Korinfar

Korinfar ist ein selektiver Kalziumkanalblocker mit antianginalem und blutdrucksenkender Wirkung.

Aussehen und Zusammensetzung

Darreichungsform: Tablette mit verlängerter Wirkdauer, umhüllt von einer Filmhülle. Runde bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Rändern und gleichartigem Kern. Gelbe Farbe der Filmhülle (10 Tabletten in Blisterpackung, 3 Blister im Karton; 50 oder 100 Tabletten in braunen Glasflaschen, 1 Flasche pro Karton).

Wirkstoff: Nifedipin (10 mg pro Tablette)

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Laktosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und Povidon K25.

Zusammensetzung der Filmhülle: Makrotragant 6000, Gipromellosa, Makrotragant 35.000, Titandioxid (E171), Gelbchinolin-Farbstoff (E104) sowie Gleitmittel.

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Korinfar ist indiziert zur Therapie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere bei arterieller Hypertonie.

• Arterielle Hypertonie
• Langdauerndes stabiles Stenokardie oder belastungsinduziertes Angina pectoris.
• Variantenreiches Angina pectoris (Prinzmetal-Angina).

Kontraindikationen

• Langdauernde Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation
• Die arterielle Hypotonie (bei systolischem arteriellem Blutdruck unter 90 mm Hg);
• Die ausgeprägte Aortenstenose;
• Herzinsuffizienz
• Instabile Angina pectoris
• Gleichzeitige Anwendung von Rifampicin
• Akuter Myokardinfarkt in den ersten vier Wochen
• Erstes Schwangerschaftsdrittel
• Stillphase
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats sowie anderen Derivaten der 1,4-Dihydropyridine.

Die Anwendung des Präparats ist bei hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, Mitralstenose, ausgeprägter Tachykardie oder Bradykardie, maligner arterieller Hypertonie, Syndrom der Sinusknotenschwäche (SSSU), Hypovolämie, schwerem Myokardinfarkt mit linksseitiger Minderwertigkeit, schweren Störungen des zerebralen Kreislaufs, Obstruktion des Gastrointestinaltrakts (GI-Trakt), Pankreatitis und renaler Insuffizienz sowie in den II. und III. Schwangerschaftsdritteln und im Alter bis zu 18 Jahren nicht empfohlen.

Art der Anwendung und Dosierung

Die Tabletten werden nach dem Essen eingenommen; sie sollten ohne Kauen unter Zugabe einer kleinen Menge Flüssigkeit verschluckt werden. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Resorption von Nifedipin aus dem Gastrointestinaltrakt nicht, sondern verzögert diese lediglich.

Der Arzt bestimmt die Dosis des Präparats sowie die Behandlungsdauer basierend auf den klinischen Befunden unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Wirkstoff.

Empfohlene Dosierung:

• Bei arterieller (essentieller) Hypertonie: Die Anfangsdosis beträgt eine Tablette 2–3-mal täglich; zur Erzielung des angestrebten klinischen Effekts kann die Dosis schrittweise bis maximal auf 2 Tabletten 2-mal pro Tag erhöht werden.
• Bei langanhaltender vasospastischer und stabiler Angina pectoris: Die Anfangsdosis beträgt eine Tablette 2–3-mal täglich; zur Erzielung des therapeutischen Effekts kann die Einzeldosis schrittweise bis zu maximal 2 Tabletten mit einer Einnahmehäufigkeit von 1–2-mal pro Tag erhöht werden. Die Tagesdosis darf 4 Tabletten nicht überschreiten.

Bei der Einnahmehäufigkeit ist bei zweimaliger Anwendung täglich eine Pause zwischen den Einzeldosen von mindestens 4 Stunden einzuhalten.

Für Patientinnen mit begleitenden zerebrovaskulären Pathologien sowie für Patienten im fortgeschrittenen Alter sollte die Dosis verringert werden.

