Kollalyzin

Kollalyzin – kollagenolytisches Präparat.

Verpackungsform und Inhalt

Darreichungsform – Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die lokale und parenterale Anwendung: weißes Pulver oder poröse Masse (in Ampullen, zu 10 Ampullen pro Karton, in Satz mit Ampulle sowie Skalpell oder Skarifikator).

Wirkstoff – Kollagenase; pro Ampulle 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 oder 1000 K.E. (Kollagenase-Einheiten).

Anwendungsangaben

Therapie und Prophylaxe

• Simblefaron
• Trübungen der Hornhaut
• Postoperative Veränderungen der Augenlidbindehäute
• Narbenbildungen an der Liderhaut
• Netzhautnarben
• Glaskörpertrübungen
• Netzhautnachstar
• Strikturen der Augenlider und des Nasenrachenraums
• Traumatischer Bluterguss im Glaskörper, der mehr als die Hälfte seines Volumens einnimmt (rechtzeitig nach 3 Tagen postoperativ)
• plastische Iridozyklitis (in der Abheilungsphase entzündlicher Erscheinungen)
• Narbenveränderungen an der Haut

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Vorhandensein von Defekten im Skleralgewebe
• Kombination von Simblefaron mit dem Hornhautgeschwür
• Vorhandensein von Merkmalen der Blutverdünnung in einem stehenden Gefäß
• Unvollendeter Prozess der Epithelisation der Hornhaut nach einer Verbrennung
• Ein Bluterguss in einem stehenden Gefäß, der weniger als die Hälfte des Gefäßumfangs einnimmt
• Das Alter bis zum 18. Lebensjahr
• Schwangerschaft und Milchsekretion
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Kollalyzin, die sich durch eine starke Reaktion nach der Gabe von 1 IE manifestiert.

Art der Anwendung und Dosierung

Kollalyzin wird topisch angewendet, subkonjunktival injiziert sowie direkt in den Infektionsherd (z. B. Röteln, Spalt, stehender Körper) unter Unterstützung durch Elektro- oder Phonophorese appliziert.

Lösen Sie vor der Anwendung den Inhalt der Ampulle in Wasser für Injektionen zu, entweder mit einer Novocain-Lösung (0,5 %) oder mit Kochsalzlösung (0,9 %).

Prüfen Sie vor der Anwendung Kollalyzin auf die Sensibilität des Patienten gegenüber Kollagenase: Leiten Sie unter die Augapfelbindehaut des kranken Auges 1 GE des Präparates ein und beobachten Sie den Patienten im Laufe von 48 Stunden auf allergische Reaktionen. Führen Sie die Behandlung nur durch, wenn keine allergischen Reaktionen auftreten.

Prüfen Sie bei Bedarf die Hautverträglichkeit des Präparats: Tragen Sie die Lösung in der Heildosis für jeweils 24 und 48 Stunden auf die Haut auf.

Anwendungsschema von Kollalyzin:

• Prophylaxe eines postoperativen Symblepharons: Leiten Sie nach 10 GE in einer Novocain-Lösung (0,5 %) unter die Augapfelbindehaut des verbrannten Gewölbes ein, sobald eine vollständige Epithelisation der Hornhaut eingetreten ist. Führen Sie die nachfolgenden Injektionen mit Intervallen von 2–3 Tagen durch (die reaktiven Erscheinungen auf die vorhergehende Injektion sind dann abgeklungen). Die Kur besteht aus 5–7 Injektionen, die Gesamtdosis beträgt 60–70 GE, die Therapiedauer 2–3 Wochen.
• Behandlung eines Symblepharons sowie von Keloiden und anderer Narben des Jahrhunderts: Leiten Sie 100 GE in einer Novocain-Lösung (0,5 %) sofort unter die Augapfelbindehaut ein, entweder in eine Spalte zwischen Bulbus und Jahrhundert oder in die Tiefe der Narbe. Führen Sie das Verfahren durch unter sorgfältiger Sehkontrolle mit Hilfe einer Lupenbrille. Nach 2–5 Tagen, nachdem die reaktiven Erscheinungen abgeklungen sind, führen Sie eine weitere Injektion durch. Die Kur besteht aus 3 Injektionen, die Gesamtdosis beträgt 300 GE, die Therapiedauer 3 Wochen.
• Behandlung einer Tränenwegverengung: Waschen Sie mit 50 GE in 2 ml Novocain-Lösung (0,5 %). Die Kur umfasst 7 bis 10 Sitzungen. Wiederholen Sie die Therapie bei Bedarf über 2 bis 3 Wochen.
• Behandlung eines traumatischen Blutergusses im Glaskörper: Führen Sie einmalig 1 GE in 0,2 ml Kochsalzlösung (0,9 %) durch einen Skleraschnitt am flachen Bereich des Ziliarkörpers in die zentrale Zone des Glaskörpers ein.
• Behandlung der Glaskörpertrübung bei Blutungen im Glaskörper sowie von Narbenprozessen in der Netzhaut: Führen Sie täglich oder nach einem Intervall eine subkonjunktivale (unter die Bindehaut des Augapfels) oder retrobulbäre Injektion von 10 IE Kollalyzin in 0,2 ml Novocain-Lösung (0,5 %) durch. Die Kur besteht aus 7 bis 10 Injektionen; die Gesamtdosis beträgt 70 bis 100 IE. Wiederholen Sie den Therapiekurs bei Bedarf über einen Zeitraum von zwei bis drei Wochen.
• Behandlung frischer, wachsender Keloiden sowie hypertropher Narben und Prophylaxe der Narbenbildung nach der Ausschneidung (nach Epithelisation oder vollständiger Wundheilung) bei Patienten mit erhöhter Neigung zu exzessiver Proliferation des Anschlussgewebes: Verwenden Sie Kollalyzin mittels Elektrophorese. Leiten Sie die wasserlöslichen Präparatlösungen nach einem Tag von der positiven Elektrode über 20 Minuten unter Anwendung eines Stromes von 0,03 bis 0,1 mA ein. Die Kur umfasst maximal 15 Prozeduren; insgesamt werden zwei oder drei Kurse mit Intervallen von zwei Monaten durchgeführt. Die Dosierung des Kollalyzins wird individuell je nach Umfang, Entwicklungsstadium und klinischen Erscheinungsformen festgelegt: bei hypertrophischen Narben – 500 bis 1000 IE in 10 ml Injektionslösung; die Gesamtdosis beträgt 22.500 bis 45.000 IE. Bei frischen, sich bildenden Keloiden (die länger als ein Jahr bestehen) sowie zur Prophylaxe keloider Veränderungen nach der Ausschneidung – 1000 bis 2000 IE in 10 ml Injektionslösung; die Gesamtdosis über drei Kurse ergibt 45.000 bis 90.000 IE. ^{dem cm2 ein} Die Kur umfasst nicht mehr als 15 Prozeduren; insgesamt werden zwei oder drei Kurse mit Intervallen von zwei Monaten durchgeführt. Die Dosierung des Kollalins wird individuell je nach Umfang, Stadium der Entwicklung und klinischen Erscheinungsformen festgelegt: bei hypertrophischen Narben – 500–1000 IE in 10 ml Injektionslösung; die Gesamtdosis beträgt 22 500–45 000 IE. Bei frischen, sich bildenden Keloiden (die länger als ein Jahr bestehen) sowie zur Prophylaxe keloider Veränderungen nach der Ausschneidung – 1000–2000 IE in 10 ml Injektionslösung; die Gesamtdosis über drei Kurse ergibt 45 000–90 000 IE.

