Des-Don

Des-Don – Wirkstoff zur Regulation des Gewebetauschprozesses im Knorpelgewebe.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Des-Don wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Tabletten mit Filmhülle: weiß, länglich; im Querschnitt zwei Schichten – außen weiß, innen weiß mit bräunlichem Farbton (in Polyethylenflaschen à 60 oder 180 Stück, je eine Flasche in einer Pappschachtel);
• Pulver zur Herstellung einer oralen Lösung (in Beuteln à 1500 mg; 20 oder 30 Beutel in einer Pappschachtel)
• Lösung zur intramuskulären Injektion (in dunklen Glasampullen à 2 ml; 6 Ampullen zusammen mit dem Lösungsmittel in einer Pappschachtel)

Eine Tablette enthält Folgendes:

• Wirkstoff: Glukosamin – 750 mg (als Sulfat)
• Hilfsstoffe: Makrogol 6000, mikrokristalline Cellulose, Povidon K25, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylcellulose sowie das Gleitmittel.

Der Inhalt der Filmhülle besteht aus dem Copolymer (1:1) Methacrylsäuremethylester und Methacrylsäure (Eudragit L 12,5), Titandioxid, dem Gleitmittel, Triazin sowie dem Copolymer (2:1:0,2) Methacrylsäuremethylester, Ethylacrylat und Trimethylammonioethylmethacrylat-Chlorid (Eudragit RL 30 D), Makrogol 6000.

Für die orale Einnahme wird der Inhalt des Pulverbeutels wie folgt zugeführt:

• Wirkstoff: Glukosamin – 1500 Milligramme (in Form von Sulfat);
• Hilfsstoffe: Zitronensäure, Natriumchlorid, Sorbitol, Aspartam sowie Carbomer 4000.

Zur intramuskulären Anwendung wird eine Lösung in einer Menge von 1 ml wie folgt zugeführt:

• Wirkstoff: Glukosamin – 200 Milligramme (in Form von Sulfat);
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Lidocainhydrochlorid sowie Wasser für Injektionszwecke.

Lösungsmittel: Diethanolamin sowie Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungshinweise

• Osteoarthrose (primär und rezidivierend)
• Spondylarthrose
• Osteochondrose

Kontraindikationen

• Alter bis zum 12. Lebensjahr
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten

Vorsichtige Anwendung bei Patienten mit Allergien gegen Meeresfrüchte (Weichtiere, Krebse)

Darüber hinaus ist die Anwendung dieses Präparats bei den nachfolgend genannten Erkrankungen kontraindiziert.

• Tabletten sind bei schwerer, langdauernder Niereninsuffizienz kontraindiziert.
• Für die Lösung zur intravenösen Injektion sind folgende Kontraindikationen vorgesehen: akute Herzinsuffizienz, Störungen der Herzleitungsfähigkeit, schwere Funktionsstörungen von Nieren und Leber sowie epileptiforme Krampfanfälle in der Anamnese.

Die Des-Don-Lösung zur parenteralen Anwendung ist bei arterieller Hypotonie und langdauernder Herzinsuffizienz nur mit Vorsicht anzuwenden.

Anwendungsform und Dosierung

Das Schema und die Therapiedauer werden vom Arzt festgelegt.

Des-Don-Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden; eine Einnahme während der Mahlzeiten ist wünschenswert.

In der Regel wird zweimal täglich eine Tablette (750 mg) oder einmal täglich eine Tüte (1500 mg) verabreicht. Der symptomatische Effekt tritt 14 bis 21 Tage nach Therapiebeginn ein. Die minimale Therapiedauer beträgt 4 bis 6 Wochen. Bei Bedarf kann der Kurs im Intervall von zwei Monaten wiederholt werden.

Die Des-Don-Lösung zur parenteralen Anwendung ist ausschließlich intramuskulär zu verabreichen; eine intravenöse Applikation ist nicht vorgesehen. Vor der Injektion muss die Lösung des Präparats mit dem Lösungsmittel in einer Spritze gemischt werden. Der resultierende Inhalt (3 ml) wird dreimal pro Woche intramuskulär injiziert. Die Therapiedauer beträgt 4 bis 6 Wochen. Die Injektionen können mit der peroralen Einnahme von Des-Don kombiniert werden.

Nebenwirkungen

Des-Don wird in der Regel gut vertragen.

In Einzelfällen können während der Therapie Nebenwirkungen wie Meteorismus, Gastralgie, Diarrhöe, Übelkeit, Obstipation sowie Somnolenz und allergische Reaktionen (manifestiert als Erythem, Urtikaria oder Pruritus) auftreten.

Bei Anwendung von Des-Don als Injektionslösung kann aufgrund des Lidocain-Gehalts eine Reihe von Nebenwirkungen auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Somnolenz, Diplopie, Schwindel, Kopfschmerzen, Taubheit der Schleimhaut im Mund und auf der Zunge, Tremor, Verwirrtheit, Euphorie sowie Störungen der Herzleitung.

Besondere Hinweise

Da den Tabletten Natrium zugesetzt ist, sollten Patientinnen mit einer kontrollierten Natriumdiät dies beachten.

Bei Anwendung von Des-Don bei Patienten mit ausgeprägter renaler und hepatischer Insuffizienz sowie gestörter Glukosetoleranz ist eine ärztliche Kontrolle notwendig.

Das Präparat sollte bei Diabetes mellitus und Bronchialasthma mit Vorsicht angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Des-Don kann gleichzeitig mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), Glukokortikosteroiden sowie Paracetamol verwendet werden. Das Präparat verringert die Absorption von Chloramphenicol und halbsynthetischen Penicillinen, erhöht hingegen die Spiegel von Tetrazyklinen und verstärkt den Effekt kumarinreicher Antikoagulanzien.

Es ist Vorsicht geboten bei der gleichzeitigen Verabreichung von Injektionen mit Des-Don zusammen mit Digoxin, Beta-Adrenergblockern, Amiodaron, Ajmalin, Verapamil, Novokainamid, Chinidin, Thiopental oder Natrium-Gesekinal sowie Monoaminoxidasehemmern, Zimethidin und Polymyxin-In; zudem bei Beruhigungs- oder Schlafmitteln.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Aufbewahrung an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Temperaturen von bis zu 25 °C.

Haltbarkeit

• Tabletten und zum Herstellen einer Lösung zur oralen Anwendung bestimmbare Pulver – 3 Jahre.
• Haltbarkeit der Lösung zur intramuskulären Anwendung: 2 Jahre.