Pronoran

Pronoran – der Stimulator dopaminergitscheskoj die Sendungen ins Zentralnervensystem, protiwoparkinsonitscheski das Präparat.

Darreichungsform und Bestand

Die Darreichungsform – die Tablette mit kontrollierter Freisetzung, umhüllt; doppelkonvex, rund, rot gefärbt; das Vorhandensein einer separaten Umhüllung, eine geringfügige Unebenheit der Oberfläche Glanzigkeit und Färbung (in Blisterpackungen zu 15 oder 30 Stück, im Karton entsprechend 2 oder 1 Blister) zugelassen.

Der Wirkstoff: Piribedil; in einer Tablette – 50 Milligramme.

Die Hilfsstoffe: Povidon, Rutschpulver, Magnesiumstearat.

Der Bestand der Umhüllung: Povidon, Polysorbat 80, Natriumcarboxymethylcellulose, kolloidales Siliziumdioxid, Rutschpulver, Saccharose, Bienenwachs, Titandioxid, Natriumbicarbonat, Farbstoff hochrot (Ponceau 4R).

Angaben zur Anwendung

• Die Zitterlähmung (insbesondere bei Formen, die von Tremor begleitet werden) als Monopräparat oder im Rahmen der komplexen Therapie (in Kombination mit Levodopa) in den Anfangs- und späteren Stadien der Erkrankung;
• Die symptomatische Hilfstherapie des intermittierenden Hinkens infolge obliterierender Erkrankungen der Gefäße der unteren Gliedmaßen (das II. Stadium laut der Einordnung Fontaine-Lerisch);
• Die symptomatische Hilfsbehandlung langdauernder Verstöße kognitiver Funktionen und neurosensorischer Defizite im Laufe des Alterns (einschließlich Verwirrungen des Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit);
• Die symptomatische Therapie oftalmologischer Erkrankungen ischämischen Ursprungs, einschließlich Gesichtsfeldeinengung, Absenkung der Sehschärfe und Senkung der Kontrastempfindlichkeit für Farben;

Gegenanzeigen

Absolute:

• Der akute Herzinfarkt;
• Der Kollaps;
• Unverträglichkeit gegenüber Fruktose, Galaktose oder Glukose sowie Defizit an Sukrosomaltsase;
• Die gleichzeitige Anwendung von Neuroleptika (mit Ausnahme von Klopixin);
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Schwangerschaft und die Stillzeit;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber einem beliebigen Bestandteil des Präparats;

Anwendungsart und Dosierung

Pronoran sollte nach der Nahrungsaufnahme eingenommen werden: Die Tabletten vollständig einnehmen und mit der Hälfte eines Glas Wassers schlucken.

Bei Parkinsonerkrankung anwenden:

• Monotherapie: 150 bis 250 Milligramm pro Tag in drei Aufnahmen; bei Anwendung der höchsten Tagesdosis wird empfohlen, morgens 100 Milligramm, mittags 100 Milligramm und abends 50 Milligramm einzunehmen;
• Kombinierte Therapie (mit Levodopa): 50 Milligramm dreimal pro Tag.

Für alle übrigen Fälle: 50 Milligramm einmal täglich. Eine Erhöhung der Tagesdosis bis auf 100 Milligramm ist in Einzelfällen möglich, indem 50 Milligramm zweimal pro Tag eingenommen werden.

Bei der Dosiseinstellung wird eine Titration empfohlen – eine schrittweise Erhöhung auf 50 Milligramm alle zwei Wochen.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind vorwiegend mit dopaminergen Effekten von Piribedil verbunden; sie weisen einen dosisabhängigen und moderaten Charakter auf, treten häufiger zu Beginn der Behandlung auf und klingen nach Absetzen des Präparats ab.

Einordnung der Häufigkeit: häufig (≥1/100, <1/10), selten (≥1/1000, <1/100).

Mögliche unerwünschte Wirkungen:

• Seitens des Verdauungssystems: häufig – unbedeutende Magen-Darm-Symptome wie Blähungen, Übelkeit und Erbrechen;
• Seitens des Zentralnervensystems: häufig – Unruhe, Verwirrtheit des Bewusstseins, Schwindel, Halluzinationen und Schläfrigkeit (bei seltenen Fällen: Tagesmüdigkeit bis zum plötzlichen Einschlafen);
• Seitens des kardiovaskulären Systems: selten – orthostatische Hypotension mit arterieller Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit oder Unwohlsein sowie arterielle Hypotension;
• Allergische Reaktionen.

Bei Patienten mit Parkinson kann Piribedil eine Verstärkung der Libido, Hypersexualität, pathologisches Essen und die Neigung zu Glücksspielen hervorrufen, einschließlich des Dranges zum Einkaufen.

Besondere Hinweise

Bei älteren Patienten ist eine besondere Vorsicht geboten, da das Alter das Risiko für Stürze infolge plötzlicher Schläfrigkeit, arterieller Hypotonie oder Verwirrtheit des Bewusstseins erhöht.

Patienten mit Parkinson-Krankheit sollten über die Wahrscheinlichkeit von Symptomen wie Verhaltensverwirrung (verstärkte Libido, Hypersexualität) aufgeklärt werden; bei Auftreten solcher Symptome ist eine ärztliche Konsultation zur Dosisanpassung oder zum Absetzen des Präparats erforderlich.

Bei manchen Patienten, insbesondere mit Parkinson-Krankheit, kann unter Piribedil ein Zustand starker Schläfrigkeit bis hin zu plötzlichem Koma auftreten; da dies selten ist, sollten Patienten dennoch über das Risiko aufgeklärt werden und von Tätigkeiten, die hohe Konzentration erfordern (z. B. Autofahren), abgehalten werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Zwischen antiparkinsonischen Mitteln (einschließlich Pronoran) und Neuroleptika (mit Ausnahme von Klopixin) wird ein gegenseitiger Antagonismus beobachtet; daher sind solche Kombinationen kontraindiziert.

Patienten mit extrapyramidaler Symptomatik sollten nicht mit anticholinergischen Mitteln behandelt werden, da Neuroleptika dopaminerge Rezeptoren blockieren und die Symptome verschlimmern können.

Antiparkinsonische Mittel können psychotische Verwirrungen verstärken; bei Parkinson-Patienten unter Piribedil-Behandlung muss das Pronoran vor der Neuroleptika-Gabe abgesetzt werden, da eine abrupte Dosisreduktion ein malignes neuroleptisches Syndrom auslösen kann.

Bei Bedarf zur gleichzeitigen Anwendung sollten nur solche antiparkinsonischen Mittel gewählt werden, die keine extrapyramidalen Symptome verursachen.

Aufgrund des gegenseitigen Antagonismus wird die gleichzeitige Anwendung von Trihexyphenidin nicht empfohlen.

Während der Behandlung ist die Anwendung von Alkohol verboten.

Es ist notwendig, Vorsicht walten zu lassen bei gleichzeitiger Einnahme anderer Präparate mit beruhigender Wirkung.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Besondere Lagerbedingungen sind nicht erforderlich; vor Kindern aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.