Lamiktal

Lamiktal – das Antikonvulsivum.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen:

• Die Tabletten: von gelbbraun bis zur blassgelben Farbe, der quadratischen Form mit sakruglennymi von den Winkeln, auf der flachen Seite ist die Aufschrift «GSEC7», «GSEЕ1» oder «GSEЕ5», auf vielseitig – das konvexe Quadrat mit der Gravierung «25», «50» oder «100» entsprechend (auf 10 Stücken in blisterach, im Papppaket 3 blistera) ausgepresst;
• Die Tabletten auflösbar oder mastikatorisch: der Weiße oder fast der weißen Farbe mit unbedeutend wkraplenijami, mit dem Geruch der schwarzen Johannisbeere; auf den Tabletten gerenkt dwojakowypukloj die Formen ist die Gravierung auf einer Seite "GS CL2», auf anderen – «5» aufgetragen, auf quadratisch mit den abgerundeten Winkeln – auf einer Seite befindet sich das konvexe Quadrat mit der Gravierung «25» oder «100», auf anderem – «GS CL5» oder "GS CL7» entsprechend (auf 10 Stücken in blisterach, in der Schachtel 3 blistera).

Die geltende Substanz Lamiktala – lamotridschin:

• 1 Tablette: 25 Milligramme, 50 Milligramme oder 100 Milligramme;
• 1 Tablette auflösbar oder mastikatorisch: 5 Milligramme, 25 Milligramme oder 100 Milligramme.

Die Hilfskomponenten:

• Die Tabletten: die Zellulose mikrokristallinisch, der Laktose das Monohydrat, karboksimetilkrachmal des Natriums, des Magnesiums stearat, powidon, des Eisens das Oxid gelb (Е172);
• Die Tabletten auflösbar oder mastikatorisch: gidroksipropilzelljulosa niskosameschtschennaja, des Kalziums das Karbonat, des Aluminiums-Magnesiums das Silikat, powidon К30, des Natriums des Amylums glikolat der Typ A, das Sacharin des Natriums, des Magnesiums stearat, tschernosmorodinowyj aromatisator 500.009/AP 0551.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung Lamiktala ist bei der Behandlung der Epilepsie vorgeführt:

• Die Patienten ist als 12 Jahre älterer: die Monotherapie und im Bestande von der Kombinationsbehandlung parzialnych und der generalisierten Anfälle, einschließlich die toniko-klonischen Krämpfe, die Anfälle beim Syndrom Lennoksa-Gasto;
• Die Kinder 3-12 Jahre: die kombinierte Therapie parzialnych und der generalisierten Anfälle, einschließlich die toniko-klonischen Krämpfe, die Anfälle beim Syndrom Lennoksa-Gasto (nach der Errungenschaft der klinischen Kontrolle der Epilepsie des Kranken kann man auf die Monotherapie lamotridschinom übersetzen); die Monotherapie der typischen Absencen.

Außerdem, den Patientinnen ist 18 Jahre mit den bipolaren Affektverwirrungen das Präparat älterer ernennen für die Warnung der Verstöße der Stimmung (die Hypomanie, die Manie, die Depression, die gemischten Episoden).

Die Gegenanzeigen

• Die Behandlung der bipolaren Verwirrungen bei den Patienten ist als 18 Jahre jüngerer;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht ist nötig es Lamiktal bei der renalen Mangelhaftigkeit zu ernennen.

Die Bestimmung lamotridschina ist im Laufe der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung möglich, nur wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für die Frucht und des Kindes übertritt. Da die physiologischen sich während der Schwangerschaft entwickelnden Veränderungen den Effekt lamotridschina beeinflussen können und\oder, den Stand seiner Konzentration verringern, muss man entsprechend dem Zustand der Patientin die Taktik der Therapie gewährleisten.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen, vollständig verschluckend, rasschewywaja zerbrechend. Bei der Übereinstimmung der Dosen, die unter Berücksichtigung der Masse des Körpers berechnet sind, den unvollständigen Tabletten, man muss die kleinere Anzahl ganzer Tabletten übernehmen.

