Traschenta

Traschenta – ein hypoglykämisches Präparat zur oralen Anwendung.

Darreichungsform, Bestand und Verpackung

Das vorliegende Präparat wird in Form von den runden Tabletten der hellen-roten Farbe erzeugt. Jeder von ihnen hat die geschrägten Ränder und zwei hervorstehende Seiten, auf einer von denen ist das Symbol des Unternehmens, und auf anderen – die Gravierung «D5» aufgetragen.

Wie in der Gebrauchsinstruktion für Traschenta angegeben, beträgt die Hauptkomponente einer Tablette (Linagliptin) 5 Milligramm. Zu den Hilfsstoffen gehören Maisstärke (18 Milligramme), Copovidon (5,4 Milligramme), Mannitol (130,9 Milligramme), peltiniertes Amylum (18 Milligramme) sowie Magnesiumstearat (2,7 Milligramm). Die Hülle enthält 5 Milligramm Opadraj (Farbe: 02F34337).

Traschenta kann in Aluminium-Blisterpackungen (je 7 Tabletten) erworben werden. Für die Benutzerfreundlichkeit sind sie in Kartonagen erhältlich, die jeweils 2, 4 oder 8 Blister enthalten; ein einzelner Blister kann zudem 10 Tabletten umfassen (in diesem Fall als dreiteilige Packung).

Der pharmakologische Effekt von Traschenta

Die wirksame Hauptsubstanz in Traschenta ist ein Hemmstoff des Enzyms Dipeptidylpeptidasen-4 (DPP-4), das die Inkretin-Hormone (GIP und GLP-1) schnell abbaut, die für den menschlichen Organismus zur Aufrechterhaltung eines normalen Blutzuckerspiegels notwendig sind. Die Konzentrationen dieser beiden Hormone steigen unmittelbar nach der Nahrungsaufnahme an. Ist im Blut eine normale oder leicht erhöhte Glukosekonzentration vorhanden, so beschleunigen GLP-1 und GIP in diesem Fall die Insulinbiosynthese sowie dessen Ausschüttung aus der Bauchspeicheldrüse. Zudem trägt GLP-1 zur Verringerung der Glukoseproduktion in der Leber bei.

Die Analoga von Traschenta und das Wirkprinzip des Präparats erhöhen den Spiegel von Duodenin (GLP-1) und führen durch diese Beeinflussung dazu, dass die Bauchspeicheldrüse über einen längeren Zeitraum eine intensive Arbeit einsparen kann. In Bewertungen zu Traschenta wird festgestellt, dass dieses Medikament zur Erhöhung der Insulinsekretion beiträgt und gleichzeitig die Glukagonsekretion senkt, wodurch der Blutzuckerspiegel normalisiert wird.

Hinweise zur Anwendung von Traschenta

In den Bewertungen zu Traschenta wird erwähnt, dass das vorliegende Präparat für Patienten geeignet ist, bei denen eine Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde, sowie:

• Es kann als optionales Medikament für Patientinnen eingesetzt werden, die aufgrund einer unzureichenden Kontrolle des Blutzuckerspiegels (Glykämie) leiden, was auf eine Diät oder körperliche Belastungen zurückzuführen ist.
• Bei Niereninsuffizienz wird Metformin nicht empfohlen; falls die Patientin an einer renalen Funktionsstörung leidet und die Einnahme von Metformin streng verboten ist.
• Traschenta kann in Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoffen oder Thiazolidindionen angewendet werden, wenn eine Behandlung allein durch Diät, Monotherapie mit diesen Präparaten sowie Sport das gewünschte Ergebnis nicht erzielt hat.

Kontraindikationen für die Anwendung von Traschenta

In der Gebrauchsinformation zu Traschente ist ausdrücklich vermerkt, dass das Präparat bei Diabetes mellitus Typ 1, während der Schwangerschaft sowie im Verlauf des Stillens nicht angewendet werden darf.

Die Anwendung des Mittels ist bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert.

Das Präparat darf nicht an Patienten mit diabetischer Ketoazidose sowie an Personen mit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats angewendet werden.

Art der Anwendung von Traschente und Dosierungsregime

In der Gebrauchsinformation zu Traschente wird empfohlen, das Präparat oral nach 1 Tablette pro Tag bis zum Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme oder während/nach dem Essen einzunehmen; eine Anwendung von mehr als einer Tablette täglich ist nicht ratsam.

Überdosierung

Zahlreiche medizinische Studien zeigen, dass Patienten, die einmalig 600 Milligramm des Präparats (entsprechend 120 Tabletten) einnahmen, keine gesundheitlichen Schäden erlitten; derzeit liegen jedoch keine Fälle vor, bei denen die empfohlene Dosierung überschritten wurde.

