Metindol retard

Metindol retard – nesteroidnyj das antiphlogistische Präparat (NPWP) mit schmerzstillend und scharoponischajuschtschim vom Effekt.

Darreichungsform und Bestand

Die Darreichungsform – Tabletten mit verlängerter Wirkdauer: weißer Farbe (mit gelblicher Schattierung), flacher Oberfläche und abgeschnittenem Rand (in Blisterpackungen erhältlich, 1 oder 2 Blister pro Karton).

Der Wirkstoff: Indometazin; der Gehalt in einer Tablette beträgt 75 Milligramm.

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Kopolymer und mikrokristalline Cellulose.

Anwendungshinweise

Metindol retard – das Präparat für die symptomatische Therapie von Erkrankungen, die durch Entzündungen und Schmerzsyndrome begleitet werden:

• Die versteifende Wirbelgelenkentzündung (die ankylosierende Spondylitis) sowie weitere entzündlich-rheumatische Erkrankungen der Wirbelsäule;
• Das Schmerzsyndrom bei Erkrankungen der Wirbelsäule;
• Rheumatische Erkrankungen des Bindegewebes;
• Die rheumatoide Arthritis;
• Die Gichtarthrose;
• Entzündungen und Schmerzsyndrome nach Traumen oder operativen Eingriffen (einschließlich stomatologischer und gynäkologischer);

Kontraindikationen;

Absolute:

• Verschlimmerung entzündlicher Erkrankungen des Darmtraktes (nichtspezifische ulceröse Kolitis, granulomatöse Kolitis);
• Floride Magen-Darm-Blutungen sowie erosiv-ulzeröse Infektionen von Magen und/oder Darm.
• Die bestätigte Hyperkaliämie.
• Gerinnungsstörungen des Blutes (einschließlich Hämophilie, Blutungsneigung, Verlängerung der Blutungszeit).
• Fortschreitende Nierenerkrankungen mit ausgeprägter renaler Insuffizienz (die Kreatinin-Klärfunktion beträgt 30 ml/Minute).
• Floride Lebererkrankung, manifestiert als Hepatitis.
• Hinweise in der Anamnese auf Bronchospasmus, Rhinitis oder Urtikaria, ausgelöst durch die Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR (vollständige oder unvollständige Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure – Polypen im Nasenschleimhautbereich, Urtikaria, Rhinosinusitis, Asthma).
• Angeborene Herzfehler (Pulmonalatresie, schwere Aortenisthmusstenose, schwere Tetralogie von Fallot).
• Die Zeit nach einer Aortokoronar-Bypass-Operation.
• Der Zeitraum der Schwangerschaft und Stillzeit.
• Das Alter bis zum 18. Lebensjahr.
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Die relativen Kontraindikationen:

• Eine begleitende Therapie mit folgenden Arzneimitteln: Antiaggregantien, orale Glukokortikoide, Antikoagulanzien und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer;
• Langzeitanwendung von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR);
• Häufiger Alkoholkonsum;
• Rauchen;
• Fortgeschrittenes Alter;
• Psychische Verwirrungen;
• Die postoperative Phase nach einem chirurgischen Eingriff;
• Das Vorhandensein einer Helicobacter-pylori-Infektion;
• Anamnestische Befunde zur Entwicklung der Geschwürinfektion des Gastrointestinaltraktes
• Eine verminderte Kreatinin-Klärfunktion von weniger als 60 ml/Minute
• Leberzirrhose mit Portalhypertonie
• Schwere somatische Erkrankungen
• Arterielle Hypertonie
• Parkinsonismus
• Dyslipidämie/Hyperlipidämie
• Diabetes mellitus
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen
• Epilepsie
• Ischämische Herzkrankheit
• Stagnierende Herzmangelhaftigkeit
• Verstöße gegen die Blutbildung (Felty-Syndrom und Anämie)
• Erkrankungen der peripheren Adern
• Thrombozytopenie
• Depression

Anwendungsart und Dosierung

Metindol retard ist zur Einnahme vollständig, zur Zeit oder sofort nach dem Essen, zusammen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (Wasser oder Milch) zu schlucken.

Erwachsenen Patienten werden 1–2 Tabletten pro Tag verschrieben.

Die höchste zulässige Tagesdosis von Indometazin beträgt 150 Milligramme (2 Tabletten).

