Der Protoberg

Der Protoberg gehört zu den entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Darreichungsform, Inhalt und Verpackung

Das Präparat wird als gleichartige Salbe mit einer Konzentration von 0,03 % abgegeben. Es ist ausschließlich für die äußerliche Anwendung bestimmt. Die weiße bis weiß-gelbliche Salbe enthält pro 100 g des Protobergs 30 mg Tacrolimus.

In der Gebrauchsinstruktion für Protoberg wird angegeben, dass sich zu den zusätzlichen Komponenten flüssiges Paraffin (11 Milligramm), weißes Bienenwachs (3,5 Milligramm), weißes weiches Paraffin (77,47 Milligramm), Propylencarbonat (5 Milligramm) und festes Paraffin (3 Milligramm) verhält.

Außer ihm wird der Protoberg in Form einer gleichartigen Salbe mit 0,1 % Konzentration hergestellt; sie weist eine weiße bis gelblich-weiße Farbe auf. 100 g des Produkts enthalten 100 mg Tacrolimus.

Zu den zusätzlichen Substanzen gehören flüssiges Paraffin (11 mg), weißes Bienenwachs (3,5 mg), weiches weißes Paraffin (77,47 mg), Propylencarbonat (5 mg) und festes Paraffin (3 mg).

Das Präparat wird in Plastikröhrchen mit den Füllmengen von 10 g, 30 g und 60 g verkauft.

Pharmakologische Wirkung des Protoberges.

In der Gebrauchsanweisung wird darauf hingewiesen, dass das Medikament zu den antiphlogistischen Präparaten zählt und ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt ist. Ein Vorteil dieses Präparats besteht darin, dass seine Hauptkomponente die Kollagensynthese nicht beeinflusst und eine Atrophie der Hautdecken verhindert.

Angaben zur Anwendung des Protoberges.

Der Protoberg sowie seine Analoga werden vor allem bei atopischen Hautentzündungen (schwere und mittelschwere Formen) verschrieben. Er findet auch in Fällen Anwendung, in denen andere Präparate unwirksam sind oder Nebenwirkungen der Komponenten des Protoberges auftreten. Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren wird ausschließlich die Salbe mit einer Konzentration von 0,03 % verordnet. Erwachsenen und Kindern ab dem 16. Lebensjahr steht es zu, die Salben mit 0,1 % bzw. 0,03 % anzuwenden.

Kontraindikationen.

Die Anwendung der Protoberg-Salbe ist kontraindiziert bei:

• Lamelläre Ichthyose (Fischschuppenkrankheit).
• In den Rezensionen zum Protoberg wird angegeben, dass die Anwendung der Salbe während der Schwangerschaft und Stillzeit verboten ist.
• Die Anwendung ist bei Vorliegen eines Nettertonsyndroms oder anderer genetischer Hauterkrankungen kontraindiziert.
• Falls die Haut auf das Präparat schlecht reagiert.
• Die Anwendung des 0,1%igen Protobergs ist bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren kontraindiziert.
• Eine Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist streng untersagt.
• Falls beim Patient eine Hypersensibilität gegenüber den Haupt- und Hilfskomponenten des Präparats vorliegt.

Zusätzliche Beratungsstellen sind für Patienten mit schwerer Dysfunktion, ausgedehnten Hautinfektionen sowie für Kinder und Patientinnen erforderlich, die das Präparat über einen längeren Zeitraum anwenden müssen.

Anwendung von Protoberg und Dosierung.

Die Gebrauchsanweisung empfiehlt, die Salbe beim Erwachsenen und Kindern als dünne Schicht auf die betroffenen Hautbereiche (einschließlich Hals, Gesicht und Hautfalten) aufzutragen. Das Auftragen auf Schleimhäute sowie unter dichte Verbände ist zu vermeiden.

Kinder ab dem zweiten Lebensjahr beginnen die Behandlung mit dem 0,03-%igen Protoberg und führen diese einmal täglich (maximal dreimal pro Woche) durch. Anschließend erfolgt die Anwendung der Salbe einmal täglich bis zur vollständigen Abheilung der Haut.

Für Erwachsene sowie Kinder ab dem 16. Lebensjahr beginnt die Kur mit der Anwendung einer 0,1-%igen Lösung des Präparats bis zu zweimal täglich; bei schneller Besserung kann auf eine Konzentration von 0,03 % umgestellt oder die Dosierung verringert werden.

