Tollwutimpfstoffe

Antirabiesvakzine: Das Arzneimittel, das die Immunantwort gegen das Tollwutvirus induziert.

Form und Menge

Antirabiesvakzine werden lyophilisiert (als trockene, weiße poröse Masse) zur Vorbereitung der Injektionslösung geliefert; 1 ml dieser Vakzine enthält 2,5 ME des spezifischen Tollwutvirus-Antigens (Stamm „Wnukowo-32") für die Prophylaxe.

Hilfsstoffe: Saccharose, Humanalbumin und Gelatine.

Nach der Zugabe von 1 ml des Lösungsmittels (destilliertem Wasser für Injektionszwecke) in die Ampulle.

Anwendungshinweise

Die Antirabiesvakzinen werden gemäß den Anweisungen wie folgt eingesetzt:

• Heilprophylaktische Impfung für Personen, deren Tätigkeit mit Tollwut und dem Inhalt unbeaufsichtigter Tiere (bei Kontakten und Bissen, die auf Tollwut verdächtig sind oder bei unbekannten Tieren) verbunden ist.
• Prophylaktische Impfung von Menschen mit einem hohen Risiko einer Tollwutansteckung (z. B. Jäger, Tierärzte, Waldarbeiter, Taxidermisten).

Kontraindikationen

Für die Anwendung des Präparats sind keine Kontraindikationen für eine Heilprophylaxe bekannt.

Kontraindikationen

• Die Anwendung des Antirabiesvakzins zur prophylaktischen Immunisierung ist kontraindiziert bei allergischen Systemreaktionen auf eine vorherige Gabe (Quincke-Ödem, generalisierte Urtikaria).
• Langdauernde Erkrankungen im Stadium der Dekompensation oder Verschlimmerung
• Akute Infektionen sowie infektiöse Prozesse
• Allergische Reaktionen auf Antibiotika

Das Präparat ist in der Schwangerschaft kontraindiziert

Anwendungsform und Dosierung

Die Antirabiesvakzine wird intramuskulär in den Deltamuskel der Schulter injiziert; bei Kindern ab dem 5. Lebensjahr erfolgt die Injektion in das vordere Hüftquadrant (Oberseite des Oberschenkels). Eine Impfung im Bereich des Gesäßes ist nicht zugelassen.

Die Immunisierungsschemata und Dosierungen für Kinder und Erwachsene sind identisch.

Vor der Anwendung darf der Inhalt der Ampulle nicht in Wasser (1 ml) gelöst werden; die Lagerung der rekonstituierten Vakzine über einen Zeitraum von mehr als 5 Minuten ist untersagt.

Das Schema der prophylaktischen Immunisierung umfasst:

• Für die primäre Immunisierung werden 1 ml des Impfstoffs an den Tagen 0, 7 und 28 verabreicht.
• Eine erste Revakzination erfolgt ein Jahr später mit einer Einzeldosis von 1 ml.
• Weitere Revakzinierungen sind alle drei Jahre mit jeweils einer Einzeldosis von 1 ml erforderlich.

Eine Behandlung wird bei Abwesenheit eines direkten Kontakts mit einem wütenden Tier (ohne Schleimhautverletzungen oder Hautschäden) nicht empfohlen.

Die Behandlung mit der Antirabiesvakzine beginnt gemäß den Instruktionen sofort nach dem Schema: 1 ml an den Tagen 0, 3, 7, 14, 28 und 90 für folgende Fälle:

• Schleimhautverletzungen intakter Haut;
• Das Vorhandensein von Wunden, oberflächlichen Bissen oder Rissen am Rumpf sowie an Gliedmaßen (außer Kopf, Hals, Genitalien, Hand, Fingern und Beinen) bei landwirtschaftlichen Tieren und Haustieren.

Bleibt das Tier innerhalb von 10 Tagen gesund, wird nach der dritten Impfung die Behandlung abgebrochen; bei Unmöglichkeit einer Bestätigung erfolgt eine vollständige Immunisierung gemäß Schema.

