Mifeprex

Mifepriston – antigestagennoje das Mittel, das sokratitelnuju die Aktivitäten und den Tonus miometrija erhöht.

Die Darreichungsform und Haltbarkeit

Die Darreichungsform – hellgelbe Tablette, gelegentlich mit grünlichem Schimmer (in Polymerbank zu 3 oder 6 Tabletten; in Pappverpackung zu 1 Bank; in Umreifungsverpackung zu 3 oder 6 Tabletten; in Pappverpackung zu 1 oder 2 Packungen).

Der Wirkstoff – Mifepriston, je Tablette 200 Milligramme.

Hilfsstoffe: Carboxymethylstärke (Kartoffelstärke), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Polyvinylpyrrolidon, Laktose.

Anwendungshinweise

• Unterbrechung der Schwangerschaft bis zum 42. Tag nach dem ersten fehlgeschlagenen Zyklus (Amenorrhoe);
• Stimulation der Uterusaktivität (voraussetzend ist eine bestehende Schwangerschaft).

Kontraindikationen

Allgemeine Kontraindikationen:

• Uterusmyome;
• Entzündliche Erkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane;
• Schwere extragenitale Pathologie (ohne Konsultation eines Internisten);
• Nieren-/Harnweginsuffizienz (akut oder chronisch);
• Hämostase-Störungen oder vorangegangene Behandlung unter Einsatz von Antikoagulanzien;
• Porphyrie;
• Nebennierenrindeninsuffizienz;
• Schwere Anämie;
• Langzeittherapie mit Glukokortikoiden;
• Rauchen bei Patienten über 35 Jahre
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Zusätzliche Kontraindikationen für die medikamentöse Unterbrechung der Schwangerschaft

• Schwangerschaft nach mehr als 42 Tagen Amenorrhö
• Nicht bestätigte Schwangerschaft durch klinische Untersuchungen
• Verdacht auf eine Ektopie (Extrauterinschwangerschaft)
• Schwangerschaft, die im Verlauf der Anwendung intrauteriner Kontrazeptiva oder nach Aufhebung hormoneller Empfängnisverhütung entstanden ist

Zusätzliche Kontraindikationen bei der Vorbereitung und Induktion der Geburt

• Eklampsie
• Präeklampsie
• Schwere Gestose
• Falsche Liegehaltung des Fötus
• Diskrepanz zwischen dem Beckenumfang der Frau und dem Kopfumfang des Fötus
• Vorzeitige/Späte Geburt
• Blutungen aus den Geschlechtsorganen von unbekannter Herkunft während der Schwangerschaft

Mifepriston ist bei folgenden Fällen vorsichtig anzuwenden:

• Langdauernde Herzinsuffizienz
• Langdauernde obstruktive Lungenerkrankungen
• Arterielle Hypertonie
• Arrhythmien
• Bronchialasthma

Anwendungsart und Dosierung

Mifepriston darf ausschließlich in spezialisierten medizinischen Einrichtungen verwendet werden, die über die erforderliche Ausrüstung verfügen.

Zur medikamentösen Unterbrechung der Schwangerschaft wird das Präparat in einer Einzeldosis von 600 mg verabreicht. Anschließend erfolgt etwa 1 bis 1,5 Stunden nach einem leichten Frühstück die Einnahme des Präparats durch die Patientin unter ärztlicher Aufsicht; innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme steht die Ärztin zur Beobachtung an; in den folgenden 36–48 Stunden ist eine Ultraschallkontrolle in der Klinik erforderlich. In einigen Fällen kann eine erneute Gabe von Mifepriston notwendig sein.

Später erfolgen 10 bis 14 Tage später eine erneute klinische Überprüfung und eine Ultraschalluntersuchung; gelegentlich wird zur Bestätigung der Unterbrechung der Schwangerschaft auch die Bestimmung des Choriongonadotropins durchgeführt.

Im Falle eines fehlenden Effekts nach der Einnahme des Präparats am 14. Tag (wenn die Schwangerschaft erhalten geblieben ist oder ein unvollständiger Abort stattgefunden hat) sind eine Vakuumaspiration und eine anschließende histologische Untersuchung des Aspirats erforderlich.

Zur Induktion der Geburt bei einer ausgetragenen Gravidität wird Mifepriston in einer Dosis von 200 mg verabreicht. Das Präparat soll die Frau unter ärztlicher Aufsicht einnehmen. Innerhalb von 24 Stunden erfolgt eine erneute Gabe des Präparats in einer Dosis von 200 mg, und später werden 48 bis 72 Stunden lang der Zustand der Plazentagefäße beurteilt sowie gegebenenfalls die Verabreichung von Oxytocin oder Prostaglandinen durchgeführt.

Nebenwirkungen

• Infolge der Einnahme von Mifepriston: Lochiometra, Hyperthermie, Übelkeit und Erbrechen, Gefühl des Unwohlseins im Unterleib, Schwindel, Kopfschmerzen, allgemeine Schwäche, Subuterusinvolution;
• Infolge des Verfahrens der medikamentösen Unterbrechung der Schwangerschaft: Schmerzen im Unterleib, blutige Absonderungen aus den Geschlechtsorganen, Verschärfung entzündlicher Prozesse in der Gebärmutter und ihrer Anhängsel.

Besondere Hinweise

Bei einer medikamentösen Abtreibung während des Stillens muss das Stillen für drei Tage nach der Einnahme unterbrochen werden.

Die Anwendung des Präparats zur Vorbereitung auf die Geburt beeinflusst den folgenden Milchfluss nicht.

Die Anwendung von Mifepriston erfordert eine Warnung bei Rhesusfaktor-Alloimmunisierung sowie allgemein begleitend zur Abtreibung.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Glukokortikoiden muss deren Dosis erhöht werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln ist zu vermeiden.

Haltbarkeitsdauer und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort vor Licht und Feuchtigkeit geschützt lagern.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.