Korvaltab

Korvaltab – ein Präparat mit sedativer, beruhigender und milder krampflösender Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Korvaltab wird als Tablette in Form von rund, flach mit Fasen, fast weiß oder weißer Farbe mit Rillen, zu je 10 Tabletten in Blisterpackungen (in Packungen mit 2 oder 10 Blister) geliefert.

Zusammensetzung pro Tablette

• Phenobarbital – 7,5 mg
• Äthyläther-alpha-Bromisovaleriansäure – 8,2 mg
• Mentholöl – 0,58 mg

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Beta-Cyclodextrin und Lactosemonohydrat.

Anwendungshinweise

• Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Beta-Cyclodextrin und Lactosemonohydrat.
• Anwendungshinweise
• Schlafstörungen
• Herzrasen sowie die von den Patienten berichtete Verkrampfung der Herzkranzgefäße
• Darmkrämpfe, die auf neurovegetative Störungen zurückzuführen sind (insbesondere bei der Anwendung von Spasmolytika)

Kontraindikationen

• Porphyrie
• Manifeste Funktionsstörungen der Nieren und/oder Leber
• Schwere Herzinsuffizienz
• Das Kindesalter (wegen fehlender Erfahrung mit der Anwendung von Korvalol in dieser Patientengruppe)
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparats

Die Anwendung phenobarbitonhaltiger Arzneimittel ist bei Diabetes mellitus, akutem Myokardinfarkt, arterieller Hypotension, Depression, Alkoholismus sowie Myasthenia gravis und medikamentöser oder drogenbedingter Abhängigkeit kontraindiziert.

Korwaltab darf nicht an fütternde und schwangere Frauen verabreicht werden.

Da das Präparat Laktose enthält, ist die Einnahme bei Patientinnen mit einer erblich bedingten Laktaseinsuffizienz (Laktoseintoleranz) nicht empfehlenswert.

Korwaltab sollte bei Patientinnen mit arterieller Hypotension, Hyperkinese, Hyperthyreose, Nebenniereninsuffizienz sowie bei akuten und anhaltenden Schmerzen und einer medikamentösen Intoxikation vorsichtig angewendet werden.

Anwendungsart und Dosierung

Korwaltab sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung und Therapiedauer werden individuell vom Arzt festgelegt.

In der Regel wird Korwaltab 2- bis 3-mal täglich mit 1 bis 2 Tabletten verabreicht; bei der Behandlung von Krämpfen der Koronararterien und Tachykardie kann die Einzeldosis auf maximal 3 Tabletten erhöht werden.

Nebenwirkungen

Korwaltab wird in der Regel gut vertragen.

In Einzelfällen können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Nervensystem: Schwäche, Müdigkeit, Konzentrationsstörungen, Ataxie, Nystagmus, paradoxe Erregung, Koordinationsstörungen, Halluzinationen, Reaktionshemmung, Schläfrigkeit, kognitive Störungen, Verwirrtheit des Bewusstseins, Kopfschmerzen, leichter Schwindel.
• Verdauungssystem: Völlegefühl im Oberbauch, Obstipation; bei langwieriger Anwendung – Erbrechen, Übelkeit, funktionelle Leberstörungen.
• Kardiovaskuläres System: Bradykardie, arterieller Blutdruckabfall;
• Stütz- und Bewegungsapparat: bei langwieriger Anwendung – Störung der Osteogenese;
• Hämatopoetisches System: Thrombozytopenie, Anämie, Agranulozytose;
• Immunsystem: Reaktionen der Hypersensibilität, einschließlich allergischer Reaktionen (Exanthem, Juckreiz, Urtikaria), angioneurotisches Ödem;
• Haut und Schleimhäute: toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Sonstige: Dyspnoe.

Die Langzeiteinnahme bromhaltiger Arzneimittel kann zu einer Bromvergiftung führen, die sich durch Symptome wie depressive Stimmung, Unterdrückung des Zentralnervensystems, Ataxie, Apathie, Verwirrtheit des Bewusstseins, Konjunktivitis, Rhinitis, Purpura oder Akne manifestiert.

In der Regel lassen diese Nebenwirkungen bei Dosisreduktion von Korwaltab oder Therapieunterbrechung nach.

Besondere Hinweise

Während der Therapie ist die Einnahme von Alkohol zu vermeiden.

Das in Korwaltab enthaltene Phenobarbital kann das Risiko für die Entwicklung eines Stevens-Johnson-Syndroms sowie einer Laryngitis erhöhen (dies ist insbesondere in den ersten Wochen der Anwendung am wahrscheinlichsten).

Eine Langzeittherapie wird nicht empfohlen, da eine dauerhafte Einnahme des Präparats zu medikamentöser Abhängigkeit, Bromansammlung im Organismus und möglicherweise zu einer Vergiftung führen kann.

Bestehen Herzschmerzen nach der Einnahme von Korwaltab fort, ist eine ärztliche Konsultation zur Ausschlussdiagnostik eines akuten Koronarsyndroms erforderlich.

Korwaltab kann Schwindel und Müdigkeit verursachen; daher ist es Patientinnen während der Therapie nicht zu empfehlen, gefährliche Maschinen zu bedienen, Kraftfahrzeuge zu fahren oder Aufgaben auszuführen, die schnelle motorische und psychomotorische Reaktionen sowie erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Korwaltab mit bestimmten Medikamenten können unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Medikamente, die das Zentralnervensystem depressiv wirken: gegenseitige Potenzierung
• Lokalanästhetika: Verstärkung der Wirkung
• Salzsäure und alkoholhaltige Präparate: Verstärkung der Korvalol-Wirkung
• Medikamente, die über Leberenzyme metabolisiert werden (einschließlich Monoaminoxidasehemmer): Verlängerung der Phenobarbital-Wirkung
• Rifampicin: Verminderung der Phenobarbital-Wirkung
• GoldprÄparate: ErhÖhung des Risikos fÜr eine Niereninsuffizienz
• Herzglykoside, indirekte Antikoagulanzien sowie antivirale, antimikrobielle, antifungale, orale hypoglykämische, antiepileptische, psycholeptika, krampflösende, immunosuppressive, hormonelle und antiarrhythmische Präparate: Beschleunigung ihres Metabolismus
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (bei langwieriger gleichzeitiger Anwendung): Erhöhung des Risikos für Blutungen und Magengeschwüre
• Sildenafil: Verstärkung der Toxizität beider Präparate
• Methotrexat: Erhöhung seiner Toxizität

Haltbarkeitsdauer und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt zwei Jahre.