Maksikold

Maksikold – das Präparat für die symptomatische Behandlung der scharfen respiratorischen Erkrankungen.

Darreichungsform und Bestand

• Tabletten mit Filmhülle: oval, zweiseitig konvex, ros-orange gefärbt, mit Risol; im Querschnitt ros-orange mit orange-weißen W-rapulierungen (in Umrißpackungen 2, 10 oder 12 Stück in Folienblister, im Pappkarton 1 oder 2 Packungen);
• Pulver zur Lösungsvorbereitung für die orale Aufnahme: kristallinisch, hellgelb oder rosa (das Vorhandensein weißer Kristalle und leicht zerfallender Klumpen ist möglich), mit spezifischem Geruch; fertige Lösung – opaleszierend, hellgelb mit charakteristischem Zitrusgeruch oder rosa mit charakteristischer Himbeerfarbe (nach 5 g in Tüten aus kombiniertem Material, im Pappkarton 5, 10 oder 50 Tüten).

Wirksame Substanzen pro Tablette:

• Paracetamol – 500 Milligramme;
• Ascorbinsäure – 30 Milligramm;
• Phenylephrin-Hydrochlorid – 10 Milligramme.

Die enthaltenen Wirkstoffe pro Beutel des Pulvers:

• Paracetamol – 750 Milligramme;
• Ascorbinsäure – 60 Milligramme;
• Phenylephrin-Hydrochlorid – 10 Milligramme.

Die zusätzlichen Hilfsstoffe der Tabletten:

• Der Inhalt des Kerns: Magnesiumsilicat, Hydroxypropylcellulose, Gleitmittel, Calciumhydrogenphosphat, Natriumcarboxymethylcellulose, Ethylcellulose, Farbstoff Sonnenuntergang gelb;
• Der Inhalt der Hülle: Titandioxid, Gleitmittel, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Farbstoff Sonnenuntergang gelb.

Die Hilfsstoffe des Pulvers: Kartoffelstärke, Zitronensäure, Laktose, Natriumsacharin, kolloidales Siliziumdioxid, Natriumcitrat, Aromatisator oder Farbstoff Chinolingelb (Pulver geschmackvoll nach Apfelsine und Zitrone) bzw. Farbstoff säurehaltig rot (Pulver geschmackvoll nach Himbeere).

Angaben zur Anwendung

Maksikold – das Präparat für die symptomatische Therapie infektiös-entzündlicher Erkrankungen (einschließlich Influenza und akuter respiratorischer Virusinfektionen), begleitet von Schüttelfrost, erhöhter Körpertemperatur, nasaler Obstruktion, Schmerz im Nasenrachenraum sowie in den Muskeln und Knochen, ferner Kopfschmerzen.

Kontraindikationen

Absolute:

• Hyperthyreose (einschließlich Thyreotoxikose);
• Arterielle Hypertonie;
• Herzkrankheiten (Tachyarrhythmien, akuter Myokardinfarkt, ausgeprägte Aortenisthmusstenose);
• Sekundäres Glaukom;
• Blasenkrebs;
• Ausgeprägte renale/urämische Insuffizienz;
• Langjähriger Alkoholismus
• Kindesalter bis zu 9 Jahren (oder Körpergewicht unter 30 kg) – für Tabletten, bis zu 12 Jahre – für Pulver
• Gleichzeitige Anwendung anderer Präparate, die Paracetamol enthalten
• Gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidasehemmern (sowie 14 Tage nach deren Absetzen), Beta-Blockern und trizyklischen Antidepressiva
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Relative Kontraindikationen:

• Gutartige Hyperbilirubinämien
• Glucose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Fortgeschrittenes Alter.

Anwendungsart und Dosierung.

Tabletten mit Filmhülle.
Maksikold ist nötig es zu nehmen, die Tabletten vollständig und sapiwaja zu Wasser, bis zum Essen oder durch 1-2 Stunden nach der Aufnahme der Nahrung schlingend.

Empfohlene Dosierungen:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg): 1 bis 2 Tabletten alle 4–6 Stunden, jedoch nicht mehr als 4 Tabletten einmal täglich;
• Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von 30 bis 40 kg): 1 Tablette alle 4–6 Stunden, jedoch nicht mehr als 4 Tabletten einmal täglich.

Pulver zur Vorbereitung der Lösung für die orale Anwendung.
Einnahme des Präparats: Den Inhalt einer Packung in eine Schale geben, mit heißem Wasser übergießen und zum vollständigen Auflösen des Pulvers umrühren. Abkühlen lassen.