Die auflösbaren oder Kautabletten vor der Aufnahme kann man im unbedeutenden Umfang des Wassers (ausreichend für die Deckung der Tablette), zu kauen auflösen oder, vollständig, sapiw zu Wasser zu verschlucken.

Das Regime des Dosierens und die Periode der Anwendung ernennt der Arzt aufgrund der klinischen Aussagen.

Das empfohlene Dosieren für die Patienten ist als 12 Jahre älterer:

• Die Monotherapie: die Anfangsdosis – auf 25 Milligrammen 1 einmal pro Tage im Laufe von 2 Wochen, dann auf 50 Milligrammen 1 einmal pro Tage im Laufe von 2 Wochen. Weiter, für die Errungenschaft des optimalen klinischen Effektes ist nötig es die Dosis auf 50-100 Milligramme durch jede 1-2 Wochen, manchmal bis zu 500 Milligramme pro Tag zu erhöhen. Die unterstützende Dosis – 100-200 Milligramme pro Tag, übernommen für 1-2 Male;
• Die kombinierte Therapie mit walprojewoj vom Acidum und anderen protiwoepileptitscheskimi von den Mitteln oder ohne sie: die Anfangsdosis – auf 25 Milligrammen pro Tag, übernommen nach dem Tag im Laufe von 2 Wochen, dann – auf 25 Milligrammen 1 einmal pro Tage im Laufe von 2 Wochen. Für die Errungenschaft des optimalen klinischen Effektes die Dosis vergrössern auf 25-50 Milligramme mit dem Intervall 1-2 Wochen. Die unterstützende Dosis Lamiktala – 100-200 Milligramme pro Tag für 1 oder 2 Aufnahmen;
• Die kombinierte Therapie (ohne walprojewoj die Aciden) mit fenitoinom, karbamasepinom, dem Phenobarbital, primidonom (protiwoepileptitscheskimi von den Mitteln, die petschenotschnyje die Fermente) und anderen protiwoepileptitscheskimi die Präparate oder ohne sie induzieren: die Anfangsdosis – 50 Milligramme 1 einmal pro Tage im Laufe von 2 Wochen, dann – auf 50 Milligrammen 2 Male pro Tag im Laufe von 2 Wochen. Die Dosis erhöhen mit dem Intervall in 1-2 Wochen nicht mehr als auf 100 Milligramme bis zur Errungenschaft des erwünschten therapeutischen Effektes, in einigen Fällen bis zu 700 Milligramme pro Tag. Die unterstützende Dosis – auf 100-200 Milligrammen 2 Male pro Tag.

Das empfohlene Dosieren für die Kinder von 2 bis zu 12 Jahren:

• In der Kombination mit walproatom und anderen protiwoepileptitscheskimi von den medikamentösen Mitteln oder ohne sie: die Anfangsdosis – aus der Berechnung auf 0,15 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts des Kindes 1 einmal pro Tage im Laufe von 2 Wochen, dann – auf 0,3 Milligrammen auf 1 kg 1 einmal pro Tage im Laufe von 2 Wochen. Weiter, die Dosis vergrössern auf 0,3 Milligramme auf 1 kg des Gewichts jeder 1-2 Wochen bis zum Einbruch des optimalen klinischen Effektes. Die unterstützende Tagesdosis die 1-5 Milligramme auf 1 kg des Gewichts des Kindes in 1-2 Aufnahmen, aber nicht mehr als 200 Milligramme pro Tag;
• In der Kombination mit protiwoepileptitscheskimi von den Mitteln, die petschenotschnyje die Fermente induzieren (karbamasepinom, primidonom, fenitoinom, dem Phenobarbital), in der Kombination mit anderen protiwoepileptitscheskimi von den medikamentösen Mitteln oder ohne sie (außer walproata): die Anfangstagesdosis – 0,6 Milligramme auf 1 kg des Gewichts des Kindes in 2 Aufnahmen, die Dauer – 2 Wochen, dann – auf 1,2 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts des Kindes in 2 Aufnahmen, die Dauer – 2 Wochen. Die Dosis vergrössern auf 1,2 Milligramme auf 1 kg des Gewichts des Kindes jeder 1-2 Wochen bis zur Errungenschaft des optimalen therapeutischen Effektes. Die unterstützende Tagesdosis – 5-15 Milligramme auf 1 kg des Gewichts des Kindes in 2 Aufnahmen, aber nicht mehr als 400 Milligramme pro Tag.

