Nifuroxazid
Anwendungshinweise:
Nifuroxazid – ein Wirkstoff mit bakteriostatischer und antimikrobieller Wirkung.
Darreichungsform und Inhalt
- Tabletten mit Filmüberzug: rund, bikonvex, glatt, hellgelb (in Blisterpackungen à 24 Stück; die Packung enthält einen Blister).
- Suspension zur Aufnahme von 4 %: hellgelbe Farbe, süßer Geschmack und Bananenaroma (90 ml im Glas, im Karton 1 Flasche zusammen mit dem Dosierlöffel).
Der Wirkstoff: Nifuroxazid, in 1 Tablette – 100 Milligramme, in 5 ml Suspension – 220 Milligramme.
Hilfsstoffe der Tabletten: Gelatine, Kartoffelstärke, Talkum, Polyethylenglykol, Hypromellose, Magnesiumstearat, Siliciumdioxid und Chinolingelb.
Zusätzliche Bestandteile der Suspension: Monohydrat der Zitronensäure, Natriumhydroxid, Simethicon, Saccharose, Methylparaben, Carbomer, Wasser sowie Bananenextrakt.
Angaben zur Anwendung
- Akute und anhaltende Diarrhöe, die durch gramnegative Bakterien (Streptokokken und Staphylokokken) sowie einige grampositive Bakterien (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) bedingt ist.
- Toxische Diarrhöe bei Kindern ab dem zweiten Lebensmonat, die durch gramnegative Bakterien (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) verursacht wird.
- Diarrhöe im Rahmen einer chronischen Autoimmungastritis sowie Appendizitis und bei Nahrungsmittelintoxikationen.
- Erkrankungen, die von einer Diarrhöe begleitet werden.
- Diarrhöe durch Veränderungen der physiologischen Bakterienflora des Dickdarms verschiedener Ätiologie sowie nach Antibiotika-Therapien.
- Chronische Kolitide und Enterokolitide
- Darmsymbiose
Nifuroxazid wird zusätzlich zur Prophylaxe von Infektionen im Rahmen postoperativer Maßnahmen eingesetzt.
Kontraindikationen
Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats oder Nitrofuranderivaten stellt die Hauptkontraindikation für die Anwendung von Nifuroxazid dar.
In der Pädiatrie ist das Medikament in Form einer Suspension bei Kindern unter zwei Monaten sowie in Tablettenform bei Kindern bis zum sechsten Lebensjahr nicht indiziert.
Die Anwendung des Präparats während der Schwangerschaft ist ausschließlich bei vitalen Indikationen zulässig, sofern der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Anwendung und Dosierung
Nifuroxazid-Tabletten für Erwachsene und Kinder ab dem 6. Lebensjahr: Viermal täglich (alle 6 Stunden) zu je 2 Tabletten über einen Zeitraum von 5 bis 7 Tagen.
Für Kinder unter 6 Jahren wird die Suspension empfohlen. Dosierungsschema:
- Kinder bis zum sechsten Lebensmonat: 2,5–5 ml (entsprechend einem gemessenen Löffel) zweimal täglich. 1/2-1 Kinder im Alter von 6 Monaten bis zu 6 Jahren: 5 ml (1 gemessener Löffel) 3-mal täglich.
- Kinder zwischen dem sechsten Lebensmonat und dem vollendeten sechsten Lebensjahr: 5 ml (1 gemessener Löffel) dreimal täglich.
- Vor der Anwendung ist das Präparat gründlich zu schütteln, um eine homogene Verteilung des Wirkstoffs sicherzustellen.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen
Nifuroxazid wird in der Regel gut vertragen; selten können dyspeptische Beschwerden und eine vorübergehende Verschlechterung des Stuhlgangs auftreten, die jedoch meist keine Absetzung des Präparats oder der Begleitmedikation erfordern.
In Einzelfällen können allergische Reaktionen wie Hautausschläge oder Atemnot auftreten; dies rechtfertigt eine Anpassung der laufenden Therapie.
Wichtige Hinweise
Bei der Behandlung akuter Durchfälle ist eine Substitution des vom Organismus verlorenen Flüssigkeitsvolumens erforderlich (parenteral oder oral, je nach Zustand des Patienten).
Nifuroxazid darf nicht als Monopräparat bei der Behandlung einer Diarrhöe eingesetzt werden, die von Sepsis begleitet wird, da seine Wirkung auf den Gastrointestinaltrakt beschränkt ist.
Während der Therapie sollten alkoholische Getränke vermieden werden, da dies das Risiko für disulfiramartige Reaktionen erhöht.
Nifuroxazid hat keinen Einfluss auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit.
Bei Lagerung des Präparats in Form einer Suspension kann sich eine geringe Sedimentbildung bilden, die nach dem Schütteln wieder zur gleichmäßigen Trübung zurückkehrt.
Arzneimittelwechselwirkungen
Bei der Durchführung einer Kombinationsbehandlung ist zu beachten, dass Nifuroxazid aufgrund hoher Adsorptionseigenschaften gekennzeichnet ist.
Nifuroxazid wirkt nicht in Kombination mit Systempräparaten, da es den Gastrointestinaltrakt nicht passiert; im Blut werden lediglich Spurenkonzentrationen nachgewiesen.
Lagerungsfristen und -bedingungen.
An einem vor Licht geschützten Ort bei Zimmertemperatur (17–25 °C) lagern, der für Kinder unzugänglich ist. Nicht einfrieren.
Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.
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