Noradrenalin Agetan

Das Noradrenalin Agetan – das Präparat, das bei der scharfen Hypotension verwendet wird, begleitet vom kardiovaskulären Schock und dem Kollaps.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Das Noradrenalin-Agetan wird in Form eines Konzentrats zur Vorbereitung einer Lösung für die intravenöse Gabe verabreicht: farbloser, transparenter Liquor (in Ampullen zu 4 ml und 8 ml; je fünf Ampullen in einem Plastikumschlagpackung; zwei Packungen in einem Pappkarton).

In den Bestand von 1 ml des Konzentrats gehen ein:

• Der Wirkstoff: Norepinephrin-Tartrat (in Form des Monohydrats) – 2 Milligramm;
• Die Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Natriumsulfat (pH-Wert im Bereich von 3,0 bis 4,5), Wasser für Injektionszwecke.

Angaben zur Anwendung

• Schwere arterielle Hypotension in Verbindung mit Traumen, Überdosierung von Ganglienblockern und anderen Antihypertensiva sowie chirurgischen Eingriffen und Vergiftungen, die durch eine Unterdrückung der sympathischen Gefäßzentren begleitet werden;
• Zustände nach der Resektion eines Pheochromozytoms (zur Stabilisierung des arteriellen Blutdrucks bei Operationen unter Beteiligung des sympathischen Nervensystems).

Die Kontraindikationen

• Die arterielle Hypotension, die durch eine Hypovolämie bedingt ist. Das Präparat verwenden bei Notwendigkeit der Aufrechterhaltung der Durchblutung in den Koronararterien des Gehirns und des Herzens bis zum Abschluss der Behandlung, die auf die Wiederherstellung des Blutvolumens gerichtet ist;
• Die Thrombose peripherer und mesenterialer Gefäße, die mit dem Risiko einer Vergrößerung des Infarktbezirks sowie einer Verschlimmerung der Ischämie verbunden ist;
• Das Auftreten von Hyperkapnie und Hypoxie;
• Die Anwendung von Ziklopropan- und Fluotran-basierter Allgemeinanästhesie (wegen des Risikos für Fibrillation und Kammertachykardie);
• Eine Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.

Das Noradrenalin-Agetan ist bei folgenden Erkrankungen/Zuständen mit Vorsicht anzuwenden:

• Ein akutes Herzversagen, ein linksseitiges Herzversagen, das vor kurzem aufgetreten ist;
• Die Entwicklung von Herzarrhythmien (die Dosis des Präparats muss verringert werden). Bei Auftreten von Salven der Extrasystolen oder einer polymorphen Ventrikeltachykardie muss die Dosis erheblich reduziert oder die Therapie abgebrochen werden;
• Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidasehemmern (MAO) aus der Triptylin- und Imipramin-Reihe (wegen des Risikos für das Auftreten eines anhaltenden und ausgeprägten Anstiegs des arteriellen Blutdrucks).

Im Notfall muss das Präparat gleichzeitig mit dem Umgiessen des Plasmas oder Blutes abgesondert intravenös appliziert werden.

Art der Anwendung und Dosierung

Das Noradrenalin-Agetan sollte intravenös infundiert werden; eine Infusion in die Armbeugevene ist wünschenswert.

Das Präparat muss in einer Lösung aus 5 %iger Glukose oder 0,9 %igem Natriumchlorid verabreicht werden. Eine Mischung mit anderen Arzneimitteln ist nicht gestattet. Nach der Zubereitung kann die Lösung innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.

Bei der Anwendung des Präparates muss der arterielle Blutdruck und die Herzfrequenz ständig überwacht werden.

Die zu verwendende Dosis wird je nach klinischem Zustand des Patienten festgelegt. Die empfohlene Anfangsdosis und Infusionsrate betragen 0,1 bis 0,3 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute; das Maximum liegt bei 3 bis 5 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute (bei der Behandlung hämorrhagischer und septischer Schocks).

Nebenwirkungen

Während der Therapie kann die Entwicklung folgender Symptome eintreten:

• Ischämische Störungen, die durch Hypoxie und Vasokonstriktion des Gewebes verursacht werden sowie extravasale Flüssigkeitsansammlung (bis hin zum Nekrose);
• Reflektorische Bradykardie;
• Arrhythmien;
• Atembehinderungen;
• Angstzustände;
• Durchgangskephalgien;
• Tremor;
• Pharyngeale Schmerzen oder Sagraudin-Schmerzen;
• Vegetative Reaktionen: vermehrte Schweißabsonderung, Blässe, Tachykardie und Erbrechen. Bei besonders sensiblen Patienten können diese Symptome durch Lichtscheu, Kephalgie, Hautblässe, stechenden Retrosternalschmerz, Erhöhung des arteriellen Blutdrucks sowie Erbrechen begleitet werden.

Bei langwieriger Anwendung des Präparats müssen die Dosen angepasst werden, um wiederkehrende Hypotonie nach Absetzen zu vermeiden.

Besondere Hinweise;

Die Anwendung von Noradrenalin Agetan bei Schwangeren wird nicht empfohlen, da dies das Risiko einer fetalen Hypoxie birgt (das Präparat darf nur unter vitalen Indikationen wie Herzinfarkt oder Kollaps eingesetzt werden).

Bei der Anwendung von Noradrenalin bei Patientinnen fortgeschrittenen Alters sowie bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Atherosklerose ist eine sorgfältige Kontrolle des arteriellen Blutdrucks erforderlich.

Bei hämorrhagischem Schock und ausgeprägter arterieller Hypotonie wird die Gabe des Präparats nicht empfohlen, da dies zu einer weiteren Verschlechterung der Gewebeversorgung führen kann.

Um das Entstehen von Nekrosen im Gewebe zu vermeiden, darf das Präparat für die Leitungsanästhesie an Fingern und Händen nicht verwendet werden.

Bei arterieller Hypertonie mit ausgeprägter Atherosklerose und Thyreotoxikose ist die Gabe von Noradrenalin-Agetan nur nach vitalen Indikationen (einschließlich Herzinfarkt, Kollaps) möglich.

In Fällen, bei denen der Schock durch einen großen Plasmaverlust bedingt ist, ersetzt die Anwendung des Präparats nicht die Gabe von Blutsubstituten oder Bluttransfusionen, da es lediglich den vaskulären Tonus erhöht.

Bei extravasaler Injektion kann sich eine Nekrose der Haut entwickeln.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Noradrenalin-Agetan mit bestimmten Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen entstehen:

• MAO-Hemmer – synergistische Verstärkung pressorischer Effekte des Präparats;
• Trizyklische Antidepressiva (z. B. Desipramin, Amitriptylin, Imipramin) – Potenzierung der Wirkung auf das kardiovaskuläre System und Erhöhung des Risikos für Tachykardie sowie schwere arterielle Hypertonie sind möglich.
• Guanethidin und Bretylium – Verstärkung pressorischer Effekte des Präparates;
• Mittel zur Inhalationsnarkose – hohe Wahrscheinlichkeit für Herzrhythmusstörungen;
• Lithiumcarbonat – Ist eine Senkung der Wirksamkeit von Noradrenalin-Agetan möglich?
• Reserpin – Verstärkung der Effekte des Präparates.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Vor Licht geschützt, an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 30 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.