Die Korrektion des Regimes des Dosierens ist nötig es entsprechend der Veränderung des Gewichts des Kindes durchzuführen. Die unterstützende Dosis für die Kinder 2-6 Jahre kann der oberen Grenze der empfohlenen Dosen entsprechen.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Nervensystem: oft – die Ermüdbarkeit, die Reizbarkeit, die Kephalgie, die Beängstigende, die Schläfrigkeit, den Schwindel, die Schlaflosigkeit, den Verstoß des Gleichgewichtes, nistagm, die Ataxie, den Tremor; manchmal – die Aggressivität; selten – die Halluzination, die Fazialisticks, die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Anregung, die Choreoathetose, motorisch und\oder ekstrapiramidnyje die Verwirrungen, die Beschleunigung der Krampfanfälle;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: oft – das Exanthem (es ist, temporär gewöhnlich fleckig-papulesnaja, erscheint im Laufe zwei ersten Monate der Therapie); selten – toxisch epidermalnyj nekrolis (das Syndrom Lajella), multiformnaja ekssudatiwnaja das Erythem (einschließlich das Syndrom Stiwensa-Johnsons);
• Das Verdauungssystem: oft – der Verstoß der Funktion des Gastrointestinaltraktes (die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe); selten – die funktionale Verwirrung der Leber, die Erhöhung der Kennziffern petschenotschnych der Proben, petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Krowetwornaja und die Lymphensysteme: selten – die Anämie, die Neutropenie, panzitopenija, den Felty-Syndrom, die aplastische Anämie, der Blutplättchenmangel, die Agranulozytose;
• Das Skelett-Muskelsystem: oft – die Lendenschmerzen, artralgija; selten – woltschanotschnopodobnyj das Syndrom;
• Das immunnaja System: selten – das Syndrom der Hypersensibilität (das Fieber, die Wassergeschwulst der Person, limfadenopatija, gematologitscheskije die Verstöße, trombogemorragitscheski das Syndrom, die Infektion der Leber, die Polyorgelmangelhaftigkeit);
• Das Organ der Sehkraft: oft – die Ungenauigkeit der Sehkraft, die Diplopie, die Konjunktivitis;
• Die Übrigen: bei der heftigen Aufhebung Lamiktala – die Beschleunigung der Anfälle auf dem Hintergrund der Entwicklung des Syndroms der Aufhebung; kann (beim ungenügenden klinischen Effekt, einschließlich beim epileptischen Status) – die Polyorgelfehlleistung, rabdomiolis, disseminirowannoje die intravasale Blutgerinnung bis zum Letalausgang bemerkt werden.

Die besonderen Hinweise

Im Falle der Abwesenheit des offensichtlichen Grundes des Erscheinens des Fiebers einstellen und limfadenopatii (auf dem Hintergrund der Abwesenheit des Exanthemes) die Aufnahme des Präparates muss man, dem Kranken wird die unverzügliche sorgfältige Besichtigung gefordert.

Das Exanthem ist eines der Symptome des Syndroms der Hypersensibilität, für die seltenen Fälle kann sein Schweregrad zur Entwicklung der Polyorgelmangelhaftigkeit und trombogemorragitscheskomu dem Syndrom bringen.

Die Effloreszenzen auf der Haut sind unbedeutend meistens geäußert, gehen selbständig sind dososawissimym kein Effekt (außer dem Syndrom Lajella und Stiwensa-Johnsons).

Die Aufhebung des Präparates ist nötig es mittels der allmählichen Senkung der Dosis im Laufe von zwei Wochen, außer den Fällen, die die eilige Unterbrechung der Therapie fordern, einschließlich das Erscheinen des Exanthemes zu erzeugen.

