Metoklopramid

Metoklopramid – das Präparat mit protiworwotnym vom Effekt.

Darreichungsform und Bestand

Metoclopramid wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Tabletten: platt-zylindrisch, rund, mit Facette, fast weiß oder weiß; Marmorierung (in Umrißkartons à 50 Stück, zugelassen nach Packung im Pappkarton; in Umrißkartons oder Blisterà 10 Stück, auf 1–5, 10 Packungen oder Blister im Pappkarton; in Umrißkartons à 14 Stück, auf 4 Packungen im Pappkarton; in polymeren oder dunklen kleinen Glasbehältern à 50 Stück, nach 1 Behälter im Pappkarton);
• Lösung für intravenöse und intramuskuläre Anwendung (in Ampullen à 2 ml, in Pappkartons à 5 oder 10 Ampullen; in Umrißpackungen aus Plastik oder Karton à 5 oder 10 Ampullen, auf 1 oder 2 Packungen im Pappkarton);

Der Bestand einer Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Metoklopramid-Hydrochlorid 10 mg (umgerechnet auf die Trockensubstanz des Monohydrats);
• Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat 60 mg, Kartoffelstärke „Ekstra" 28,47 mg, Povidon 0,53 mg, Calciumstearat 1 mg;

Wirkstoff pro 1 ml der injizierbaren Lösung: Metoklopramid-Hydrochlorid 5 mg;

Anwendungsgebiete

• Wirksamkeit bei Übelkeit, Erbrechen und Schluckbeschwerden unterschiedlicher Ätiologie (insbesondere bei Erbrechen nach Zytostatika oder nach perkutaner Radiotherapie);
• Funktionsstörung des Pylorus mit Verengung;
• Meteorismus;
• Hypotonie sowie Atonie von Magen und Darmkanal im postoperativen Verlauf;
• Refluxösophagitis;
• Dyskinesien der Gallenwege hypomotorischen Typs;
• Die Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarms (bei Verschlimmerung, gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln).

Auch wird Metoklopramid bei der Durchführung von Röntgenkontrastuntersuchungen des Magen-Darm-Trakts (zur Verstärkung der Peristaltik) sowie als Mittel eingesetzt, das die duodenale Sondierung erleichtert (um den Magenausstoß und den Nahrungsaufstieg nach dem Dünndarm zu beschleunigen).

Die Kontraindikationen

Die Absoluten:

• Das Glaukom;
• Die Pylorusstenose des Magens;
• Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt;
• Die Perforation der Magen- oder Darmwand;
• Prolaktin-abhängige Tumore;
• Die Parkinson-Krankheit;
• Der mechanische Ileus;
• Das Phäochromozytom;
• Extrapyramidale Störungen;
• Epilepsie;
• Erbrechen im Rahmen der Behandlung oder bei Überdosierung von Neuroleptika sowie bei Patientinnen mit Brustkrebs;
• Bronchialasthma vor dem Hintergrund einer erhöhten Sulfitempfindlichkeit (injektionslöslich);
• Laktaseinsuffizienz, Galaktosämie und Laktoseintoleranz (Tablettenform);
• Erster Schwangerschaftstrimester und Stillzeit;
• Alter bis zu 2 Jahren (alle medikamentösen Formen von Metoclopramid), bis zu 6 Jahren (injektionslöslich) und bis zu 14 Jahren (Tablette);
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparates.

Metoklopramid darf nach gastrointestinalen Operationen (Darmkanalanastomose, Pyloroplastik) nicht angewendet werden, da starke Muskelkontraktionen die Wundheilung behindern.

Vorsicht ist geboten bei Anwendung von Metoklopramid im Falle der folgenden Erkrankungen oder Zustände:

• Bronchialasthma;
• Arterielle Hypertonie;
• Pankreasinsuffizienz und/oder Niereninsuffizienz;
• Kinder- und höheres Alter (ab 65 Jahren);
• II.–III. Schwangerschaftstrimester.

Anwendungsart und Dosierung

Injektionslösung:
Metoklopramid leiten intravenös oder intramuskulär ein.

Das Präparat wird je nach Alter verschrieben:

• Erwachsene: 1–3-mal täglich zu je 10–20 mg (maximal 60 mg pro Tag);
• Kinder ab 6 Jahren: 1–3-mal täglich zu je 5 mg.

30 Minuten vor der Chemotherapie oder der Durchführung einer radialen Strahlentherapie zur Behandlung und Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen Metoclopramid intravenös in der Dosis von 2 mg pro kg Körpermasse verabreichen; bei Bedarf nach 2–3 Stunden eine erneute Gabe.

10–20 Minuten vor der Durchführung radiologischer Untersuchungen 10–20 mg Metoclopramid intravenös verabreichen.

