Diferelin

Diferelin – das Präparat mit protiwoopucholewoj von der Aktivität.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Diferelin geben in den folgenden medikamentösen Formen aus:

• Liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für die subkutane Einführung: fast die Weiße, dispergirujuschtschijsja im beigefügten Lösungsmittel mit der nachfolgenden Bildung ist es frei von den Teilchen, der durchsichtigen Lösung praktisch; das Lösungsmittel – die farblose durchsichtige Lösung (in den farblosen Glasflakons, auf 7 Flakons im Papppaket im Satz mit dem Lösungsmittel (in den Ampullen nach 1 ml, auf 7 Ampullen in der Packung));
• Liofilisat für die Vorbereitung suspensii für die intramuskuläre Einführung des verlängerten Effektes: der Weiße mit kremowatym (auf 3,75 Milligrammen) oder gelblich (auf 11,25 Milligrammen) der Schattierung oder der weißen Farbe, dispergirujuschtschijsja im beigefügten Lösungsmittel mit der Bildung suspensii der Weiße mit kremowatym (auf 3,75 Milligrammen) oder gelblich (auf 11,25 Milligrammen) der Schattierung oder der weißen Farbe (in den ein wenig verdunkelten Glasflakons, nach 1 Flakon im Papppaket im Satz mit einmalig polipropilenowym schprizem, dem Lösungsmittel (in den Ampullen nach 2 ml, nach 1 Ampulle in der Packung), den Nadeln für die Injektionen (2 Stücke)).

In den Bestand 1 Flakons mit liofilisatom für die Vorbereitung der Lösung für die subkutane Einführung geht ein:

• Der Aktionsstoff: triptorelin – 0,1 Milligramme (in Form vom Acetat triptorelina);
• Die Hilfskomponente: mannitol – 10 Milligramme.

Das Lösungsmittel: das Chlorid des Natriums – 9 Milligramme, das Wasser für die Injektionen – bis zu 1000 Milligramme.

In den Bestand 1 Flakons mit liofilisatom für die Vorbereitung suspensii für die intramuskuläre Einführung des verlängerten Effektes geht ein:

• Der Aktionsstoff: triptorelin – 3,75 oder 11,25 Milligramme (in Form vom Acetat triptorelina; für die Versorgung der Einführung der Wirkungsdosis im Präparat ist der Überfluss der Substanz) gelegt;
• Die Hilfskomponenten (entsprechend 3,75/11,25 Milligramme): das Kopolymer D, L-milch- und glikolewoj der Aciden – neben 160/250 Milligramme, mannitol – 85/85 Milligramme, karmellosa des Natriums – 30/30 Milligramme, polissorbat 80 – 2/2 Milligramme.

Das Lösungsmittel: mannitol – 16 Milligramme, das Wasser für die Injektionen – bis zu 2000 Milligramme.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Lösung für die subkutane Einführung

Diferelin ernennen bei der Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit: für die Durchführung der Stimulation der Eierstöcke zusammen mit gonadotropinami (menschlich menopausnym gonadotropinom (tschmg), dem menschlichen Choriongonadotropin (tschchg), dem follikelstimulierenden Hormon (FSG)) in den Programmen der extrakorporalen Befruchtung und der Versetzung des Embryos, sowie bei anderen fertilen Hilfstechnologien.

Suspensija des verlängerten Effektes für die intramuskuläre Einführung

• Der Krebs der Prostata (mestno-verbreitet (als Monotherapie oder wie ad'juwantnoje das Mittel auf dem Hintergrund der Durchführung der radialen Therapie), metastatisch);
• Die vorzeitige Geschlechtsreifung;
• Die Endometriose (ekstragenitalnyj und genital);
• Das Fibromyom matki (vor der Durchführung der operativen Intervention);
• Die weibliche Unfruchtbarkeit (in den Programmen der extrakorporalen Befruchtung).

Die Gegenanzeigen

• Der gormononesawissimyj Krebs der Prostata, des Zustandes nach der Durchführung chirurgisch testikulektomii;
• Die Schwangerschaft und die Periode der Frauenmilchernährung;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates und anderen Analoga des gonadotropin-rilising-Hormons (GnRG).

Diferelin ist nötig es in Form von suspensii mit der Vorsicht bei der Osteoporose und dem Syndrom polikistosa der Eierstöcke zu ernennen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Lösung für die subkutane Einführung

Diferelin verwenden subkutan.

Es ist die Durchführung einen 2 Kuren möglich:

• Der Kurze: täglich auf 0,1 Milligrammen im Tag, mit dem zweiten Tag des Zyklus beginnend (beginnen gleichzeitig die Durchführung der Stimulation der Eierstöcke). Die Therapie beenden 1 Tag vor der eingeplanten Einführung des menschlichen Choriongonadotropins. Die Dauer des Kurses – 10-12 Tage;
• Der Langdauernde: täglich auf 0,1 Milligrammen im Tag, mit dem zweiten Tag des Zyklus beginnend. Bei der Desensibilisierung der Hypophyse (Е2 ist es 50 pg/ml weniger, d.h., etwa auf den fünfzehnten Tag nach dem Anfang der Therapie) beginnen die Stimulation der Eierstöcke gonadotropinami, die subkutanen Injektionen in solcher Dosis fortsetzend. Den Kurs beenden 1 Tag vor der eingeplanten Einführung des menschlichen Choriongonadotropins. Der Arzt bestimmt die Therapiedauer individuell.

