Soladeks

Soladeks – das synthetische Analogon des natürlichen gonadotropin-rilising-Hormons (GnRG).

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Kapsel für die subkutane Einführung des verlängerten Effektes, die darstellenden zylindrischen Stückchen des festen polymeren Materials, frei oder fast frei von den sichtbaren Einlagerungen, der weißen oder cremefarbenen Farbe (in die Spritze-applikatorach mit dem Abwehrmechanismus (dem System der sicheren Einführung Safety Glide), nach 1 Spritze in aluminium- laminirowannych die Briefumschläge, im Paket der Papp- 1 Briefumschlag).

Die geltende Substanz: goserelin (in Form vom Acetat), in 1 Kapsel – 3,6 oder 10,8 Milligramme.

Die zusätzlichen Substanzen der Kapseln 3,6 Milligramme: die Eisessigsäure, glikolewoj und der Milchaciden das Kopolymer (50:50).

Die zusätzlichen Substanzen der Kapseln 10,8 Milligramme: das Kopolymer milch- und glikolewoj der Aciden niskomolekuljarnyj (95:5) und wyssokomolekuljarnyj (95:5).

Die Aussagen zur Anwendung

Für die Kapseln die 3,6 und 10,8 Milligramme:

• Das Fibrom matki;
• Die Endometriose;
• Der Krebs der Prostata.

Nur für die Kapseln die 3,6 Milligramme:

• Der Krebs der Milchdrüse;
• Die extrakorporale Befruchtung (für die Desensibilisierung der Hypophyse);
• Die voraussichtlichen Operationen auf die Endometrien (dafür istontschenija).

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Das Kindesalter;
• Die Schwangerschaft und die Milchabsonderung;
• Die individuelle Hypersensibilität zum Präparat oder anderen Analoga GnRG.

Mit der Vorsicht Soladeks ist nötig es bei der Behandlung der Männer zu verwenden, die ein Risiko der Entwicklung sdawlenija des Rückenmarks oder der Unwegsamkeit motschetotschnikow, sowie bei der Durchführung der extrakorporalen Befruchtung (EKO) bei den Frauen mit dem Syndrom polikistosnych der Eierstöcke haben.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Kapseln 3,6 Milligramme
Soladeks leiten subkutan in die Vorderbauchdecke auf 1 Stück jede 28 Tage ein.

Bei den bösartigen Neubildungen das Präparat verwenden langdauernd. Bei den gutartigen gynäkologischen Erkrankungen dauert die Therapie bis zu 6 Monaten (der Befunde über die Sicherheit und die Effektivität gibt es keine Dauerbehandlung mehr).

Für istontschenija des Endometriums bei den voraussichtlichen Operationen Soladeks leiten 2 Male mit dem 4-wöchigen Intervall ein. Die Abtragung matki erzeugen in die ersten 2 Wochen nach der Einführung der zweiten Dosis dabei.

Bei EKO Soladeks verwenden zwecks der Desensibilisierung der Hypophyse, die sich nach dem Stand estradiola im Blutserum klärt. In der Regel, die notwendige Konzentration estradiola, die diesem in früh follikuljarnuju die Phase des Zyklus entspricht (neben 150 pmol/l), in der Periode zwischen 7 und 21 Tagen erreicht wird. Nach dem Eintritt der Desensibilisierung mit der Hilfe gonadotropina beginnen die Stimulation superowuljazii. Die herbeigerufene Desensibilisierung der Hypophyse kann bei der Anwendung Soladeksa mehr standhaft sein, infolge wessen die Erhöhung des Bedürfnisses in gonadotropine möglich ist. Seine Einführung stellen auf dem entsprechenden Stadium der Entwicklung des Follikels ein, weiter leiten für die Induktion owuljazii das Choriongonadotropin des Menschen (CHGTSCH) ein.

Die Kapseln 10,8 Milligramme
Soladeks leiten subkutan in die Vorderbauchdecke ein:

• Die Männer: jede 3 Monate;
• Die Frauen: jede 12 Wochen.

