Die Instruktion über die Anwendung:
Siwoks – das mikrobizide Präparat der Klasse oksasolidinonow, zeigend die Aktivität in der Beziehung anaerobnych der Mikroorganismen, des breiten Spektrums aerobnych der grampositiven Bakterien, einiger gramnegativer Bakterien.
Siwoks geben in den folgenden medikamentösen Formen aus:
In den Bestand 1 ml der Infusionslösung geht ein:
In den Bestand 1 Tablette geht ein:
In den Bestand 1 Dosis vorbereitet aus den Granulen suspensii (5 ml) geht ein:
Siwoks verwenden für die Therapie der infektiös-entzündlichen Krankheiten, wenn verdächtigt wird oder es ist genau bekannt, dass sie sensorisch zu linesolidu aerobnyje und anaerobnyje grampoloschitelnyje die Mikroorganismen (in der einschl. Infektionen herbeigerufen haben, die von der Bakteriämie) begleitet werden:
Alle Formen der Ausgabe Siwoksa ist es kontraindiziert, im Falle der erhöhten Sensibilität zu den Komponenten des Präparates zu verwenden.
Die absoluten Gegenanzeigen für die perorale Aufnahme Siwoksa (die Tablette, des Granulums):
Die relativen Gegenanzeigen (es ist das Risiko der Nebeneffekte erhöht):
Je nach dem Infektionserreger, der Lokalisation und der Schwere des Ablaufes der Erkrankung, sowie von der klinischen Effektivität klärt sich die Dauer des Kurses der Therapie und das Regime des Dosierens.
Die Lösung für die Infusionen
Die Lösung folgt intravenös, die Dauer der Einführung – von 30 bis 120 Minuten einzuleiten, die Tagesdosis ist es empfehlenswert, auf 2 Male zu teilen.
Dem Erwachsenen und den Kindern ist 12 Jahre älterer es wird das folgende Regime des Dosierens empfohlen:
Den Kindern bis zu 12 Jahren wird das folgende Regime des Dosierens empfohlen:
Unmittelbar muss man vor der Anwendung der Lösung die Schutzhülle aus der Folie ausnehmen, dann, infusionnyj das Paket ca. eine Minute zusammenpressen, um sich in der Abwesenheit der Durchflüsse zu überzeugen. Das Durchfließen des Paketes zeugt vom Verstoß seiner Dichtheit, also die Lösung nesterilen, zur Anwendung ist nicht brauchbar.
Man darf nicht konsequent infusionnyje die Pakete verbinden und, die Packungen zu verwenden, die teilweise gefüllt sind.
Nach Abschluss der Prozedur die Reste der ungenutzten Lösung muss man in die Abfälle ausgießen.
Der Patientinnen, die die Therapie mit der parenteralen Form Siwoksa begannen, man kann auf die medikamentöse Form für die perorale Anwendung nach den klinischen Aussagen umschalten. In diesem Fall wird die Auslese der Dosis nicht gefordert, da es die Biofassbarkeit linesolida bei der Aufnahme 100 % peroral praktisch ist.
Die Granulen für die Vorbereitung suspensii für die Aufnahme peroral, die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind
Suspensiju, vorbereitet den Granulen, und nehmen die Tabletten, unabhängig von der Aufnahme der Nahrung.
Das empfohlene Regime des Dosierens für die Therapie der Infektionen (in einschl. begleitet von der Bakteriämie):
Den Kindern von 5 Jahren älterer eben ist (von 12 Jahren – für die Tabletten) wird Siwoks in der Dosis die 10 Milligramme/kg der Masse des Körpers pro Tag, geteilt auf 2 Aufnahmen empfohlen.
Für die Kinder und die Erwachsenen soll die Höchstdosis 600 Milligramme 2 Male pro Tag nicht übertreten.
Die Vorbereitung suspensii für die Aufnahme peroral aus den Granulen:
Vor dem Verbrauch suspensiju ist es ressuspendirowat notwendig, das Flakon 3-5 Male umwendend. Nicht aufzuschütteln.
Gewöhnlich werden die unerwünschten Effekte, die mit der Aufnahme der peroralen Formen Siwoksa verbunden sind, des leichten oder mittleren Schweregrades beobachtet. Es waren die Kephalgie, die Übelkeit und die Diarrhöe meistens bemerkt.
Die Einordnung der Frequenz der unerwünschten Reaktionen: sehr selten (<0,01 %) selten, ist (0,01 % <0,1 %), selten (0,1 % <ist 1 % oft), (1 % <10 %), ist (≥10 %) sehr oft.
Bei den erwachsenen Patienten:
Außerdem waren bemerkt: das Jucken, die Dyspepsie, die Erhöhung des arteriellen Blutdruckes (den arteriellen Blutdruck).