Empfohlene Dosierungen:

• Erwachsene: 1 Packung alle 4–6 Stunden, jedoch nicht mehr als 4 Packungen einmal täglich;
• Bei Jugendlichen ab 12 Jahren: nach dem ersten Paket alle 6 Stunden, jedoch nicht mehr dreimal täglich.

Die Therapiedauer beträgt unabhängig von der Dosierungsform des Arzneimittels Maksikold bei Anwendung als Fiebermittel maximal drei Tage und bei Verwendung als Schmerzmittel maximal fünf Tage; eine Verlängerung der Behandlung muss individuell vom Arzt entschieden werden.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötungen sowie angioneurotisches Ödem.
• Nebenwirkungen, die auf Paracetamol zurückzuführen sind: Blutbildveränderungen (Methämoglobinämie, Thrombozytopenie, Anämie).
• Nebenwirkungen, die auf Phenylephrin zurückzuführen sind: Atemnot, Reizbarkeit, Bradykardie, Herzpalpitationen, Angina pectoris, Tachykardie, Harninkontinenz sowie eine Erhöhung oder Senkung des arteriellen Blutdrucks; Kammerarrhythmien (insbesondere bei hohen Dosen), Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen sowie allergische Reaktionen.
• Nebenwirkungen, die auf Ascorbinsäure zurückzuführen sind: Schleimhautreizung des Gastrointestinaltrakts, Thrombozytose, Erythropenie, Hypokaliämie, Neutrophilie und Leukozytose sowie Glukosurie; bei Langzeitgabe hoher Dosen: Diarrhöe, Schleimhauterosion des Gastrointestinaltrakts, Übelkeit, Erbrechen, hyperazide Gastritis sowie eine Verminderung der Kapillardurchlässigkeit (mit konsekutiver Blutdrucksteigerung, Verschlechterung der Gewebetrophik, Mikroangiopathie und Hyperkoagulabilität).

Bei Langzeitanwendung von Maksikold in Dosen, die den Empfehlungen entsprechen, steigt das Risiko für eine Erhöhung der Zentralnervensystem-Erregbarkeit sowie für Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit; zudem wird ein Funktionsverlust der Nierenfunktion beobachtet (manifestiert durch Hyperoxalurie, mäßige Pollakiurie, Schädigung des glomerulären Apparats der Niere und Nephrolithiasis).

Besondere Hinweise

Vor der Einnahme von Maksikold ist es ratsam, Patienten unter Kolestiramin-Therapie sowie solche, die Domperidon oder Metoclopramid einnehmen (da dies die Resorptionsgeschwindigkeit von Paracetamol beeinflussen kann), oder Antikoagulanzien zu konsultieren, da deren Wirkung verstärkt werden könnte.

Es ist erforderlich anzunehmen, dass während der Behandlung mit dem Präparat die Ergebnisse laborchemischer Tests bei der Bestimmung der Konzentration von Milchsäure und Glukose im Blut verzerrt werden.

Während einer Langzeitbehandlung (über 5–7 Tage) sollten die Leberfunktion und der Zustand des peripheren Blutes kontrolliert werden.

Während der Einnahme von Maksikold ist auf den Alkoholkonsum zu verzichten, da das Risiko einer toxischen Leberschädigung steigt.

Das Präparat hat keinen negativen Einfluss auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit.

Arzneimittelwechselwirkungen:

Paracetamol:

• In hohen Dosen verstärkt es die Wirkung von Antikoagulanzien;
• Es verringert die Wirksamkeit urikosurischer und diuretischer Präparate.

Ascorbinsäure (Vitamin C):

• Sie verringert die Wirksamkeit indirekter Antikoagulanzien, Heparin sowie antipsychotischer Präparate (Neuroleptika), insbesondere der Phenothiazine.
• Erhöht die allgemeine Ausscheidungsfunktion des Ethanols, wodurch sich die Konzentration an AK verringert;
• Verringert die tubuläre Resorption trizyklischer Antidepressiva und Amphetamine;
• Verbessert die Resorption von Eisenpräparaten im Darmkanal;
• Verringert die Blutkonzentration peroraler Kontrazeptiva;
• Verzögert die renale Ausscheidung der Säuren;
• Verringert den chronotropen Effekt von Isoprenalin;
• Verstärkt die Ausscheidung von Substanzen mit alkalischer Reaktion (einschließlich Alkaloiden);
• Erhöht das Risiko einer Kristallurie bei der Behandlung mit kurz wirksamen Sulfonamiden oder Salicylaten;
• Erhöht die Blutkonzentration von Tetrazyklinen und Benzylpenicillin;
• In hohen Dosen erhöht die renale Ausscheidung von Mexiletin;
• Bei der Langzeitanwendung oder bei Aufnahme in hohen Dosen kann die Wechselwirkung von Disulfiram mit Ethanol den Effekt behindern.

