Krajon

Krajnon – ein gestagines Präparat, das den Übergang der Schleimhaut der Gebärmutter in die sekretorische Phase aus der Proliferationsphase herbeiruft. Dieser Effekt wird durch das follikelstimulierende Hormon (FSH) vermittelt und führt zu einer Verringerung der Erregbarkeit sowie der Kontraktilität von Eileiter und Gebärmuttermuskel.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Die Darreichungsform ist ein Vaginalgel von weicher Konsistenz in weißer bis fast weißer Farbe. Das Präparat verfügt über einen charakteristischen Geruch (nach einer Einzeldosis im Polyethylenvaginalapplikator, nach 6 oder 15 Applikatoren im Pappkarton).

Wirkstoff: Progesteron; pro Applikator sind 90 Milligramm enthalten.

Zusatzstoffe: gereinigtes Wasser, Glyzerid hydrierten Palmöls, leichtflüssiges Paraffin, Carbomer 974P, Polycarbofil, Sorbinsäure, Natriumhydroxid und Glycerol.

Anwendungshinweise

• Die substitutive Hormontherapie während der Postmenopause (in Kombination mit Östrogenen).
• Dysfunktionale menstruelle Blutungen sowie die erneute Amenorrhoe infolge eines Progesteronmangels.

Kojanon wird zudem zur Aufrechterhaltung der lutealen Phase bei der Anwendung von Reproduktionshilfsmitteln eingesetzt.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Geschlechtsorgan- oder Brusttumore sowie deren Verdacht
• Unklare vaginale Blutungen
• Unvollständiger Abort
• Akute Porphyrie
• Akuter Gefäßverschluss des Gehirnkreislaufs (aktuell oder in der Anamnese)
• Thromboembolische Erkrankungen, akute Thrombophlebitiden und Thrombosen
• Laktation
• Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen des Präparats

Bei den folgenden Erkrankungen oder Zuständen sollte Krajnon aufgrund des Komplikationsrisikos besonders vorsichtig angewendet werden:

• Arterielle Hypertonie
• Kardiovaskuläre Insuffizienz
• Eine lang dauernde Niereninsuffizienz
• Bronchialasthma
• Migräne
• Epilepsie
• Hyperlipoproteinämie
• Depression
• Diabetes mellitus

Anwendung und Dosierung

Krajnon wird vaginal appliziert.

Empfohlenes Dosierungsschema

• Hormontherapie in der Postmenopause: Einmalige Anwendung eines Applikators (90 mg Progesteron) zweimal wöchentlich;
• Dysfunktionale uterine Blutungen und erneute Amenorrhoe infolge eines Progesteronmangels: Ein Applikator nach dem Tag mit dem 15. bis zum 25. Zyklustag. Bei Bedarf Dosis erhöhen oder verringern;
• Aufrechterhaltung der lutealen Phase bei Anwendung von Reproduktionshilfsmitteln: Ein Applikator täglich ab dem Embryotransfer über 10–12 Wochen ab Datum der Schwangerschaftsbestätigung oder bis zur Frist von 12 Wochen.

Anwendungsregeln des Präparats

1. Der Applikator wird dicht an der oberen Handfläche zwischen Daumen und Zeigefinger festgepresst. Das Gerät wird wie ein medizinisches Thermometer gehalten, sodass das Gel in den unteren Teil des Applikators überläuft.
2. Der Applikator für das obere flache Ende des Luftbehälters wird vorsichtig von der gegenüberliegenden Seite herausgenommen, ohne auf den Behälter zu drücken.
3. Nehmen Sie eine bequeme Position ein (liegend mit leicht gebeugten Knien oder sitzend), um das untere Ende des Applikators tief in die Scheide einzuführen.
4. Drücken Sie den Luftbehälter kräftig zusammen, damit das Präparat in die Scheide gelangt; etwas Gel bleibt im Applikator zurück, dennoch ist die Dosis vollständig verabreicht.
5. Verwenden Sie den Applikator mit dem verbleibenden Restgel zum Auswerfen.

Nebenerscheinungen.

• Seitens des Sexualsystems: menstruelle Blutungen, Brustdrüsenbeschwerden, Reizung der Scheiden Schleimhaut sowie andere moderate Reaktionen im Bereich der Anwendung.
• Nebenerscheinungen seitens des Zentralnervensystems: Schläfrigkeit und Kopfschmerzen.
• Nebenerscheinungen seitens des Verdauungssystems: Bauchschmerzen.
• Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen (meist Hautausschlag).

Besondere Hinweise

Vor der Bestimmung von Krajnon muss eine ärztliche Untersuchung durchgeführt werden, einschließlich der Analyse des Abstrichs (Papanikolaus-Test), der Einschätzung des Entwicklungsstands und des Zustands der Organe sowie der Milchdrüsen.

Das Präparat kann im ersten Schwangerschaftsdrittel bei Funktionsstörungen des Gelbkörpers angewendet werden. In späteren Stadien wird die Anwendung dieses Medikaments nicht empfohlen.

Patientinnen mit Risikofaktoren für thrombotische Komplikationen (Lungenembolie, Kreislaufstörungen, Thrombophlebitis, Netzhautthrombose) müssen unter sorgfältiger ärztlicher Beobachtung stehen.

Während der Behandlung ist es notwendig, frühe Anzeichen thrombotischer Komplikationen zu überwachen. Bei Auftreten von Symptomen, die auf einen solchen Vorfall hindeuten könnten, muss die Einnahme von Krajnona sofort abgebrochen werden.

Bei der Langzeittherapie sind regelmäßige gynäkologische Untersuchungen erforderlich, um das Risiko einer Endometriumhyperplasie auszuschließen.

Zur Vermeidung des Risikos eines unvollständigen Abortes bei Anwendung des Präparats ist es notwendig, regelmäßig Ultraschalluntersuchungen durchzuführen oder den Spiegel von Choriongonadotropin zu bestimmen.

Bei unregelmäßigen vaginalen Blutungen, einschließlich Durchbruchblutungen, muss eine organische Pathologie ausgeschlossen werden.

Bei vaginalen Blutungen von unklarer Genese ist es notwendig, die entsprechende Untersuchung durchzuführen.

Patientinnen mit Depression in der Vorgeschichte erfordern eine besondere Überwachung. Bei Auftreten depressiver Symptome ist die Anwendung von Krajnona zu unterbrechen.

In einigen Fällen können Östrogen-Progestagen-Präparate die Glukosetoleranz verbessern; Patientinnen mit Diabetes sollten daher einer sorgfältigen medizinischen Beobachtung unterzogen werden.

Das Sorbinsäure-Derivat Krajnon kann eine Kontaktdermatitis verursachen.

Das Präparat kann Schläfrigkeit und Ermüdung hervorrufen; bei der Fahrzeugführung sowie bei Tätigkeiten mit potenziellem Unfallrisiko ist Vorsicht geboten (zu beachten, dass Alkohol diesen Effekt verstärken kann).

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Die gleichzeitige Anwendung von Krajnon mit anderen vaginalen Präparaten ist nicht zu empfehlen.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Aufbewahrung an einem für Kinder unzugänglichen Ort; die Umgebungstemperatur darf 25 °C nicht überschreiten; das Einfrieren ist zu vermeiden.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.