Midriazil

Midriazil – anticholinergitscheskoje das Mittel, das die Blockierung M-cholinorezeptorow herbeiruft.

Ausgabeform und Bestand

Arzneiform – Augentropfen 0,5 % und 1 %: durchsichtige farblose Lösung (in 15 ml in Fläschchen-Tropfflaschen «Droptainer» aus Polyethylen niedriger Dichte, 1 Fläschchen im Karton). ^™ Wirkstoff: Tropikamid; in 1 ml der Lösung sind 0,005 oder 0,01 g enthalten.

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid, konzentrierte Salzsäure und/oder Natriumhydroxid, Disodiumedetat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Anwendungsangaben

Komplexe Therapie entzündlicher Augenerkrankungen;

• Prophylaxe der Entwicklung einer Sinekia postoperativ;
• Die Prophylaxe der Entwicklung sinechi in posleoperazionnom die Periode;
• Erweiterung des Augensehnlochs vor chirurgischen (Kataraktoperation, Operation am Glaskörper und Netzhaut) sowie laserchirurgischen (Laserkoagulation der Netzhaut) Eingriffen;
• Erweiterung des Augensehnlochs bei der Durchführung diagnostischer oftalmoskopischer Untersuchungen sowie zur Bestimmung der Refraktion.

Kontraindikationen

Absolute:

• Glaukom, insbesondere das sekundäre und das gemischte primäre;
• Das Kindesalter bis zu 6 Jahren (bei Anwendung einer 1-%igen Lösung);
• Erhöhte Sensibilität gegenüber den Komponenten des Präparats.

Relative:

• Entzündliche ophthalmologische Erkrankungen;
• Erhöhter Augeninnendruck;
• Die nicht tiefe Vorderaugenkammer;
• Die Prostatitis.

Zuverlässige Angaben zur Sicherheit der Anwendung von Midriazil während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor; daher darf das Präparat nur nach ärztlicher Entscheidung verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.

Anwendungsart und Dosierung

Midriazil wird topisch angewendet.

Zur diagnostischen Erweiterung des Pupillarrings werden 1–2 Tropfen einer 0,5 %igen Lösung 15–20 Minuten vor der Untersuchung instilliert; bei starker Pigmentation der Iris kann die Dosis erhöht werden.

Zur Bestimmung der Refraktion werden 1–2 Tropfen einer 1-%igen Lösung zweimal mit einem Intervall von 5 Minuten instilliert; zur Verlängerung des Effekts kann eine weitere Instillation erfolgen.

Nebenwirkungen

• Lokale: vorübergehendes Brennen nach dem Einträufeln, Absenkung der Sehschärfe, Photophobie, Erhöhung des Augeninnendrucks, Störung der Akkommodation, Hyperämie und Ödem der Augapfelbindehaut sowie allergische Reaktionen;
• Systemische (bei Kindern und älteren Personen häufiger): Mundtrockenheit, Palpitationen, Arrhythmien, Tachykardie, Hauttrockenheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Absenkung des Tonus und der Motorik des Gastrointestinaltrakts (führt zu Verstopfung), Dysurie, psychische Reaktionen, Unruhe, Blähungen, Halluzinationen, Koordinationsstörungen, Erhöhung der Körpertemperatur, Verhaltensänderungen, Krampfanfälle sowie Herz-Lungen-Insuffizienz.

Besondere Hinweise

Midriazil ist nicht für intravenöse Verabreichung bestimmt.

Um die systemische Resorption von Tropikamid zu verhindern und das Risiko systemischer Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, den medialen Augenlidsack nach der Instillation des Präparates 1–2 Minuten zusammenzudrücken.

Patienten mit Kontaktlinsen sollten diese vor dem Einträufeln abnehmen und frühestens 15 Minuten danach wieder einsetzen.

Durch die Veränderung der Pupillenweite und der Akkommodation kann Midriazil das Sehvermögen beeinträchtigen; daher ist während der Anwendung des Präparats von der Teilnahme am Kraftverkehr sowie von Tätigkeiten, die eine scharfe Sehschärfe erfordern, abzuraten.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Antihistaminika, Phenothiazine, Chinidin sowie Alpha- und Beta-Sympathomimetika: Das Risiko systemischer Reaktionen auf Tropikamid wird erhöht.
• Nitrate und Glukokortikoide: Es kann zu einer gefährlichen Erhöhung des Augeninnendrucks kommen.
• Antidepressiva: Eine gegenseitige Verstärkung der Wirkungen der Präparate ist möglich.
• M-Cholinomimetika: Ihre Wirkung wird verstärkt.
• M-cholinomimetika: sie schwächen die Wirkung von Tropikamid.

Die Lagerfristen und -bedingungen.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 30 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre. Nach dem ersten Öffnen des Fläschchens können die Tropfen noch 4 Wochen lang verwendet werden.