Phenylephrin:

• Verringert den antianginalen Effekt der Nitrate;
• Verringert den blutdrucksenkenden Effekt von Diuretika und Antihypertensiva (einschließlich Mecamylamin, Methyldopa, Guanethidin, Guanidrel).

Die möglichen Reaktionen der Wechselwirkung im Falle der gleichzeitigen Anwendung von Maksikold mit anderen Arzneimitteln:

• Monoaminoxidasenhemmer, Beruhigungsmittel und Ethanol: ihre Effekte steigern sich;
• Ethanol, hepatotoxische Präparate sowie Induktoren der mikrosomalen Leberenzyme (zum Beispiel Barbiturate, Phenylbutazon, Rifampicin, trizyklische Antidepressiva, Phenytoin): das Risiko für die Entwicklung von Hepatotoxizität bei Paracetamol steigt;
• Barbiturate bei Langzeitanwendung: die Wirksamkeit von Paracetamol sinkt;
• Metoclopramid, Domperidon: sie erhöhen die Resorptionsgeschwindigkeit von Paracetamol;
• Cholestyramin: sie verringern die Resorptionsgeschwindigkeit von Paracetamol;
• Hemmstoffe mikrosomaler Oxidation (z. B. Zimtidin) senken das hepatotoxische Risiko von Paracetamol.
• Ethanol erhöht die Wahrscheinlichkeit einer akuten Pankreatitis.
• Salicylate (bei hoher Paracetamol-Dosis) erhöhen das Risiko für Blasen- oder Nierenkrebs.
• Diflunisal erhöht die Plasmaspiegel von Paracetamol und das Risiko einer Hepatotoxizität.
• Myelotoxische Mittel verstärken die hämatotoxischen Effekte von Paracetamol.
• Monoaminoxidasehemmer (einschließlich Selegilin, Prokarbazin, Furazolidon), trizyklische Antidepressiva, Alkaloide des Mutterkorns, Adrenostimulanzien und Methylphenidat steigern die gefäßverengende Wirkung und das Arrhythmie-Risiko von Phenylephrin.
• Reserpin erhöht das Risiko einer arteriellen Hypertonie.
• Schilddrüsenhormone verstärken die Wirkung von Phenylephrin sowie das damit verbundene Risiko für koronare Insuffizienz (besonders bei Patienten mit Koronararteriosklerose).
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Präparate erhöhen das Risiko einer „analgetischen" Nephropathie, eines renalen Papillärnekroses und des Übergangs in ein terminalen Stadium der Niereninsuffizienz.
• Inhalative Anästhetika (einschließlich Halotan, Enfluran, Methoxyfluran, Isofluran, Chloroform) erhöhen die Wahrscheinlichkeit schwerer Vorhof- und Kammarrhythmien.
• Acetylsalicylsäure (ASS): Sie erhöht den Ausschluss von AK im Urin; sie verringert den Ausschluss von ASS.
• Perorale Kontrazeptiva, ASS, alkalische Getränke und frische Säfte: Die Resorption und Aufnahme der Ascorbinsäure werden vermindert.
• Primidon, Barbiturate: Der Ausschluss von Ascorbinsäure im Urin wird erhöht.
• Glukokortikoide, Salicylate, Kalziumchlorid sowie Chinolin-Präparate: Bei Langzeitanwendung werden die Vorräte an Ascorbinsäure erschöpft.
• Antipsychotika und antiparkinsonische Mittel (abgeleitet von Phenothiazinen): Das Risiko für Mundtrockenheit, Urinretention und Obstipation wird erhöht.
• Glukokortikoide: Das Risiko der Entwicklung eines Glaukoms nimmt zu.
• Galotan: Die Wahrscheinlichkeit einer Kammerarrhythmie wird erhöht.
• Guanethidin: Der alpha-adrenerge Effekt von Phenylephrin wird verstärkt.
• Trizyklische Antidepressiva: Der sympathikomimetische Effekt von Phenylephrin wird verstärkt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem trockenen, vor Kindern geschützten Ort aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.