Nebenwirkungen:

• Seitens des Kreislaufsystems: Felty-Syndrom, Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose sowie thrombozytopenische Purpura.
• Seitens des kardiovaskulären Systems: Herzklopfen, Tachykardie und Arrhythmien. Die Manifestation umfasst eine übermäßige Vasodilatation (symptomlose Senkung des arteriellen Blutdrucks, Ödeme oder Entwicklung einer Herzinsuffizienz), Hitzegefühl sowie Hyperämie der Gesichtshaut und Blutandrang zur Gesichtshaut; periphere Wassergeschwülste an Füßen, Knöcheln und Unterschenkeln. Selten kommt es zu einem ausgeprägten Abfall des arteriellen Blutdrucks. In Einzelfällen treten Attacken von Angina pectoris oder die Entwicklung eines Herzinfarkts auf (häufiger zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung).
• Seitens des Verdauungssystems: Mundtrockenheit, Dyspepsie (Übelkeit, Verstopfung oder Durchfall), Appetitsteigerung und Meteorismus. Selten kommt es zu einer temporären Hyperplasie des Zahnfleisches. Bei Langzeitanwendung kann eine Funktionsstörung der Leber in Form einer intrahepatischen Cholestase sowie eine Erhöhung der Aktivität der Leberenzyme auftreten.
• Seitens des Nervensystems: allgemeine Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und vermehrte Erschöpfbarkeit. Bei Langzeitanwendung in hohen Dosen können Tremor, Paresthesien der Gliedmaßen sowie parkinsonische (extrapyramidale) Funktionsstörungen wie Schluckbeschwerden, Maske des Gesichts, Ataxie, schlurfende Gangart und Tremor der Finger und Hände auftreten. Zudem ist eine Depression möglich.
• Seitens des Knochen- und Muskelsystems: Myalgie, Arthritis sowie Krämpfe an oberen und unteren Extremitäten; zudem können Gelenkgeschwülste entstehen.
• Seitens des renalen Systems: Bei Niereninsuffizienz kann es zu einer Exazerbation der Nierenfunktion und einer Erhöhung der Tagesurinmenge kommen.
• Allergische Reaktionen (selten): Lichtdermatose, Hautjucken, Hautausschlag, Nesselsucht, exfoliative Dermatitis sowie Anaphylaxie-Reaktionen.
• Weitere seltene Nebenwirkungen: Galaktorrhoe, Bronchospasmus, Lungenödem, Hyperglykämie, Gewichtszunahme, Sehverschlechterung einschließlich vorübergehender Durchgangsblindheit bei maximaler Nifedipin-Konzentration im Plasma; bei Patientinnen fortgeschrittenen Alters – Gynäkomastie (lässt nach Absetzen des Präparates nach).

Besondere Hinweise

Während der Therapie ist der Konsum von Alkohol zu vermeiden.

Das Absetzen des Arzneimittels muss durch eine schrittweise Dosisreduktion erfolgen.

Es ist zu beachten, dass am Anfang der Korinfar-Therapie, insbesondere nach einer starken vorangegangenen Absetzung von Beta-Blockern, Angina pectoris auftreten kann.

Die gleichzeitige Anwendung mit Beta-Blockern kann eine starke Senkung des arteriellen Blutdrucks verursachen und manchmal zu einer Verschärfung der Symptome einer Herzinsuffizienz führen; daher ist es empfehlenswert, die Behandlung unter sorgfältiger ärztlicher Beobachtung durchzuführen.

Patientinnen mit einer schweren Herzinsuffizienz erfordern bei der Dosierung dieses Präparats besondere Vorsicht.

Patienten mit schwerer obstruktiver Kardiomyopathie, die unter Nifedipin behandelt werden, sind einem Risiko erhöhter Frequenz und Dauer von Angina-pectoris-Anfällen sowie einer Verschärfung des klinischen Bildes ausgesetzt; in diesem Fall kann eine Absetzung des Präparats notwendig sein.

Eine Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist unter sorgfältiger regelmäßiger Kontrolle und ggf. bei Dosisreduktion erforderlich; aufgrund des hohen Risikos für einen starken Blutdruckabfall sollte das Präparat bei Patienten mit arterieller Hypertonie und gleichzeitig irreversibler renaler Insuffizienz unter Hämodialyse nur mit äußerster Vorsicht eingesetzt werden.