Um die Lösung vorzubereiten, muss man das beigefügte Lösungsmittel ins Flakon mit liofilisatom einleiten, wonach bis zur vollen Auflösung durchzuschütteln.

Suspensija des verlängerten Effektes für die intramuskuläre Einführung

Diferelin leiten nur intramuskulär, in den Gesässmuskel ein.

Das Regime des Dosierens hängt von den Aussagen ab:

• Der Krebs der Prostata: langdauernd auf 3,75 Milligrammen (1 Injektionen) jede 4 Wochen oder jede 3 Monate auf 11,25 Milligrammen. Bei der Behandlung gleichzeitig mit der Durchführung der radialen Therapie langwierig antiandrogennaja ist die Therapie (3 Jahre) bevorzugter kurzfristig (6 Monate);
• Die vorzeitige Geschlechtsreifung: jede 28 Tage auf 1,875 Milligrammen (bei der Masse des Körpers bis zu 20 kg) oder 3,75 Milligramme (bei der Masse des Körpers von 20 kg);
• Die Endometriose: 1 einmal pro 4 Wochen auf 3,75 Milligrammen oder 1 einmal pro 3 Monate auf 11,25 Milligrammen; die Injektion muss man in die ersten 5 Tage des Menstruationszyklus durchführen. Die Dauer des Kurses – bis zu 6 Monaten. Die Dauer der Therapie klärt sich vom Schweregrad der Endometriose und dem Krankenbild (den anatomischen und funktionalen Veränderungen) auf dem Hintergrund der Therapie. Die nochmalige Kur triptorelinom oder anderem Analogon GnRG durchzuführen es ist nicht empfehlenswert;
• Die weibliche Unfruchtbarkeit: 1 Injektion auf 3,75 Milligrammen auf den zweiten Tag des Zyklus. Die Verbindung mit gonadotropinami muss man nach der Desensibilisierung der Hypophyse (kontrollieren die Konzentration estrogenow im Plasma des Blutes weniger 50 pkg/ml klärt sich durch 15 Tage nach der Einführung des Präparates gewöhnlich);
• Das Fibromyom matki: jede 4 Wochen auf 3,75 Milligrammen. Suspensiju muss man in die ersten 5 Tage des Menstruationszyklus einleiten. Für die sich auf der Operation vorbereitenden Patientinnen bildet die Dauer der Kur 3 Monate.

Suspensiju für die intramuskuläre Einführung bereiten unmittelbar vor der Prozedur mittels der Auflösung liofilisata im beigefügten Lösungsmittel vor.

Die nebensächlichen Effekte

Die Lösung für die subkutane Einführung

Am Anfang der Anwendung Diferelina bei der Kombination mit gonadotropinami können die Verstöße des fertilen Systems in Form von der Hyperstimulation der Eierstöcke (die Leibschmerzen, die Erhöhung der Umfänge der Eierstöcke) entstehen.

Im Laufe der Therapie möglich die Entwicklung der folgenden Nebeneffekte:

• Das fertile System: sehr oft – die Trockenheit der Scheide, schlagartig priliwy, die Dyspareunie und die Senkung der Libido, die mit gipofiso-jaitschnikowoj vom Block verbunden ist;
• Das Verdauungssystem: das Erbrechen, die Übelkeit, die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen;
• Das zentrale und peripherische Nervensystem: der Verstoß der Sehkraft, die emotionale Beweglichkeit, die Kephalgie;
• Das Knochen- und Muskelsystem: sustawnyje und die Muskelschmerzen; bei der langdauernden Therapie von den Analoga GnRG – demineralisazija der Knochen, das Risiko der Entwicklung der Osteoporose (der gegebene Verstoß wird bei der kurzzeitigen Anwendung Diferelina in der Dosis die 0,1 Milligramme nicht beobachtet);
• Das Kardiovaskuläre System: die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks;
• Die allergischen Reaktionen: das Exanthem, das Nesselfieber, das Jucken; selten – die Wassergeschwulst Kwinke;
• Die lokalen Reaktionen: der Schmerz an der Stelle der Einführung der Lösung;
• Die Übrigen: die Erhöhung der Masse des Körpers.

