Wobenzym®

Wobensim – das Präparat protiwootetschnogo, antiagregantnogo, antiphlogistisch, immunomodulirujuschtschego und fibrinolititscheskogo die Effekte.

Die Form der Abgabe und des Bestands

Wobensim wird als Tablettenform mit einer Hülle (Filmumhüllung) in rot-oranger Farbe, zweigekrümmt, rund, mit charakteristischem Geruch und glatter Oberfläche geliefert (in Blisterpackungen à 20 Stück, in Pappschachteln nach 2 oder 10 Blisterpackungen; in Polyethylensäure-Fläschchen à 800 Stück).

Pro Tablette sind folgende Wirkstoffe enthalten:

• Papain – 90 Einheiten der Internationalen Pharmazeutischen Föderation (JED);
• Pankreatin – 345 proteolytische Einheiten des Europäischen Arzneibuchs (EF).
• Bromelain – 225 IE (FIP);
• Rutosid triglycerat – 50 Milligramme;
• Lipase – 34 IE (FIP);
• Tryptase – 360 IE (FIP);
• Chymotrypsin – 300 IE (FIP);
• Amylase – 50 IE (FIP).

Hilfsstoffe des Präparats: Harz, Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat, Makrotabs 6000, Maisstärke, gereinigtes Wasser, Stearinsäure, hochdisperses Siliziumdioxid, Rutschpulver, Saccharose, Kalziumkarbonat, Methacrylsäuren und Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Titandioxid, Povidon, Triethylcitrat, Vanillin, gebleichtes und Carnaubawachs sowie Weißgelb-orange S (E110) und Hochrot 4 R (E124) als Farbstoffe.

Anwendungsangaben

Wobenzym wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei der Behandlung der folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Gastroenterologie – Hepatitis, chronisch-entzündliche Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes, Dysbiose;
• Angiologie – Lymphödem, postthrombophlebitisches Syndrom, Thrombophlebitiden, Prophylaxe rezidivierender Phlebitiden, Endarteritis und obliterierende Atherosklerose der Gefäße der unteren Extremitäten;
• Dermatologie – Urtikaria, atopische Dermatitis, pruritive Dermatosen;
• Gynäkologie – chronische und akute infektiös-entzündliche Erkrankungen der Genitalien (Zervizitis, Salpingoophoritis, Vulvovaginitis, Endometritis), komplexe Therapie des Schwangerschaftsrisikos in den II.–III. Trimestern, Mastopathie, Gestose, Reduktion von Ausprägung und Häufigkeit unerwünschter Wirkungen der substitutiven Hormontherapie sowie sexuell übertragbare Infektionen (Ureaplasmos, Chlamydiose, Mykoplasmose) in Kombination mit Antibiotika;
• Neurologie – chronische Störungen des Hirnblutkreislaufs, Multiple Sklerose;
• Kardiologie – subakutes Stadium des Herzinfarkts, Belastungsangina pectoris;
• Onkologie – Verbesserung der Verträglichkeit bei Durchführung der Chemotherapie (sowohl der radikalen Therapie als auch die Verringerung des Risikos für begleitende infektiöse Komplikationen);
• Nephrologie – Pyelonephritis, Glomerulonephritis (in Kombination mit Antibiotika);
• HNO – Kieferhöhlenentzündung, Otitis media, Sinusitis, Laryngitis (in Kombination mit Antibiotika);
• Pädiatrie – atopische Dermatitis, infektiös-entzündliche Erkrankungen der Atemwege (Pneumonie, Entzündung der oberen und unteren Atemwege), Behandlung und Prophylaxe postoperativer Komplikationen (schlechte Wundheilung, Eiterung und lokales Ödem, Adhäsionskrankheit);
• Augenheilkunde – Glaukom, Iridozyklitis, Konjunktivitis, diabetische Retinopathie, Blutung in den Glaskörper, Prophylaxe postoperativer Komplikationen, Ophthalmochirurgie;
• Die Rheumatologie – die reaktive Arthritis, rheumatoide Arthritis, juvenile rheumatoide Arthritis, die Osteoarthrose;
• Die Pulmologie – die Tuberkulose, die Tracheobronchitis, die Bronchitis, obstruktive Bronchitis, die Lungenentzündung;
• Die Urologie – die Prostatitis, die Pyelozystitis, die Blasenentzündung, sexuell übertragene Infektionen (in Kombination mit Antibiotika);
• Die Traumatologie – die Entzündung des Bindegewebes, langdauernde posttraumatische Prozesse, das Trauma in der Sportmedizin;
• Die Endokrinologie – diabetische Retinopathie, diabetische Angiopathie, Autoimmunthyreoiditis;
• Die Stomatologie – infektiös-entzündliche Mundkrankheiten;
• Die Chirurgie – die Prophylaxe postoperativer Komplikationen (Wassergeschwülste, Thrombosen, Entzündungen), der Lymph- und nachtraumatischen Wassergeschwülste;

