Longidase

Longidasa – leistet das Präparat mit proteolititscheskoj von der verlängerten Aktivität, immunomodulirujuschtscheje, antioksidantnoje, chelatirujuschtscheje, den antiphlogistischen Effekt.

Darreichungsformen und Verfügbarkeit

Arzneiformen:

• Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre (w/m) oder subkutane (p/k) Anwendung: poröse hygroskopische Masse in weißer bis gelblicher Schattierung oder weißer Farbe (in Umrissschraubkartons à 5 Ampullen oder im Papierkarton 1 Packung);
• Zäpfchen zur rektalen oder vaginalen Anwendung: torpedoartige Form, hellgelbe Farbe, marmoriert, mit leichtem spezifischem Kakaofettgeruch (in Umrissschraubkartons à 5 Stück oder im Papierkarton 2 Packungen) erhältlich;

Der wirksame Bestandteil Longidase – Longidase mit hyaluronidascher Aktivität:

• 1 Ampulle: 1500 internationale Einheiten (IE), 3000 IE;
• 1 Fläschchen: 1500 IE, 3000 IE;
• 1 Zäpfchen: 3000 IE.

Die Hilfsstoffe:

• Liofilisat: Mannitol;
• Die Zäpfchen: Kakaobutter.

Angaben zur Anwendung

Liofilisat für die Zubereitung der Lösung zur intramuskulären und intraperitonealen Verabreichung
Im Bestande von der Komplextherapie der Pathologien, die von der Hyperplasie der Anschlusstextur begleitet werden:

• Chirurgie, Orthopädie, Dermatologie: nicht heilende chronische Wunden, Gelenkversteifungen, Arthritiden, Hämatome, Spätfolgen einer Operation (Fibrosierung), hypertrophe Narben, Keloidnarben nach Traumen, Pyodermie, Verbrennungen;
• Urologie, Gynäkologie, Pneumologie (bei interstitieller Form der Entzündungsprozesse): chronische Blasenentzündung, Unfruchtbarkeit, Adhäsionsprozesse im kleinen Becken, Tuberkulose, Lungenfibrose, Alveolitis, Peritonealzyste;
• Dermatovenereologie: Beschränkung von Sklerodermie verschiedener Lokalisationen.

Liofilisat wird zur Erhöhung der Bioverfügbarkeit diagnostischer und medikamentöser Präparate ernannt.

Die Zäpfchen zur rektalen oder vaginalen Applikation.
Die Anwendung von Longidas ist im Rahmen der komplexen Therapie sowie der Monotherapie bei Erkrankungen, die durch Hyperplasien des Bindegewebes erschwert sind, einschließlich entzündlicher Prozesse indiziert:

• In der Gynäkologie: Langdauernde Endometriitis, intrauterine Adhäsionen, Unfruchtbarkeit sowie Prophylaxe und Behandlung von Adhäsionen im kleinen Becken bei langdauernden Formen entzündlicher Pathologien der inneren Geschlechtsorgane; ferner die Prophylaxe und Behandlung von Adhäsionen im kleinen Becken nach künstlichen Aborten, früheren Operationen an Organen des kleinen Beckens sowie anderen gynäkologischen Manipulationen.
• In der Urologie: Langdauernde Prostatitis, Striktur der Harnröhre, Peyroni-Krankheit, Anfangsstadium des gutartigen Blasentumors, interstitielle Zystitis; Prophylaxe von Narben und Strikturen nach chirurgischen Operationen an der Harnblase und Harnröhre.
• Dermatovenereologie: Beschränkung von Sklerodermie, Prophylaxe fibröser Komplikationen bei Infektionskrankheiten, die über sexuellen Kontakt übertragen werden.
• In der Phthisiologie und Pneumologie: Interstitielle Lungenentzündung, Pneumofibrose, Tuberkulose (infiltrativ, tuberkelös, kaverno-fibrös), fibrosierende Alveolitis, Siderose, Pleuritis.
• In der Chirurgie: Nicht zuheilende Wunden sowie Prophylaxe und Behandlung von Adhäsionsprozessen nach Operationen an Organen der Bauchhöhle.

