Noradrenalin Agetan

Noradrenalin Agetan ist ein Präparat zur Behandlung einer akuten Hypotonie im Rahmen eines kardiovaskulären Schocks oder bei Kreislaufkollaps.

Darreichungsform und Inhalt

Noradrenalin-Agetan liegt als Konzentrat zur Herstellung einer intravenösen Lösung vor: farblose, transparente Flüssigkeit (in Ampullen zu 4 ml bzw. 8 ml; je fünf Ampullen pro Plastikumschlagpackung; zwei Packungen pro Pappkarton).

Zusammensetzung der Lösung pro 1 ml Konzentrat:

• Wirkstoff: Norepinephrin-Tartrat (als Monohydrat) – 2 mg;
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Natriumsulfat (pH-Wert zwischen 3,0 und 4,5), Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungshinweise

• Schwere arterielle Hypotension im Zusammenhang mit Traumen, Überdosierung von Ganglienblockern und anderen Antihypertensiva sowie chirurgischen Eingriffen und Vergiftungen, die durch eine Unterdrückung der sympathischen Gefäßzentren verursacht werden;
• Zustände nach der Resektion eines Pheochromozytoms (zur Stabilisierung des arteriellen Blutdrucks bei Operationen unter Beteiligung des sympathischen Nervensystems).

Kontraindikationen

• Arterielle Hypotension infolge Hypovolämie. Das Präparat wird eingesetzt, um die Durchblutung der Koronararterien des Gehirns und des Herzens bis zum Abschluss einer auf die Wiederherstellung des Blutvolumens gerichteten Behandlung aufrechtzuerhalten.
• Thrombose peripherer und mesenterialer Gefäße, die das Risiko für eine Vergrößerung des Infarktbezirks sowie eine Verschlimmerung der Ischämie mit sich bringt;
• Auftreten von Hyperkapnie und Hypoxie
• Die Anwendung einer Cyclopropan- und Fluotran-basierten Allgemeinanästhesie (wegen des Risikos für Fibrillation und Kammertachykardie);
• Eine Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.

Das Noradrenalin-Agetan ist bei folgenden Erkrankungen oder Zuständen mit Vorsicht anzuwenden:

• Ein akutes Herzversagen sowie ein linksseitiges Herzversagen, das vor kurzem aufgetreten ist.
• Die Entwicklung von Herzarrhythmien (die Dosis des Präparats muss verringert werden). Bei Auftreten von Salven der Extrasystolen oder einer polymorphen Ventrikeltachykardie ist eine erhebliche Dosisreduktion oder ein Abbruch der Therapie erforderlich.
• Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidasehemmern (MAO) aus der Triptylin- und Imipramin-Reihe (wegen des Risikos für das Auftreten eines anhaltenden und ausgeprägten Anstiegs des arteriellen Blutdrucks).

Im Notfall ist eine gleichzeitige intravenöse Applikation des Präparats während des Plasma- oder Bluttransfusions erforderlich.

Anwendungsart und Dosierung

Das Noradrenalin-Agetan sollte intravenös infundiert werden; eine Infusion in die Armbeugenvene ist wünschenswert.

Das Präparat muss in einer Lösung aus 5 %iger Glukose oder 0,9 %igem Natriumchlorid verabreicht werden. Eine Mischung mit anderen Arzneimitteln ist nicht gestattet. Nach der Zubereitung kann die Lösung innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.

Bei der Anwendung des Präparates muss der arterielle Blutdruck und die Herzfrequenz ständig überwacht werden.

Die zu verwendende Dosis wird je nach klinischem Zustand des Patienten festgelegt. Die empfohlene Anfangsdosis und Infusionsrate betragen 0,1 bis 0,3 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute; das Maximum liegt bei 3 bis 5 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute (bei der Behandlung hämorrhagischer und septischer Schocks).

Nebenwirkungen

Während der Therapie können folgende Symptome auftreten:

• Ischämische Störungen, die durch Hypoxie und Vasokonstriktion des Gewebes verursacht werden sowie extravasale Flüssigkeitsansammlung (bis hin zur Nekrose);
• Reflektorische Bradykardie;
• Herzrhythmusstörungen
• Atembeschwerden
• Angststörungen
• Übelkeit
• Zittern
• Rachen- oder Schluckbeschwerden
• Vegetative Reaktionen: vermehrtes Schwitzen, Blässe, Tachykardie und Erbrechen. Bei besonders sensiblen Patienten können diese Symptome durch Lichtscheu, Kopfschmerzen, Hautblässe, stechende Retrosternalgie, Blutdruckanstieg sowie Übelkeit begleitet werden.

Bei langwieriger Anwendung des Präparats müssen die Dosen angepasst werden, um eine nach Absetzen wiederkehrende Hypotonie zu vermeiden.

Besondere Hinweise

Die Anwendung von Noradrenalin Agetan bei Schwangeren wird nicht empfohlen, da dies das Risiko einer fetalen Hypoxie birgt. Das Präparat darf nur unter vitalen Indikationen wie Herzinfarkt oder Kreislaufkollaps eingesetzt werden.

Bei der Anwendung von Noradrenalin bei Patientinnen fortgeschrittenen Alters sowie bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Atherosklerose ist eine sorgfältige Kontrolle des arteriellen Blutdrucks erforderlich.

Bei hämorrhagischem Schock und ausgeprägter arterieller Hypotonie wird die Gabe des Präparats nicht empfohlen, da dies zu einer weiteren Verschlechterung der Gewebeversorgung führen kann.

Um das Entstehen von Nekrosen im Gewebe zu vermeiden, darf das Präparat für die Leitungsanästhesie an Fingern und Händen nicht verwendet werden.

Bei arterieller Hypertonie mit ausgeprägter Atherosklerose und Thyreotoxikose ist die Gabe von Noradrenalin-Agetan nur nach vitalen Indikationen (einschließlich Herzinfarkt, Kollaps) möglich.

In Fällen eines Schocks durch großen Plasmaverlust ersetzt die Anwendung des Präparats nicht die Gabe von Blutsubstituten oder Bluttransfusionen, da es lediglich den vaskulären Tonus erhöht.

Bei extravasaler Injektion kann sich eine Nekrose der Haut entwickeln.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Gabe von Noradrenalin-Agetan mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann zu unerwünschten Wirkungen führen:

• MAO-Hemmer: Synergistische Verstärkung der pressorischen Effekte des Präparats
• Trizyklische Antidepressiva (z. B. Desipramin, Amitriptylin, Imipramin): Potenzierung der Wirkung auf das kardiovaskuläre System; möglich sind eine Tachykardie sowie schwere arterielle Hypertonie.
• Guanethidin und Bretylium: Verstärkung der pressorischen Effekte des Präparats
• Mittel zur Inhalationsnarkose: Hohe Wahrscheinlichkeit für Herzrhythmusstörungen
• Lithiumcarbonat: Ist eine Verminderung der Wirksamkeit von Noradrenalin-Agetan möglich?
• Reserpin: Verstärkung der Wirkungen des Präparats

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen

Das Präparat vor Licht schützen und an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Temperaturen bis zu 30 °C lagern.

Haltbarkeit: 2 Jahre