Neuramin

Nejromidin ist ein Präparat mit anticholinesteratischer Wirkung; es wird zur Behandlung von Erkrankungen des Zentral- und peripheren Nervensystems eingesetzt.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Nejromidin ist in folgenden galenischen Darreichungsformen erhältlich:

• Tabletten: ploskozylindrische, weiße, runde Tablette mit Fase (in Umreifverpackungen aus Polyvinylchlorid- und Aluminiumfolie à 10 Stück; 5 Packungen pro Karton)
• Lösung für die intramuskuläre und subkutane Anwendung: klar, farblos (à 1 ml in Ampullen aus neutralem Glas; 5 Ampullen in Umreifverpackung; 2 Packungen pro Karton)

Die Zusammensetzung einer Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Ipidakrinhydrochlorid 20 mg (als Monohydrat von Ipidakrinhydrochlorid);
• Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat 65 mg, Kartoffelstärke 14 mg, Natriumstearat 1 mg.

Inhalt einer Flasche mit 1 ml Lösung:

• Wirkstoff: Ipadakrinhydrochlorid 5 oder 15 mg (in Form des Monohydrats von Ipadakrinhydrochlorid);
• Hilfsstoffe: Salzsäure zur Einstellung des pH-Werts auf maximal 3, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Anwendungshinweise

• Erkrankungen des peripheren Nervensystems, einschließlich Polyradikulopathie sowie Mono- und Polyneuropathie; Myasthenie-Syndrom verschiedener Ätiologie und Myasthenia gravis;
• Indikationen: Erkrankungen des Zentralnervensystems, einschließlich bulbärer Paresen und Lähmungen. Ipadakrin wird zudem zur Unterstützung der Erholung nach organischen Infektionen des Zentralnervensystems eingesetzt, die mit kognitiven und/oder motorischen Störungen einhergehen.
• Darmatonie – Therapie und Prophylaxe (Tabletten).

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• extrapyramidale Erkrankungen mit Hyperkinesien
• Epilepsie
• Vestibuläre Störungen
• Angina pectoris
• Bronchiales Asthma
• Dokumentierte Bradykardie
• Mechanische Obstruktion der ableitenden Harnwege oder des Darmtrakts
• Verschlimmerung von Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren
• Das Alter bis zu 18 Jahren (wegen fehlender systematisierter Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats in dieser Altersgruppe)
• Schwangerschaft (aufgrund des erhöhten Uterotonus)
• Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten

Relativ (Nejromidin sollte bei Vorliegen der folgenden Zustände oder Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden)

• Gastritis und Zwölffingerdarmgeschwüre
• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
• Schilddrüsenüberfunktion
• Akute Atemwegserkrankungen oder in der Anamnese dokumentierte obstruktive Lungenerkrankungen
• Laktaseinsuffizienz, Laktoseintoleranz sowie das Syndrom der Malabsorption von Isomalto- und Laktosen (Tabletten)

Anwendungsform und Dosierung.

Die Anwendung von Nejromidin erfolgt peroral, intramuskulär oder subkutan. Dauer und Dosierung werden vom Arzt individuell je nach Schwere des Krankheitsbildes festgelegt.

Tabletten

• Zur Behandlung der Poliradikulopathien, Mono- und Polyneuropathien sowie Myasthenie-Syndrome unterschiedlicher Ätiologie: Eine halbe bis eine Tablette (entsprechend 10–20 mg) ein- bis dreimal täglich. Die Therapiedauer beträgt 1–2 Monate. Nach den Angaben ist die Durchführung mehrerer Heilkurse mit einem Intervall von 1–2 Monaten möglich.
• Bei schweren Störungen der nervösen Muskelsteuerung sowie zur Verhinderung myasthenischer Krisen: Kurzzeitige parenterale Gabe einer 1,5 %igen Nejromidin-Lösung (1–2 ml, entsprechend 15–30 mg), gefolgt vom Übergang auf die orale Einnahme des Präparats. Die Tagesdosis wird bei Bedarf bis zu 5–10 Tabletten erhöht (entsprechend 1–2 Tabletten à 5 mg einmal täglich).
• Zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems, bulbären Paresen und Lähmungen im Rahmen der Rekonvaleszenz nach organischen Infektionen des Zentralnervensystems (vaskulärer, traumatischer oder anderer Genese) mit kognitiven und/oder motorischen Störungen: 2–3-mal täglich eine halbe bis eine Tablette. Die Therapiedauer beträgt 2–6 Monate; bei Bedarf kann die Therapie wiederholt werden.
• Zur Behandlung der Darmatonie (Therapie und Prophylaxe): 1 Tablette 2–3-mal täglich über einen Zeitraum von 1–2 Wochen.