Suspensija des verlängerten Effektes für die intramuskuläre Einführung

• Das Knochen- und Muskelsystem: bei der langwierigen Therapie – demineralisazija der Knochen, was ein Risikofaktor der Entwicklung der Osteoporose ist. Am Anfang der Therapie beim Krebs der Prostata können die Patientinnen die vorübergehende Verstärkung der Schmerzen in den von den Metastasen getroffenen Knochen (erproben es ist die Durchführung der symptomatischen Behandlung vorgeführt). In einzelnen Fällen – die Unwegsamkeit motschetotschnikow und das Erscheinen der Merkmale, die mit der Kompression von den Metastasen des Rückenmarks verbunden sind (gehen durch 7-14 Tage). Auch kann zu dieser Zeit die kurze Erhöhung der Aktivität der saueren Phosphatase im Plasma des Blutes beobachtet werden;
• Das Kardiovaskuläre System: in den Einzelfällen – die Empfindung priliwow, die arterielle Hypertension;
• Das Zentralnervensystem: in den Einzelfällen – der Verstoß der Sehkraft, die erhöhte emotionale Beweglichkeit;
• Das sexuelle System: die Männer – die Senkung der Potenz; die Frauen – die Depression, die Kephalgie, die Veränderung der Libido, potliwost, die Veränderung des Umfanges der Milchdrüsen, die Trockenheit der Schleimhaut der Scheide, die Dyspareunie; bei der gleichzeitigen Anwendung mit gonadotropinami – die Entwicklung des Syndroms der Hyperstimulation der Eierstöcke; bei der Therapie der vorzeitigen Geschlechtsreifung bei den Mädchen – krowjanistyje die Absonderungen aus der Scheide; bei der langwierigen Behandlung – gipogonadotropnaja die Amenorrhoe;
• Das Verdauungssystem: in den Einzelfällen – das Erbrechen, die Übelkeit;
• Die allergischen Reaktionen: die Blüte, das Nesselfieber, das Jucken; sehr selten – die Wassergeschwulst Kwinke;
• Die lokalen Reaktionen: in den Einzelfällen – der Schmerz an der Stelle der Einführung suspensii;
• Die Übrigen: in den Einzelfällen – die Erhöhung der Körpertemperatur, die Erhöhung der Masse des Körpers.

Die besonderen Hinweise

Vor dem Anfang der Anwendung Diferelina muss man die Schwangerschaft ausschließen.

Die Lösung für die subkutane Einführung

Die Gegenreaktion der Eierstöcke auf die subkutane Einführung der Lösung gleichzeitig mit gonadotropinami bei den veranlagten Patientinnen kann wesentlich zunehmen, insbesondere bei polikistose der Eierstöcke.

Die Gegenreaktion der Eierstöcke auf die Einführung Diferelina zusammen mit gonadotropinami bei verschiedenen Patientinnen kann unterschieden werden, sogar kann bei ein und derselbe Frauen bei verschiedenen Zyklen die Reaktion von verschiedene sein.

Die Stimulation owuljazii muss man unter der Beobachtung des Arztes durchführen, die regelmäßigen Analysen mit Hilfe der klinischen und biologischen Methoden durchführend: die Durchführung der Dopplersonographie und die Erhöhung des Inhalts estrogenow im Plasma. Bei der exzessiven Gegenreaktion der Eierstöcke, den Zyklus der Stimulation ist es empfehlenswert, zu intermittieren, die Injektionen gonadotropina eingestellt.

Da in einigen Fällen während der Therapie der Verstoß der Sehkraft entstehen kann, ist nötig es die Vorsicht bei der Verwaltung des Kraftverkehrs und der Ausführung der potentiell gefährlichen Speziese der Arbeiten, die die hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und die schnellen psychomotorischen Reaktionen fordern zu beachten.

Suspensija des verlängerten Effektes für die intramuskuläre Einführung

Am Anfang der Therapie ist die Verstärkung der klinischen Merkmale möglich, wegen wessen Diferelin folgt, mit der Vorsicht vom kranken Krebs der Prostata zu ernennen, die dem Risiko der Entwicklung sdawlenija des Rückenmarks oder der Unwegsamkeit motschetotschnikow unterworfen sind. Im Laufe vom ersten Monat der Therapie ist hinter dem Zustand solcher Patientinnen die sorgfältige ärztliche Beobachtung notwendig.

Auf dem Hintergrund folgt polikistosa der Eierstöcke bei der Durchführung der Schemen der Stimulation owuljazii Diferelin mit der Vorsicht zu verwenden, da es zur Größe der Anzahl induzirowannych der Follikel bringen kann.

Bei der extrakorporalen Befruchtung ist es sorgfältig monitorirowat der Stand der Stimulation des Zyklus (für die Aufspürung der Patientinnen mit dem Risiko der Entwicklung des Syndroms der Hyperstimulation der Eierstöcke) notwendig. Für die Fälle der Notwendigkeit die Einführung des Choriongonadotropins des Menschen muss man einstellen.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Es gibt keine Befunde über die Zusammenwirkung Diferelina mit anderen medikamentösen Mitteln.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für die subkutane Einführung – 2 Jahre;
• Liofilisat für die Vorbereitung suspensii für die intramuskuläre Einführung: auf 3,75 Milligrammen – 2 Jahre, auf 11,25 Milligrammen – 3 Jahre; das Lösungsmittel – 5 Jahre.