Sanorin

Sanorin – das medikamentöse Präparat mit vasokonstriktiver und antikongestiver Wirkung für die lokale Anwendung in der HNO-Praxis.

Ausgabe-Verfahren und Lagerbestand

Sanorin wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Nasentropfen 0,05 % und 0,1 %: als farblose, klare Flüssigkeit (in Tropfflaschen aus dunklem Glas nach 10 ml im Pappkarton);
• Nasenspray 0,1 %: als farblose, klare Flüssigkeit ohne Geruch und sichtbare Partikel (in Plastikflaschen mit mechanischem Dosieraufsatz im Pappkarton).

Der Inhalt entspricht 1 ml der Lösung.

• Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid (Nafazolinnitrat) – Dosierung in Konzentrationen von 0,5 % oder 1 %.
• Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat, Natriumborhydrid, Wasser und Ethylendiamin.

Inhalt pro Anwendungsdose (Spray):

• Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid (0,5 %ige Lösung).
• Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat, Natriumborhydrid, Wasser und Ethylendiamin.

Anwendungshinweise

• Indikation: Sinusitis
• Akute Rhinitis unterschiedlichster Ätiologie
• Indikation: Laryngitis
• Otitis media (als adjuvante Therapie zur Reduktion des Schleimhautödems im Nasopharynx)
• Indikation: Mittelohrentzündung
• Epistaxis (bei Bedarf zur Unterbrechung des Nasenblutens)
• Verkleinerung der Wassergeschwulst der Schleimhäute des Nasenrachenraums, der Nasenhöhle und der Nebenhöhlen zur Verkürzung der Heil- und diagnostischen Prozeduren

Kontraindikationen

Absolut kontraindiziert

• Atrophische Rhinitis
• Chronische Rhinitis
• Manifeste Atherosklerose
• Arterielle Hypertonie
• Tachykardie
• Schwere Augenerkrankungen
• Hoher Augeninnendruck
• Zuckerharnruhr (Diabetes mellitus)
• Schilddrüsenüberfunktion
• Gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidasehemmern und die mindestens zweiwöchige Zeit nach Absetzen der Einnahme
• Das Kindesalter bis zum zweiten Lebensjahr (Sanorin in Form von Nasentropfen 0,05 %)
• Das Kinder- und Jugendalter bis zum vollendeten 15. Lebensjahr (Sanorin in Form von Nasenspray und Nasentropfen 0,1 %)
• Überempfindlichkeit gegenüber allen Bestandteilen des Präparats

Vorsichtige Anwendung von Sanorin

• Ischämische Herzerkrankung
• Phäochromozytom
• Blasenkrebs
• Stillzeit
• Schwangerschaft

Anwendungsform und Dosierung

Bei Sinusitis, akuter Rhinitis, Laryngitis sowie Mittelohrentzündung und zur Erleichterung der Rinoskopie werden erwachsenen Patienten und Jugendlichen ab 15 Jahren 1–3 Tropfen Sanorin zu 0,1 % nasal oder 1–3 Sprühstöße des Nasensprays Sanorin pro Nasenloch verabreicht. Die Anwendungshäufigkeit beträgt 2–3-mal täglich.

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 15 Jahren wird die Lösung zu 0,05 % verwendet. Die empfohlene Dosis beträgt 1–2 Tropfen pro Nasenloch 2–3-mal täglich. Das Intervall zwischen den Einträufelungen sollte mindestens 4 Stunden betragen.

Sanorin ist kurzzeitig anzuwenden: bei Erwachsenen maximal 7 Tage, bei Kindern maximal 3 Tage. Zur Linderung der Nasenatmung kann das Präparat früher abgesetzt werden. Eine erneute Anwendung nach einigen Tagen ist möglich.

Um eine Nasenblutung zu stillen, wird ein Wattebausch in den Nasengang eingelegt und mit einer 0,05 %igen Lösung des Präparats Sanorin angefeuchtet.

Die Tropfen zur 0,05 %-igen Lösung können als Adjuvans bei der Behandlung einer bakteriellen Konjunktivitis eingesetzt werden. Zu diesem Zweck werden 1–2 Tropfen Sanorin in jeden Bindehautsack 3–4-mal täglich verabreicht.

Vor dem ersten Sprühvorgang ist es empfehlenswert, auf die Dosieranlage mehrmals zu drücken, bis eine kompakte Aerosolwolke erscheint. Vor der Anwendung muss die Schutzhaube abgenommen werden; das Flakon wird in vertikaler Position gehalten, und der Auslaufende des Applikators wird in die Nasenöffnung eingeführt. Anschließend schnell und kräftig auf den Applikator gedrückt werden. Unmittelbar nach dem Sprühvorgang erfolgt ein leichter Atemzug durch die Nase, woraufhin der Applikator wieder an der Schutzhaube verschlossen wird.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: Sehr seltenes Auftreten von Übelkeit.
• Zentralnervensystem: Sehr seltenes Auftreten von Reizbarkeit und Kopfschmerzen.
• Kardiovaskuläres System: Sehr seltene Erhöhung des arteriellen Blutdrucks sowie Tachykardie.
• Sonstige Reaktionen: Erhöhte Häufigkeit von Schwindel und allergischen Reaktionen (sehr selten).

Bei erhöhter individueller Sensibilität können lokale Reaktionen wie Trockenheit und ein Brenngeschmack in der Nasenhöhle auftreten. Nach Absetzen der Anwendung (in seltenen Fällen) sind Wasserschwellung und reaktive Hyperämie der Nasenschleimhaut möglich.

Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung wird das Präparat in der Regel gut vertragen.

Besondere Hinweise

Eine Dauerbehandlung mit Sanorin sollte vermieden werden, da bei langfristiger Anwendung eine Tachyphylaxie (eine Abnahme des Wirkungsgrades des Präparats) auftreten kann. Um Nebenwirkungen im nervösen und kardiovaskulären System zu vermeiden, ist es erforderlich, die empfohlenen Dosierungen nicht zu überschreiten.

Sanorin kann eine abschwellende Wirkung entfalten.

Das Präparat sollte vor der Durchführung einer allgemeinen Narkose mit Hilfe von Anästhetika, die die Sensibilität des Herzmuskels sympathomimetisch beeinflussen (zum Beispiel Galantamin), besonders bei Patientinnen mit Bronchialasthma vorsichtig eingesetzt werden.

Sanorin beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu steuern oder andere Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionsfähigkeit erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidasehemmer können bei gleichzeitiger Anwendung mit Nasonex (oder anderen Nasalpräparaten) zu einer Erhöhung des arteriellen Blutdrucks führen; dieser Effekt bleibt bis zu 14 Tagen nach Absetzen bestehen, weshalb diese Kombination kontraindiziert ist.

Sanorin verzögert die Resorption lokalanästhetischer Mittel und verlängert deren Wirkdauer.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 10–25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeitsdauer des Präparats beträgt vier Jahre.

Das geöffnete Fläschchen ist innerhalb von einem Monat zu verbrauchen.