Zur prophylaktischen Anwendung von Wobenzym®:

• Die vaskulären Massenschäden, die Störung des Mikrozirkulationskreislaufs;
• Poststressstörungen, die Verhinderung der Akklimatisation und Anpassung;
• Nebenwirkungen der hormonellen Therapie;
• Entwicklung von Virusinfektionen und deren Komplikationen;
• Dysbiotische Störungen bei Anwendung antibiotischer Präparate.

Kontraindikationen

• Erkrankungen, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden sind (Thrombozytopenie, Hämophilie);
• Durchführung der Hämodialyse;
• Das Kindesalter bis zum 5. Lebensjahr;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Anwendungsart und Dosierung

Wobensim einnehmen: nicht weniger als 30 Minuten vor dem Essen oder mindestens 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme, mit Wasser (150 ml) einnehmen. Die Tabletten dürfen nicht zerrieben werden.

In der Regel wird Wobensim bei Erwachsenen in der minimalen therapeutischen Dosis verschrieben – dreimal täglich 3 Tabletten für einen Kurs von 2 bis 5 Wochen.

Bei mittlerer Aktivität der Erkrankung wird die Aufnahme mit 5 Tabletten dreimal täglich empfohlen; die Kur dauert 14–28 Tage. Wird eine Verbesserung des Zustands beobachtet, kann die Einzeldosis nach sieben Tagen Therapiebeginn auf maximal 3 Tabletten reduziert werden. Um den langfristigen Effekt zu erzielen, ist es ratsam, weitere therapeutische Kurse bis 1,5 bis 2 Monate nach einer 14-tägigen Pause durchzuführen.

Bei hoher Aktivität der Erkrankung wird das Präparat dreimal täglich mit 7 Tabletten für einen Kurs von 21 Tagen verschrieben. Nach einer Woche Therapiebeginn und bei beobachteter Verbesserung kann die Einzeldosis auf maximal 3 Tabletten reduziert und die Kurdauer bis zu 1,5 Monaten verlängert werden.

Bei langdauernden Erkrankungen wird das Präparat nach Angaben der Kurse für 3–6 Monate mit Pausen von 14–28 Tagen verschrieben.

Zur Vorbeugung von Komplikationen (wie Spätinfektionen, Keloidbildung oder Entzündungen) bei geplanten Operationen wird Wobensim in einer Dosis von 3 Tabletten dreimal täglich für einen Kurs von 5 Tagen eingesetzt. Die Therapie sollte drei Tage vor der Operation beendet werden.

Zur Steigerung der Wirksamkeit antibiotischer Präparate und zur Reduktion ihrer Nebenwirkungen sowie zur Prophylaxe gegen Dysbiose wird Wobensim während des gesamten Antibiotika-Kurses mit 5 Tabletten dreimal täglich verschrieben. Zur Wiederherstellung der Darmflora nach Abschluss der Kur wird empfohlen, das Präparat für 7 bis 14 Tage in einer Dosis von 3 Tabletten dreimal täglich einzunehmen.

Als Teil der „verdeckenden" Therapie während der Chemotherapie und Strahlentherapie zur Verbesserung der Verträglichkeit, Vorbeugung infektiöser Komplikationen und Steigerung der Lebensqualität wird Wobensim bis zum Kurabschluss mit 5 Tabletten dreimal täglich verschrieben. Anschließend erfolgt zur Wiederherstellung der Immunität die Einnahme von 3 Tabletten dreimal täglich über einen Zeitraum von 21 Tagen.