Bei klinisch manifestierter Leber- und/oder Niereninsuffizienz die Dosis um 50 % reduzieren; die nachfolgende Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktion des Patienten auf die Therapie.

Tabletten:
Metoclopramid einnehmen, 30 Minuten vor dem Essen, unter Vermeidung großer Flüssigkeitsmengen.

Das Präparat wird je nach Alter verschrieben:

• Erwachsene: Einzeldosis 10 mg; maximal pro Tag 30 mg oder 0,5 mg pro kg Körpermasse;
• Kinder ab 14 Jahren: 0,1–0,15 mg pro kg Körpermasse, maximal pro Tag 0,5 mg pro kg Körpermasse.

Die maximale Therapiedauer beträgt 5 Tage.

Bei Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung erforderlich:

• Stadium der terminalen Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 15 ml/min): 25 % der Tagesdosis;
• Stadium der moderaten und schweren Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 15–60 ml/min): 50 % der Tagesdosis.

Im Stadium schwerer Niereninsuffizienz ist eine Reduktion der Dosis auf 50 % erforderlich.

Nebenwirkungen:

• Kardiovaskuläres System: Vorhof-Kammer-Block;
• Zentralnervensystem: extrapyramidale Bewegungsstörungen – Kaumkrampf, Krämpfe der Gesichtsmuskulatur (spastisch), bulbäre Sprachstörung, rhythmische Zungenprotrusion, Krämpfe der Extraokularmuskeln ( okulogirnische Krise), Muskelopistotonus, Hypertonus; Parkinsonismus (Muskelschwere, Hyperkinese – Manifestation dopaminblockierender Effekte, erhöhtes Risiko für die Entwicklung bei Kindern bei Überschreitung der Dosis von 0,5 mg/kg/Tag); Dyskinesien (bei langdauernder Niereninsuffizienz und bei älteren Patientinnen), Depression, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Angstzustände, Müdigkeit, Verwirrtheit, Ohrensausen;
• Endokrines System: selten (bei langwieriger Therapie in hohen Dosen) – Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Störung des Menstruationszyklus;
• Verdauungssystem: Diarrhöe, Obstipation; selten – Mundtrockenheit;
• Das hämatologische System: das Felty-Syndrom, die Neutropenie, die Sulfhämoglobinämie bei Erwachsenen;
• Der Stoffwechsel: Porphyrie;
• Die allergischen Reaktionen: das angioneurotische Ödem, der Bronchospasmus, das Nesselfieber;
• Die übrigen: am Anfang der Behandlung – die Agranulozytose; selten (bei Anwendung hoher Dosen) – die Hyperämie der Nasenschleimhaut.

Im Falle des Auftretens der oben genannten Symptome oder anderer Nebenwirkungen muss sich der Patient an einen Arzt wenden.

Besondere Hinweise

Beim Erbrechen vestibulärer Genese ist Metoclopramid nicht wirksam.

Bei Anwendung von Metoclopramid können die Befunde laborchemischer Kennzahlen der Leberfunktion sowie die Bestimmung der Prolaktin- und Aldosteronkonzentration im Plasma verzerrt werden.

Die Nebenwirkungen entwickeln sich meist innerhalb von 36 Stunden nach Gabe des Präparats und klingen ohne Nachbehandlung innerhalb von 24 Stunden nach Absetzen ab.

Die Therapie soll kurzzeitig erfolgen.

Während der Anwendung von Metoclopramid ist es nicht empfehlenswert, Alkohol zu konsumieren.

Im Verlauf der Behandlung ist Vorsicht bei Tätigkeiten erforderlich, die erhöhte Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, sowie beim Führen von Kraftfahrzeugen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte entstehen:

• Ethanol: Verstärkung der Wirkung auf das Zentralnervensystem;
• Cholinesterase-Hemmer: Abschwächung der Wirkung von Metoclopramid;
• Schlafmittel: Verstärkung des sedierenden Effekts;
• Rezeptorblocker _{Н2-гистаминовых} Blockade der Rezeptoren: Erhöhung der Therapiewirkung;
• Diazepam, Tetracyclin, Ampicillin, Paracetamol, Acetylsalzsäure, Levodopa und Ethanol: Erhöhung der Resorption.
• Digoxin, Zimtidin: Verzögerung der Resorption;
• Neuroleptika: Erhöhung des Risikos für die Entwicklung extrapyramidaler Symptome.

Vor der gleichzeitigen Anwendung von Metoclopramid mit anderen Arzneimitteln ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Haltbarkeitsdauer und Lagerungsbedingungen.

Lichtgeschützt an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer:

• Tabletten – 2 Jahre;
• Injektionslösung – 4 Jahre.