Sodak

Sodak – protiwoallergitscheski das Präparat.

Die Form der Freigabe und des Bestands

Sodak wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Tabletten mit Filmhülle: länglich, von weißer oder hellgelber Farbe; auf einer Seite – Riss für die Deletion (in Blisterpackungen zu 7 Stücken, in Pappe verpackt nach 1 Blister; in Blisterpackungen zu 10 Stücken, in Pappe verpackt nach 1, 3, 6, 9 oder 10 Blister);
• Sirup: durchsichtig, von hellgelber bis farbloser Farbe (in dunklen Glasflaschen zu 100 ml, in Pappe verpackt; im Satz enthalten ein dosiertes Löffel);
• Tropfen zur oralen Anwendung: von hellgelber bis farbloser Farbe, durchsichtig (in dunklen Glasflaschen mit Deckel-Tropfflasche zu 20 ml, in Pappe verpackt).

Die Tablette enthält 1 Tablette:

• Der Wirkstoff: Zetirizin – 10 Milligramm (als Dihydrochlorid);
• Die Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon 30, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: Makroperlen 6000, Hypromellose 2910/5, Gleitmittel, Titandioxid, Simethikon-Emulsion SE4.

Der Sirup enthält pro 5 ml (entsprechend einem Messlöffel):

• Der Wirkstoff: Zetirizin – 5 Milligramm (als Dihydrochlorid);
• Die Hilfsstoffe: Methyl parahydroxybenzoat, Natriumsacharindiglydrat, Propyl parahydroxybenzoat, Propylenglykol, Glycerin, Essigsäure, Sorbitol, Natriumacetat-Trihydrat, Bananen-Aroma und gereinigtes Wasser.

Das Tropfenpräparat enthält pro 1 ml (entsprechend 20 Tropfen) zur peroralen Anwendung:

• Der Wirkstoff: Zetirizin – 10 Milligramm (als Dihydrochlorid);
• Die Hilfsstoffe: Methyl parahydroxybenzoat, Essigsäure, Propyl parahydroxybenzoat, Glycerin, Propylenglykol, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumsacharindiglydrat und gereinigtes Wasser.

Angaben zur Anwendung

• Konjunktivitis und allergische Rhinitis (ganzjährig und saisonal);
• Pollinose (saisonale Fieberkrankheit);
• Behandlung allergischer Dermatosen;
• Ödem der Schleimhaut;
• Nesselsucht (einschließlich idiopathisch).

Gegenanzeigen

• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats.

Je nach Darreichungsform wird Sodak bei Kindern verschrieben: Tabletten ab 6 Jahren, Sirup ab 2 Jahren, Tropfen zur oralen Anwendung ab 1 Jahr.

Die Anwendung von Sodak bei älteren Patienten (wegen des möglichen Rückgangs der Glomerularfiltration) sowie bei Patientinnen mit schwerer bis mittelschwerer chronischer Niereninsuffizienz erfordert eine Anpassung der Dosierung.

Anwendungsart und Dosierung

Sodak unabhängig von der Nahrungsaufnahme einnehmen; zur Vermeidung von Komplikationen ist das Präparat ausschließlich nach ärztlicher Verordnung zu verwenden.

Die Tabletten müssen vollständig mit einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden; die Tropfen sind vor der Anwendung im Wasser aufzulösen.

Das Einnahmeschema des Präparats richtet sich nach dem Alter:

• Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10 mg (1 Tablette, 2 gemessene Löffel Sirup oder 20 Tropfen) einmal täglich;
• Kinder von 6 bis 12 Jahren: 10 mg (1 Tablette, 2 gemessene Löffel Sirup oder 20 Tropfen) einmal täglich oder 5 mg (½ Tablette, 1 gemessener Löffel Sirup oder 10 Tropfen) zweimal täglich (morgens oder abends);
• Kinder von 2 bis 6 Jahren: 5 mg (1 gemessener Löffel Sirup oder 10 Tropfen) einmal täglich oder 2,5 mg (½ gemessener Löffel Sirup oder 5 Tropfen) zweimal täglich (morgens oder abends);
• Kinder von 1 bis 2 Jahren: 2,5 mg (5 Tropfen) zweimal täglich (morgens oder abends).

Die Dosis von Sodak in Form der Tabletten für ältere Patienten sowie für Patientinnen mit manifesten Funktionsstörungen der Nieren und/oder Leber wird individuell in einer reduzierten Dosierung festgelegt.

Für die orale Anwendung müssen Patienten mit Niereninsuffizienz die Tagesdosis des Sirups und der Tropfen auf zwei Drittel reduzieren. Bei funktionellen Leberstörungen wird die Dosierung individuell gewählt (in der Regel wird sie ebenfalls auf zwei Drittel reduziert; besondere Vorsicht ist bei gleichzeitiger Niereninsuffizienz geboten). Bei normaler Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung für ältere Patienten nicht erforderlich.

Wenn die Einnahme von Sodak versehentlich vergessen wurde, muss die nächste Dosis so bald wie möglich eingenommen werden. Bei Annäherung an den Zeitpunkt der nächsten geplanten Einnahme sollte die Dosis unverändert nach dem Zeitplan eingenommen werden.

Nebenwirkungen

In der Regel wird Sodak gut vertragen; Nebenwirkungen treten selten auf und weisen einen vorübergehenden Charakter auf.

Während der Anwendung des Präparats können folgende unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Das Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Somnolenz, Migräne oder Unruhe;
• Das Verdauungssystem: Dyspepsie, Mundtrockenheit;
• Allergische Reaktionen: Angioödem, Exanthem oder Juckreiz sowie Urtikaria.

Besondere Hinweise

Die Tagesdosis des Sirups (10 ml) enthält 3000 mg Sorbitol, was 0,25 BE entspricht. Zucker ist in der Zusammensetzung der Tropfen nicht enthalten; daher kann Sodak in dieser Darreichungsform auch an Patientinnen mit Diabetes mellitus verabreicht werden.

Eine gleichzeitige Einnahme von Sodaka mit Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem depressiv wirken, sowie mit Alkohol wird nicht empfohlen.

Während der Therapie ist es ratsam, sich Tätigkeiten zu enthalten, die eine hohe Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern könnten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen von Sodaka mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Theophyllin (in einer Dosis von 400 mg pro Tag) nimmt die allgemeine klärende Wirkung von Zetirizin ab (die Kinetik des Theophyllins bleibt unverändert).

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Sodaka ist in Form von Tabletten an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 10–25 °C aufzubewahren. Sirup und Tropfen benötigen keine speziellen Lagerungsbedingungen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.