Doxazosin

Doxazosin ist ein Präparat mit lipidsenkender, blutdrucksenkender, krampflösender und gefäßerweiternder Wirkung.

Darreichungsform und Inhalt

Doxazosin wird als Tablette in folgender Form angeboten: weiße Tabletten mit grau-cremefarbener Schattierung bis zu rein weißen (in Umrissschalen à 7, 10, 14, 20, 25, 30 oder 50 Tabletten; in Pappschachteln à 1–5 Packungen; in Blisterpackungen à 10, 14, 20, 28, 30, 50 oder 100 Tabletten; je nach Anzahl der Blister oder Flaschen in Pappschachteln).

Zusammensetzung der Tablette

• Wirkstoff: Doxazosin – 1, 2 oder 4 mg (als Mesilat)
• Hilfsstoffe: Lactose, Natriumglykolat, Stärke, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose und Natriumdodecylsulfat.

Anwendungshinweise

• Die arterielle Hypertonie (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antihypertensiven Arzneimitteln wie Beta-Blockern, Thiazid-Diuretika, Angiotensin-Conversionshemmern oder Kalziumkanalblockern)
• Der gutartige Blasenhalsverschluss (bei normalem arteriellem Blutdruck sowie bei Vorliegen einer arteriellen Hypertonie)

Kontraindikationen

• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels

Doxazosin ist bei den folgenden Erkrankungen oder Zuständen mit Vorsicht anzuwenden:

• Lungenödem, das durch Mitral- oder Aortenstenose bedingt ist
• linksventrikuläre Insuffizienz bei niedrigem Füllungsdruck
• Rechtsherzinsuffizienz im Rahmen von Perikarderguss oder Lungenembolie
• Insuffizienz der linksventrikulären Auswurfleistung

Bei funktioneller Leberstörung ist die Anwendung des Präparats besonders vorzusehen, wenn es gleichzeitig mit anderen Mitteln eingenommen wird und eine negative Beeinflussung der Leberfunktion ausüben kann. Im Falle einer Exazerbation der Kennzahlen des funktionellen Zustands der Leber muss Doxazosin sofort abgesetzt werden.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie Doxazosin unabhängig von der Nahrungsaufnahme ein. Die Tabletten müssen nicht schnell getrunken, sondern mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Anwendung und Dosierung

• Das Präparat wird einmal täglich eingenommen, entweder morgens oder abends. Die Tagesdosis orientiert sich an den folgenden Angaben: Bei arterieller Hypertonie kann die Dosis von 1 mg (anfangs) bis zu 16 mg (maximal) variieren. Es ist ratsam, die Anfangsdosis vor dem Einschlafen einzunehmen. Nach der Einnahme sollte sich der Patient während 6–8 Stunden im Bett befinden, um das Risiko für orthostatische Hypotonie („Erste-Dosis-Effekt") zu minimieren; dieses Phänomen tritt insbesondere nach vorheriger Gabe von Diuretika stärker auf. Nach 7–14 Tagen ununterbrochener Therapie kann bei fehlender therapeutischer Wirkung die Tagesdosis in zwei Schritten gesteigert werden. Ist dies notwendig, wird die Dosis im Intervall dieser Zeit auf 2 mg erhöht und schrittweise bis zum Erreichen des optimalen Effekts angehoben. Sobald ein stabiler therapeutischer Effekt eingetreten ist, wird die Tagesdosierung festgelegt (bei der unterstützenden Therapie beträgt die übliche mittlere therapeutische Tagesdosis 2–4 mg).
• Bei gutartiger Blasenvergrößerung ohne arterielle Hypertonie wird die Dosierung üblicherweise von 2–4 mg bis maximal 8 mg pro Tag gesteigert.

Nebenwirkungen

Während der Therapie, insbesondere in der Anfangsphase, kann häufig eine orthostatische Hypotension auftreten, die in Einzelfällen zu Ohnmachten führen kann. Um dieses Ereignis zu vermeiden, sollten heftige und unerwartete Lagewechsel des Körpers (z. B. Übergang von stehender in liegende Position) vermieden werden.

Zudem können bei der Einnahme von Doxazosin folgende Nebenwirkungen auftreten: Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, allgemeines Schwächegefühl, Schläfrigkeit, erhöhte Ermüdung und Rhinitis. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie können gelegentlich Arrhythmien, Tachykardien, Brustschmerzen, Herzinfarkte sowie zerebrovaskuläre Störungen entstehen.

Ferner wurden Einzelfälle allergischer Reaktionen (Gelbsucht, Exanthem, Erhöhung der Transaminasenwerte, thrombozytopenische Purpura), Nasenbluten, Mundtrockenheit, Priapismus, Harninkontinenz, Verstopfung, Appetitsteigerung, Diureseerhöhung sowie Arthralgien und Myalgien beobachtet.

Besondere Hinweise

Alkohol verstärkt unerwünschte Wirkungen.

Zu Beginn der Therapie oder bei Dosissteigerung ist es ratsam, sich von potenziell gefährlichen Tätigkeiten abzuhalten. Dies gilt insbesondere für das Führen von Kraftfahrzeugen sowie anderen Verkehrsmitteln und Maschinen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Einnahme von Doxazosin mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann zu unerwünschten Wirkungen führen:

• Antihypertensiva: Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts
• Induktoren der mikrosomalen Leberoxidation: Eine Erhöhung des Effekts von Doxazosin ist möglich
• Hemmer der mikrosomalen Leberoxidation: Eine Senkung des Effekts von Doxazosin ist möglich
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Präparate (insbesondere Indometazin), sympathikomimetische Mittel und Östrogene können die blutdrucksenkende Wirkung herabsetzen
• Ephedrin kann die blutdrucksteigernde Wirkung herabsetzen.
• Die gleichzeitige Gabe von Doxazosin führt durch die Elimination der alpha-adrenergen Wirkungen zu einer Verstärkung seiner blutdrucksenkenden Effekte sowie zu Tachykardien.

Doxazosin ist mit Furosemid, Thiaziddiuretika, Calciumkanalblockern, Beta-Blockern, ACE-Hemmstoffen, oralen hypoglykämischen Mitteln, Antibiotika, urikosurischen Mitteln und indirekten Antikoagulanzien kompatibel.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Das Präparat ist lichtgeschützt und sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 5–25 °C aufbewahrt werden.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.