Die nebensächlichen Effekte

• Das immunnaja System: selten – die Reaktion der Hypersensibilität; für die seltenen Fälle – die Anaphylaxiereaktionen;
• Die Metabolitscheski Verstöße: oft – die Senkung der Toleranz zur Glukose (bei den Männern); selten – die Kalkspiegelerhöhung (bei den Frauen);
• Das endokrine System: sehr selten – der Bluterguß in die Hypophyse;
• Das Kardiovaskuläre System: sehr oft – priliwy; oft – die Herzmangelhaftigkeit und der Herzinfarkt (bei den Männern), die Hypertension oder die Hypotension;
• Das Nervensystem und die Psyche: sehr oft – die Senkung der Libido; oft – die Depression und die Kephalgie (bei den Frauen), sdawlenije des Rückenmarks (bei den Männern), die Senkung der Stimmung, parestesija; sehr selten – psichotitscheskije die Verwirrungen;
• Das Knochen- und Muskelsystem: oft – der Schmerz in den Knochen (bei den Männern), artralgija (bei den Frauen); selten – artralgija (bei den Männern);
• Das motschepolowaja System: sehr oft – die Erhöhung des Umfanges der Milchdrüsen und die Trockenheit der Schleimhaut der Scheide (bei den Frauen), erektilnaja die Fehlleistung (bei den Männern); oft – die Gynäkomastie (bei den Männern); selten – die Obstruktion motschetotschnikow und die Kränklichkeit der Brustdrüsen (bei den Männern); für die seltenen Fälle – die Eierstockzyste (bei den Frauen), das Syndrom der Hyperstimulation der Eierstöcke (bei den Frauen, zu dem Soladeks ist gleichzeitig mit gonadotropinami ernannt); die Frequenz ist – die vaginale Blutung (bei den Frauen) unbekannt;
• Die Haut und der subkutane Zellstoff: sehr oft – die erhöhte Schweißabsonderung; oft – die Alopecia (bei den Frauen), die Blüte; die Frequenz ist – die Alopecia (bei den Männern) unbekannt;
• Die Neubildungen: sehr selten – die Geschwulst der Hypophyse; die Frequenz ist – die Degeneration der fibromatösen Knoten bei den Frauen mit dem Fibrom matki unbekannt;
• Die Übrigen: sehr oft – die Reaktion an der Stelle der Einführung der Kapsel (bei den Frauen); oft – die vorübergehende Verstärkung der Symptome der Erkrankung am Anfang der Behandlung der Frauen mit dem Krebs der Milchdrüse, der Reaktion an der Stelle der Einführung des Präparates (bei den Männern);
• Die labormässigen Forschungen: oft – die Erhöhung der Masse des Körpers, die Senkung der mineralischen Dichte der Knochentextur.

Die besonderen Hinweise

Die Erneuerung des Menstruationszyklus nach dem Abschluss der Kur bei einigen Frauen kann mit der Hemmung geschehen. Bis zur Wiederherstellung der Menstruationen der Frauen, die die Kur Soladeksom machen, sollen die nicht hormonalen Methoden der Kontrazeption verwenden. Für die seltenen Fälle möglich der Eintritt menopausy ohne Wiederherstellung der Menstruationen nach der Aufhebung des Präparates.

Bei der Anwendung goserelina in der Kombination mit gonadotropinom ist die Entwicklung des Syndroms der Hyperstimulation der Eierstöcke (sgsja) möglich. Aus diesem Grund muss man den Prozess der Stimulation des Zyklus sorgfältig beobachten, um das Risiko der Entwicklung SGSJA rechtzeitig an den Tag zu bringen. Wenn es erforderlich ist, muss man die Einführung CHGTSCH einstellen.

Soladeks kann zur Erhöhung zerwikalnoj der Resistenz bringen, infolgedessen muss man die Vorsicht bei der Dilatation schejki matki beachten.

Bei der Durchführung EKO soll das Präparat nur in der spezialisierten medizinischen Institution unter der Beobachtung des Arztes, der die Berufserfahrung auf diesem Gebiet hat verwendet werden.

Die Analoga GnRG können die Senkung der mineralischen Dichte der Knochentextur herbeirufen. Den Verlust der mineralischen Dichte der Knochen und der Erscheinungsform wasomotornych der Symptome bei den Frauen zu verringern, die Soladeks für die Behandlung der Endometriose bekommen, erlaubt die gleichzeitige Durchführung gormonosamestitelnoj der Therapie mit der täglichen Anwendung estrogennogo und progestagennogo der Präparate. Bei den Männern den Verlust der mineralischen Dichte der Knochentextur, nach den vorläufigen Angaben, verringert die gleichzeitige Anwendung bisfosfonata.

Da die Agonisten GnRG die Toleranz zur Glukose bei den Männern verringern können, ist es ihnen empfehlenswert, regelmäßig die Konzentration der Glukose im Blut zu kontrollieren.

Die Mitteilungen vom negativen Einfluss Soladeksa auf die Geschwindigkeit der Reaktionen und die Fähigkeit zur Konzentration der Aufmerksamkeit handelten nicht.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die Informationen über die Zusammenwirkung Soladeksa mit anderen medikamentösen Mitteln fehlen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur bis zu 25 °C an der für die Kinder unzugänglichen Stelle zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.