Die unverzügliche Kombinationsbehandlung besteht aus heterologischem (pferde-)antirabischem Immunglobulin in Höhe von 40 IE/kg, körpereigenem (menschlichem) antirabischen Immunglobulin in Höhe von 20 IE/kg sowie der Antirabies-Impfung an den Tagen 0, 3, 7, 14, 30 und 90 mit jeweils 1 ml.

• Verletzungen der Schleimhäute
• Bisse jeder Lokalisation, insbesondere im Bereich von Kopf, Genitalien, Hals sowie Händen und Füßen.
• Mehrere oder tiefe Einzelbisse jeder Lokalisation durch landwirtschaftliche Nutz- oder Haustiere verursachte Wunden
• Jede Verletzung sowie Beschädigungen durch wilde Fleischfresser, Nagetiere und Fledermäuse

Wenn das Tier innerhalb von 10 Tagen gesund bleibt, kann die Behandlung nach der dritten Impfung abgebrochen werden.

Nebenwirkungen

Nach der Impfung an der Einstichstelle können Juckreiz, Rötung sowie eine Zunahme regionaler Lymphknoten auftreten.

Neben den lokalen Nebenwirkungen sind bei der Anwendung des Antirabies-Impfstoffs systemische Symptome wie Kopfschmerzen, Unwohlsein und Schwäche in Einzelfällen möglich.

Besondere Hinweise

Nach der Impfung ist eine ärztliche Überwachung über mindestens 30 Stunden erforderlich. Tritt während dieser Zeit neurologisches Geschehen auf, muss der Patient unverzüglich hospitalisiert werden und eine symptomatische Therapie unter Anwendung von Desensibilisierungs- und Antihistaminika erfolgen.

Die Impfstellen müssen mit Mitteln zur Schocktherapie ausgestattet sein. Nach Abschluss des Immunisierungskurses erhält der Patient eine Bescheinigung, die den Impfstofftyp, die Seriennummer, den Impfverlauf sowie eine Beschreibung der postvaccinalen Reaktionen enthält.

Das antirabische Hilfsprogramm umfasst die lokale Behandlung von Biss- und Stichwunden. Dies ist notwendig, um die Fristen zu verkürzen und die Verabreichung der Antirabies-Impfung zu ermöglichen.

Der Beginn des Impfverlaufs ist nicht von der Zeit seit dem Kontakt mit dem Betroffenen abhängig; dies gilt auch für Fälle, in denen eine Impfung einige Monate nach dem Kontakt mit einem Tollwutverdächtigen Tier erfolgt.

Bei der Ineffektivität der Impfstofftherapie können Glukokortikoide und Immunsuppressiva eingesetzt werden.

Der zu impfende Patient muss über das Impfverfahren aufgeklärt werden: Während des gesamten Impfverlaufs sowie innerhalb von sechs Monaten nach dessen Abschluss ist der Konsum alkoholhaltiger Getränke verboten. Zudem wird empfohlen, Unterkühlung, Übermüdung und Überhitzung zu vermeiden.

Impfstoffe dürfen frühestens einen Monat nach der Genesung (Remission) von akuten infektiösen sowie nichtinfektiösen Erkrankungen im Stadium der Dekompensation oder Verschlimmerung verabreicht werden.

Antirabies-Impfstoffe in Ampullen mit beschädigter Kennzeichnung oder Integrität dürfen nicht verwendet werden; dies gilt ebenso bei Veränderungen der Trübung und Farbe des Präparats sowie nach Ablauf der Haltbarkeitsdauer. Das Öffnen der Ampullen und die Durchführung der Impfung müssen unter Beachtung der Regeln der Asepsis erfolgen.

Analoga

Zu den Wirkstoffen der Tollwutimpfstoffe gehören Kokav, Rabiwak-Wnukowo-32 und Rabipur.

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen.

Die Impfstoffe wurden für prophylaktische Einrichtungen zugelassen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 24 Monate.

Antirabiesvakzine müssen bei einer Temperatur von 2–8 °C gelagert und transportiert werden. Das Medikament kann bis zu zwei Tage bei Temperaturen bis maximal 25 °C befördert werden.