Kolpotrofin

Kolpotrofin ist ein Arzneimittel, das das vaginale Epithel sowie die damit verbundenen Proliferationsprozesse regeneriert.

Darreichungsform und Inhalt

Die pharmazeutische Darreichungsform ist:

• Vaginalkapseln (je Packung 10 Stück)
• 1-prozentige Vaginalcreme (je Tube 15 g)

Der Wirkstoff Kolpotrofin ist Promestrien. Der Gehalt in einer Kapsel und in 1 g Creme beträgt 10 Milligramm.

Hilfsstoffe der Kapseln: Natriummethylparahydroxybenzoat, Dimethikon, Natriumpropylparahydroxybenzoat, polyisobutenhydriertes Siliziumdioxid, Sorbitanmonooleat, Gelatine, weißes weiches Paraffin und gereinigtes Wasser.

Hilfsstoffe der Creme: Natriummethylparahydroxybenzoat, Glycerin, Natriumpropylparahydroxybenzoat, Poliglykoläther des gesättigten fetthaltigen Alkohols, Decyloleat, Mischung aus Mono- und Diglyceriden der gesättigten Fettsäuren, Triglyceride mittlerer Kette sowie gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Für die vaginalen Kapseln:

• Zur Behandlung urogenitaler Störungen, die auf einem Östrogenmangel beruhen, einschließlich Vaginaltrockenheit und Juckreiz, rezidivierender Vulvovaginitis sowie Dyspareunie (Schmerzen im kleinen Becken oder an den äußeren Geschlechtsorganen) und Harninkontinenz.
• Zur Regeneration des vaginalen Epithels nach entzündlichen Prozessen
• Zur postoperativen Therapie im Anschluss an eine Ovariektomie
• Zur prä- und intraoperativen intravaginellen Therapie bei chirurgischen Eingriffen
• Zur Vorbereitung des Muttermundes zur Geburt
• Zur prä- und intraoperativen intravaginellen Therapie bei chirurgischen Eingriffen
• Zur postpartalen Wiederherstellung von Scheide und Muttermund sowie zur Wiederaufbaupherapie nach der chirurgischen Behandlung einer Erosion des Muttermunds

Zur Anwendung der vaginalen Creme

• Zur Behandlung einer Sinusitis
• Postoperative Therapie im Zeitraum nach der Ovariektomie
• Behandlung urogenitaler Störungen, die durch Östrogenmangel bedingt sind, einschließlich Vaginaltrockenheit, Juckreiz, Dysurie und Dyspareunie
• Postpartale Wiederherstellung von Scheide, Harnröhre und Vulva im Falle einer Beschädigung
• Vor- und nachoperative Therapie bei chirurgischen Eingriffen in die Vagina

Kontraindikationen

Die Anwendung von Kolpotrofin ist in folgenden Fällen streng kontraindiziert:

• Östrogenabhängige Tumoren (Brustkrebs, Endometriumkarzinom)
• Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Art der Anwendung und Dosierung

Die vaginale Applikation erfolgt täglich mit einer Kapsel.

• Bei urogenitalen Störungen wird die Behandlung über einen Zeitraum von bis zu 20 Tagen durchgeführt; je nach Bedarf kann der Arzt Dosis und Therapiedauer anpassen sowie eine begleitende Therapie verschreiben.
• Die Epithelisierung des Gebärmutterhalses erfolgt innerhalb von 10 Tagen; bei Bedarf kann der Zeitraum auch länger ausgedehnt werden.
• Vor- und Nachtherapie nach einer Operation: Die Behandlung wird über einen Zeitraum von 10 bis 20 Tagen vor dem Eingriff sowie ebenso lange danach durchgeführt.
• Vorbereitung des Gebärmutterhalses zur Geburt: Die Behandlung erfolgt 5 bis 6 Tage vor dem vermuteten Entbindungsdatum.
• Heilung des Gebärmutterhalses und der Vagina nach der Geburt: Der Prozess dauert über einen Zeitraum von 10 Tagen.

Anwendung des Kolpotrofins.

• Bei urogenitalen Störungen wird eine dünne Schicht auf die Vagina, die Vulva und die Harnröhre aufgetragen; das Präparat wird durch leichte Massage eingebracht. In der ersten Woche erfolgt die Anwendung einmal täglich, in den folgenden drei Wochen ebenfalls einmal pro Tag. Je nach Bedarf werden Dosis und Therapiedauer vom Arzt angepasst; eine begleitende Therapie ist möglich.
• Vor- und Nachtherapie nach einer Operation: einmal tägliche Anwendung über einen Zeitraum von 10 bis 20 Tagen vor dem Eingriff sowie ebenso lange danach.
• Heilung der Scheide, des Gebärmutterhalses und der Vulva nach der Geburt: einmal tägliche Anwendung über einen Zeitraum von 10 Tagen.
• Sinechien: Eine einmalige Anwendung täglich bis zur Spaltung der Adhäsionen; die Therapiedauer ist dabei nicht begrenzt.

Nebenwirkungen

Kolpotrofin wird gut vertragen; bei seltenen Fällen treten lokal (an der Applikationsstelle von Creme oder Kapsel) allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Brennen auf.

Wichtige Hinweise

Das Präparat wird während der Schwangerschaft zur Vorbereitung des Scheidengewölbes (Kolle) zur Geburt sowie zur Heilung von Gewebefehlern im Bereich des Gebärmutterhalses in der späten Phase eingesetzt. In den übrigen Schwangerschaftsphasen kann der Arzt Kolpotrofin nur nach sorgfältiger Abwägung des erwarteten Nutzens und der potenziellen Risiken verschreiben.

Bei Auftreten einer nicht menstruationszyklischen Blutung ist eine symptomatische Therapie erforderlich.

Die Creme kann bei pubertären Mädchen zur Behandlung von Scheidenentzündungen verschrieben werden. Kapseln sind für die Anwendung in der Kinderheilkunde kontraindiziert.

Medikamentöse Wechselwirkungen

Frauen, die eine Kur mit Kolpotrofin durchlaufen, sollten beachten, dass das Präparat:

• Die spermizide Wirkung des Mittels wird aufgehoben.
• Die Haltbarkeit von Kondomen wird verringert, da das Risiko eines Bruchs durch ölige Substanzen und Gleitmittel steigt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Aufbewahrungstemperatur: Creme bei 9–14 °C, Kapseln bei 14–24 °C.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.