Bei den Teenagern im Alter von 12 bis zu 17 Jahren:
Die Befunde der Nachvermarktungsforschungen (spontan):
Die nebensächlichen Reaktionen bei der Anwendung Siwoksa in Form von der Lösung für die Infusionen:
Die Anmerkung
* Die Verbindung zwischen der Anwendung der Lösung für die Infusionen Siwoks und der Entwicklung newropatii ist nicht bewiesen, da in der Mehrheit der beobachteten Fälle die Patienten oder die Präparate, fähig gleichzeitig bekamen, newropatiju herbeizurufen (paroksetin, amitriptilin, isoniasid), und\oder hatten die Erkrankungen, fähig, zur Entwicklung newropatii (die arterielle Hypertension, die Zuckerkrankheit, die langdauernde renale Mangelhaftigkeit, den Gehirnabszess, das Knochensarkom zu bringen).
Die nebensächlichen Reaktionen bei der parenteralen Anwendung von der Dosis hängen nicht ab und in der Regel fordern die Unterbrechungen der Behandlung nicht.
Im Falle der bestimmten Infektion oder bei der Verdächtigung auf die Infektionen, die begleitenden gramotrizatelnymi von den Mikroorganismen herbeigerufen sind, ist es empfehlenswert, zusätzlich die Mittel zu verwenden, die auf gramotrizatelnuju die Flora gelten.
In einigen Fällen kann sich bei den Patientinnen, die linesolid bekommen, je nach der Therapiedauer, umkehrbar mijelossupressija (mit dem Blutplättchenmangel, dem Felty-Syndrom, der Anämie und panzitopenijej) entwickeln. Deshalb ist nötig es im Verlauf der Therapie das Monitoring der Kennziffern des Blutes bei den Patienten mit mijelossupressijej in der Anamnese, mit dem erhöhten Risiko der Entwicklung der Blutungen, bei der gleichzeitigen Anwendung linesolida mit den Präparaten, die die Anzahl der Blutplättchen verringern, den Inhalt des Hämoglobins und\oder ihre funktionalen Eigenschaften, sowie bei der Dauer der Therapie mehr 2 Wochen durchzuführen.
Bei der Aufnahme der antibakteriellen Präparate, einschl. linesolida, man muss das Risiko der Entwicklung psewdomembranosnogo der Kolitis verschiedenen Schweregrades, besonders im Falle des Vorhandenseins der Diarrhöe berücksichtigen.
Infolge der Nutzung ist es aller antibakteriellen Präparate, in einschl. linesolida praktisch, es wird über die Fälle Clostridium der difficile-assoziierten Diarrhöe (von den leichten Formen bis zu schwer) mitgeteilt. Die Therapie von den Antibiotika verletzt die physische Mikroflora des Darmkanales, die Größe des Mikroorganismus Clostridium difficile, produzierend die Toxine Und und In aktivierend, was ein Grund der Entwicklung der Diarrhöe wird. Infolge der exzessiven Anzahl der Toxine möglich kann die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit des Letalausganges unter den Patienten, da diese Infektionen standfest zur mikrobiziden Therapie sein können, die Notwendigkeit in der Colektomie in einigen Fällen entstehen. Das sorgfältige Monitoring des Zustandes der Patienten nach der antibakteriellen Therapie, verlegend die Diarrhöe, die mit Clostridium difficile verbunden ist, ist im Laufe von 2 Monaten notwendig.
Im Falle des Erscheinens der Symptome der Sehverschlechterung (ist nötig es sich die Veränderung des Witzes, die Veränderung der Farbenrezeption, die Defekte der Blickfelder, satumanennost) unverzüglich für die Beratungsstellen zum Ophtalmologen zu wenden. Das Monitoring der Sehfunktion muss man allen Patienten, die Siwoks während der langwierigen Periode der Zeit verwenden (3 Monate und mehr), sowie den Patientinnen mit den wieder erscheinenden Symptomen der Sehverstöße, unabhängig von der Dauer der Therapie durchführen. Bei der Entwicklung wird nejropatii des Sehnerves und peripherisch nejropatii die Einschätzung des Verhältnisses empfohlen, das Risiko/Nutzen für die Beschlußfassung über die Zweckmäßigkeit der Fortsetzung der Therapie linesolidom durchzuführen.
Es wird über die Fälle laktoazidosa in Zusammenhang mit der Anwendung linesolida mitgeteilt, deshalb es wird die sorgfältige Beobachtung des Arztes des Zustandes der Patienten, bei denen auf dem Hintergrund antibiotikoterapii das nochmalige Erbrechen oder die Übelkeit entstehen, die unerklärliche Azidose gefordert, oder es wird die Senkung der Massenkonzentration das Hydrokarbonat-anionow bemerkt.
Das Entstehen der Konvulsionen bei den Patientinnen, die linesolid übernahmen, wurde meistens beim Vorhandensein in der Anamnese der Befunde über die stattgefundenen Konvulsionen oder über das Risiko ihrer Entwicklung bemerkt.