Zum prophylaktischen Zweck zur Steigerung der Krankheitsresistenz, Verbesserung der Anpassungsfähigkeit und Reduktion des Risikos für vaskuläre Ereignisse sowie Erkrankungen wird empfohlen, Wobensim in einer Dosis von 2 bis 3 Tabletten dreimal täglich für einen Kurs von 3 bis 6 Wochen einzunehmen. Der Kurs kann 2–3-mal jährlich wiederholt werden.

Das Präparat ist Kindern ab dem 5. Lebensjahr erlaubt. Die Verschreibung erfolgt mit einer Dosis von 1 Tablette pro 6 kg Körpergewicht des Kindes, zweimal täglich. Die Kurdauer richtet sich nach Diagnose und Zustand des Kindes und kann zwischen 2 bis 5 Wochen variieren. Kindern ab 12 Jahren wird das Präparat ebenso wie Erwachsenen verschrieben.

Bei der Behandlung von Infektionskrankheiten bei Kindern ist es empfehlenswert, Wobensim parallel zu Antibiotika zur Steigerung ihrer Wirksamkeit im gesamten Therapieverlauf in einer alters- und gewichtsadaptierten Dosierung einzunehmen.

Zur Steigerung der Immunität und Wiederherstellung der Darmflora nach Abschluss einer ätiotropen und antibakteriellen Therapie wird das Präparat zweimal täglich mit je einer Tablette eingenommen. Bei Kindern ab 12 Jahren kann die Dosierung auf bis zu zwei Tabletten pro Tag erhöht werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7–21 Tage; die genaue Anwendungsdauer richtet sich nach ärztlicher Einschätzung.

Bei rezidivierenden entzündlichen Erkrankungen wird Wobensim bei Kindern mit langdauernder und häufig schmerzender Symptomatik empfohlen: Die Einnahme erfolgt 3–6 Wochen lang zweimal täglich mit je zwei Tabletten oder in individuell auf das Gewicht und Alter des Kindes abgestimmten Dosierungen. Zur Sicherung einer anhaltenden Remission werden bei Bedarf weitere Kurse im Jahr über 3–6 Wochen mit einer Pause von 7–14 Tagen empfohlen. Die genaue Anwendungsdauer und Dosierung richtet sich nach ärztlicher Einschätzung.

Nebenwirkungen

Wobensim wird unter Beachtung der Hauptempfehlungen in der Regel gut vertragen: Die Tablette darf nicht zerrieben werden; zudem sind die Intervalle zwischen Einnahme des Präparats und Nahrungsaufnahme zu beachten (30 Minuten vor oder 2 Stunden nach dem Essen).

In Einzelfällen traten während der Therapie folgende Nebenwirkungen auf: leichte Veränderungen von Geruch und Konsistenz der Stühle, Erbrechen, Übelkeit, Magendruckschwere, Durchfall sowie Hautausschläge in Form eines Nesselschocks oder Allergien gegen die Wirkstoffkomponenten. Diese Symptome klingen bei Dosisreduktion oder Absetzen des Präparats meist rasch ab.

Das Syndrom der langsamen Gewöhnung und des Absetzens tritt selbst bei langfristiger Therapie mit hohen Dosen nicht auf.

Bei Auftreten unerwünschter Reaktionen, die in der Fachinformation beschrieben sind, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt aufzusuchen.

Besondere Hinweise

Zu Beginn der Einnahme von Wobensim können sich Krankheitsbeschwerden vorübergehend verstärken; eine Unterbrechung der Therapie ist in solchen Fällen nicht ratsam. Stattdessen empfiehlt es sich, die tägliche Dosis des Präparats vorübergehend zu reduzieren.

Bei Infektionskrankheiten ersetzt Wobensim Antibiotika nicht, sondern erhöht deren Wirksamkeit durch Steigerung der Konzentration in mikrobiellen Kolonien sowie durch Verbesserung von Gewebestrukturen und Entzündsherden.

Das Präparat ist kein Doping und hat keinen negativen Einfluss auf das Autofahren sowie die Ausführung von Arbeiten, die hohe Geschwindigkeit der psychischen und physischen Reaktionen erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Wobensim mit anderen Arzneimitteln sind Fälle einer Unvereinbarkeit nicht beschrieben.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 15–25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 2,5 Jahre.