Injektionslösung

• Zur Therapie der Mono- und Polyneuropathien unterschiedlicher Ätiologie: Eine subkutane oder intramuskuläre Gabe erfolgt 1- bis 2-mal mit einer Dosis von 5 bis 15 mg (entsprechend 1 bis 2 Injektionen). Die Therapiedauer beträgt 10 bis 15 Tage; bei schwerem Verlauf kann sie auf bis zu 30 Tage verlängert werden. Anschließend erfolgt der Wechsel zur oralen Einnahme von Nejromidin.
• Bei Myasthenie und myasthenischen Syndromen: Eine subkutane oder intramuskuläre Gabe erfolgt 1- bis 3-mal mit einer Dosis von 15 bis 30 mg (entsprechend 1 bis 3 Injektionen). Anschließend erfolgt der Wechsel zur oralen Einnahme von Nejromidin. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 1 bis 2 Monate; nach den Angaben ist die Durchführung mehrerer Kurse mit einer Pause von jeweils 1 bis 2 Monaten möglich.
• Bei bulbären Paresen und Lähmungen: Eine subkutane oder intramuskuläre Gabe erfolgt 1- bis 2-mal mit einer Dosis von 5 bis 15 mg (entsprechend 1–2 Injektionen) über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen. Bei Bedarf ist der Übergang auf die Tablettenform des Nejromidins angezeigt.
• Die Rehabilitation bei organischen Infektionen des Zentralnervensystems: Zur initialen Therapie werden 1- bis 2-mal täglich 10 bis 15 mg intramuskulär empfohlen; im weiteren Verlauf erfolgt der Wechsel zur Tablettenform.

Bei der Anwendung von Neuramidin ist bei Vorgabe einer Einzeldosis keine Dosisverdopplung notwendig.

Das Maximum der Tagesdosis liegt bei 200 Milligramm.

Nebenwirkungen

Während der Therapie können folgende Wirkungsstörungen auftreten, die auf eine Stimulation muskariner Rezeptoren zurückzuführen sind: verstärkte Schweißbildung, vermehrte Speichelproduktion, Tachykardie, epigastrische Schmerzen, Durchfall, Übelkeit, Ikterus, Bronchospasmus, erhöhte Schleimsekretion in den Bronchien sowie Krämpfe. Eine Erhöhung des Uteruston ist ebenfalls möglich. Bradykardie und vermehrte Speichelproduktion können durch muskarinblockierende Substanzen wie Atropin therapiert werden.

Bei seltenen Fällen (weniger als 10 % der Patientinnen) nach Anwendung hoher Dosen von Nejromidin können folgende Nebenwirkungen auftreten: Kopfschmerzen, Schwindel, Brustschmerzen, allgemeine Schwäche, Erbrechen, Müdigkeit sowie kutane Reaktionen in Form von Juckreiz und Ausschlag. Bei Auftreten dieser Symptome ist eine Dosisreduktion oder vorübergehende (1–2 Tage) Unterbrechung der Behandlung erforderlich.

Besondere Hinweise

Während der Therapie ist auf den Verzicht auf Alkohol hinzuweisen, da dies die Nebenwirkungen von Nejromidin verstärken kann.

Zur Behandlung wird empfohlen, sich dem Führen von Kraftfahrzeugen sowie der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten zu enthalten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und erhöhte Konzentration erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der gleichzeitigen Einnahme von Nejromidin mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Wirkungen eintreten:

• Andere Cholinesterase-Hemmer und m-cholinomimetische Wirkstoffe: Verstärkung der Wirkung des Präparats sowie Auftreten von Nebenwirkungen
• Arzneimittel, die das Zentralnervensystem unterdrücken: Verstärkung der beruhigenden Wirkung
• Lokale Anästhetika, Aminoglykoside und Kaliumchlorid: Abschwächung der hemmenden Wirkung auf die nervöse-muskuläre Überleitung sowie Auslösung einer Reizung nach den peripherischen Nerven
• Andere cholinerge Wirkstoffe: Erhöhung des Risikos für eine Entwicklung einer cholinergen Krise bei Patientinnen mit Myasthenie
• Alkohol: Verstärkung der Nebenwirkungen von Ipidakrin-Hydrochlorid.

Das Risiko einer Bradykardie steigt, wenn vor Beginn der Behandlung mit Nejromidin β-Blocker verwendet wurden.

Eine Kombinationstherapie mit Nootropika ist möglich.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen.

Das Arzneimittel lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.