Nebensächliche Effekte

• Das Verdauungssystem: NPWP-Gastropathie, Sodbrennen, Diarrhöe, Bauchschmerzen, Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, Schleimhautulzeration des Gastrointestinaltraktes (einschließlich Perforation und/oder Blutung), Funktionsstörung der Leber (Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen);
• Das Nervensystem: Reizbarkeit, übermäßige Ermüdbarkeit, Unruhe, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Depression, Vertigo, Kopfschmerzen, periphere Neuropathie;
• Das Ausscheidungssystem: Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, Nekrose der Tubuli, nephrotisches Syndrom, Funktionsstörung der Nieren;
• Das kardiovaskuläre System: Tachyarrhythmie, arterieller Blutdruckanstieg, Ödemsyndrom, Entwicklung oder Verschlimmerung bestehender chronischer Herzinsuffizienz;
• Die Blutzellen und das Hämostase-System: Anämie (einschließlich hämolytischer und aplastischer Form), Agranulozytose, Eosinophilie, Thrombozytenmangel, thrombopenisches Purpura, Felty-Syndrom, Blutungen (rezidivierende, Magen-Darm-, Hämorrhoidal-, Uterusblutung);
• Die Sinnesorgane: Ohrensausen, Hörverlust, Diplopie, Geschmacksstörung, Konjunktivitis, Hornhauttrübung der Augen, ungenaue Sehwahrnehmung;
• Allergische Reaktionen: Hautjucken, Exanthem, Nesselsucht, Bronchospasmus, angioneurotisches Ödem; in Einzelfällen – anaphylaktischer Schock, Photosensibilisation, Knotenpustulose, toxische epidermale Nekrolyse;
• Labormäßige Kennziffern: Hyperglykämie, Thrombozytenmangel, Glukosurie, Felty-Syndrom, Hyperkaliämie, Agranulozytose;
• Sonstige: verstärkte Schweißabsonderung, autoimmune hämolytische und aplastische Anämie, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen).

Besondere Hinweise

Zur Verringerung des Risikos für unerwünschte Wirkungen sollte die Anwendungsdosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.

Zur Vermeidung oder Linderung von Dyspepsie können Antazida eingesetzt werden.

Während der Therapie ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes sowie der Funktion von Nieren und Leber erforderlich.

Bei Bedarf zur Bestimmung der 17-Ketosteroide sollte Metindol retard 48 Stunden vor dem geplanten Zeitpunkt abgesetzt werden.

Während der Anwendung des Präparats ist Vorsicht beim Führen von Kraftfahrzeugen und bei Tätigkeiten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern, geboten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung der folgenden Arzneimittel ist zu beachten, dass Indometazin insbesondere:

• Die Plasmaspiegel von Methotrexat, Lithiumpräparaten und Digoxin erhöht, was eine Verstärkung ihrer Toxizität zur Folge haben kann;
• Den hypoglykämischen Effekt von Insulin sowie oraler Antidiabetika verstärkt;
• Verringert die Wirksamkeit urikosurischer Mittel und Antihypertensiva (einschließlich Beta-Blocker);
• Verstärkt indirekt den Effekt von Antiaggreganzien, Antikoagulanzien und Thrombolitika (Streptokinase, Alteplase, Urokinase), wodurch das Risiko für Blutungen steigt;
• Verstärkt die Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) sowie Glukokortikosteroiden und Östrogenen;
• Verringert die Wirkung von Diuretika; bei Kombination mit kaliumsparenden Diuretika wird das Risiko für eine Hyperkaliämie erhöht;
• Verstärkt die Toxizität von Sulfindol;
• Erhöht das Risiko toxischer Effekte von Aminoglykosiden bei Neugeborenen (da sie die renale Klärleistung herabsetzen und die Konzentration im Blut erhöhen);

Bei Anwendung von Metindol retard in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln steigt das Risiko für Nebenwirkungen:

• Glukokortikoide, Colchicin, Kortikotrope Hormone, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer sowie Ethanol: Das Risiko für Magen-Darm-Blutungen wird erhöht;
• Ciclosporin, Paracetamol und Goldpräparate: Die Nephrotoxizität von Indometazin wird verstärkt;
• Antazida und Colestiramin: Die Absorption von Indometazin wird verringert;
• Die myelotoxischen Mittel: sie steigern sich die Erscheinungsformen der Myelotoxizität des Indometazins;
• Das Valproinsäure, Zefoperazon, Plikamizin, Zefamandol, Zefotetan: es wird die Häufigkeit der Entwicklung von Hypoprothrombinämien erhöht, das Risiko für Blutungen steigt.

Die Fristen und Bedingungen der Lagerung

Vor Licht geschützt an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren. Temperaturbereich 15–25 °C beachten.

Die Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.