Nassobek

Nassobek – gljukokortikosteroid (GKS) mit antiphlogistisch, protiwoallergitscheskim und immunodepressiwnym vom Effekt für intranasalnogo die Anwendungen.

Darreichungsform und Lagerbestand

Die Darreichungsform – Nasenspray mit dosiertem, trübem Suspensionspräparat ohne sichtbare Nebeneinlagerungen, weißer Farbe (verpackt in Plastikfläschchen mit mechanischen Dosierapplikatoren, je Fläschchen in Pappkartons).

Wirkstoff: Beklometason-dipropionat; pro Sprühdose 50 µg.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose + Natriumcarboxymethylcellulose (dispersible Cellulose), Phenylethanol, Chloristawodorsäure 35 %, Polysorbat 80, wasserfreie Dextrose, Benzalkoniumchlorid (50 %ige Lösung), gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

• Allergische Rhinitis (saisonal und ganzjährig)
• Vasomotorische Rhinitis

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Häufige Nasenblutungen
• Virusinfektionen
• Pilzinfektionen
• Tuberkulose der Atemwege
• Hämorrhagische Diathese
• Erstes Schwangerschaftsdrittel
• Das Kindesalter bis zum 6. Lebensjahr;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.

Die relativen Kontraindikationen:

• Ulzerationen der Nasenscheidewand;
• Kürzlich vorgenommene chirurgische Eingriffe in der Nasenhöhle bei Nasenverletzungen;
• Das Glaukom;
• Amöbiasis;
• Schwere Funktionsstörungen (schwerer Mangel);
• Hypothyreose;
• Vor kurzem aufgetretener Herzinfarkt;
• II. und III. Schwangerschaftstrimester;
• Milchsekretion.

Anwendungsart und Dosierung.

Nassobek ist für intranasale Anwendungen bestimmt.

Empfohlene Dosen:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–2 Sprühstöße (50–100 µg Beclometason) pro Nasengang, zweimal täglich;
• Kinder von 6 bis 12 Jahren: 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch, zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Anwendung auf 2 Sprühstöße pro Nasengang erhöht werden.

Maximale Tagesdosis: 400 µg, sie kann in 2–4 Anwendungen verteilt werden.

Nach Erreichen des therapeutischen Effekts ist eine schrittweise Dosisreduktion bis zur vollständigen Absetzung des Präparats erforderlich.

Anwendungsvorschriften für Nassobek:

• Vor der ersten Anwendung den Schutzplastikhalbring abzunehmen, der zwischen dosierendem Applikator und dem angeschraubten Bereich liegt.
• Die Nasenabläufe zu reinigen.
• Das Flakon aufzuschütteln und dann die Haube abzunehmen.
• Das Flakon in der Handfläche so halten, dass sein Grund auf dem Daumen aufliegt, während sich die mittleren und Zeigefinger an den gegenüberliegenden Seiten des Nasenapplikators stützen.
• Mehrmals auf den Dosator drücken, bis eine Aerosolwolke entsteht (dieses Verfahren muss vor der ersten Anwendung durchgeführt werden und bei längeren Pausen in der Nutzung des Präparats wiederholt werden).
• Eine leichte Ausatmung durch die Nase zu machen.
• Den Nasenablauf mit dem Finger zuzudrücken, in den das Präparat nicht eingebracht wird.
• Den Applikator ins freie Nasenloch einzuführen.
• Den Kopf leicht zu neigen, damit sich das Flakon in senkrechter Lage befindet.
• Die Dosis der Aerosolwolke einzuleiten, indem man auf den Applikator drückt und gleichzeitig durch das offene Nasenloch einatmet.
• Peroral einatmen;
• Falls notwendig die zweite Dosis nach dem beschriebenen Verfahren verabreichen;
• Das gleiche Verfahren mit dem zweiten Nasenloch wiederholen;
• Die Oberseite reinigen, den Applikatorbereich von der Serviette und der Haube trennen.

Der nasale Applikator sollte mindestens einmal pro Woche gereinigt werden, um Verschmutzungen zu vermeiden: Drücken Sie ihn vorsichtig auf die Unterseite, schalten Sie ihn aus, waschen Sie Applikator und Haube mit warmem Wasser aus, lassen Sie sie trocknen und ziehen Sie ihn anschließend wieder an das Flakon.