Zusätzlich werden in der Gynäkologie, Urologie, Dermatovenereologie, Pneumologie und Chirurgie Zäpfchen mit Longidas zur Erhöhung der Bioverfügbarkeit der antibakteriellen Therapie ernannt.

Kontraindikationen

• Bösartige Neubildungen;
• Schwangerschaft;
• Alter bis zu 12 Jahren;
• Individuelle Unverträglichkeit der Wirkstoffkomponenten.

Es wird empfohlen, das Präparat bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und Lungenblutungen vorsichtig anzuwenden.

Die Sicherheit der Anwendung von Longidase während der Stillzeit ist nicht geklärt.

Anwendungsart und Dosierung

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre und subkutane Verabreichung
Das Lyophilisat dient zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre (i.m.) oder subkutane (s.c.) sowie intrakutanen (i.d.) Verabreichung. Unmittelbar vor der Injektion ist es erforderlich, 1,5–2 ml einer 0,5 %igen oder 0,25 %igen Procainlösung, einer 0,9 %igen Natriumchloridlösung oder Wasser für Injektionszwecke zum Inhalt der Ampulle bzw. des Fläschchens hinzuzufügen.

Die fertige Lösung zur Einverleibung unterliegt keiner Lagerungsbeschränkung.

Art der Anwendung und Dosierungsschema werden vom Arzt individuell basierend auf klinischen Befunden, Schweregrad der Erkrankung und Alter des Patienten festgelegt.

Longidas wird intramuskulär in die von der Krankheit betroffenen Gewebe oder in unmittelbarer Nähe des Infektionsherdes injiziert.

Empfohlene Dosierung: 3000 IE einmal täglich pro Tag über einen Zeitraum von 3 bis 10 Tagen; je nach Schweregrad der Erkrankung werden zwischen 5 und 15 Injektionen verordnet.

Bei Bedarf einer erneuten Kur ist diese über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten durchzuführen.

Nach dem Standardtherapiekurs bei Erkrankungen, die durch eine schwere langdauernde Form des produktiven Prozesses in der Bindegewebe erschwert sind, wird dem Patienten eine unterstützende Dosis von 3000 IE pro Tag mit einem Intervall zwischen den Injektionen von 10 bis 14 Tagen verordnet.

Empfohlene Anwendungsschemata für Longidas:

• Atmungsorgane: w/m – 3000 IE einmal täglich pro 3–5 Tage, Kur aus 10 Injektionen; anschließend ist eine Behandlung über einen Zeitraum von 3 bis 12 Monaten in derselben Dosis mit einem Intervall zwischen den Injektionen von 10 bis 14 Tagen möglich.
• Organe des kleinen Beckens: w/m – 3000 IE einmal täglich pro 3–5 Tage, Kur aus 5 bis 15 Injektionen;
• Begrenzte Sklerodermie verschiedener Lokalisation und Form: w/m – 3000 bis 4500 IE pro Tag alle 3 Tage, Kur aus 5 bis 15 Injektionen; Dauer des Kurses und Dosis werden für jeden Patienten individuell unter Berücksichtigung der Lokalisation der Krankheit, ihres klinischen Verlaufs und Stadiums sowie der Verträglichkeit des Präparats ausgewählt.
• Keloid- und hypertrophe Narben nach Verbrennungen, Pyodermie oder Operationen: i.m. – 3000 ME (in 1–2 ml Lösung) pro Tag mit einem Intervall von 3–5 Tagen zwischen den Injektionen; der Kurs umfasst maximal 10 Injektionen und/oder s.c. (oder i.m.) – 1–2 Mal pro Woche, der Kurs 5–10 Injektionen.
• Lang nicht heilende Wunden: i.m. – 1500–3000 ME pro Tag alle 5 Tage; der Kurs umfasst 5–7 Injektionen.
• Gelenkverschlüsse, Arthritis oder Hämatome: i.m. – 3000 ME pro Tag alle 3–7 Tage; der Gesamtkurs umfasst 7–15 Injektionen.
• Spätgeburtliche Krankheit (Spätabort): i.m. – 3000 ME pro Tag über 3–5 Tage; der Kurs umfasst 7–15 Injektionen.
• Erhöhung der Bioverfügbarkeit diagnostischer und therapeutischer Mittel (Antibiotika, Anästhetika, Chemopreparate): s.c. – einmal alle 3 Tage nach 1500 ME; der Kurs umfasst maximal 10 Injektionen.