Wenn Siwoks in der Kombination mit den selektiven Hemmstoffen des Rückhaltens des Serotonins, so ist das ständige Monitoring der Patienten, zwecks der Aufspürung der Symptome und der Merkmale serotoninowogo des Syndroms (die Hyperpyrexie, den Verstoß der kognitiven Funktion, die Hyperreflexie, den Verstoß der Bewegungskoordination nötig verwenden müssen). Bei ihrem Erscheinen wird die unverweilte Aufhebung eines oder mehrerer übernommener Präparate gefordert. Die Unterbrechung der Aufnahme serotoninergitscheskogo die Mittel kann das Syndrom der Aufhebung herbeirufen.
Im Falle der oberflächlichen Rückveränderung der Färbung des Adamantins ist es empfehlenswert, die professionelle Säuberung der Zähne beim Zahnarzt durchzuführen.
Während der Therapie ist es von den peroralen Formen Siwoksa nicht empfehlenswert, die spezielle Technik und die Beförderungsmittel zu verwalten, sich mit der Tätigkeit zu beschäftigen, die mit dem erhöhten Risiko verbunden ist.
Die parenterale Anwendung des Präparates auf die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen des Einflusses leistet nicht.
Die Isofermente des Zytochromes übernehmen, als Ergebnis der Forschungen in vitro, die Teilnahme am Metabolismus linesolida, der, seinerseits nicht potenzirujet nicht ingibirujet der Aktivität klinitscheski der bedeutsamen Isofermente des Zytochromes nicht.
Linesolid – kann der umkehrbare nicht selektive Monoaminoxydasehemmer, deshalb bei einigen Patientinnen, die es bekommen, die gemässigte umkehrbare Verstärkung pressornogo die Effekte fenilpropanolamina und psewdoefedrina bemerkt werden, infolgedessen wird die Senkung der Anfangsdosen solcher Gruppen der Präparate, wie dofaminomimetiki (lewodopa, amantadin, das Dopamin), adrenomimetiki (fenilpropanolamin, psewdoefedrin, das Paranephrin, dobutamin, norepinefrin), und die weitere Auslese der Dosen von der Titration empfohlen.
Wurde der Entwicklung serotoninowogo des Syndroms (in den Ergebnissen der Forschung I, II und die III. Phase) bei der Nutzung linesolida zusammen mit serotoninergitscheskimi von den Präparaten nicht bemerkt, aber in einigen Mitteilungen waren die Befunde über die Entwicklung serotoninowogo des Syndroms auf dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung Siwoksa und der Antidepressiva – der selektiven Hemmstoffe des Rückhaltens des Serotonins.
Infolge der gleichzeitigen Anwendung mit gentamizinom und astreonamom wurde die Veränderungen der Pharmakokinetik linesolida nicht bemerkt.
Rifampizin rief die Senkung Cmax (der maximalen Konzentration der Substanz im Blut) und AUC (Area Under Curve) linesolida durchschnittlich entsprechend auf 21 % und 32 % herbei.
Siwoks in Form von der Lösung für die Infusionen ist mit 0,9 % von der Lösung des Natriums des Chlorids, 5 % von der Lösung der Glukose (der Dextrose), der Lösung Ringera für die Injektionen mit der Laktose vereinbar.
Farmazewtitscheski ist die Lösung für die Infusionen mit chlorpromasinom, dem Diazepam, amfoterizinom In, pentamidina isetionatom, eritromizinom, fenitoinom, zu-trimoksasolom unvereinbar.
Es ist die Lösung für die Infusionen chemisch ist mit zeftriaksonom des Natriums unvereinbar.
In die Lösung für die Infusionen die zusätzlichen Komponenten einzuleiten es ist, deshalb bei der Bestimmung zu Siwoksa gleichzeitig mit anderen Präparaten kontraindiziert, jeden von ihnen ist nötig es abgesondert einzuleiten.
An der trockenen, dunklen Stelle, die für die Kinder unzugänglich ist zu bewahren. Die Temperatur der Aufbewahrung der Tabletten und der Granulen – ist 30 °C höher, als die Lösung – ist es 25 °C höher.
Die Haltbarkeitsdauer der Tabletten und der Lösung für die Infusionen – 3 Jahre, der Granulen für die Vorbereitung suspensii – 2 Jahre.
Das Flakon mit suspensijej, vorbereitet ist es den Granulen, empfehlenswert, im Papppaket bei der Zimmertemperatur bis zu 25°C, nicht mehr als 3 Wochen zu bewahren. Das Flakon mit den Granulen für die Vorbereitung suspensii für die Aufnahme muss man peroral dicht schließen.
Der Name des Präparates
Der Preis
Die Apotheke
Siwoks r-r d/inf 2mg/ml 100мл №10, Fresenius Kabi Norge AS/Pharmacia Norge
7474 Rbl.
Siwoks die Lösung für die Infusionen 2mg/ml 300мл 10шт
9590 Rbl.
Siwoks tbl p/pl/über 600мг №10, Pharmacia und Upjohn/Pfizer
13250 Rbl.
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