Wegen des Risikos der Entwicklung des Exanthemes, einschließlich der ernsten die Anstaltseinweisung fordernden Fälle, das empfohlene Regime des Dosierens zu übertreten oder, das Schema der Therapie verletzen es darf nicht.

Ein schwacher Hemmstoff digidrofolatreduktasy seiend, kann bei der Langzeitanwendung Lamiktal auf den Metabolismus folatow beeinflussen. Nichtsdestoweniger, bei der Therapie von der Dauer bis zu 1 Jahr der ernsten Veränderungen im Stand des Inhalts des mittleren Umfanges der Formelemente im Blut, des Hämoglobins, der Konzentration folatow im Serum oder den Erythrozyten (bei der Dauer der Aufnahme bis zu 5 Jahren) geschieht nicht.

Wegen des Risikos der Ansammlung ist nötig es gljukuronida (metabolit lamotridschina) den Patientinnen mit der renalen Mangelhaftigkeit das Präparat mit der Vorsicht zu ernennen.

Das Präparat darf man nicht ohne Beratungsstelle des Arztes bei der gleichzeitigen Therapie von anderem protiwoepileptitscheskimi von den Mitteln übernehmen, die lamotridschin enthalten.

Bei der Bestimmung der Tagesdosis 1-2 Milligramme, sie wird es erlaubt, nach dem Tag auf 2 Milligrammen im Laufe von 2 ersten Wochen zu übernehmen. Das Präparat in der Dosis weniger 1 Milligramm zu übernehmen es ist nötig nicht.

In der pädiatrischen Praxis ist nötig es den Kindern mit der primär bestimmten Diagnose als Anfangsmethode der Behandlung die Monotherapie zum Präparat nicht zu ernennen. Nur kann man nach der Errungenschaft mit Hilfe der kombinierten Therapie des krampflösenden Effektes gleichzeitig verwendet protiwoepileptitscheskije die Präparate aufheben und, die Behandlung von Lamiktalom in Form von der Monotherapie fortzusetzen.

Man muss die Möglichkeit des Verstoßes der Pharmakokinetik lamotridschina bei der Veränderung der Therapie, die mit dem Beitritten oder von den Aufhebungen begleitenden protiwoepileptitscheskich die Mittel verbunden ist berücksichtigen.

Im Laufe der Anwendung Lamiktala müssen sich die Patientinnen der potentiell gefährlichen Tätigkeitsarten enthalten, deren Ausführung die hohe Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen und der Konzentration der Aufmerksamkeit fordert.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Fenitoin, das Phenobarbital, karbamasepin, primidon (protiwoepileptitscheskije beschleunigen verringern die Mittel), parazetamol den Metabolismus und in 2 Male die Zeit des Zerfalles der Hälfte aller Atome _(T1/2) lamotridschina.

Walproat hält den Metabolismus lamotridschina zurück und verlängert es _T1/2 bis 45-55 Stunden bei den Kindern und bis 70 Stunden bei den Erwachsenen, da es er metabolisirujetsja petschenotschnymi von den Fermenten konkurrenz- ist.

Die Bestimmung zu Lamiktala zur Therapie karbamasepinom kann die Übelkeit, den Schwindel, die Diplopie, die Ataxie, die Ungenauigkeit der Sehkraft (erregen es ist empfehlenswert, die Dosis karbamasepina für das Verschwinden der unerwünschten Effekte zu verringern).

Der Beitritt an die Aufnahme wasserfrei gljukonata des Lithiums (nach 2 g 2 Male pro Tag im Laufe von 6 Tagen) verletzt die Pharmakokinetik des Lithiums bei der Dosis lamotridschina 100 Milligramme pro Tag nicht.

Nach der Aufnahme einer Dosis bupropiona bei seiner nochmaligen Anwendung der wesentlichen Veränderung der Pharmakokinetik lamotridschina geschieht nicht, außer der unbedeutenden Erhöhung AUC für lamotridschina gljukuronida.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.