Zäpfchen zur rektalen oder vaginalen Anwendung.
Die Zäpfchen sind für eine rektale oder vaginale Anwendung bestimmt: intravaginal werden sie in liegender Position eingeführt; bei rektaler Anwendung ist eine vorläufige Darmreinigung erforderlich.

Der Gesamtkurs umfasst 10–20 Zäpfchen.

Die Dosierung und Häufigkeit der Anwendung hängen von Schweregrad, Stadium und Dauer der Erkrankung ab.

Empfohlenes Therapieschema:

• Urologie: nach 1 Zäpfchen einmal alle zwei Tage – 10 Anwendungen, gefolgt von einem Intervall von 2–3 Tagen mit jeweils 10 Anwendungen; insgesamt 20 Anwendungen für den allgemeinen Verlauf.
• Gynäkologie (rektal oder intravaginal): nach 1 Zäpfchen einmal alle zwei Tage – 10 Anwendungen (ggf. ist eine zusätzliche unterstützende Therapie möglich);
• Dermatovenereologie: nach 1 Zäpfchen über 1–2 Tage, der Verlauf umfasst 10 bis 15 Anwendungen;
• Chirurgie: nach 1 Zäpfchen einmal alle zwei bis drei Tage, der Verlauf umfasst 10 Anwendungen;
• Pneumologie und Phthisiologie: nach 1 Zäpfchen einmal alle zwei bis vier Tage, der Verlauf umfasst 10 bis 20 Anwendungen;
• Unterstützende Therapie: nach 1 Zäpfchen einmal alle fünf bis sieben Tage, die Dauer beträgt 3–4 Monate.

Eine erneute Kursdurchführung ist nach drei Monaten und später möglich.

Bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz sollte die Häufigkeit der Anwendung lyophilisierter Präparate oder von Zäpfchen auf maximal einmal pro Woche beschränkt werden.

Nebenwirkungen.

Die Anwendung von Longidase in seltenen Fällen kann das Auftreten allergischer Reaktionen auslösen.

Ein unerwünschter Effekt bei der Einführung der Lösung kann die Empfindung von Schmerzen an der Injektionsstelle, manchmal – eine Anschwellung oder Hyperämie an dieser Stelle sein. Diese Nebenwirkungen sind vorübergehend und klingen nach 2–3 Tagen ab.

Besondere Hinweise

Bei Auftreten einer allergischen Reaktion ist die Anwendung von Longidase sofort zu unterbrechen.

Die Injektion der Lösung in Bereiche von Tumoren, akuten Entzündungen oder infektiösen Prozessen ist kontraindiziert.

Im Falle einer Verschlimmerung infektiöser Prozesse sollte das Präparat gleichzeitig mit antimikrobiellen Mitteln angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die Anwendung von Longidase kann in Kombination mit Antibiotika, Broncholytika, Glukokortikosteroiden, Zytostatika sowie antifungalen, antiviralen und antihistaminischen Arzneimitteln erfolgen.

Salicylate, adrenokorticotrope Hormone, Kortison, hohe Dosen von Östrogenen und Antihistaminika können die Wirkung des Hyaluronidase-Enzyms verringern.

Das Präparat erhöht die Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel und beschleunigt die Wirkung lokaler Anästhetika bei gleichzeitiger Anwendung.

Bei der Kombination des Präparats mit anderen Arzneimitteln zur Erhöhung ihrer Bioverfügbarkeit ist die Steigerung ihrer Absorption und des systemischen Effekts zu berücksichtigen.

Die Lagerungsfristen und -bedingungen

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bei einer Temperatur von 2–15 °C vor Licht geschützt an einem trockenen Ort lagern.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.