Die Behandlung von Hornhauttrübungen, Nachstar und plastischer Iridozyklitis (hinter der Linse) erfolgt nach einer der folgenden Methoden:

• Bei der Phonophorese werden 50 IE des Kollalins in 10 ml Injektionslösung verwendet; diese Lösung wird mittels des Senders „IUT 0,88-4-2" des Ultraschallgeräts „Т-5" ins Auge injiziert. Die Prozedur dauert bei einer Intensität von 0,2 W/siehe 5 Minuten; die Kur umfasst 10 Prozeduren. Bei Bedarf wird ein weiterer Kurs über zwei bis drei Wochen durchgeführt.
• Bei der Elektrophorese werden 50 IE des Kollalins in 10 ml Injektionslösung verwendet; diese Lösung wird vom positiven Pol ins Auge injiziert, wobei ein Elektrostrom von bis zu 1 mA angewendet wird. Eine Prozedur dauert maximal 10 Minuten; die Gesamtkur besteht aus 10 Prozeduren. Bei Bedarf wird ein weiterer Kurs über zwei bis drei Wochen durchgeführt.
• Bei der Elektrophonophorese wird die Elektrophorese in die Überleitungszeit der Phonophorese integriert. Die Dauer der Prozeduren beträgt entsprechend fünf und maximal zehn Minuten. Bei Bedarf wird ein weiterer Kurs über zwei bis drei Wochen durchgeführt.
• Bei der subkonjunktivalen Gabe werden 10 IE Kollalyzin in 0,2 ml einer Novocain-Lösung (0,5 %) unter die Augapfelbindehaut injiziert. Der Therapiezyklus umfasst 7 bis 10 Injektionen; die Gesamtdosis liegt zwischen 70 und 100 IE. Bei Bedarf wird der Kurs über zwei bis drei Wochen wiederholt.

Zur Prophylaxe von Narbenhypertrophie ist es empfehlenswert, das Präparat nach Dermabrasion (Abtragung von Narben oder mimischen Falten) sowie zur Vorbeugung von Keloiden nach Elektrokauterisation verschiedener Hautneubildungen anzuwenden. Die Behandlung erfolgt in der postoperativen Phase nach Epithelisation der Wundoberfläche oder nach vollständiger Wundheilung. Das Präparat wird täglich in Form einer Lösung mit 500 IE pro 10 ml auf die Narben aufgetragen; die Gesamtdosis beträgt 15.000 bis 30.000 IE.

Nebenwirkungen

Kollalyzin kann allergische Reaktionen auslösen. Zudem ist die Entstehung von Hornhautgeschwüren möglich.

Besondere Hinweise

Nebenwirkungen können vermieden werden, wenn die Behandlung nach Abschluss der Epidermisation der Hornhaut und nach einer negativen Probe auf die Sensibilität gegenüber dem Präparat verzögert wird.

Bei allergischen Reaktionen auf Kollalyzin ist eine antiallergische Therapie erforderlich: lokale Kühlung, Instillation von Kortikosteroiden sowie die Gabe von Kalziumpräparaten und Antihistaminika (Dimedrol oder Suprastin).

Entsteht ein Hornhautgeschwür, muss die Anwendung des Präparats sofort unterbrochen, eine antibakterielle Therapie eingeleitet und Mittel zur Förderung der Epidermisation verschrieben werden.

Arzneimittelinteraktionen

Schwermetalle, Keimvernichter, Detergentien und Seifen schwächen den Effekt von Kollasin.

Die Anwendung von Kollasylin ist kontraindiziert bei gleichzeitiger Einnahme von Tetrazyklingen, Gramizidin oder Tirotrizin.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Das Präparat sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort vor Licht und Feuchtigkeit geschützt bei einer Temperatur von 4–8 °C aufbewahrt werden.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.