Bei vasospastischer Angina pectoris müssen sich die Ärzte an den Hauptkriterien für die Diagnosestellung orientieren: klassische Klinik der Erkrankung mit ST-Segment-Hebung, Auftreten von Koronararterienkrämpfen oder ergonovin-induzierter Angina pectoris sowie das Nachweis von koronaren Spasmen oder angiospastischen Komponenten ohne direkte Bestätigung mittels Angiographie.

Vor dem chirurgischen Eingriff unter Allgemeinanästhesie muss der Anästhesist über die Einnahme des Präparats informiert werden.

In Einzelfällen kann das Präparat zu Veränderungen im Kopfbereich von Spermatozoen führen; bei einer geplanten extrakorporalen Befruchtung ist eine Beeinträchtigung der Spermienfunktion zu berücksichtigen.

Bei der Durchführung laborchemischer Tests zur Erfassung antinukleärer Antikörper sowie der Kumpsschen Reaktion unter Nifedipin-Therapie ist das Auftreten eines falsch-positiven Ergebnisses möglich.

Zur Verstärkung des inotropen Effekts kann die Kombination von Nifedipin mit Disopyramid und Flecainid zu einer Verschlechterung der Herzfunktion führen; daher sollte eine derartige Kombination bei Bedarf nur unter größter Vorsicht angewendet werden.

Unter Einfluss der Einnahme des Präparats kann die spektrofotometrische Bestimmung des Vanillylmandelsäuregehalts im Urin ein überhöhtes Ergebnis liefern.

Während der Anwendung des Präparats ist es Patientinnen zu empfehlen, bei der Bedienung von Fahrzeugen und Maschinen sowie bei Tätigkeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, besondere Vorsicht walten zu lassen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Einnahme des Präparats mit Rifampicin wird nicht empfohlen, da Rifampicin den Metabolismus von Nifedipin beschleunigt.

Der blutdrucksenkende Effekt von Nifedipin kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer blutdrucksenkender Mittel, trizyklischer Antidepressiva, Zimetidins, Nitrate, Diuretika sowie inhalativer Anästhetika und Alpha-Adrenergonisten (z. B. Prazosin) verstärkt werden.

Das Präparat kann den negativen inotropen Effekt von Amiodaron und Chinidin verstärken und die Plasmakonzentration von Chinidin senken.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Die gleichzeitige Einnahme des Präparats mit Rifampicin wird nicht empfohlen, da Rifampicin den Metabolismus von Nifedipin beschleunigt.
• Diltiazem sowie Grapefruitsaft: Diese Substanzen hemmen den Metabolismus von Nifedipin im Körper.
• Theophyllin, Digoxin und Cephalosporine: Sie erhöhen die Plasmakonzentration.
• Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), Sympathomimetika und Östrogene: Sie reduzieren die blutdrucksenkende Wirkung des Präparats, da sie die Prostaglandinsynthese in den Nieren hemmen sowie Flüssigkeitsretention und Natriumionen im Körper fördern.
• Chinidin, Procainamid und andere Wirkstoffe, die das QT-Intervall verlängern: Sie führen zu einer signifikanten Verlängerung des QT-Zeitintervalls.
• Lithiumhaltige Präparate können toxische Effekte wie Übelkeit, Ohrensausen, Erbrechen, Durchfall, Tremor und Ataxie verstärken.
• Virustatika (einschließlich Indinavir, Amprenavir, Nelfinavir, Saquinavir, Ritonavir), Makrolide sowie antifungale Mittel der Gruppe Azole (Fluconazol, Ketoconazol oder Itrakonazol) und Valproinsäure erhöhen die Plasmaspiegel des Präparats.
• Carbamazepin und Phenobarbital können den Nifedipin-Spiegel im Plasma senken.

Bei Kombination mit indirekten Antikoagulanzien (Derivate von Indandion und Kумарин, krampflösende Mittel, Chinin, NSAR, Sulfinpirazon, Salicylate) sowie anderen Substanzen mit hoher Proteinbindung kann der Effekt von Korinfar zu einer Erhöhung des Plasmaspiegels führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine Dosisreduktion von Vincristin erforderlich, da diese Kombination das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen kann.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen.

Lagern Sie das Präparat vor Licht geschützt bei Temperaturen von bis zu 25 °C und bewahren Sie es vor Kindern sicher auf.

Die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels beträgt 5 Jahre.