Nebenwirkungen

Nassobek wird vorzugsweise korrekt angewendet. Selten (einschließlich Einzelfälle) treten folgende Nebenwirkungen auf:

• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Exanthem, angioneurotisches Ödem;
• Seitens des Sehorgans: Abnahme der Sehkraft, Hyperämie der Augapfelbindehaut; bei Langzeitanwendung – Erhöhung des Augeninnendrucks, einschließlich Katarakt und Glaukom;
• Seitens des Nervensystems: Störung von Geschmack und Geruchsempfindungen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel;
• Seitens des Atemsystems: Niesen, nasale Obstruktion, Brennen, Reiz und Trockenheit des Nasenrachenraums, Rhinorrhoe, Atrophie der Schleimhaut der Nase, Blutung aus der Nase, Exulzeration der Schleimhaut der Nase sowie Husten; bei Patienten, die früher chirurgische Eingriffe in den Nasenhöhlen hatten, häufiger verlegt.
• Die übrigen: Myalgie; bei langdauernder Anwendung und/oder hohen Dosen (über 400 mg/Tag) – Candidose der Mundhöhle und oberen Luftwege, Natriumchlorid-induzierte Mangelhaftigkeit, Senkung der mineralischen Dichte der Knochen sowie die Senkung der Wachstumsintensität bei Kindern.

Besondere Hinweise

Es ist Vorsicht bei der Anwendung des Präparats geboten; das Verspritzen in den Gesichtsbereich darf nicht zugelassen werden.

Im Unterschied zu lokal gefäßerweiternden Mitteln zeigt sich der therapeutische Effekt von Nassobek nicht sofort; die Verbesserung des Zustands wird gewöhnlich 5–7 Tage nach Behandlungsbeginn bemerkt. Nach Erreichen des Effekts muss die Dosis des Präparats bis zum minimal wirksamen Wert verringert werden, um den Verlauf der Erkrankung zu kontrollieren.

Patienten, die zur Risikogruppe für die Entwicklung einer Nebennierenrindeninsuffizienz gehören, müssen während der Behandlung unter ständiger Kontrolle stehen.

Infektionskrankheiten der Nasenhöhle und der Nasennebenhöhlen sind keine Gegenanzeige für die Anwendung von Nassobek, erfordern jedoch eine entsprechende Therapie.

Das Präparat verzögert die Wundheilung; daher ist es bei Patientinnen mit Exulzeration des Nasenseptums sowie bei Patienten nach Nasenverletzungen oder chirurgischen Eingriffen in der Nasenhöhle erforderlich, Nassobek nicht zu verwenden, bis die Wunden vollständig geheilt sind.

Der Zusatz von Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel im Präparat erhöht bei Langzeitanwendung das Risiko für die Entwicklung einer Schleimhautödem der Nase; im Falle des Auftretens dieser Reaktion muss die Dosis von Nassobek angepasst oder ein anderes Medikament ohne Benzalkoniumchlorid verschrieben werden.

Bei der Langzeitanwendung dieses Präparats in der Kinderheilkunde ist es erforderlich, die Wachstumsdynamik der Kinder zu kontrollieren.

In einigen Fällen kann Nassobek Schläfrigkeit und Schwindel verursachen; daher ist es ratsam, beim Autofahren sowie bei Aufgaben, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionsfähigkeit erfordern, besonders vorsichtig zu sein.

Arzneimittelwechselwirkungen

Nassobek verstärkt die Wirkung von Beta-Adrenomimetika.

Bei gleichzeitiger Anwendung können Induktoren der mikrosomalen Fermentoxidation (Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital) die Wirksamkeit von Beklometason verringern.

Perorale Glukokortikoide _{beta2-adrenomimetiki} Östrogene und Metandrostendolon verstärken bei gleichzeitiger Anwendung die Wirkung von Beklometason.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort lichtgeschützt aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 4 Jahre; nach dem ersten Öffnen des Fläschchens 6 Monate.