Ältere Menschen benötigen keine zusätzliche Beratung zur Dosierung des Protobergs.

In der Regel sind die Verbesserungen der Patienten bereits nach sieben Tagen der Therapie erkennbar; fehlt eine Besserung nach zweiwöchiger Anwendung, ist eine Konsultation eines Experten erforderlich.

Überdosierung

Laut den Bewertungen zum Protopherg wurden bisher keine Fälle einer Überdosierung beobachtet.

Bei Einnahme des Präparats darf kein Erbrechen oder eine Magenspülung herbeigeführt werden; stattdessen ist es notwendig, ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, um den allgemeinen Zustand des Organismus zu überwachen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die Instruktion zum Protoberg weist darauf hin, dass das Präparat nicht in der Haut metabolisiert wird.

Eine gleichzeitige Anwendung von Protoberg mit Arzneimitteln wie Ketoconazol, Erythromycin, Diltiazem oder Itrakonazol ist nicht ausgeschlossen, insbesondere bei Patienten mit schweren Erkrankungen ausgedehnter Hautbereiche oder bei festgestellter Erythrodermie.

Bisher liegen keine klinischen Studien vor, die den Einfluss der Salbe auf den Impfprozess belegen; dennoch kann die Anwendung von Protoberg die Impfergebnisse beeinträchtigen. Um ähnliche Effekte zu vermeiden, sollte geimpft werden, bevor die Salbe angewendet wird oder bis zu zwei Wochen danach. Bei Verwendung einer lebenden abgeschwächten Vakzine muss der Impfprozess mindestens 28 Tage nach dem letzten Tag der Salbenanwendung beginnen. Fehlt das vorgesehene Intervall, sind alternative Impfstoffe zu verwenden.

Zahlreiche Studien belegen, dass Kinder ab zwei Jahren Protoberg auf die Haut auftragen und gleichzeitig konjugierte Impfungen durchführen können.

Die Reaktion des menschlichen Organismus auf die gleichzeitige Anwendung von Protober mit anderen zur äußerlichen Anwendung bestimmten Salben sowie auf Immunsuppressiva ist nicht bekannt.

Nebenwirkungen von Protober

In den Rezensionen zu Protober wird bemerkt, dass nach der Anwendung des Präparates häufig Hautbrennen, Juckreiz, Rötung, Ausschläge und Schmerzen an der Applikationsstelle sowie Wassergeschwülste entstehen können; diese Symptome klingen innerhalb der ersten Behandlungswoche ab und weisen einen schwachen Charakter auf.

In den Rezensionen zu Protober wird darauf hingewiesen, dass das Auftragen der Salbe auf die Haut in Kombination mit einem erhöhten Alkoholkonsum Reizungen der Haut hervorrufen kann.

Die Anwendung der Salbe kann selten zu Akne, Follikulitis und Herpesinfektionen führen; im Hinblick auf das Nervensystem treten jedoch häufiger Hyperästhesie und Paresthesien auf.

Seit der Einführung von Protoberg und seinen Analoga in die medizinische Praxis wurden nur wenige Fälle beobachtet, bei denen sich bei Patienten Hautkrebs, Rosazea oder andere Hautinfektionen entwickelten.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeitsdauer von Protoberg

Das Präparat sowie seine Analoga müssen vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur aufbewahrt werden, die 25 °C nicht überschreitet; nach Ablauf der Haltbarkeitsdauer (3 Jahre) ist das Präparat nicht mehr zu verwenden.

Besondere Hinweise

Das Präparat Protoberg darf nicht von Patienten angewendet werden, die immunosuppressive Medikamente einnehmen oder an einem angeborenen oder erworbenen Immunitätsdefekt leiden.

Unter Anwendung von Protoberg ist das Sonnenbaden sowie die Durchführung von UV-Strahl-Prozeduren untersagt.

Die Anwendung von Protoberg auf Hautbereiche, deren Infektionen als maligne eingestuft werden, ist verboten. Innerhalb von zwei Stunden nach dem Auftragen des Protobergs dürfen keine mildrigen Salben oder Cremes auf diese Bereiche aufgetragen werden. Nach der Nutzung der Salbe müssen die Hände unbedingt gewaschen werden.