In den Bewertungen zu Traschente wird darauf hingewiesen, dass im Falle einer deutlich überdosierten Einnahme durch die Patientin unverzüglich die noch nicht resorbierten Tabletten aus dem Gastrointestinaltrakt entfernt und ein Arzt konsultiert werden sollte, der eine entsprechende Behandlung verschreiben kann.

Anwendung von Traschente während Schwangerschaft und Stillzeit

Streng wird es verboten, Traschentu und die Analoga Traschenty im Laufe der Schwangerschaft und der Milchabsonderung zu übernehmen. Die Experimente, die auf den Tieren durchgeführt sind, zeugen davon, dass die geltende Hauptsubstanz des Medikaments in die Brustmilch durchdringt und leistet den negativen Einfluss auf die normale Entwicklung und das Leben des Neugeborenen.

Bei akutem Bedarf an Linagliptin ist das Stillen unbedingt abzusetzen.

Nebensächliche Effekte

Wie in den Rezensionen zu Traschente erwähnt, entspricht die Anzahl der nebensächlichen Effekte nach der Einnahme des Präparates der Anzahl der negativen Effekte nach dem Verbrauch des Placebos.

Nach der Einnahme von Traschenta treten folgende nebensächliche Reaktionen auf:

• Eine erhöhte Sensibilität gegenüber den ausgesonderten Komponenten des Präparates;
• Husten, Pankreatitis;
• Manchmal entsteht eine solche Infektionskrankheit wie die Nasopharyngitis.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Traschenta oder Analoga zu Traschenta mit Metformin werden Nasopharyngitis, Husten, Pankreatitis sowie eine erhöhte Sensibilität gegenüber einigen Komponenten des Präparates beobachtet.

Bei sofortiger Einnahme von Traschenta und Sulfonilharnstoff-Derivaten entstehen Husten, häufig Nasopharyngitis, Pankreatitis, Hypertriglyceridämie, und einige Patienten werden sensorisch gegenüber den Komponenten des Arzneimittels empfindlich.

Die gleichzeitige Einnahme von Linagliptin und Pioglitazon führt zu einer Erhöhung der Körpermasse, zum Auftreten von Nasopharyngitis, Pankreatitis, Husten, Hyperlipidämie sowie einer Hypersensibilität des Immunsystems bei den behandelten Patienten.

Bei der Anwendung von Traschenta zusammen mit Sulfonilharnstoff-Derivaten und Metformin entstehen Husten, Hypoglykämie, Nasopharyngitis, Pankreatitis, und die Sensibilität gegenüber den Komponenten des Mittels wird erhöht.

Anwendungsbedingungen und Haltbarkeitsdauer von Traseenta

In der Gebrauchsanweisung für Traseenta wird vorgeschrieben, das Arzneimittel bei einer Temperatur bis zu 25 °C an einem dunklen Ort aufzubewahren und Kindern nicht zugänglich zu machen. Die Haltbarkeitsdauer des Präparats beträgt 2,5 Jahre.

Besondere Hinweise

Traseenta darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine diabetische Ketoazidose sowie ein Diabetes mellitus Typ-1 diagnostiziert wurde. Fälle von Hypoglykämie wurden bei der Anwendung von Traseenta als mögliches Nebenwirkungssymptom betrachtet, was auf den Placebo-Effekt zurückzuführen ist.

Medizinische Studien deuten darauf hin, dass die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie nach gleichzeitiger Einnahme von Traseenta mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln, die an sich keine Hypoglykämie verursachen, ähnlich derjenigen beim Placebo ist.

Sulfonharnstoff-Derivate tragen zur Entstehung einer Hypoglykämie bei. Daher ist es notwendig, bei gleichzeitiger Anwendung mit Linagliptin besonders vorsichtig zu sein. In einigen Fällen kann der Arzt die Dosierung der Sulfonharnstoff-Derivate erheblich reduzieren.

Bisher sind in medizinischen Studien keine Wechselwirkungen zwischen Traseenta und Insulin nachgewiesen worden. Traseenta kann jedoch zusammen mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln bei Patientinnen mit schwerer Niereninsuffizienz angewendet werden.

Der Blutzuckerspiegel sinkt, wenn die Analoga von Traseenta oder das Präparat vor dem Essen eingenommen werden. Aufgrund des möglichen Schwindels während der Anwendung dieses Arzneimittels ist es ratsam, sich nicht am Steuer zu befinden.