyse müssen die Konzentrationen von Normetanefrin, Vanillylmandelsäure, freien Säuren, Katecholaminen sowie der Antikörper-Titer bestimmt werden.

Die Wirksamkeit von Beta-Blockern ist bei Rauchern vermindert.

Während der Therapie ist besondere Vorsicht geboten; das Medikament sollte nicht eingenommen werden, wenn man sich mit potenziell gefährlichen Tätigkeiten beschäftigt, die eine erhöhte Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionsfähigkeit erfordern.

Die Analoga

Die direkten Analoga: Aritel, Bidop, Biprol, Bissogamma, Bissomor, Bisoprolol, Konkor, Korbis, Kordinorm, Koronal, Tires und andere.

Zu den Präparaten mit einem ähnlichen Wirkmechanismus wie die genannte Arzneistoffgruppe gehören: Atenolol, Betak, Betalok, Binelol, Vasokardin, Korvitol, Kordanum, Lidalok, Metosok, Nebilet, Serdol, Egilok, Betaxolol und andere.

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen

Die Abgabe des Medikaments erfolgt auf ärztliche Verordnung.

An einem trockenen und kühlen Ort lagern, der keinen direkten Sonnenstrahlen ausgesetzt ist; die Temperatur darf 25 °C nicht überschreiten. Vor Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit des Präparats beträgt 4 Jahre.